Effetti della stimolazione somatosensoriale periferica attraverso la pressione meccanica sulla forza muscolare degli arti inferiori nei sopravvissuti all'ictus
2 maggio 2025 aggiornato da: Pedro Victor López Plaza
Le informazioni somatosensoriali sono essenziali per il sistema motorio perché quando il sistema nervoso centrale smette di ricevere segnali afferenti, non può utilizzare informazioni sullo stato della parte del corpo interessato per pianificare o regolare il movimento.
Questo fenomeno è noto come deafferenza sensoriale e influisce significativamente sulla funzione motoria.
Questo principio offre l'opportunità di osservare i cambiamenti di forza attraverso uno stimolo propriocettivo periferico che attiva il sistema muscolare con l'obiettivo di aumentare il reclutamento.
Ciò giustificherebbe l'implementazione di input propriocettivi negli approcci incentrati sull'apprendimento motorio nei disturbi del movimento risultanti da lesioni corticali come l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: o Determinare se l'applicazione di uno stimolo propriocettivo periferico ai punti motori neuromuscolari del quadricipite aumenta la forza e l'attivazione muscolare durante il movimento tozzo nell'arto colpito dei sopravvissuti all'ictus.
Metodi: la progettazione di questo studio è uno studio clinico crossover randomizzato. Tutti i partecipanti (n = 36) riceveranno casualmente sia la stimolazione propriocettiva attiva che quella finta. Lo stimolo propriocettivo consisterà in una pressione meccanica intermittente sulla pelle, localizzata nei punti motori neuromuscolari del retto femorale, vasto laterale e vasto medialis dei quadricipili. Il tessuto sottoposto a pressione precisa in queste zone neuromuscolari altamente innervate promuove la stimolazione della sensibilità corticale cinestetica. La variabile di risultato sarà la valutazione della massima resistenza (MS) generata dal partecipante durante il movimento tozzo, da una posizione di flessione del ginocchio di 90º alla piena estensione. Al momento della forza di picco, verrà valutata la velocità media (MV) della fase concentrica del movimento e il carico massimo che il partecipante può muoversi. L'intervento, la valutazione e il reclutamento avranno luogo presso la Fondazione privata Avan Sabadell e Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pedro V López Plaza, Director
- Numero di telefono: 932 53 32 56
- Email: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Pedro Victor López Plaza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di ictus emisferico unilaterale (ischemico o emorragico) confermati dalla risonanza magnetica o dalla TAC.
- Almeno 3 mesi devono essere passati dall'insorgenza dell'ictus.
- Capacità di resistere in modo indipendente in una posizione statica o di camminare, indipendentemente dal fatto che sia necessaria l'assistenza.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo cognitivo, visivo o cardiorespiratorio (compresa la presenza di un pacemaker cardiaco, insufficienza cardiaca, aritmia o BPCO grave)
- Intervento ortopedico nell'arto inferiore
- Disturbi dell'equilibrio di origine vestibolare
- Malattie della pelle
- Trattamento della tossina botulinica nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo (CG)
Il gruppo di controllo (CG) avrà il dispositivo di stimolazione propriocettiva posizionata sui punti motori del muscolo del quadricipite senza l'applicazione della stimolazione sensoriale profonda durante l'intero periodo di valutazione della massima resistenza (MS) tramite velocità media (MV), compresi i periodi di riposo.
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale (EG1)
Il gruppo sperimentale 1 (EG1) avrà il dispositivo posizionato sui punti motori del muscolo del quadricipite con una stimolazione sensoriale periferica profonda applicata tramite gli stanchi del dispositivo durante l'intero periodo di valutazione della massima resistenza (MS) tramite velocità media (MV), compresi i periodi di riposo.
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Lo stimolo propriocettivo consisterà in una pressione meccanica intermittente sulla pelle, localizzata nei punti motori neuromuscolari del retto femorale, del vasto laterale e del vasto mediale del quadricipite.
Il tessuto sottoposto a questa pressione precisa in aree di alta innervazione neuromuscolare facilita la stimolazione della sensibilità corticale cinestetica.
Il gruppo sperimentale (EG) sarà suddiviso in modo casuale e trasversale in due gruppi, in modo che entrambi ricevano l'intervento in due diverse modalità in due volte diverse.
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale (EG2)
Il gruppo sperimentale 2 (EG2) avrà il dispositivo posizionato sui punti motori del muscolo del quadricipite con una profonda stimolazione sensoriale periferica applicata tramite gli stanchi del dispositivo, ma solo durante i periodi di riposo tra le ripetizioni nel processo di valutazione della massima resistenza (SM) tramite velocità media (MV) tramite velocità media (MV), applicata continuamente per 15 secondi a 20 secondi a intervalli in totale di 5 minuti.
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Lo stimolo propriocettivo consisterà in una pressione meccanica intermittente sulla pelle, localizzata nei punti motori neuromuscolari del retto femorale, del vasto laterale e del vasto mediale del quadricipite.
Il tessuto sottoposto a questa pressione precisa in aree di alta innervazione neuromuscolare facilita la stimolazione della sensibilità corticale cinestetica.
Il gruppo sperimentale (EG) sarà suddiviso in modo casuale e trasversale in due gruppi, in modo che entrambi ricevano l'intervento in due diverse modalità in due volte diverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza massima (MS)
Lasso di tempo: Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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La variabile di risultato consiste nella valutazione della massima resistenza (MS) generata dal partecipante durante il movimento tozzo, da una posizione di flessione del ginocchio di 90º alla piena estensione misurata in due unità, chilogrammi e newton.
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Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione neuromuscolare elettrica Attivazione neuromuscolare elettrica Attivazione neuromuscolare elettrica
Lasso di tempo: Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Oltre alla valutazione della forza, i sensori portatili verranno posizionati per digitalizzare l'attività elettrica (elettromiografia di superficie), correlata alla variabile di attivazione neuromuscolare durante il movimento tozzo.
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Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Trasferimento del supporto del peso corporeo sull'arto interessato in relazione all'arto non affetto
Lasso di tempo: Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Le solette a pressione, una su ciascun piede, per registrare la distribuzione della pressione plantare e ottenere forze di reazione del terreno.
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Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-04-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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