Влияние периферической соматосенсорной стимуляции посредством механического давления на прочность мышц нижних конечностей у выживших после инсульта
2 мая 2025 г. обновлено: Pedro Victor López Plaza
Соматосенсорная информация необходима для двигательной системы, потому что, когда центральная нервная система прекращает получать афферентные сигналы, она не может использовать информацию о состоянии затронутой части тела для планирования или корректировки движения.
Это явление известно как сенсорная деафферентация, и оно значительно влияет на двигательную функцию.
Этот принцип дает возможность наблюдать за изменением силы с помощью периферического проприоцептивного стимула, который активирует мышечную систему с целью увеличения рекрутирования.
Это оправдывает реализацию проприоцептивного ввода в подходах, сфокусированных на моторном обучении при расстройствах движения, возникающих в результате корковых поражений, таких как инсульт.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: o Определите, увеличивает ли применение периферического проприоцептивного стимула к нервно -мышечным моторным точкам четырехглавой мышцы и активации мышц во время приседа в пораженной конечности выживших после инсульта.
Методы. Конструкция этого исследования представляет собой рандомизированное кроссоверное клиническое исследование. Все участники (n = 36) будут случайным образом получать как активную, так и фиктивную стимуляцию. Проприоцептивный стимул будет состоять из прерывистого механического давления на кожу, локализованную в нервно -мышечных моторных точках прямой кишки, латералиса Vastus и vastus medialis четырех. Ткань, подверженная точному давлению в этих высокоиннервированных нервно -мышечных зонах, способствует стимуляции кинестетической чувствительности коры. Первой переменной результата будет оценка максимальной силы (MS), сгенерированной участником во время приседа, от положения сгибания колена на 90 ° до полного расширения. В момент пиковой силы средняя скорость (MV) концентрической фазы движения и максимальная нагрузка, которую может перемещать участник. Вмешательство, оценка и набор персонала будут проходить в Avan Private Foundation Sabadell и Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Вилафранка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pedro V López Plaza, Director
- Номер телефона: 932 53 32 56
- Электронная почта: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом одностороннего инсульта полушария (ишемический или геморрагический) подтверждены МРТ или КТ.
- Не менее 3 месяцев должно было пройти с момента начала инсульта.
- Способность стоять независимо в статическом положении или ходить, независимо от того, необходима ли помощь.
Критерии исключения:
- Диагностика когнитивного, визуального или кардиореспираторного расстройства (включая наличие кардиостимулятора, сердечную недостаточность, аритмию или тяжелую ХОБЛ)
- Ортопедическое вмешательство в нижнюю конечность
- Нарушения баланса вестибулярного происхождения
- Кожные заболевания
- Лечение токсинами ботулинией в прошлом году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (CG)
Контрольная группа (CG) будет иметь проприоцептивное устройство стимуляции, размещенное на моторных точках мышцы четырехглавой мышцы без применения глубокой сенсорной стимуляции в течение всего периода оценки максимальной силы (MS) посредством средней скорости (MV), включая периоды отдыха.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (EG1)
Экспериментальная группа 1 (EG1) будет иметь устройство, помещенное на моторные точки мышцы четырехглавой мышцы с глубокой периферической сенсорной стимуляцией, применяемой через плунгеры устройства в течение всего периода оценки максимальной силы (MS) посредством средней скорости (MV), включая периоды отдыха.
|
Проприоцептивный стимул будет состоять из прерывистого механического давления на кожу, локализованного в нервно -мышечных моторных точках прямой кишки, vastus lateralis и vastus medialis четырехглавой мышцы.
Ткань, подверженная этому точному давлению в областях высокой нервно -мышечной иннервации, облегчает стимуляцию кинестетической чувствительности коры.
Экспериментальная группа (например,) будет случайным образом и поперечно подразделяться на две группы, так что оба получают вмешательство в два разных метода в два раза в разные времена.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (EG2)
Экспериментальная группа 2 (EG2) будет иметь устройство, помещенное на моторные точки мышцы четырехглавой мышцы с глубокой периферической сенсорной стимуляцией, применяемой через плунгеры устройства, но только в течение периодов отдыха между повторениями в процессе оценки максимальной прочности (MS) посредством средней скорости (MV), постоянно применяемых в течение 15 секунд на 20-секунды в течение 5 минут.
|
Проприоцептивный стимул будет состоять из прерывистого механического давления на кожу, локализованного в нервно -мышечных моторных точках прямой кишки, vastus lateralis и vastus medialis четырехглавой мышцы.
Ткань, подверженная этому точному давлению в областях высокой нервно -мышечной иннервации, облегчает стимуляцию кинестетической чувствительности коры.
Экспериментальная группа (например,) будет случайным образом и поперечно подразделяться на две группы, так что оба получают вмешательство в два разных метода в два раза в разные времена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила (мс)
Временное ограничение: Расчетное время движения и сбора данных 20 минут
|
Переменная результата будет состоять из оценки максимальной прочности (MS), сгенерированной участником во время приседа, из положения сгибания колена на 90 ° до полного расширения, измеренного в двух единицах, килограммах и ньютонах.
|
Расчетное время движения и сбора данных 20 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрическая нервно -мышечная активация Электрическая нервно -мышечная активация Электрическая нервно -мышечная активация
Временное ограничение: Расчетное время движения и сбора данных 20 минут
|
В дополнение к оценке прочности, портативные датчики будут размещены для оцифровки электрической активности (поверхностная электромиография), связанная с переменной нервно -мышечной активации во время приседа.
|
Расчетное время движения и сбора данных 20 минут
|
|
Передача поддержки массы тела на пораженную конечность по отношению к незатронутой конечности
Временное ограничение: Расчетное время движения и сбора данных 20 минут
|
Свеки давления, по одному на каждую ногу, для регистрации подошвенного распределения давления и получения силы реакции назем.
|
Расчетное время движения и сбора данных 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-04-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .