Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celotělové vibrace u pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem

25. ledna 2026 aktualizováno: Hakan Alkan, Pamukkale University

Účinnost celotělové vibrační terapie u pacientů s patelofemorálním syndromem: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS), neboli přední bolest kolene, je jedním z nejčastějších poruch postihujících dolní končetiny.

V současné době neexistuje stanovená „zlatá standardní“ léčba PFPS. Nicméně různé intervence – včetně posilování svalů kyčle a kolene (např. abduktorů kyčle, zevních rotátorů a extenzorů kolene), tapingu, ortéz, ortopedických vložek do bot, manuální terapie, akupunktury, tréninku s omezením průtoku krve a konvenčních fyzikálních prostředků (např. ultrazvuku, kryoterapie, neuromuskulární elektrické stimulace, laserové terapie, elektromyografické biofeedbacku atd.) – byly podle zpráv spojeny s významnými klinickými přínosy. Bylo prokázáno, že samotné posilování svalů kyčle a kolene zlepšuje bolest i funkci krátkodobě, střednědobě i dlouhodobě. V nedávných vysoce kvalitních studiích bylo posilování svalů kyčle a kolene uznáno jako účinný „klasický“ léčebný přístup pro PFPS. Pokud jde o mechanismus úlevy od bolesti, předchozí výzkum naznačuje, že posilování těchto svalů může zmírnit bolest stabilizací pohybu čéšky a/nebo snížením tlaku na patelofemorální kloub.

Podobně jako tradiční silový trénink je trénink s celotělovou vibrací (WBV) alternativní metodou pro posilování svalů. Vibrační platformy WBV mohou generovat vertikální vibrace, které stimulují tonické vibrační reflexy prostřednictvím svalových vřetének, čímž aktivují homonymní alfa motoneurony a vyvolávají reflexní svalové kontrakce. V důsledku toho zvýšená rekrutace motorických jednotek zvyšuje excitabilitu svalových vřetének, což vede ke zlepšení svalové síly. Kromě toho může trénink WBV zlepšit svalovou rovnováhu, sílu a funkci. Kombinace WBV s posilovacími cviky na kyčle a kolena proto může představovat účinnější léčebnou strategii pro PFPS. Cílem této studie je vyhodnotit, zda je kombinace WBV a posilování svalů kyčle a kolene účinnější při snižování bolesti a zlepšování funkce než samotné posilování kyčle a kolene.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS), neboli bolest přední části kolene, je jedním z nejčastějších poruch postihujících dolní končetiny.

V současné době neexistuje stanovený „zlatý standard“ léčby PFPS. Nicméně různé intervence – včetně posilování svalů kyčle a kolene (např. únosců kyčle, zevních rotátorů a extenzorů kolene), tapingu, ortéz, ortopedických vložek do bot, manuální terapie, akupunktury, tréninku s omezením průtoku krve a konvenčních fyzikálních prostředků (např. ultrazvuku, kryoterapie, neuromuskulární elektrické stimulace, laserové terapie, elektromyografické biologické zpětné vazby atd.) – byly podle zpráv spojeny s významnými klinickými přínosy. Samotné posilování svalů kyčle a kolene bylo prokázáno, že zlepšuje jak bolest, tak funkci v krátkodobém, střednědobém i dlouhodobém horizontu. V nedávných vysoce kvalitních studiích bylo posilování svalů kyčle a kolene uznáno jako účinný „klasický“ léčebný přístup pro PFPS. Pokud jde o mechanismus úlevy od bolesti, předchozí výzkum naznačuje, že posilování těchto svalů může zmírnit bolest stabilizací pohybu čéšky a/nebo snížením tlaku na patelofemorální kloub.

Podobně jako tradiční silový trénink je trénink s celotělovou vibrací (WBV) alternativní metodou pro posilování svalů. Vibrační platformy WBV mohou generovat vertikální vibrace, které stimulují tonické vibrační reflexy prostřednictvím svalových vřetének, čímž aktivují homonymní alfa motoneurony a vyvolávají reflexní svalové kontrakce. V důsledku toho zvýšená rekrutace motorických jednotek zvyšuje excitabilitu svalových vřetének, což vede ke zlepšení svalové síly. Kromě toho může trénink WBV zlepšit svalovou rovnováhu, sílu a funkci. Kombinace WBV s posilovacími cviky na kyčle a kolena tedy může představovat účinnější léčebnou strategii pro PFPS. Cílem této studie je vyhodnotit, zda je kombinace WBV a posilování svalů kyčle a kolene účinnější při snižování bolesti a zlepšování funkce než samotné posilování kyčle a kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hakan Alkan, Prof Dr
  • Telefonní číslo: +905322666887
  • E-mail: alkangsc@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turecko (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety,
  • Diagnostikován jednostranný patelofemorální bolestivý syndrom (PFPS),
  • Hlásí přední bolest kolene nebo bolest za čéškou při alespoň dvou z následujících činností:

stoupání po schodech, skákání, běh, dřep, klečení, dlouhé sezení,

- Pozitivní výsledky alespoň u dvou z následujících klinických testů: Excentrický test sejítí ze schodu, Test citlivosti okraje čéšky, Test skřípání čéšky (Clarkeův) nebo test úzkosti,

  • Schopnost porozumět postupům, potenciálním přínosům a možným nežádoucím účinkům,
  • Ochota účastnit se léčebného programu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vážné poranění nebo patologické změny struktur kolene (např. vazů, menisků, šlach čéšky, iliotibiálních pruhů, kloubních pouzder nebo řas),
  • Historie významného traumatu nebo operace týkající se kolene nebo dolní končetiny,
  • Historie vykloubení nebo subluxace čéšky,
  • Diagnóza Osgood-Schlatterovy choroby nebo Sinding-Larsen-Johanssonova syndromu,
  • Kloubní výpotek v koleni nebo přítomnost zarudnutí, otoku nebo zvýšené teploty při fyzikálním vyšetření,
  • Závažná systémová onemocnění včetně kardiovaskulárních chorob, nádorů, žlučových nebo ledvinových kamenů, těžkých diskálních nebo spinálních lézí, implantace kardiostimulátoru, epilepsie, nedávných zlomenin nebo operací nebo akutní artritidy,
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Skupina s celotělovou vibrační terapií, 3 dny v týdnu, 30 minut denně po dobu 8 týdnů
Přístroj: Vibrace celého těla
V této skupině, předtím než pacient vstoupí na plošinu, praktik vypne vibrační motor zařízení a aktivuje externí motor (který není v kontaktu s WBV zařízením, nemá účinnou vibrační schopnost a pouze vydává zvuk), který byl nainstalován naším týmem.
Protože vizuální displej zařízení zůstává aktivní, pacienti nebudou vědět, že skutečná vibrační funkce je vypnuta, čímž se zabrání jakémukoliv zkreslení souvisejícímu s nečinností zařízení.
Falešný srovnávač: Sham skupina
Falešná celotělová vibrace, 3 dny v týdnu, 30 minut denně po dobu 8 týdnů
Přístroj: Falešná celotělová vibrace
V této skupině, předtím než pacient vstoupí na plošinu, lékař vypne vibrační motor zařízení a aktivuje externí motor (který není v kontaktu se zařízením WBV, nemá účinnou vibrační schopnost a produkuje pouze zvuk), nainstalovaný naším týmem. Protože vizuální displej zařízení zůstává aktivní, pacienti si nebudou vědomi, že skutečná vibrační funkce je vypnutá, čímž se zabrání jakékoli zaujatosti související s nečinností zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS v 8. týdnu po léčbě
Bolest je nejcharakterističtějším příznakem patelofemorálního bolestivého syndromu (PFPS). Po zaznamenání doby trvání bolesti (v měsících) u každého pacienta byla intenzita bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10centimetrová (cm) čára ohraničená hodnotami 0 (žádná bolest) a 10 (nesnesitelná bolest). Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest v klidu, při výstupu/sestupu po schodech, dřepu, dlouhém sezení a chůzi. Crossley a kolegové uvádějí, že VAS je platným, spolehlivým a citlivým nástrojem pro hodnocení bolesti u osob s PFPS.
Změna od výchozí hodnoty VAS v 8. týdnu po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála bolesti předního kolena
Časové okno: Změna od výchozího skóre AKPS v 8. týdnu po léčbě
Subjektivní příznaky a funkční omezení pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem (PFPS) byly hodnoceny pomocí Kujalova patelofemorálního bodovacího systému. Tento bodovací systém vyvinuli Kujala et al. v roce 1993 a umožňuje funkční hodnocení patologií kolena souvisejících s patelofemorální strukturou. Kujalův patelofemorální bolestivý skóre se skládá z 13 podkategorií hodnotících kulhání, zátěž, chůzi, aktivity na schodech, dřepy, skákání, prodloužené sezení s koleny ohnutými v 90°, běh, bolest, otok, abnormální bolestivý pohyb pately, atrofii stehna a ztrátu flexe. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž 100 označuje nejlepší funkční stav.
Změna od výchozího skóre AKPS v 8. týdnu po léčbě
Krátká forma - 36
Časové okno: Změna od výchozího skóre SF-36 v 8. týdnu po léčbě

Kvalita života všech pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku zdravotního stavu Short Form-36 (SF-36). Tento nástroj se skládá z 36 položek a měří osm zdravotních domén:

Fyzické fungování (10 položek), Sociální fungování (2 položky), Omezení rolí způsobená fyzickými problémy (4 položky), Omezení rolí způsobená emocionálními problémy (3 položky), Duševní zdraví (5 položek), Energie/vitalita (4 položky), Tělesná bolest (2 položky) a Vnímání celkového zdraví (5 položek)
Změna od výchozího skóre SF-36 v 8. týdnu po léčbě
Hodnocení svalové hmoty pomocí ultrazvuku
Časové okno: Změna od výchozího posouzení svalové hmoty v 8. týdnu po léčbě

Měření svalové hmoty m. vastus medialis a m. gluteus medius bude provedeno pomocí ultrazvuku (Clarius™ od společnosti Clarius Mobile Health) před léčbou i po ní.

Pro m. vastus medialis bude pacient umístěn v poloze na zádech s kolenem v přibližně 30° flexi. Ultrazvuková sonda bude umístěna na mediální oblasti kvadricepsu, mezi mediální okraj pately a mediální kondyl femuru. Sonda bude nastavena pod úhlem přibližně 45° k podélné ose femuru, orientována rovnoběžně se svalovými vlákny.

Pro m. gluteus medius bude pacient umístěn v poloze na boku, s bolestivou stranou směrem nahoru. Sonda bude umístěna v dolní polovině vzdálenosti mezi spojnicí předního horního trnu kyčelní kosti (ASIS) a zadního horního trnu kyčelní kosti (PSIS) a velkého chocholíku.

Měření budou provedena stejným hodnotitelem na začátku a v 8. týdnu po léčbě.
Změna od výchozího posouzení svalové hmoty v 8. týdnu po léčbě
Změna vrcholového točivého momentu při 60°/s (Nm) kolenních svalů měřená izokinetickým dynamometrem
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 8. týdne po léčbě
Isokinetické vyšetření symptomatického (bolestivého) kolena bude provedeno pomocí isokinetického systému IsoMed 2000. Účastníci budou sedět ve vzpřímené poloze se stabilizací trupu a dolních končetin. Špičkový moment (PT, měřeno v newtonmetrech, Nm) představuje maximální moment vytvořený během flexe a extenze kolena při úhlové rychlosti 60°/s. Účastníci provedou čtyři maximální opakování po třech seznamovacích pokusech. Změna PT od výchozí hodnoty do 8. týdne bude použita k posouzení zlepšení vytrvalosti kolenních svalů při vyšších rychlostech pohybu.
Změna oproti výchozí hodnotě do 8. týdne po léčbě
Změna špičkového točivého momentu při 240°/s (Nm) svalů kolena měřeného izokinetickým dynamometrem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8. týdne po léčbě

Izokinetické hodnocení symptomatického (bolestivého) kolena bude provedeno pomocí izokinetického systému IsoMed 2000. Účastníci budou sedět ve vzpřímené poloze se stabilizací trupu a dolních končetin.

Špičkový točivý moment (PT, měřeno v Newtonmetrech, Nm) představuje maximální točivý moment generovaný během flexe a extenze kolena při úhlové rychlosti 240°/s. Účastníci provedou deset maximálních opakování po třech seznámovacích pokusech.

Změna PT od výchozího stavu do 8. týdne bude použita k posouzení zlepšení vytrvalosti kolenních svalů při vyšších rychlostech pohybu.
Změna od výchozí hodnoty do 8. týdne po léčbě
Hodnocení poměru hamstringů/quadriceps při 60°/s izokinetickým dynamometrem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS v 8. týdnu po léčbě

Poměr H/Q bude vypočítán pomocí hodnot špičkového točivého momentu získaných z izokinetických testů při 60°/s.

Konkrétně se určí vydělením špičkového točivého momentu hamstringů špičkovým točivým momentem kvadricepsů měřeným během stejné testovací relace.

Poměr H/Q při této nižší rychlosti odráží rovnováhu síly mezi ohybači a natahovači kolena za kontrolovaných podmínek pohybu.

Vyrovnaný poměr je klíčový pro stabilitu kloubu a prevenci zranění, zejména u pacientů s bolestí nebo dysfunkcí kolena.

Testování bude provedeno pomocí přístroje IsoMed 2000, přičemž poloha a stabilizace pacienta budou shodné s ostatními izokinetickými vyšetřeními.
Změna od výchozí hodnoty VAS v 8. týdnu po léčbě
Posouzení poměru hamstringů a kvadricepsů při 240°/s pomocí izokinetického dynamometru
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8. týdne po léčbě

Poměr H/Q bude také vypočítán při rychlosti 240°/s na základě hodnot špičkového točivého momentu získaných z vysokorychlostního izokinetického testu.

Vypočítává se vydělením špičkového točivého momentu hamstringů špičkovým točivým momentem kvadricepsů při této vyšší úhlové rychlosti.

Poměr H/Q při 240°/s hodnotí dynamickou rovnováhu a neuromuskulární koordinaci mezi flexorovými a extenzorovými svalovými skupinami během rychlých pohybů.

Udržování vhodného poměru H/Q při vyšších rychlostech je považováno za důležitý ukazatel funkční stability kolena a odolnosti proti zraněním.

Všechny postupy (pozicování, stabilizace, seznámení a opakování) budou provedeny identicky jako u ostatních izokinetických testovacích podmínek za použití systému IsoMed 2000.
Změna od výchozího stavu do 8. týdne po léčbě
Změna celkové práce (J) svalů kolena při 60°/s s izokinetickým dynamometrem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8. týdne po léčbě

Izokinetická hodnocení symptomatického (bolestivého) kolena budou provedena pomocí systému IsoMed 2000 Isokinetic System. Účastníci budou sedět ve vzpřímené poloze, s hrudníkem, pasem a dolními končetinami zajištěnými, aby bylo zajištěno správné stabilizování těla a minimalizovány kompenzační pohyby.

Pro získání spolehlivých údajů o svalovém výkonu bude testování při úhlové rychlosti 60°/s zahrnovat čtyři po sobě jdoucí maximální koncentrické opakování flexe a extenze kolena. Před testem provedou účastníci tři seznamovací opakování při stejné rychlosti, aby si zvykli na pohyb a zařízení.

Celková práce (TW), měřená v joulech (J), představuje celkové množství práce vykonané flexory a extenzory kolena ve všech opakováních při 60°/s.

Tento parametr odráží celkovou svalovou vytrvalost a energetický výkon kvadricepsů a hamstringů během pomalejších, kontrolovaných pohybů.
Změna od výchozí hodnoty do 8. týdne po léčbě
Změna celkové práce (J) kolenních svalů při 240°/s s izokinetickým dynamometrem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 8. týdne po léčbě

Izokinetická hodnocení symptomatického (bolestivého) kolena budou provedena pomocí izokinetického systému IsoMed 2000. Účastníci budou umístěni do vzpřímené sedící polohy a hrudník, pas a dolní končetiny budou zajištěny popruhy, aby byla zajištěna stabilizace těla během testování.

Pro toto hodnocení bude použita úhlová rychlost 240°/s a pacienti provedou deset po sobě jdoucích maximálních koncentrických opakování flexe a extenze kolena. Před testem budou provedeny tři seznamovací opakování při stejné úhlové rychlosti, aby bylo zajištěno přesné a konzistentní provedení.

Celková práce (TW), vyjádřená v joulech (J), bude představovat celkový energetický výkon flexorů a extenzorů kolena během všech opakování při 240°/s.

Toto měření poskytuje informace o svalové vytrvalosti, síle a efektivitě výkonu svalů kolena za dynamických podmínek vysoké rychlosti.
Změna od výchozí hodnoty do 8. týdne po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hakan Alkan, Prof Dr, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PamukkaleU.ftr-HAlkan-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit