Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace pro patellofemorální bolest

25. dubna 2026 aktualizováno: wanghaonan, Beijing Sport University

Telerehabilitace versus osobní supervizovaná rehabilitace pro patelofemorální bolest: Randomizovaná studie non-inferiority

Patelofemorální bolest (PFP) je běžné muskuloskeletální onemocnění charakterizované bolestí kolem nebo za patellou při aktivitách, jako je chůze po schodech, dřepění, běh, skákání a dlouhé sezení. Cvičení v kombinaci s edukací pacienta je považováno za léčbu první linie a supervizovaná rehabilitace se běžně používá ke zlepšení adherence a klinických výsledků.

Telerehabilitace může zvýšit dostupnost a snížit časovou a cestovní zátěž, ale stále chybí vysoce kvalitní důkazy ohledně toho, zda telerehabilitace poskytuje výsledky, které nejsou horší než konvenční face-to-face supervizovaná rehabilitace u jedinců s PFP.

Tato studie je randomizovaná, zaslepená vůči hodnotiteli, non-inferioritní studie, jejímž cílem je porovnat telerehabilitaci s face-to-face supervizovanou rehabilitací u jedinců s patelofemorální bolestí. Studie vyhodnotí, zda telerehabilitace není horší než face-to-face supervizovaná rehabilitace v zlepšení bolesti a funkce související s kolenem, a zároveň posoudí psychologické výsledky, vlastní spokojenost a adherenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení

    • Věk 18 až 45 let
    • Klinická diagnóza patelofemorální bolesti
    • Anamnéza přední nebo retropatelární bolesti kolene po dobu nejméně 3 měsíců
    • Bolest vyvolaná nejméně dvěma z následujících aktivit: chůze po schodech, dřep, běh, skákání nebo dlouhodobé sezení
    • Výchozí intenzita bolesti kolene nejméně 3/10 na numerické škále bolesti
    • Ochota a schopnost účastnit se rehabilitačního programu a následných hodnocení
    • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

  • Kritéria pro vyloučení

    • Předchozí operace kolene
    • Anamnéza luxace pately nebo nestability
    • Známky poranění vazů, poranění menisku vyžadující samostatnou léčbu, středně těžká až těžká osteoartróza kolene nebo jiná závažná strukturální patologie kolene
    • Současné poruchy kyčle, kotníku, bederní páteře nebo jiné muskuloskeletální poruchy výrazně ovlivňující funkci dolní končetiny
    • Neurologická onemocnění ovlivňující pohyb nebo rovnováhu
    • Závažné kardiopulmonální nebo systémové onemocnění kontraindikující cvičení
    • Absolvování strukturované rehabilitace dolní končetiny v posledních 3 měsících
    • Těhotenství
    • Jakýkoli jiný stav, který zkoušející považují za nevhodný pro účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina telerehabilitace
6týdenní rehabilitace pod dohledem na dálku zahrnující edukaci, progresivní cvičební terapii a pravidelná monitorování vedená terapeutem prostřednictvím digitálních komunikačních platforem.
Behaviorální: Telerehabilitace
Šestitýdenní program rehabilitace s dálkovým dohledem zahrnující edukaci, progresivní pohybovou terapii a pravidelné terapeutem vedené sledování prostřednictvím digitálních komunikačních platforem.
Aktivní komparátor: Skupinová schůzka tváří v tvář
6týdenní rehabilitační program s osobním dohledem zahrnující edukaci, progresivní cvičební terapii a pravidelnou kontrolu pod vedením terapeuta.
Behaviorální: Rehabilitace tváří v tvář
6týdenní prezenční rehabilitační program pod dohledem zahrnující edukaci, progresivní cvičební terapii a pravidelné následné kontroly pod vedením terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála pro hodnocení přední bolesti kolene
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Skóre pro výsledky poranění kolena a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Svalová síla
Časové okno: Baseline; 6 týdnů
Svalová síla byla hodnocena pomocí maximálních kontrakcí s využitím izokinetického testovacího systému.
Během testu byli požádáni, aby provedli pět stálých flexních a extenčních pohybů s maximálním úsilím s využitím modelu koncentrických-koncentrických kontrakcí.
Síla kolenních svalů byla zaznamenána pomocí špičkového točivého momentu (Nm).
Baseline; 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 092H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit