Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gait Retraining for Runners With Patellofemoral Pain

25. dubna 2026 aktualizováno: wanghaonan, Beijing Sport University

Intervence pro přeučení chůze u běžkyň s patelofemorální bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest patelofemorálního kloubu (PFP) je časté zranění z přetížení u běžců. Zvýšené napětí v patelofemorálním kloubu (PFJS) je důležitým biomechanickým faktorem spojeným s PFP. Přetrénování chůze, zejména úprava kadence, může snížit PFJS a zlepšit příznaky, ale důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií zůstávají omezené. Tato studie zkoumala, zda je přetrénování chůze s pomocí nositelných zařízení účinnější než samotná edukace při snižování bolesti, zlepšování funkce a změně běžecké biomechaniky u běžkyň s PFP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, věk 18–45 let
  • Jednostranná/oboustranná přední bolest kolene > 4 týdny
  • Bolest na VAS ≥ 3/10 při běhu a ≥ 2 z následujících: skákání, dřepování, klečení, chůze po schodech, dlouhé sezení nebo extenze kolene proti odporu
  • Běh ≥ 15 km týdně
  • Přirozený úder patou

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní trauma, anamnéza luxace pately, meniskální/chondrální léze
  • Předchozí operace kolene nebo injekce v posledních 12 měsících
  • Revmatologické, neurologické nebo degenerativní onemocnění
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina přeučování chůze
Účastníci absolvovali 6týdenní program přeučování chůze doplněný edukací pacienta.
Intervence je program domácího přeučování chůze asistovaný nositelným zařízením, navržený speciálně pro běžkyně s patelofemorální bolestí.
PFP education, load management strategies, symptom-based training modifications, and strengthening exercises
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci absolvovali 6týdenní vzdělávací program pro pacienty
PFP education, load management strategies, symptom-based training modifications, and strengthening exercises

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analogue Scale for Pain during running
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, 18. týden
Vizuální analogová škála (VAS) je validovaný a široce používaný nástroj pro hodnocení subjektivní intenzity bolesti. Skládá se z 10centimetrové vodorovné çáry, jejíž jeden konec (0) představuje "žádnou bolest" a druhý konec (10) "nejhorší představitelnou bolest." Bude hodnocena během běhu.
Výchozí stav, 6. týden, 18. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko bolesti předních kolen
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 18. týden
Stupnice bolesti předních kolen (AKP), také označovaná jako skóre Kujala, je pacientem hlášeným výsledkem, jehož cílem je vyhodnotit symptomy a funkční omezení spojená s bolestí předních kolen a patellofemorálními poruchami. Skládá se z 13 položek pokrývajících domény, jako je bolest při různých činnostech (např. Chůze, běh, skákání, lezecké schody, squatting), funkční omezení, abnormální chůze, svalová atrofie a potíže s prodlouženým sezením. Každá položka je hodnocena v pořadovém měřítku a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci kolena a méně příznaků.
Základní linie, 6. týden, 18. týden
Vizuální analogová škála pro obvyklou bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, 18. týden
Vizuální analogová škála (VAS) je validovaný, široce používaný nástroj pro hodnocení subjektivní intenzity bolesti. Skládá se z 10centimetrové horizontální linie, přičemž jeden konec (0) představuje "žádná bolest" a druhý konec (10) představuje "nejhorší představitelná bolest". Bude hodnocena pro obvyklou bolest.
Výchozí stav, 6. týden, 18. týden
Úhel flexe kolena
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
Úhel maximální flexe kolene bude hodnocen během běžeckých testů pomocí trojrozměrného systému pro snímání pohybu. Reflexní značky budou umístěny podle standardního biomechanického modelu dolní končetiny.
Výchozí stav, 6. týden
Síla reakce podložky
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
Síla reakce podložky (GRF) bude měřena při běhu po zemi pomocí zabudovaných silových desek synchronizovaných s motion capture.
Výchozí stav, 6. týden
Vizuální analogová stupnice pro nejhorší bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, 18. týden
Vizuální analogová škála (VAS) je validovaný, široce používaný nástroj pro hodnocení subjektivní intenzity bolesti.
Skládá se z 10centimetrové vodorovné čáry, přičemž jeden konec (0) představuje "žádná bolest" a druhý konec (10) "nejhorší představitelná bolest."
Bude hodnocena nejhorší bolest.
Výchozí stav, 6. týden, 18. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kroků
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
Míra kroků se vztahuje k počtu kroků za jednotku času, obvykle vyjádřená jako kroky za minutu (kroky/min).
Výchozí stav, 6. týden
Týdenní běžecká vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
Týdenní běžecká vzdálenost označuje celkovou vzdálenost, kterou účastník uběhne během jednoho týdne, obvykle vyjádřenou v kilometrech (km) nebo metrech (m). Tento výsledek se používá k hodnocení objemu běhu.
Výchozí stav, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haonan Wang, Beijing Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jaká IPD budou sdílena:Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikaci, včetně výchozích charakteristik, měření výsledků (skóre bolesti, funkční skóre, mechanika běhu) a nežádoucích účinků.

Kdy budou IPD k dispozici:

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění hlavních výsledků studie po dobu až 5 let.

S kým:

S výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh k dosažení cílů v souladu s původní studií.

Pro jaké typy analýz:

Pro metaanalýzy individuálních dat účastníků a účely reprodukovatelnosti.

Jak získat přístup k datům:

Návrhy by měly být směrovány na odpovídajícího autora (wanghaonan@bsu.edu.cn). Přístup k datům bude poskytnut prostřednictvím bezpečného přenosu dat po schválení dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění hlavních výsledků studie, po dobu až 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

S kým: Výzkumníci, kteří předloží metodologicky správný návrh k dosažení cílů v souladu s původní studií.

Pro jaké typy analýz:

Pro meta-analýzy individuálních dat účastníků a účely reprodukovatelnosti.

Jak získat přístup k datům:

Návrhy by měly být zaslány odpovídajícímu autorovi (wanghaonan@bsu.edu.cn). Přístup k datům bude poskytnut prostřednictvím bezpečného přenosu dat po schválení dohody o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP

Klinické studie na Přeučení chůze

Předplatit