Účinky periferní somatosenzorické stimulace mechanickým tlakem na sílu svalu dolních končetin u přeživších mrtvice
2. května 2025 aktualizováno: Pedro Victor López Plaza
Informace o somatosenzorickém systému jsou nezbytné pro motorový systém, protože když centrální nervový systém přestane přijímat aferentní signály, nemůže použít informace o stavu postižené části těla k plánování nebo úpravě pohybu.
Tento jev je známý jako senzorická deafferentace a významně ovlivňuje motorickou funkci.
Tento princip nabízí příležitost pozorovat změny síly prostřednictvím periferního proprioceptivního stimulu, který aktivuje svalový systém s cílem zvýšit nábor.
To by odůvodnilo implementaci proprioceptivního vstupu v přístupech zaměřených na motorické učení u poruch pohybu vyplývajících z kortikálních lézí, jako je mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: O Zjistěte, zda aplikace periferního proprioceptivního stimulu na neuromuskulární motorické body kvadricepsu zvyšuje pevnost a aktivaci svalů během pohybu dřepu v postižené končetině přeživších mrtvice.
Metody: Návrh této studie je randomizovaná crossover klinická hodnocení. Všichni účastníci (n = 36) budou náhodně dostávat aktivní i falešnou proprioceptivní stimulaci. Proprioceptivní stimul bude sestávat z přerušovaného mechanického tlaku na pokožku, lokalizovaný v neuromuskulárních motorických bodech rectus femoris, rozpadu, a distrus medialis of kvadriceps. Tkáň podrobená přesnému tlaku v těchto vysoce inervovaných neuromuskulárních zónách podporuje stimulaci kinestetické kortikální citlivosti. Výslednou proměnnou bude hodnocení maximální pevnosti (MS) generované účastníkem během pohybu dřepu, z 90 ° ohybové polohy kolena k plnému prodloužení. V okamžiku maximální síly bude vyhodnocena průměrná rychlost (MV) soustředné fáze pohybu a maximální zatížení, které může účastník pohybovat. Intervence, hodnocení a nábor se budou konat v Avan Private Foundation Sabadell a Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pedro V López Plaza, Director
- Telefonní číslo: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s diagnózou jednostranné hemisférické mrtvice (ischemické nebo hemoragické) potvrzené skenem MRI nebo CT.
- Od počátku mrtvice musí uplynout nejméně 3 měsíce.
- Schopnost stát samostatně ve statické poloze nebo chodit, bez ohledu na to, zda je potřeba pomoc.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza kognitivní, vizuální nebo kardiorespirační poruchy (včetně přítomnosti srdečního kardiostimulátoru, srdečního selhání, arytmie nebo těžké CHOPN)
- Ortopedický zásah do dolní končetiny
- Poruchy rovnováhy vestibulárního původu
- Onemocnění kůže
- Ošetření toxinu botulinu v minulém roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina (CG) bude mít proprioceptivní stimulační zařízení umístěné na motorických bodech svalu kvadricepsu bez použití hluboké senzorické stimulace po celou dobu hodnocení maximální pevnosti (MS) průměrnou rychlostí (MV), včetně doby odpočinku.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (EG1)
Experimentální skupina 1 (EG1) bude mít zařízení umístěno na motorové body svalu kvadricepsu s hlubokou periferní senzorickou stimulací aplikovanou prostřednictvím plungárů zařízení po celou dobu hodnocení maximální pevnosti (MS) průměrnou rychlostí (MV), včetně doby odpočinku.
|
Proprioceptivní stimul bude sestávat z přerušovaného mechanického tlaku na kůži, lokalizovaný v neuromuskulárních motorických bodech rectus femoris, dists lateralis a obrovského medialis kvadricepů.
Tkáň podrobená tomuto přesnému tlaku v oblastech vysoké neuromuskulární inervace usnadňuje stimulaci kinestetické kortikální citlivosti.
Experimentální skupina (např.) Bude náhodně a napříč rozdělena do dvou skupin, takže oba dostávají zásah ve dvou různých modalitách ve dvou různých časech.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (EG2)
Experimentální skupina 2 (EG2) bude mít zařízení umístěno na motorové body čtyřhlavého svalu s hlubokou periferní senzorickou stimulací aplikované prostřednictvím plungáru zařízení, ale pouze během období odpočinku mezi opakováním v procesu hodnocení maximální pevnosti (MS) průměrnou rychlostí (MV), aplikované nepřetržitě po 15 sekundových intervalech po celkem 5 minutách.
|
Proprioceptivní stimul bude sestávat z přerušovaného mechanického tlaku na kůži, lokalizovaný v neuromuskulárních motorických bodech rectus femoris, dists lateralis a obrovského medialis kvadricepů.
Tkáň podrobená tomuto přesnému tlaku v oblastech vysoké neuromuskulární inervace usnadňuje stimulaci kinestetické kortikální citlivosti.
Experimentální skupina (např.) Bude náhodně a napříč rozdělena do dvou skupin, takže oba dostávají zásah ve dvou různých modalitách ve dvou různých časech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla (MS)
Časové okno: Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Výsledná proměnná bude sestávat z posouzení maximální pevnosti (MS) generované účastníkem během pohybu dřepu, z 90 ° ohybové polohy kolena k plnému prodloužení měřené ve dvou jednotkách, kilogramech a newtonech.
|
Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrická neuromuskulární aktivace Elektrická neuromuskulární aktivace elektrická neuromuskulární aktivace
Časové okno: Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Kromě hodnocení síly budou umístěny přenosné senzory pro digitalizaci elektrické aktivity (povrchová elektromyografie), která se týká proměnné neuromuskulární aktivace během pohybu dřepu.
|
Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
|
Přenesení podpory tělesné hmotnosti na postiženou končetinu ve vztahu k neovlivněné končetině
Časové okno: Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Tlakové vložky, jedna na každé noze, zaznamenávají rozdělení plantárního tlaku a získají reakční síly pozemních.
|
Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-04-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .