Personalizovaná platforma pro optimalizaci výkonu (P-POP)
Personalizovaná platforma pro optimalizaci výkonu (P-POP) po dlouhou dobu vesmírného letu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a význam
Posádky budoucích misí pro průzkum vesmíru se budou muset vyrovnat s širokou škálou stresorů, které představují významné výzvy pro udržení optimálního výkonu. Posádky budou muset pracovat za podmínek vysokého pracovního vytížení, sníženého spánku a cirkadiánní dysregulace, omezené smyslové stimulaci, uvěznění a prodloužené oddělení od rodiny a přátel [5] a komunikace je zpožďuje od interakce v reálném čase s pozemní podporou, což může být zvláště kritické v případě nouze. Tyto faktory představují významná rizika pro optimální kognitivní/behaviorální fungování a výkon, napříč jednotlivci a týmy, a takové výzvy se zvýší pouze kritičnost, protože průzkum člověka se pohybuje za oběžnou dráhu Země k cílům, jako je Měsíc a Mars.
Abychom pomohli zmírnit tato rizika, Massachusetts General Hospital spolu s spolupracovníky v Massachusetts Institute of Technology prozkoumá novou, personalizovanou a škálovatelnou technologii platformy s uzavřenou smyčkou pro palubní behaviorální zdraví-jeden, který přizpůsobuje místní pracovní prostředí jednotlivce, aby optimalizoval výkon, založený na biosenzoru.
Protiopatření (CMS) za účelem udržení/zlepšení výkonu Předpoklad této navrhované práce dynamicky upravuje místní prostředí jednotlivce, aby pomohl optimalizovat výkon. Protože video displeje vyžadují složitou elektroniku, která nemusí fungovat v hlubokém prostoru, prozkoumáme následující protiopatření bez videa (CMS).
Sluchová stimulace: Akustické narážky jsou běžné v systémech biofeedbacku, přičemž pípnutí a zvonkohry jsou často používány k tomu, aby se spustily přesměrování pozornosti. Jiné zvukové narážky včetně přírodních zvuků, jako je tekoucí voda nebo dokonce hudba, také vyvolávají výkonnostní fyziologické reakce, včetně předvídatelných změn v měřeních vzrušení, jako je srdeční frekvence a EDA. Ukázalo se, že základní rytmus hudby mění vzrušení, přičemž různé modulace podporují relaxaci nebo zvýšenou pozornost. Předchozí práce také naznačuje, že hudba může ovlivnit složitý výkon úkolu (např. Řízení) a může měnit učení studentů prostřednictvím jeho zprostředkovatelských účinků na vzrušení a bdělost.
Haptická stimulace: Vibrace, dotyk nebo elektrická stimulace haptická zpětná vazba-může být podávána prostřednictvím jednotlivců nebo koordinovaných polí pohonů. Předchozí výzkum ukazuje, že umístění těla vibraktivního zařízení může určit stimulační účinnost, přičemž oblasti zad, krku a zápěstí/předloktí představují zvláště citlivá místa pro varování na tlaku a vibrace. Rytmus, drsnost, intenzita a frekvence lze také změnit optimalizující návrh vibrotaktilního displeje. Takové haptické narážky se již dříve ukázaly jako účinné při přesměrování pozornosti na podporu zapojení uživatelů během úkolu a zlepšení koordinovaného motorického výkonu (např. Ambulace a posturální houpání).
Stimulace světla: Jas osvětlení, intenzita a barva zpracování informací o všech informacích. Například chronobiologický vliv modrého světla jako cirkadiánního kardiostimulátoru byl dobře zavedený. Ukázalo se, že zvyšování jasu světla podporuje bdělost a barva může silně ovlivnit bdělost a také náladu / emoční zpracování, přičemž určité barvy (např. Zelená) jsou užitečné při modulaci autonomního vzrušení. Frekvence blikání světla může také ovlivnit behaviorální výkon, přičemž lehké blikání 40 Hz podporuje zvýšenou pozornost/vzrušení a blikání 10 Hz podporuje snížené vzrušení.
Mezery v znalostech: Výše uvedená předchozí zjištění ukazují, že modulace sluchových, haptických a světelných podnětů mohou přinést spolehlivé změny v neurokognitivním a psychologickém stavu (např. Vzrušení, pozornost) související s výkonem. Byla však provedena omezená práce pro navázání přímého propojení mezi environmentálními zvětšeními a změnami výkonu a nejsme si vědomi žádných studií, které se konkrétně zaměřují na operačně relevantní (tj. Složitou úkol) chování.
Účel: Účelem studie je prozkoumat, zda můžeme spolehlivě detekovat, měřit a poskytovat zpětnou vazbu uživatelům, aby optimalizovali jejich kognitivní stavy pomocí nositelných zařízení, která měří jejich mozkovou aktivitu a jiné fyziologické signály, s cílem zlepšit výkon behaviorálního úkolu.
Koncové body studie: Změna úrovně výkonu uživatele (vylepšení nebo deníky) při provádění experimentálních úkolů.
Struktura studie: Tyto studie budou prováděny na MIT-což je subdodavatelský subdodavatel pod cenou MGH (= Prime) od NASA (Prime PI = DR. Gary Strangman)-Podle vyšetřovatelů MIT s podporou návrhu a analýzy vyšetřovatelů MGH. Všechna data shromážděná de-identifikovaná, kódovaná formulář pouze bude přenášena Dr. Strangmanovi na MGH (prostřednictvím Secure Transfer.partners.org) Pro další analýzu a pro implementaci požadovaných sdílení dat zpět do NASA. Personál MGH nebude mít přístup k kódovacímu klíči.
- Konkrétní cíle a cíle
Naším celkovým cílem je prozkoumat, zda můžeme (1) spolehlivě měřit fyziologické signály k detekci kognitivních stavů člověka, jako je pozornost, únava, kognitivní zátěž a stres, a (2) poskytovat uživateli zpětnou vazbu, abychom pomohli zlepšit stavy chování, dotazníky a celkový výkon uživatelů.
Kvantifikujeme změny výkonu spojené s jednoduchými senzorickými manipulacemi v kognitivních úkolech i úkolech, které jsou relevantní pro operace kosmického letu. Úkoly budou zahrnovat baterii kognitivních testů a úkoly, které jsou pro NASA provozně relevantní. Manipulace s životním prostředí se budou snažit udržet optimální pozornost, angažovanost, kognitivní zatížení a bdělost, jak je hodnoceno psychofyziologickými podpisy.
Cíl 1: Posoudit změny chování spojené s manipulacemi založenými na sluchátkách. Cíl 2: Posoudit změny chování spojené s manipulacemi založenými na haptice. Cíl 3: Posoudit změny chování spojené s manipulacemi založenými na světle.
Hypotézy: Pro každý cíl předpokládáme, že osobní modulace životního prostředí našeho P-PoP (např. Zvuk, haptiky, světlo) přinese významná zlepšení kognitivního a provozního výkonu jednotlivců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- MIT Media Lab
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02427
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota účastnit se studie
- Musí být ve věku od 18 do 64 let
- Normální nebo opravené normální vidění a sluch
- Schopnost sedět v klidu a zůstat vzhůru během experimentálních sezení
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza s neurologickou nebo psychiatrickou poruchou
- Účast v předchozí studii spojené s tímto protokolem (kvůli učení- křivka na některých behaviorálních testech)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní populace
S více testovacími obdobími týdně v průběhu 6 týdnů.
Během tohoto období účastníci provádějí standardizované úkoly s nasazením protiopatření i bez něj.
Psychofyziologické hodnocení a nasazení protiopatření budou prováděny s neinvazivními senzory pro fyziologické monitorování a neinvazivní efektory.
|
Zařízení pro kontinuální monitorování mozku a fyziologie.
Zahrnuje až 8 senzorů EEG, jakož i EOG a akcelerometrie, které lze v reálném čase monitorovat na změny pozornosti, ospalosti, bdělosti, kognitivního zatížení, stresu a souvisejících psychologických rysů.
Data EEG jsou analyzována v reálném čase za účelem identifikace těchto stavů a tyto informace pak lze použít k modulaci „protiopatření“ státu-zvýšit nebo snížit bdělost nebo pomoci čelit kognitivní zatížení ospalosti nebo stresovým podmínkám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha n-zpětného úkolu
Časové okno: 6 týdnů
|
Kognitivní hodnocení určené k měření rychlosti a přesnosti pracovní paměti.
Během úkolu jsou účastníkům prezentovány sekvence podnětů (písmena, čísla nebo prostorová umístění) a musí naznačovat, zda současný stimul odpovídá tomu, který byl prezentován dříve.
Výkon je hodnocen prostřednictvím reakční doby, přesnosti a variability odezvy a poskytuje vhled do rychlosti kognitivního zpracování a kapacity pracovní paměti.
|
6 týdnů
|
|
Test psychomotorické vigilance (Pvt)
Časové okno: 6 týdnů
|
Ověřené neurobehaviorální hodnocení trvalé pozornosti a výkonu reakční doby.
Úkol měří schopnost účastníka detekovat a reagovat na vizuální stimul, obvykle náhodně načasované narážky prezentované na obrazovce.
Mezi míry klíčových výsledků patří průměrná doba reakce, propuštění (odpovědi přesahující definovaný prahová hodnota, obvykle 500 ms) a falešné starty (předčasné odpovědi).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Snížení stresu
- Personalizovaná zpětná vazba
- Kognitivní zátěž
- Sluchová stimulace
- Hmatová zpětná vazba
- Dlouhodobý kosmický let
- Kogniive výkon
- Nositelné biosenzory
- Systémy uzavřené smyčky
- Světelná modulace
- Psychofyziologické monitorování
- Výkon senzorimotoru
- Řízení zdraví chování
- Optimalizace pozornosti
- Správa únavy
- Modulace životního prostředí
- Vylepšení výkonu
- Neinvazivní senzory
- Adaptivní technologie
Další identifikační čísla studie
- 2024P003613
- 80NSSC21K0669 (Jiné číslo grantu/financování: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .