Efectos de la estimulación somatosensorial periférica a través de la presión mecánica sobre la fuerza del músculo inferior de la extremidad en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular
2 de mayo de 2025 actualizado por: Pedro Victor López Plaza
La información somatosensorial es esencial para el sistema motor porque cuando el sistema nervioso central deja de recibir señales aferentes, no puede usar información sobre el estado de la parte del cuerpo afectado para planificar o ajustar el movimiento.
Este fenómeno se conoce como desaferación sensorial, y afecta significativamente la función del motor.
Este principio ofrece una oportunidad para observar cambios en la fuerza a través de un estímulo propioceptivo periférico que activa el sistema muscular con el objetivo de aumentar el reclutamiento.
Esto justificaría la implementación de la entrada propioceptiva en los enfoques centrados en el aprendizaje motor en los trastornos del movimiento resultantes de lesiones corticales como el accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: o Determinar si la aplicación de un estímulo propioceptivo periférico a los puntos motores neuromusculares de los cuádriceps aumenta la fuerza y la activación muscular durante el movimiento de la sentadilla en la extremidad afectada de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular.
Métodos: El diseño de este estudio es un ensayo clínico cruzado aleatorizado. Todos los participantes (n = 36) recibirán al azar la estimulación propioceptiva activa y simulada. El estímulo propioceptivo consistirá en una presión mecánica intermitente en la piel, localizado en los puntos motores neuromusculares del recto femoris, el vasto lateral y el vastus medial de los cuadríceps. El tejido sometido a una presión precisa en estas zonas neuromusculares altamente inervadas promueve la estimulación de la sensibilidad cortical kinestésica. La variable de resultado será la evaluación de la fuerza máxima (MS) generada por el participante durante el movimiento de sentadillas, desde una posición de flexión de la rodilla de 90º hasta la extensión completa. En el momento de la fuerza máxima, se evaluará la velocidad media (MV) de la fase concéntrica del movimiento y la carga máxima que el participante puede moverse. La intervención, la evaluación y el reclutamiento tendrán lugar en Avan Private Foundation Sabadell y Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro V López Plaza, Director
- Número de teléfono: 932 53 32 56
- Correo electrónico: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Pedro Victor López Plaza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con un diagnóstico de accidente cerebrovascular hemisférico unilateral (isquémico o hemorrágico) confirmados por resonancia magnética o tomografía computarizada.
- Al menos 3 meses deben haber pasado desde el inicio del accidente cerebrovascular.
- Capacidad para pararse independientemente en una posición estática o caminar, independientemente de si se necesita asistencia.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno cognitivo, visual o cardiorrespiratorio (incluida la presencia de un marcapasos cardíaco, insuficiencia cardíaca, arritmia o EPOC grave)
- Intervención ortopédica en la extremidad inferior
- Trastornos de equilibrio de origen vestibular
- Enfermedades de la piel
- Tratamiento de toxinas botulínicas en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El grupo de control (CG)
El grupo de control (CG) tendrá el dispositivo de estimulación propioceptivo colocado en los puntos motoros del músculo cuádriceps sin la aplicación de estimulación sensorial profunda durante todo el período de evaluación de la resistencia máxima (MS) a través de la velocidad media (MV), incluidos los períodos de descanso.
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Experimental: El grupo experimental (EG1)
El grupo experimental 1 (EG1) tendrá el dispositivo colocado en los puntos del motor del músculo cuádriceps con una estimulación sensorial periférica profunda aplicada a través de los cables del dispositivo durante todo el período de evaluación de la resistencia máxima (MS) a través de la velocidad media (MV), incluidos los períodos de descanso.
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El estímulo propioceptivo consistirá en una presión mecánica intermitente en la piel, localizado en los puntos motores neuromusculares del recto femoral, el vasto lateral y el vasto medial de los cuádriceps.
El tejido sometido a esta presión precisa en áreas de alta inervación neuromuscular facilita la estimulación de la sensibilidad cortical kinestésica.
El grupo experimental (p. Ej.) Se subdividirá aleatoriamente en dos grupos, de modo que ambos reciban la intervención en dos modalidades diferentes en dos momentos diferentes.
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Experimental: El grupo experimental (EG2)
El grupo experimental 2 (EG2) tendrá el dispositivo colocado en los puntos del motor del músculo cuádriceps con una estimulación sensorial periférica profunda aplicada a través de los cables del dispositivo, pero solo durante los períodos de descanso entre repeticiones en el proceso de evaluación de la máxima resistencia (MS) a través de la velocidad media (MV), se aplicó continuamente durante 15 segundos en intervalos de 20 segundos en un total de 5 minutos.
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El estímulo propioceptivo consistirá en una presión mecánica intermitente en la piel, localizado en los puntos motores neuromusculares del recto femoral, el vasto lateral y el vasto medial de los cuádriceps.
El tejido sometido a esta presión precisa en áreas de alta inervación neuromuscular facilita la estimulación de la sensibilidad cortical kinestésica.
El grupo experimental (p. Ej.) Se subdividirá aleatoriamente en dos grupos, de modo que ambos reciban la intervención en dos modalidades diferentes en dos momentos diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima (MS)
Periodo de tiempo: Tiempo estimado de movimiento y recopilación de datos de 20 minutos
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La variable de resultado consistirá en la evaluación de la resistencia máxima (MS) generada por el participante durante el movimiento de sentadillas, desde una posición de flexión de la rodilla de 90º hasta extensión completa medida en dos unidades, kilogramos y newtons.
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Tiempo estimado de movimiento y recopilación de datos de 20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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activación neuromuscular eléctrica activación neuromuscular eléctrica activación neuromuscular eléctrica
Periodo de tiempo: Tiempo estimado de movimiento y recopilación de datos de 20 minutos
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Además de la evaluación de la resistencia, se colocarán sensores portátiles para digitalizar la actividad eléctrica (electromiografía de la superficie), relacionada con la variable de activación neuromuscular durante el movimiento de sentadillas.
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Tiempo estimado de movimiento y recopilación de datos de 20 minutos
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Transferencia de soporte de peso corporal a la extremidad afectada en relación con la extremidad no afectada
Periodo de tiempo: Tiempo estimado de movimiento y recopilación de datos de 20 minutos
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Las plantillas de presión, una en cada pie, para registrar la distribución de la presión plantar y obtener fuerzas de reacción de tierra.
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Tiempo estimado de movimiento y recopilación de datos de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-04-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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