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Auswirkungen der peripheren somatosensorischen Stimulation durch mechanische Druck auf die Muskelfestigkeit der unteren Extremität bei Schlaganfallüberlebenden

2. Mai 2025 aktualisiert von: Pedro Victor López Plaza
Somatosensorische Informationen sind für das Motorsystem von wesentlicher Bedeutung, da das Zentralnervensystem, wenn es nicht mehr afferente Signale empfängt, Informationen über den Zustand des betroffenen Körperteils verwenden kann, um die Bewegung zu planen oder anzupassen. Dieses Phänomen ist als sensorische Deafferentation bekannt und beeinflusst die motorische Funktion erheblich. Dieses Prinzip bietet die Möglichkeit, Veränderungen der Stärke durch einen peripheren propriozeptiven Reiz zu beobachten, der das Muskelsystem mit dem Ziel der Steigerung der Rekrutierung aktiviert. Dies würde die Implementierung von propriozeptiven Eingaben in Ansätzen rechtfertigen, die sich auf motorische Lernen bei Bewegungsstörungen aus kortikalen Läsionen wie Schlaganfall konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: o Bestimmen Sie, ob die Anwendung eines peripheren propriozeptiven Stimulus auf die neuromuskulären motorischen Punkte des Quadrizeps die Festigkeit und die Muskelaktivierung während der Squat -Bewegung im betroffenen Glied der Schlaganfallüberlebenden erhöht.

Methoden: Das Design dieser Studie ist eine randomisierte klinische Crossover -Studie. Alle Teilnehmer (n = 36) erhalten zufällig sowohl die aktive als auch die scheinpropriozeptive Stimulation. Das Gewebe, das in diesen stark im Innervated neuromuskulären Zonen präzisen Druck ausgesetzt ist, fördert die Stimulation der kinästhetischen kortikalen Empfindlichkeit. Die Ergebnisvariable ist die Bewertung der maximalen Stärke (MS), die vom Teilnehmer während der Squat -Bewegung erzeugt wird, von einer 90 ° Knie -Flexionsposition bis zur vollen Erweiterung. Im Moment der Spitzenkraft wird die mittlere Geschwindigkeit (MV) der konzentrischen Phase der Bewegung und die maximale Belastung, die der Teilnehmer bewegen kann, bewertet. Die Intervention, Bewertung und Einstellung findet im Avan Private Foundation Sabadell und Ricard I. Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca, statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Barcelona, Spanien
        • Pedro Victor López Plaza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Diagnose eines einseitigen hemisphärischen Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch), bestätigt durch MRT- oder CT -Scan.
  • Mindestens 3 Monate müssen seit dem Einsetzen des Schlaganfalls vergangen sein.
  • Fähigkeit, unabhängig in statischer Position zu stehen oder zu laufen, unabhängig davon, ob Hilfe erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer kognitiven, visuellen oder kardiorespiratorischen Störung (einschließlich des Vorhandenseins eines Herzschrittmachers, Herzinsuffizienz, Arrhythmie oder schwerer COPD)
  • Orthopädische Intervention im unteren Glied
  • Gleichgewichtsstörungen des vestibulären Ursprungsstörungen
  • Hautkrankheiten
  • Botulinum -Toxinbehandlung im vergangenen Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe (CG) hat die propriozeptive Stimulationsvorrichtung auf die motorischen Punkte des Quadrizeps -Muskels ohne Anwendung einer tiefen sensorischen Stimulation während der gesamten Bewertungszeit der maximalen Festigkeit (MS) über die mittlere Geschwindigkeit (MV) einschließlich REST -Perioden.
Experimental: Die Versuchsgruppe (EG1)
In der experimentellen Gruppe 1 (EG1) wird das Gerät auf den Motorpunkten des Quadrizeps -Muskels mit einer tiefen peripheren sensorischen Stimulation über die Plaplerabläufe des Geräts während der gesamten Bewertungszeit der maximalen Festigkeit (MS) durch mittlere Geschwindigkeit (MV), einschließlich der Ruhemittel, angewendet.
Der propriozeptive Stimulus besteht aus intermittierendem mechanischer Druck auf die Haut, der an den neuromuskulären motorischen Punkten der Rektus femoris, vastus lateralis und vastus medialis des Quadrizeps lokalisiert ist. Das Gewebe, das diesen genauen Druck in Bereichen einer hohen neuromuskulären Innervation ausgesetzt ist, erleichtert die Stimulation der kortikalen kortikalen Empfindlichkeit kinästhetischer. Die Versuchsgruppe (z. B.) wird zufällig und kreuzweise in zwei Gruppen unterteilt, so dass beide die Intervention in zwei verschiedenen Modalitäten zu zwei verschiedenen Zeiten erhalten.
Experimental: Die experimentelle Gruppe (EG2)
Die experimentelle Gruppe 2 (EG2) hat das Gerät auf die Motorpunkte des Quadrizeps-Muskels mit einer tiefen peripheren sensorischen Stimulation, die über die Planken des Geräts angewendet wird, jedoch nur während der Restperioden zwischen Wiederholungen zwischen Wiederholungen im Bewertungsprozess mit maximaler Stärke (MS) über die mittlere Geschwindigkeit (MV), die für 15 Sekunden bei 20 Sekunden zwischen 5 Sekunden über 5 Sekunden über 5 Sekunden betroffen ist.
Der propriozeptive Stimulus besteht aus intermittierendem mechanischer Druck auf die Haut, der an den neuromuskulären motorischen Punkten der Rektus femoris, vastus lateralis und vastus medialis des Quadrizeps lokalisiert ist. Das Gewebe, das diesen genauen Druck in Bereichen einer hohen neuromuskulären Innervation ausgesetzt ist, erleichtert die Stimulation der kortikalen kortikalen Empfindlichkeit kinästhetischer. Die Versuchsgruppe (z. B.) wird zufällig und kreuzweise in zwei Gruppen unterteilt, so dass beide die Intervention in zwei verschiedenen Modalitäten zu zwei verschiedenen Zeiten erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Stärke (MS)
Zeitfenster: Geschätzte Zeit der Bewegung und Datenerfassung von 20 Minuten
Die Ergebnisvariable besteht aus der Beurteilung der maximalen Stärke (MS), die der Teilnehmer während der Squat -Bewegung erzeugt wird, von einer 90 ° Knie -Flexionsposition bis hin zu Vollverlängerung, gemessen in zwei Einheiten, Kilogramm und Newtons.
Geschätzte Zeit der Bewegung und Datenerfassung von 20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elektrische neuromuskuläre Aktivierung elektrischer neuromuskulärer Aktivierung der elektrischen neuromuskulären Aktivierung
Zeitfenster: Geschätzte Zeit der Bewegung und Datenerfassung von 20 Minuten
Zusätzlich zur Festigkeitsbewertung werden tragbare Sensoren platziert, um die elektrische Aktivität (Oberflächenelektromyographie) in Bezug auf die Variable der neuromuskulären Aktivierung während der Squat -Bewegung zu digitalisieren.
Geschätzte Zeit der Bewegung und Datenerfassung von 20 Minuten
Übertragung der Körpergewichtsunterstützung auf das betroffene Glied in Bezug auf das nicht betroffene Glied
Zeitfenster: Geschätzte Zeit der Bewegung und Datenerfassung von 20 Minuten
Druckeinlegesole, eine an jedem Fuß, um die Plantardruckverteilung aufzuzeichnen und Bodenreaktionskräfte zu erhalten.
Geschätzte Zeit der Bewegung und Datenerfassung von 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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