- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958185
Perifeerisen somatosensorisen stimulaation vaikutukset mekaanisen paineen kautta alaraajojen lihasvoimaan aivohalvauksen eloonjääneissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: o Määritä, lisääkö perifeerisen proprioceptiivisen ärsykkeen levitys neliömäisten neuromuskulaarisiin motorisiin pisteisiin voimaa ja lihasaktivaatiota kyykkyliikkeen aikana aivohalvauksen eloonjääneiden raajoissa.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kliininen tutkimus. Kaikki osallistujat (n = 36) saavat satunnaisesti sekä aktiivisen että huijauksen proprioceptiivisen stimulaation. Proprioceptive -ärsyke koostuu ihon ajoittaisesta mekaanisesta paineesta, joka sijaitsee peräsuolen femorin, Vastus lateralisin neuromuskulaarisissa motorisissa pisteissä ja nelikirjojen Vastus lateralisissa ja Vastus Medialisissa. Näissä erittäin innostuneissa neuromuskulaaristen vyöhykkeiden tarkkoissa paineissa altistetulla kudoksella edistää kinesteettisen aivokuoren herkkyyden stimulaatiota. Tulosmuuttuja on osallistujan tuottaman maksimin lujuuden (MS) arviointi kyykkyliikkeen aikana 90º: n polven taivutusasennosta täyteen laajennukseen. Huippuvoiman hetkellä liikkeen samankeskisen vaiheen keskimääräinen nopeus (MV) arvioidaan. Interventio, arviointi ja rekrytointi järjestetään Avan Private Foundation Sabadellissa ja Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Centerissä (CSSV RIF), Vilafranca.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro V López Plaza, Director
- Puhelinnumero: 932 53 32 56
- Sähköposti: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnoosi yksipuolisesta pallonpuoliskosta (iskeeminen tai verenvuoto), vahvistetaan MRI- tai CT -skannauksella.
- Ainakin 3 kuukauden on täytynyt kulua aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Kyky seisoa itsenäisesti staattisessa asemassa tai kävellä riippumatta siitä, tarvitaanko apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen, visuaalisen tai sydän- ja hengityshäiriön diagnoosi (mukaan lukien sydämen sydämentahdistimen läsnäolo, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt tai vaikea keuhkoahtaumatauti)
- Alaraajojen ortopedinen interventio
- Vestibulaarisen alkuperän tasapainohäiriöt
- Ihosairaudet
- Botuliinitoksiinihoito viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmässä (CG) on proprioceptiivinen stimulaatiolaite, joka on asetettu nelikorujen lihaksen motorisiin pisteisiin ilman syvän aistien stimulaation levittämistä koko maksimivoiman (MS) koko arviointijakson ajan keskimääräisen nopeuden (MV) avulla, mukaan lukien lepoajat.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG1)
Kokeellinen ryhmä 1 (EG1) on laite asetettu nelikorujen lihaksen motorisiin pisteisiin syvän perifeerisen aistien stimulaation kanssa, jota levitetään laitteen mäntyjen kautta koko maksimivoiman (MS) koko arviointijakson ajan keskimääräisen nopeuden (MV) kautta, mukaan lukien lepojaksot.
|
Proprioceptiivinen ärsyke koostuu ihon ajoittaisesta mekaanisesta paineesta, joka on paikallistettu nelikirjojen peräsuolen femoriksen, vastus lateralis- ja vastus medialis -sovelluksen neuromuskulaarisiin motorisiin pisteisiin.
Kudos, joka on altistettu tälle tarkalle paineelle korkean neuromuskulaarisen herätyksen alueilla, helpottaa kinesteettisen aivokuoren herkkyyden stimulaatiota.
Kokeellinen ryhmä (EG) jaetaan satunnaisesti ja poikittain kahteen ryhmään, joten molemmat saavat intervention kahteen eri tapoihin kahdella eri ajankohtana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG2)
Koemiryhmän 2 (EG2) laite on asetettu nelikorujen lihaksen motorisiin pisteisiin syvän perifeerisen aistien stimulaation kanssa, jota käytetään laitteen mäntyjen kautta, mutta vain lepojaksoina toistojen välillä arviointiprosessissa (MS) keskimääräisellä nopeudella (MV), ja sitä käytetään jatkuvasti 15 sekunnin ajan 20 sekunnin välein 5 minuutin ajan.
|
Proprioceptiivinen ärsyke koostuu ihon ajoittaisesta mekaanisesta paineesta, joka on paikallistettu nelikirjojen peräsuolen femoriksen, vastus lateralis- ja vastus medialis -sovelluksen neuromuskulaarisiin motorisiin pisteisiin.
Kudos, joka on altistettu tälle tarkalle paineelle korkean neuromuskulaarisen herätyksen alueilla, helpottaa kinesteettisen aivokuoren herkkyyden stimulaatiota.
Kokeellinen ryhmä (EG) jaetaan satunnaisesti ja poikittain kahteen ryhmään, joten molemmat saavat intervention kahteen eri tapoihin kahdella eri ajankohtana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin lujuus (MS)
Aikaikkuna: Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Tulosmuuttuja koostuu osallistujan tuottaman maksimaalisen lujuuden (MS) arvioinnista kyykkyliikkeen aikana, 90º: n polven taivutusasennosta täydelliseen jatkeen, mitattuna kahdessa yksikössä, kilogrammissa ja Newtonsissa.
|
Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköinen neuromuskulaarinen aktivaatio Sähköinen neuromuskulaarinen aktivaatio Sähköinen neuromuskulaarinen aktivaatio
Aikaikkuna: Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Lujuusarvioinnin lisäksi kannettavat anturit asetetaan digitalisoimaan sähköinen aktiivisuus (pinta -elektromyografia), joka liittyy neuromuskulaarisen aktivaation muuttujaan kyykkyn liikkeen aikana.
|
Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
|
Painon tuen siirto vaurioituneelle raajalle suhteessa muuttumattomaan raajaan
Aikaikkuna: Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Painepohja, yksi jokaiselle jalalle, plantaarisen paineen jakautumisen kirjaamiseksi ja maan reaktiovoimien saamiseksi.
|
Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-04-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .