Efeitos da estimulação somatossensorial periférica através da pressão mecânica na força muscular do membro inferior nos sobreviventes de derrames
2 de maio de 2025 atualizado por: Pedro Victor López Plaza
As informações somatossensoriais são essenciais para o sistema motor, porque quando o sistema nervoso central interrompe o recebimento de sinais aferentes, ele não pode usar informações sobre o estado da parte do corpo afetada para planejar ou ajustar o movimento.
Esse fenômeno é conhecido como desaberamento sensorial e afeta significativamente a função motora.
Esse princípio oferece uma oportunidade para observar mudanças na força por meio de um estímulo proprioceptivo periférico que ativa o sistema muscular com o objetivo de aumentar o recrutamento.
Isso justificaria a implementação de informações proprioceptivas em abordagens focadas no aprendizado motor em distúrbios de movimento resultantes de lesões corticais, como AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: o Determine se a aplicação de um estímulo proprioceptivo periférico aos pontos motores neuromusculares do quadríceps aumenta a força e a ativação muscular durante o movimento de agachamento no membro afetado de sobreviventes de AVC.
Métodos: O desenho deste estudo é um ensaio clínico randomizado. Todos os participantes (n = 36) receberão aleatoriamente a estimulação proprioceptiva ativa e simulada. O estímulo proprioceptivo consistirá em pressão mecânica intermitente na pele, localizada nos pontos motores neuromusculares do reto femoris, vastus lateralis e vasto medial do quadríceps. O tecido submetido a pressão precisa nessas zonas neuromusculares altamente inervadas promove a estimulação da sensibilidade cortical cinestésica. A variável de resultado será a avaliação da força máxima (MS) gerada pelo participante durante o movimento do agachamento, desde uma posição de flexão de 90º no joelho até a extensão total. No momento da força de pico, a velocidade média (MV) da fase concêntrica do movimento e a carga máxima que o participante pode mover serão avaliadas. A intervenção, avaliação e recrutamento ocorrerão no Avan Private Foundation Sabadell e Ricard I Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pedro V López Plaza, Director
- Número de telefone: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de AVC hemisférico unilateral (isquêmico ou hemorrágico) confirmado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
- Pelo menos 3 meses devem ter passado desde o início do AVC.
- Capacidade de permanecer independentemente em uma posição estática ou de andar, independentemente de ser necessária a assistência.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbio cognitivo, visual ou cardiorrespiratório (incluindo a presença de marcapasso cardíaco, insuficiência cardíaca, arritmia ou DPOC grave)
- Intervenção ortopédica no membro inferior
- Balançar distúrbios de origem vestibular
- Doenças de pele
- Tratamento de toxina botulínica no ano passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: O grupo controle (CG)
O grupo controle (CG) terá o dispositivo de estimulação proprioceptiva colocado nos pontos motores do músculo quadríceps sem a aplicação de estimulação sensorial profunda durante todo o período de avaliação de força máxima (MS) por meio da velocidade média (MV), incluindo períodos de descanso.
|
|
|
Experimental: O grupo experimental (EG1)
O Grupo Experimental 1 (EG1) terá o dispositivo colocado nos pontos motores do músculo quadríceps com estimulação sensorial periférica profunda aplicada através dos êmbolos do dispositivo durante todo o período de avaliação de força máxima (MS) por meio da velocidade média (MV), incluindo períodos de descanso.
|
O estímulo proprioceptivo consistirá em pressão mecânica intermitente na pele, localizada nos pontos motores neuromusculares do reto femoris, vasto lateral e vasto medial do quadríceps.
O tecido submetido a essa pressão precisa em áreas de alta inervação neuromuscular facilita a estimulação da sensibilidade cortical cinestésica.
O grupo experimental (por exemplo) será subdividido aleatoriamente e transversal em dois grupos, para que ambos recebam a intervenção em duas modalidades diferentes em dois momentos diferentes.
|
|
Experimental: O grupo experimental (EG2)
O Grupo Experimental 2 (EG2) fará com que o dispositivo seja colocado nos pontos motores do músculo quadríceps com estimulação sensorial periférica profunda aplicada através dos arranhões do dispositivo, mas apenas durante os períodos de descanso entre repetições no processo de avaliação de resistência máxima (MS) por meio de velocidade média (MV), aplicada contínua por 15 segundos em 20 segundos de intervalos de 20 anos.
|
O estímulo proprioceptivo consistirá em pressão mecânica intermitente na pele, localizada nos pontos motores neuromusculares do reto femoris, vasto lateral e vasto medial do quadríceps.
O tecido submetido a essa pressão precisa em áreas de alta inervação neuromuscular facilita a estimulação da sensibilidade cortical cinestésica.
O grupo experimental (por exemplo) será subdividido aleatoriamente e transversal em dois grupos, para que ambos recebam a intervenção em duas modalidades diferentes em dois momentos diferentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força máxima (MS)
Prazo: Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
|
A variável de resultado consistirá na avaliação da força máxima (MS) gerada pelo participante durante o movimento do agachamento, de uma posição de flexão de 90º no joelho até a extensão total medida em duas unidades, quilogramas e newtons.
|
Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação neuromuscular elétrica Ativação neuromuscular elétrica Ativação neuromuscular elétrica
Prazo: Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
|
Além da avaliação da força, os sensores portáteis serão colocados para digitalizar a atividade elétrica (eletromiografia da superfície), relacionada à variável da ativação neuromuscular durante o movimento do agachamento.
|
Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
|
|
Transferência do suporte de peso corporal para o membro afetado em relação ao membro não afetado
Prazo: Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
|
Insolas de pressão, uma em cada pé, para registrar a distribuição de pressão plantar e obter forças de reação do solo.
|
Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-04-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .