Wpływ obwodowej stymulacji somatosensorycznej poprzez ciśnienie mechaniczne na wytrzymałość mięśni kończyn dolnych u osób, które przeżyły uda
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Pedro Victor López Plaza
Informacje somatosensoryczne są niezbędne dla układu motorycznego, ponieważ gdy ośrodkowy układ nerwowy przestaje odbierać sygnały aferentne, nie może wykorzystywać informacji o stanie dotkniętej części ciała do planowania lub dostosowania ruchu.
Zjawisko to jest znane jako dezeaftacja sensoryczna i znacząco wpływa na funkcję motoryczną.
Zasada ta oferuje możliwość obserwowania zmian siły poprzez obwodowy bodziec proprioceptywny, który aktywuje układ mięśni w celu zwiększenia rekrutacji.
Uzasadniałoby to wdrożenie wkładu proprioceptywnego w podejść skoncentrowanych na uczeniu się motorycznym w zaburzeniach ruchu wynikających ze zmian korowych, takich jak udar.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: o Określ, czy zastosowanie obwodowego bodźca proprioceptywnego do neuromięśniowych punktów motorycznych mięśnia czworogłowego zwiększa siłę i aktywację mięśni podczas ruchu przysiadu w dotkniętej kończynie osób, które przeżyły.
Metody: Projekt tego badania jest randomizowanym badaniem klinicznym. Wszyscy uczestnicy (n = 36) otrzymają losowo zarówno aktywną, jak i pozorowaną stymulację proprioceptywną. Bodźca proprioceptywna będzie składać się z przerywanego ciśnienia mechanicznego na skórę, zlokalizowaną w neuromięśniowych punktach motorycznych odbytnicy femoris, vastus lateralis i vastus medialis czworokąt. Tkanka poddawana precyzyjnym ciśnieniu w tych wysoce unerwionych strefach nerwowo -mięśniowych sprzyja stymulacji kinestetycznej wrażliwości korowej. Zmienną wynikową będzie ocena maksymalnej wytrzymałości (MS) wygenerowanej przez uczestnika podczas ruchu przysiadu, od pozycji zgięcia kolana 90º do pełnego rozszerzenia. W momencie siły szczytowej oceniana zostanie średnia prędkość (MV) fazy koncentrycznej ruchu i maksymalne obciążenie, które uczestnik może poruszyć. Interwencja, ocena i rekrutacja odbędą się w Avan Private Foundation Sabadell i Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pedro V López Plaza, Director
- Numer telefonu: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem jednostronnego udaru półkulowego (niedokrwienne lub krwotoczne) potwierdzone przez MRI lub CT.
- Od początku udaru udarza się co najmniej 3 miesiące.
- Zdolność do samodzielnego stania w pozycji statycznej lub chodzenia, niezależnie od tego, czy potrzebna jest pomoc.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza zaburzenia poznawczego, wzrokowego lub sercowo -krążeniowego (w tym obecność rozrusznika serca, niewydolności serca, arytmii lub ciężkiej POChP)
- Interwencja ortopedyczna w kończynie dolnej
- Zaburzenia równowagi pochodzenia przedsionkowego
- Choroby skóry
- Leczenie toksyny botulinowej w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna (CG) będzie miała proprioceptywne urządzenie stymulacyjne umieszczone na punktach motorycznych mięśnia mięśnia mięśnia czworogłowego bez zastosowania głębokiej stymulacji sensorycznej przez cały okres oceny maksymalnej wytrzymałości (MS) poprzez średnią prędkość (MV), w tym okresy odpoczynku.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (EG1)
Eksperymentalna grupa 1 (EG1) będzie umieszczać urządzenie na punktach silnika mięśnia mięśnia mięśnia czworogłowego z głęboką stymulacją sensoryczną obwodową stosowaną przez pałki urządzenia przez cały okres oceny maksymalnej wytrzymałości (MS) poprzez średnią prędkość (MV), w tym okresy spoczynku.
|
Bodźca proprioceptywna będzie składać się z przerywanego ciśnienia mechanicznego na skórę, zlokalizowaną w punktach motorycznych nerwowo -mięśniowych odbytnicy femoris, vastus lateralis i vastus medialis czworogłowego.
Tkanka poddała się temu precyzyjnemu ciśnieniu w obszarach wysokiego unerwienia nerwowo -mięśniowego ułatwia stymulację kinestetyczną czułość korową.
Grupa eksperymentalna (EG) będzie losowo i przekrojona na dwie grupy, dzięki czemu obie otrzymują interwencję w dwóch różnych modalności w dwóch różnych momentach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (EG2)
Eksperymentalna grupa 2 (EG2) będzie miał urządzenie umieszczone na punktach silnika mięśnia mięśnia mięśnia czworogłowego z głęboką stymulacją sensoryczną peryferyjną stosowaną przez pałki urządzenia, ale tylko w okresach odpoczynku między powtórzeniami w procesie oceny maksymalnej wytrzymałości (ms) poprzez średnią prędkość (MV), stosowaną ciągle przez 15 sekund w 20 sekundach.
|
Bodźca proprioceptywna będzie składać się z przerywanego ciśnienia mechanicznego na skórę, zlokalizowaną w punktach motorycznych nerwowo -mięśniowych odbytnicy femoris, vastus lateralis i vastus medialis czworogłowego.
Tkanka poddała się temu precyzyjnemu ciśnieniu w obszarach wysokiego unerwienia nerwowo -mięśniowego ułatwia stymulację kinestetyczną czułość korową.
Grupa eksperymentalna (EG) będzie losowo i przekrojona na dwie grupy, dzięki czemu obie otrzymują interwencję w dwóch różnych modalności w dwóch różnych momentach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła (MS)
Ramy czasowe: Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Zmienna wyniku będzie obejmować ocenę maksymalnej wytrzymałości (MS) wygenerowanej przez uczestnika podczas ruchu przysiadu, od pozycji zgięcia kolana 90º do pełnego rozszerzenia mierzonego w dwóch jednostkach, kilogramach i Newtonach.
|
Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektryczna aktywacja nerwowo -mięśniowa elektryczna aktywacja nerwowo -mięśniowa Elektryczna aktywacja nerwowo -mięśniowa
Ramy czasowe: Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Oprócz oceny siły, przenośne czujniki zostaną umieszczone w celu digitalizacji aktywności elektrycznej (elektromiografia powierzchniowa), związana ze zmienną aktywacji nerwowo -mięśniowej podczas ruchu przysiadu.
|
Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
|
Przeniesienie wsparcia masy ciała na dotkniętą kończynę w stosunku do niedozwolonej kończyny
Ramy czasowe: Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Wkładki ciśnieniowe, po jednym na każdej stopie, aby zarejestrować rozkład ciśnienia podeszwy i uzyskać siły reakcji gruntu.
|
Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-04-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .