Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené intervence založené na krokové frekvenci a zátěži u běžců s patelofemorální bolestí

10. dubna 2026 aktualizováno: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University

Randomizovaná kontrolovaná studie dálkových intervencí založených na frekvenci kroků a zátěži u běžců s patelofemorální bolestí

Cílem této klinické studie je prozkoumat dva programy pro dálkové běhání u běžců s patelofemorální bolestí. Jeden program požaduje od běžců zvýšení frekvence kroků a snížení tréninkové zátěže, zatímco druhý požaduje od běžců pouze snížení tréninkové zátěže. Studie porovná tyto dva programy s kontrolní skupinou, která bude pokračovat v běhání jako obvykle. Bude také zkoumat, zda jsou změny v běžecké zátěži a psychosociálních faktorech spojeny se změnami v bolesti a funkci.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Mohou tyto programy pro dálkové běhání snížit bolest kolene a zlepšit funkci u běžců s patelofemorální bolestí ve srovnání s kontrolní skupinou?
  • Je snížení tréninkové zátěže plus zvýšení frekvence kroků účinnější než samotné snížení tréninkové zátěže?
  • Souvisí změny v běžecké zátěži, frekvenci kroků, psychologických a sociálních faktorech se zlepšením bolesti a funkce? Výzkumníci porovnají skupinu se zvýšením frekvence kroků plus snížením zátěže, skupinu pouze se snížením zátěže a kontrolní skupinu, aby zjistili, který přístup vede k největšímu zlepšení bolesti a funkce.

Účastníci budou:

  • Vyplňovat online dotazníky o bolesti kolene, funkci kolene a souvisejících psychosociálních faktorech
  • Sdílet data o běžecké zátěži ze svých hodinek pomocí online platformy
  • Dodržovat 4 týdny pokynů na základě přiřazené skupiny
  • Vyplňovat následné dotazníky 1, 2 a 6 měsíců po 4týdenním intervenčním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuálně běhají více než dvakrát týdně a celkem ≥ 30 minut týdně.
  • účastníci museli mít bolest za nebo vedle patelly (alespoň 20 z 100 na vizuální analogové škále od „žádná bolest“ po „nejhorší představitelná bolest“) během běhu.
  • účastníci museli pociťovat nízkou úroveň bolesti (alespoň 20 z 100 na vizuální analogové škále) během jedné nebo více z následujících aktivit: dřepování, klečení, dlouhé sezení, chůze do schodů nebo ze schodů.
  • doba trvání příznaků patelofemorální bolesti musela být 3 měsíce nebo více před účastí.
  • účastníci museli mít kompatibilní běžecké hodinky, které byli ochotni připojit k DashLX pro sdílení metrik běžeckého zatížení.
  • být ochotni účastnit se studie, která může požadovat změnu jejich běžeckého zatížení.

Kritéria pro vyloučení:

  • aktuálně trpí jakýmikoli poraněními dolních končetin (např. kyčle, kolena, lýtka, chodidla apod.) nebo utrpěli takové poranění v posledních 3 měsících.
  • aktuálně podstupují jakékoli jiné formy léčby bolesti kolena.
  • mají neurologickou překážku ovlivňující chůzi.
  • jsou aktuálně těhotné nebo do 3 měsíců po porodu.
  • trpí jakoukoli kardiovaskulární patologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s kontrolovanou frekvencí kroků a sníženou zátěží
Tato skupina dostala intervenci, jejímž cílem bylo zvýšit jejich krok o 5 %, a instrukce, jak snížit jejich běžeckou zátěž.
Behaviorální: Zvýšení frekvence kroků + snížení zatížení
Běžcům v této skupině bylo doporučeno, jak zvýšit (o 5 %) frekvenci kroků během běhu. V prvním týdnu intervence bylo těmto běžcům doporučeno používat při běhu metronom, aby sladili své došlapy s rytmem. Metronom byl nastaven na frekvenci jejich výchozí frekvence kroků plus 5 % (např. předintervenční frekvence kroků 160 by vedla k nastavení metronomu na 168). Během druhého týdne bylo běžcům doporučeno zkusit běhat se zvýšenou frekvencí kroků bez metronomu a pouze pomocí běžeckého zařízení k monitorování. Bylo jim doporučeno používat metronom, pokud cítili, že je to nutné k udržení změny frekvence kroků. Během třetího týdne bylo účastníkům doporučeno monitorovat zvýšení frekvence kroků pomocí běžeckého zařízení. Nakonec během čtvrtého týdne byli účastníci požádáni, aby frekvenci kroků monitorovali pouze po běhu. Běžci v této skupině také obdrželi stejné rady jako skupina pouze se snížením zátěže ohledně snižování svého tréninkového zatížení.
Experimentální: Skupina snížení zátěže
Běžci přidělení do této skupiny obdrželi pokyny ke snížení své běžecké zátěže.
Behaviorální: Skupina pro snížení zátěže
Běžcům přiděleným do skupiny LR bylo doporučeno snížit svůj týdenní běžecký objem během 4týdenního intervenčního období. Bylo jim řečeno, aby snížili svůj celkový běžecký objem tak, aby jejich bolest kolena klesla na 20 ze 100 (zkrácením doby a vzdálenosti běhů). Nebyla stanovena konkrétní míra snížení objemu. Bylo jim doporučeno vyhýbat se běhání zahrnujícímu stoupání a klesání. Bylo jim doporučeno vyhýbat se rychlostním tréninkům ve svém týdenním běhání. Běžcům bylo nařízeno udržovat úroveň bolesti maximálně na 20 ze 100 VAS při běhání. Pokud bolest zůstala pod touto úrovní, bylo jim doporučeno následující týden postupně zvyšovat svůj běžecký objem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžcům přiřazeným do této skupiny bylo řečeno, aby po dobu trvání intervenčního období pokračovali ve svém obvyklém běžeckém režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kolena
Časové okno: Toto bylo měřeno před intervencí, po týdnu 1, týdnu 2, týdnu 3, týdnu 4 (bezprostředně po intervenci) a při 1měsíčním, 2měsíčním a 6měsíčním sledování.
Bolest kolena byla hodnocena na vizuální analogové stupnici 0–100, přičemž „0“ odpovídá „žádná bolest“ a „100“ odpovídá „nejhorší představitelná bolest“. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili bolest kolena z předchozího týdne během běhu, obvyklou a nejhorší.
Toto bylo měřeno před intervencí, po týdnu 1, týdnu 2, týdnu 3, týdnu 4 (bezprostředně po intervenci) a při 1měsíčním, 2měsíčním a 6měsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kolene
Časové okno: Toto bylo měřeno před zásahem, po 4 týdnech (bezprostředně po zásahu) a při kontrolách po 1, 2 a 6 měsících.
Funkce kolene byla hodnocena pomocí subškály patelofemorální bolesti a osteoartrózy škály výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS-PF; 11 položek). Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci.
Toto bylo měřeno před zásahem, po 4 týdnech (bezprostředně po zásahu) a při kontrolách po 1, 2 a 6 měsících.
Kineziophobia
Časové okno: Toto bylo měřeno před zásahem, po 4 týdnech (bezprostředně po zásahu) a při následných kontrolách po 1, 2 a 6 měsících.
Pro hodnocení strachu z pohybu byla použita 11položková TAMPA škála kineziofobie. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší kineziofobii.
Toto bylo měřeno před zásahem, po 4 týdnech (bezprostředně po zásahu) a při následných kontrolách po 1, 2 a 6 měsících.
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Toto bylo měřeno před intervencí, po 4. týdnu (bezprostředně po intervenci) a při následném sledování po 1, 2 a 6 měsících.
Bolestivá katastrofizace byla měřena pomocí 13položkové škály bolestivé katastrofizace. Má 3 subdomény ruminace, magnifikace a bezmocnosti. Skóre se může pohybovat od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru bolestivé katastrofizace.
Toto bylo měřeno před intervencí, po 4. týdnu (bezprostředně po intervenci) a při následném sledování po 1, 2 a 6 měsících.
Sociální podpora
Časové okno: Toto bylo měřeno před intervencí, po 4 týdnech (bezprostředně po intervenci) a v následných kontrolách po 1, 2 a 6 měsících.
Přijatá sociální podpora byla měřena pomocí 5bodové Likertovy škály pro každou ze 4 domén sociální podpory (úcta, emocionální, hmotná, informační). Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili "míru, do jaké jste skutečně obdrželi následující typy podpory ve vztahu k vaší bolesti kolena během předchozích 4 týdnů". Minimální hodnota byla 0 a maximální 4 pro každou doménu. Vyšší skóre znamenalo, že účastníci obdrželi více podpory.
Toto bylo měřeno před intervencí, po 4 týdnech (bezprostředně po intervenci) a v následných kontrolách po 1, 2 a 6 měsících.
Spuštění Metrik Zatížení
Časové okno: Údaje o běžném zatížení byly shromažďovány po celou dobu studie. Souhrny za 4týdenní období byly hlášeny před zásahem, po 4. týdnu (bezprostředně po zásahu) a při sledování po 1, 2 a 6 měsících.
Účastníci museli také propojit své běžecké hodinky s online platformou DashLX, aby sdíleli metriky běžeckého zatížení. Jako výchozí hodnota běžeckého zatížení byl použit snímek z předchozích 12 týdnů před zahájením studie. Poté byly sdíleny všechny běhy během studie, aby se zaznamenaly metriky běžeckého zatížení po celou dobu účasti ve studii. Pro hodnocení běžeckého zatížení byla vypočítána kumulativní 4týdenní běžecká vzdálenost, což byl součet vzdáleností (km) během všech běhů v posledních čtyřech týdnech před časovým bodem sběru dat (před zásahem, po zásahu a 1měsíční, 2měsíční a 6měsíční následná měření). Byla také hlášena týdenní data.
Údaje o běžném zatížení byly shromažďovány po celou dobu studie. Souhrny za 4týdenní období byly hlášeny před zásahem, po 4. týdnu (bezprostředně po zásahu) a při sledování po 1, 2 a 6 měsících.
Krok za sekundu
Časové okno: Data o počtu kroků byla shromažďována po celou dobu studie. Souhrny za 4týdenní období byly hlášeny před intervencí, po 4. týdnu (bezprostředně po intervenci) a při sledování po 1, 2 a 6 měsících.
Účastníci také museli zaregistrovat své běžecké hodinky na online platformě DashLX, aby sdíleli metriky běžecké zátěže. K určení výchozí frekvence kroků byl použit snímek z předchozích 12 týdnů před zahájením studie. Poté byly všechny běhy během studie sdíleny, aby se zaznamenala frekvence kroků po celou dobu účasti ve studii. Pro sledování frekvence kroků byla vypočítána průměrná frekvence kroků ze všech běhů v každém období. Týdenní data byla také hlášena.
Data o počtu kroků byla shromažďována po celou dobu studie. Souhrny za 4týdenní období byly hlášeny před intervencí, po 4. týdnu (bezprostředně po intervenci) a při sledování po 1, 2 a 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGR-10673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna sdílená IPD budou deidentifikována a pouze pro účely rukopisů a publikování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit