- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07384858
Vliv strategií zaměření pozornosti během izokinetického tréninku čtyřhlavého svalu na sílu a funkční výkon u jedinců s patelofemorálním bolestivým syndromem.
Vliv strategií zaměření pozornosti během izokinetického tréninku kvadricepsu na sílu a funkční výkonnost u osob se syndromem patelofemorální bolesti.
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je multifaktoriální muskuloskeletální stav, který je běžný zejména u mladých a fyzicky aktivních jedinců a negativně ovlivňuje aktivity denního života a fyzický výkon. Přestože je cvičební terapie považována za zlatý standard v léčbě PFPS, existují omezené důkazy o účinnosti strategií motorického učení aplikovaných během cvičení. Tato studie si klade za cíl osvětlit, jak lze optimalizovat přístupy motorického učení v klinické rehabilitaci porovnáním účinků strategií vnitřního a vnějšího zaměření používaných během cvičení na aktivaci svalů, funkční výkon a bolest.
Tento výzkum přispěje metodologicky k literatuře prostřednictvím objektivního hodnocení mechanických vlastností svalů pomocí izokinetického hodnocení a zařízení MyotonPRO. Očekává se, že zjištění objasní účinky strategií zaměření pozornosti na terapeutické výsledky v rehabilitaci PFPS a mají potenciál poskytnout důkazem podložený návod pro fyzioterapeutickou praxi. Tímto způsobem může studie přispět k rozvoji nových přístupů zaměřených na zlepšení jak klinické účinnosti, tak i adherence pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefonní číslo: 90+ 5388543087
- E-mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety.
- Diagnostikován syndrom patelofemorální bolesti (PFPS).
- Přední nebo retropatelární bolest kolene přetrvávající alespoň čtyři týdny s hodnotou VAS > 3.
- Bolest zhoršovaná alespoň dvěma funkčními aktivitami (např. dřepy, stoupání po schodech, dlouhodobé sezení).
- Ochota pravidelně se účastnit 6týdenního programu po celou dobu studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie subluxace nebo dislokace pately.
- Nedostatečnost předního nebo zadního zkříženého vazu.
- Zlomeniny dolních končetin.
- Neurologické nebo systémové muskuloskeletální poruchy.
- Revmatoidní artritida nebo jiná zánětlivá onemocnění kloubů.
- Historie operace kolene, poranění menisku nebo jakéhokoli jiného základního muskuloskeletálního stavu, který by bránil účastníkovi v provádění cvičení.
- Těhotenství nebo poporodní období.
- Účast v podobném cvičebním programu během posledních 3 měsíců.
- Rentgenový důkaz osteoartrózy klasifikované jako Kellgren-Lawrence stupeň 2 nebo vyšší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interní zaměření
|
Vnitřní zaměření se týká směrování pozornosti na vlastní tělesné pohyby nebo svalovou aktivitu při plnění úkolu (např. soustředění se na stahování konkrétního svalu).
Při izokinetických silových cvičeních je tato skupina instruována pokyny jako: "Zatněte kvadriceps" a "Narovnejte koleno."
|
|
Experimentální: Externí zaměření
|
Externí zaměření se týká nasměrování pozornosti na účinek pohybu na prostředí nebo vnější objekt, nikoli na tělo samotné.
Během izokinetického cvičení je této skupině zadán pokyn: "Zvyšujte a udržujte ukazatel výkonu na obrazovce."
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kujalův skóre patelofemorální bolesti
Časové okno: výchozí hodnota
|
Kujalův skóre patelofemorální bolesti je platné a spolehlivé samo-hlášené měření výsledků specifické pro syndrom patelofemorální bolesti, které hodnotí funkci kolena a omezení spojená s bolestí během každodenních aktivit. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci kolena a méně příznaků. |
výchozí hodnota
|
|
Kujala Skóre Patelofemorální Bolesti
Časové okno: 3. týden léčby
|
Kujala Patellofemorální Skóre Bolesti je validní a spolehlivé měření výsledků, které pacienti sami vyplňují, specifické pro syndrom patellofemorální bolesti, které hodnotí funkci kolena a omezení související s bolestí během každodenních činností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci kolena a méně příznaků. |
3. týden léčby
|
|
Kujala Patellofemorální Skóre Bolesti
Časové okno: 6. týden léčby
|
Kujala Patellofemoral Pain Score je platný a spolehlivý dotazník sebehodnocení specifický pro patellofemorální bolestivý syndrom, který hodnotí funkci kolena a bolestivá omezení během denních aktivit. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci kolena a méně příznaků. |
6. týden léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: výchozí hodnota
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchý a spolehlivý nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti kolene.
Účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 cm, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
Byla použita k vyhodnocení změn bolesti před cvičením a po něm.
|
výchozí hodnota
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Týden 3 léčby
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchý a spolehlivý nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti kolene.
Účastníci hodnotí svou bolest na škále od 0 do 10 cm, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
Byla použita k vyhodnocení změn bolesti před a po cvičení.
|
Týden 3 léčby
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 6. týden léčby
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchý a spolehlivý nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti kolene.
Účastníci ohodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 cm, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
Byla použita k vyhodnocení změn bolesti před cvičením a po něm.
|
6. týden léčby
|
|
Hodnocení isokinetické svalové síly (Isoforce)
Časové okno: výchozí stav
|
Svalový výkon bude objektivně hodnocen měřením koncentrických hodnot síly čtyřhlavého svalu stehenního.
|
výchozí stav
|
|
Isokinetické hodnocení svalové síly (Isoforce)
Časové okno: 3. týden léčby
|
Svalový výkon bude objektivně hodnocen měřením koncentrických hodnot síly čtyřhlavého svalu stehenního.
|
3. týden léčby
|
|
Hodnocení izokinetické svalové síly (Isoforce)
Časové okno: 6. týden léčby
|
Svalový výkon bude objektivně hodnocen měřením koncentrických hodnot síly čtyřhlavého stehenního svalu.
|
6. týden léčby
|
|
Svalový tonus
Časové okno: výchozí hodnota
|
Svalový tonus byl hodnocen pomocí přístroje MyotonPRO, vyjádřen v Hertzech (Hz), přičemž vyšší hodnoty znamenají zvýšený klidový svalový tonus.
|
výchozí hodnota
|
|
Svalový tonus
Časové okno: 3. týden léčby
|
Svalový tonus byl hodnocen pomocí zařízení MyotonPRO, vyjádřen v Hertzech (Hz), přičemž vyšší hodnoty indikují zvýšený klidový svalový tonus.
|
3. týden léčby
|
|
Svalový tonus
Časové okno: 6. týden léčby
|
Svalový tonus byl hodnocen pomocí přístroje MyotonPRO, vyjádřen v Hertzech (Hz), přičemž vyšší hodnoty indikují zvýšený klidový svalový tonus.
|
6. týden léčby
|
|
Ztuhlost svalů
Časové okno: výchozí hodnota
|
Svalová ztuhlost byla měřena pomocí zařízení MyotonPRO, vyjádřena v newtonech na metr (N/m), přičemž vyšší hodnoty znamenají větší svalovou ztuhlost.
|
výchozí hodnota
|
|
Ztuhlost svalů
Časové okno: Týden 3 léčby
|
Svalová ztuhlost byla měřena pomocí zařízení MyotonPRO, vyjádřená v newtonech na metr (N/m), přičemž vyšší hodnoty naznačují větší svalovou ztuhlost.
|
Týden 3 léčby
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: 6. týden léčby
|
Svalová ztuhlost byla měřena pomocí zařízení MyotonPRO, vyjádřena v newtonech na metr (N/m), přičemž vyšší hodnoty indikují větší svalovou ztuhlost.
|
6. týden léčby
|
|
Elasticita svalů
Časové okno: výchozí hodnota
|
Elasticita svalů byla hodnocena pomocí zařízení MyotonPRO, vyjádřena jako logaritmický dekrement, přičemž nižší hodnoty indikují lepší elastické vlastnosti.
|
výchozí hodnota
|
|
Elasticita svalů
Časové okno: 3. týden léčby
|
Elasticita svalu byla hodnocena pomocí zařízení MyotonPRO, vyjádřena jako logaritmický dekrement, přičemž nižší hodnoty indikují lepší elastické vlastnosti.
|
3. týden léčby
|
|
Elasticita svalů
Časové okno: 6. týden léčby
|
Elasticita svalu byla hodnocena pomocí přístroje MyotonPRO, vyjádřena jako logaritmický dekrement, přičemž nižší hodnoty indikují lepší elastické vlastnosti.
|
6. týden léčby
|
|
Test s postupným snižováním
Časové okno: základní hodnota
|
Step-Down Test byl použit k hodnocení kontroly dolních končetin a funkčního výkonu.
Účastníci byli instruováni, aby provedli co nejvíce opakování step-down během 30 sekund.
Výkon byl zaznamenán jako počet dokončených opakování, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kapacitu a dynamickou stabilitu kolena.
|
základní hodnota
|
|
Test postupného snižování
Časové okno: 3. týden léčby
|
Step-Down Test byl použit k posouzení kontroly dolních končetin a funkčního výkonu.
Účastníci byli instruováni, aby provedli co nejvíce opakování step-down během 30 sekund.
Výkon byl zaznamenán jako počet dokončených opakování, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkční kapacitu a dynamickou stabilitu kolena.
|
3. týden léčby
|
|
Test postupného snižování
Časové okno: 6. týden léčby
|
K hodnocení kontroly dolních končetin a funkčního výkonu byl použit Step-Down Test.
Účastníci byli instruováni, aby provedli co nejvíce opakování step-down během 30 sekund.
Výkon byl zaznamenán jako počet dokončených opakování, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkční kapacitu a dynamickou stabilitu kolena.
|
6. týden léčby
|
|
Test skoku na jedné noze
Časové okno: výchozí hodnota
|
Test skoku na jedné noze byl použit k posouzení funkčního výkonu a dynamické stability kolena.
Účastníci byli instruováni, aby provedli maximální skok vpřed na postižené končetině.
Vzdálenost skoku byla měřena v centimetrech (cm), přičemž větší vzdálenosti naznačují lepší funkční výkon.
|
výchozí hodnota
|
|
Test skoku na jedné noze
Časové okno: 3. týden léčby
|
Test skoku na jedné noze byl použit k posouzení funkční výkonnosti a dynamické stability kolena.
Účastníci byli instruováni, aby provedli maximální skok vpřed na postižené končetině.
Vzdálenost skoku byla měřena v centimetrech (cm), přičemž větší vzdálenosti indikovaly lepší funkční výkonnost.
|
3. týden léčby
|
|
Test skoku na jedné noze
Časové okno: 6. týden léčby
|
K testování funkční výkonnosti a dynamické stability kolena byl použit Single-Leg Hop Test.
Účastníci byli instruováni, aby provedli maximální skok vpřed na postižené končetině.
Vzdálenost skoku byla měřena v centimetrech (cm), přičemž větší vzdálenosti naznačují lepší funkční výkonnost.
|
6. týden léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
Klinické studie na Interní focus skupina
-
Ain Shams UniversityNáborAugmentace dna maxilárního sinuEgypt
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK LtdDokončenoNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor