Effecten van perifere somatosensorische stimulatie door mechanische druk op de spiersterkte van de onderste ledematen bij overlevenden van een beroerte
2 mei 2025 bijgewerkt door: Pedro Victor López Plaza
Somatosensorische informatie is essentieel voor het motorsysteem, omdat wanneer het centrale zenuwstelsel niet langer afferente signalen ontvangt, het geen informatie kan gebruiken over de toestand van het getroffen lichaamsdeel om beweging te plannen of aan te passen.
Dit fenomeen staat bekend als sensorische deafferentatie en beïnvloedt de motorfunctie aanzienlijk.
Dit principe biedt de mogelijkheid om veranderingen in sterkte te observeren door een perifere proprioceptieve stimulus die het spiersysteem activeert met als doel de werving te vergroten.
Dit zou de implementatie van proprioceptieve input in benaderingen rechtvaardigen die zijn gericht op motorisch leren bij bewegingsstoornissen als gevolg van corticale laesies zoals een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: o Bepaal of de toepassing van een perifere proprioceptieve stimulus op de neuromusculaire motorpunten van de quadriceps de sterkte en spieractivatie tijdens de squatbeweging in het aangetaste ledemaat van beroerte overlevenden verhoogt.
Methoden: Het ontwerp van deze studie is een gerandomiseerde crossover klinische studie. Alle deelnemers (n = 36) ontvangen willekeurig zowel de actieve als de schijnproprioceptieve stimulatie. De proprioceptieve stimulus zal bestaan uit intermitterende mechanische druk op de huid, gelokaliseerd op de neuromusculaire motorpunten van het rectus femoris, stukjes sentalis en deeltus medialis van de quadriceps. Het weefsel dat wordt onderworpen aan precieze druk in deze sterk geïnnerveerde neuromusculaire zones bevordert de stimulatie van kinesthetische corticale gevoeligheid. De uitkomstvariabele zal de beoordeling zijn van maximale sterkte (MS) die door de deelnemer tijdens de squat -beweging wordt gegenereerd, van een 90º knieflexionpositie tot volledige extensie. Op het moment van piekkracht zal de gemiddelde snelheid (MV) van de concentrische fase van de beweging en de maximale belasting die de deelnemer kan verplaatsen, worden geëvalueerd. De interventie, beoordeling en werving zullen plaatsvinden bij Avan Private Foundation Sabadell en Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pedro V López Plaza, Director
- Telefoonnummer: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een diagnose van eenzijdige hemisferische beroerte (ischemisch of hemorragisch) bevestigd door MRI of CT -scan.
- Minstens 3 maanden moeten zijn verstreken sinds het begin van de beroerte.
- Het vermogen om onafhankelijk in een statische positie te staan of te lopen, ongeacht of hulp nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van cognitieve, visuele of cardiorespiratoire aandoening (inclusief de aanwezigheid van een cardiale pacemaker, hartfalen, aritmie of ernstige COPD)
- Orthopedische interventie in het onderste ledemaat
- Evenwichtsstoornissen van vestibulaire oorsprong
- Huidziekten
- Botulinumtoxine -behandeling in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep (CG)
De controlegroep (CG) heeft het proprioceptieve stimulatieapparaat dat op de motorpunten van de quadriceps -spier wordt geplaatst zonder de toepassing van diepe sensorische stimulatie gedurende de gehele evaluatieperiode van maximale sterkte (MS) via gemiddelde snelheid (MV), inclusief rustperioden.
|
|
|
Experimenteel: De experimentele groep (EG1)
De experimentele groep 1 (EG1) heeft het apparaat op de motorpunten van de quadriceps -spier geplaatst met diepe perifere sensorische stimulatie toegepast via de plungers van het apparaat gedurende de gehele evaluatieperiode van maximale sterkte (MS) via gemiddelde snelheid (MV), inclusief rustperioden.
|
De proprioceptieve stimulus zal bestaan uit intermitterende mechanische druk op de huid, gelokaliseerd op de neuromusculaire motorpunten van de rectus femoris, Vastus lateralis en Vastus medialis van de quadriceps.
Het weefsel dat wordt onderworpen aan deze precieze druk in gebieden met hoge neuromusculaire innervatie vergemakkelijkt de stimulatie van kinesthetische corticale gevoeligheid.
De experimentele groep (EG) zal willekeurig en crosswise worden onderverdeeld in twee groepen, zodat beide de interventie in twee verschillende modaliteiten op twee verschillende tijden ontvangen.
|
|
Experimenteel: De experimentele groep (EG2)
De experimentele groep 2 (EG2) heeft het apparaat op de motorpunten van de quadriceps-spier geplaatst met diepe perifere sensorische stimulatie toegepast via de plungers van het apparaat, maar alleen tijdens de rustperioden tussen herhalingen in het evaluatieproces van maximale sterkte (MS) via gemiddelde snelheid (MV), continu toegepast gedurende 15 seconden in een totaal van 5 minuten.
|
De proprioceptieve stimulus zal bestaan uit intermitterende mechanische druk op de huid, gelokaliseerd op de neuromusculaire motorpunten van de rectus femoris, Vastus lateralis en Vastus medialis van de quadriceps.
Het weefsel dat wordt onderworpen aan deze precieze druk in gebieden met hoge neuromusculaire innervatie vergemakkelijkt de stimulatie van kinesthetische corticale gevoeligheid.
De experimentele groep (EG) zal willekeurig en crosswise worden onderverdeeld in twee groepen, zodat beide de interventie in twee verschillende modaliteiten op twee verschillende tijden ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale sterkte (MS)
Tijdsspanne: Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
De uitkomstvariabele zal bestaan uit de beoordeling van de door de deelnemer gegenereerde maximale sterkte (MS) tijdens de squat -beweging, van een 90º kniepositie tot volledige extensie gemeten in twee eenheden, kilogrammen en newton.
|
Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elektrische neuromusculaire activering elektrische neuromusculaire activering elektrische neuromusculaire activering
Tijdsspanne: Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
Naast de sterkte -beoordeling zullen draagbare sensoren worden geplaatst om de elektrische activiteit (oppervlakte -elektromyografie) te digitaliseren, gerelateerd aan de variabele van neuromusculaire activering tijdens de squat -beweging.
|
Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
|
Overdracht van lichaamsgewichtsteun op het aangetaste ledemaat ten opzichte van het onaangetaste ledemaat
Tijdsspanne: Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
Drukinzolen, één op elke voet, om plantaire drukverdeling vast te leggen en grondreactiekrachten te verkrijgen.
|
Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-04-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .