Effekter av perifer somatosensorisk stimulering gjennom mekanisk trykk på muskelstyrken i underekstremiteten hos hjerneslagoverlevende
2. mai 2025 oppdatert av: Pedro Victor López Plaza
Somatosensorisk informasjon er viktig for motorsystemet fordi når sentralnervesystemet slutter å motta afferente signaler, kan det ikke bruke informasjon om tilstanden til den berørte kroppsdelen for å planlegge eller justere bevegelse.
Dette fenomenet er kjent som sensorisk deafferentasjon, og det påvirker motorisk funksjon betydelig.
Dette prinsippet gir en mulighet til å observere endringer i styrke gjennom en perifer proprioseptiv stimulans som aktiverer muskelsystemet med sikte på å øke rekrutteringen.
Dette vil rettferdiggjøre implementeringen av proprioseptive innspill i tilnærminger fokusert på motorisk læring i bevegelsesforstyrrelser som følge av kortikale lesjoner som hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: o Bestem om anvendelsen av en perifer proprioseptiv stimulans til de nevromuskulære motoriske punktene til quadriceps øker styrken og muskelaktivering under knebøybevegelsen i den berørte lemmen av hjerneslagoverlevende.
Metoder: Utformingen av denne studien er en randomisert crossover klinisk studie. Alle deltakerne (n = 36) vil tilfeldig motta både den aktive og skammen proprioseptive stimuleringen. Den proprioseptive stimulansen vil bestå av intermitterende mekanisk trykk på huden, lokalisert ved de nevromuskulære motoriske punktene til rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis av Quadricep. Vevet som er utsatt for presist trykk i disse sterkt innerverte nevromuskulære sonene fremmer stimulering av kinestetisk kortikal følsomhet. Utfallsvariabelen vil være vurderingen av maksimal styrke (MS) generert av deltakeren under knebøybevegelsen, fra en 90º knefleksjonsposisjon til full forlengelse. I øyeblikket av toppkraft vil gjennomsnittshastigheten (MV) i den konsentriske fasen av bevegelsen og den maksimale belastningen deltakeren bevege seg bli evaluert. Intervensjonen, vurderingen og rekrutteringen vil finne sted på Avan Private Foundation Sabadell og Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pedro V López Plaza, Director
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-post: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med en diagnose av ensidig hemisfærisk hjerneslag (iskemisk eller hemoragisk) bekreftet ved MR eller CT -skanning.
- Minst 3 måneder må ha gått siden begynnelsen av hjerneslag.
- Evne til å stå uavhengig i en statisk posisjon eller å gå, uavhengig av om hjelp er nødvendig.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av kognitiv, visuell eller kardiorespiratorisk lidelse (inkludert tilstedeværelsen av en hjertepacemaker, hjertesvikt, arytmi eller alvorlig KOLS)
- Ortopedisk intervensjon i underekstremiteten
- Balanseforstyrrelser av vestibulær opprinnelse
- Hudsykdommer
- Botulinumtoksinbehandling i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen (CG)
Kontrollgruppen (CG) vil ha den proprioseptive stimuleringsanordningen plassert på motorpunktene til quadriceps -muskelen uten påføring av dyp sensorisk stimulering gjennom hele evalueringsperioden med maksimal styrke (MS) via gjennomsnittlig hastighet (MV), inkludert hvileperioder.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen (EG1)
Den eksperimentelle gruppen 1 (EG1) vil ha enheten plassert på motorpunktene til quadriceps -muskelen med dyp perifer sensorisk stimulering påført via enhetens stempel gjennom hele evalueringsperioden med maksimal styrke (MS) via gjennomsnittshastighet (MV), inkludert hvileperioder.
|
Den proprioseptive stimulansen vil bestå av intermitterende mekanisk trykk på huden, lokalisert ved de nevromuskulære motoriske punktene til rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis av quadriceps.
Vevet som er utsatt for dette nøyaktige trykket i områder med høy nevromuskulær innervasjon letter stimulering av kinestetisk kortikal følsomhet.
Den eksperimentelle gruppen (f.eks) vil bli tilfeldig og på tvers av delt inn i to grupper, slik at begge får intervensjonen i to forskjellige modaliteter til to forskjellige tidspunkter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen (EG2)
Den eksperimentelle gruppen 2 (EG2) vil ha enheten plassert på motorpunktene til quadriceps-muskelen med dyp perifer sensorisk stimulering påført via enhetens stempler, men bare i resten av perioder mellom repetisjoner i evalueringsprosessen av maksimal styrke (MS) via gjennomsnittlig hastighet (MV), anvendt.
|
Den proprioseptive stimulansen vil bestå av intermitterende mekanisk trykk på huden, lokalisert ved de nevromuskulære motoriske punktene til rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis av quadriceps.
Vevet som er utsatt for dette nøyaktige trykket i områder med høy nevromuskulær innervasjon letter stimulering av kinestetisk kortikal følsomhet.
Den eksperimentelle gruppen (f.eks) vil bli tilfeldig og på tvers av delt inn i to grupper, slik at begge får intervensjonen i to forskjellige modaliteter til to forskjellige tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke (MS)
Tidsramme: Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
Utfallsvariabelen vil bestå av vurderingen av maksimal styrke (MS) generert av deltakeren under knebøybevegelsen, fra en 90º knefleksjonsposisjon til full forlengelse målt i to enheter, kilo og newton.
|
Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk nevromuskulær aktivering elektrisk nevromuskulær aktivering elektrisk nevromuskulær aktivering
Tidsramme: Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
I tillegg til styrkevurdering, vil bærbare sensorer bli plassert for å digitalisere den elektriske aktiviteten (overflateelektromyografi), relatert til variabelen av nevromuskulær aktivering under knebøybevegelsen.
|
Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
|
Overføring av kroppsvektstøtte til den berørte lemmen i forhold til den upåvirkte lemmen
Tidsramme: Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
Trykkinnlegg, en på hver fot, for å registrere plantartrykkfordeling og oppnå bakkreaksjonskrefter.
|
Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-04-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .