Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná platforma pro optimalizaci výkonu (P-POP)

24. března 2026 aktualizováno: Gary E. Strangman, Massachusetts General Hospital

Personalizovaná platforma pro optimalizaci výkonu (P-POP) po dlouhou dobu vesmírného letu

Posádky budoucích misí pro dlouhodobé průzkumy se budou muset vyrovnat s širokou škálou stresorů, které představují významné výzvy pro udržení optimálního výkonu. Posádky budou muset fungovat za podmínek vysokého pracovního vytížení, sníženého spánku a cirkadiánní dysregulace, omezené smyslové stimulace, uvěznění a prodlouženého oddělení od rodiny a přátel a komunikace je izoluje od interakce v reálném čase s pozemními podporou, což může být zvláště kritické v případě nouze. Tyto faktory představují významná rizika pro optimální kognitivní/behaviorální fungování a výkon, napříč jednotlivci a týmy, a takové výzvy se zvýší pouze kritičnost, protože průzkum člověka se pohybuje za oběžnou dráhu Země k cílům, jako je Měsíc a Mars. Aby pomohla zmírnit tato rizika, Massachusetts General Hospital spolu se spolupracovníky v Massachusetts Institute of Technology prozkoumá novou, personalizovanou a škálovatelnou technologii platformy s uzavřenou smyčkou pro palubní behaviorální zdravotní řízení-, která přizpůsobuje místní pracovní prostředí, aby optimalizovala výkon na základě zpětné vazby biosenzoru.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Pozadí a význam

    Posádky budoucích misí pro průzkum vesmíru se budou muset vyrovnat s širokou škálou stresorů, které představují významné výzvy pro udržení optimálního výkonu. Posádky budou muset pracovat za podmínek vysokého pracovního vytížení, sníženého spánku a cirkadiánní dysregulace, omezené smyslové stimulaci, uvěznění a prodloužené oddělení od rodiny a přátel [5] a komunikace je zpožďuje od interakce v reálném čase s pozemní podporou, což může být zvláště kritické v případě nouze. Tyto faktory představují významná rizika pro optimální kognitivní/behaviorální fungování a výkon, napříč jednotlivci a týmy, a takové výzvy se zvýší pouze kritičnost, protože průzkum člověka se pohybuje za oběžnou dráhu Země k cílům, jako je Měsíc a Mars.

    Abychom pomohli zmírnit tato rizika, Massachusetts General Hospital spolu s spolupracovníky v Massachusetts Institute of Technology prozkoumá novou, personalizovanou a škálovatelnou technologii platformy s uzavřenou smyčkou pro palubní behaviorální zdraví-jeden, který přizpůsobuje místní pracovní prostředí jednotlivce, aby optimalizoval výkon, založený na biosenzoru.

    Protiopatření (CMS) za účelem udržení/zlepšení výkonu Předpoklad této navrhované práce dynamicky upravuje místní prostředí jednotlivce, aby pomohl optimalizovat výkon. Protože video displeje vyžadují složitou elektroniku, která nemusí fungovat v hlubokém prostoru, prozkoumáme následující protiopatření bez videa (CMS).

    Sluchová stimulace: Akustické narážky jsou běžné v systémech biofeedbacku, přičemž pípnutí a zvonkohry jsou často používány k tomu, aby se spustily přesměrování pozornosti. Jiné zvukové narážky včetně přírodních zvuků, jako je tekoucí voda nebo dokonce hudba, také vyvolávají výkonnostní fyziologické reakce, včetně předvídatelných změn v měřeních vzrušení, jako je srdeční frekvence a EDA. Ukázalo se, že základní rytmus hudby mění vzrušení, přičemž různé modulace podporují relaxaci nebo zvýšenou pozornost. Předchozí práce také naznačuje, že hudba může ovlivnit složitý výkon úkolu (např. Řízení) a může měnit učení studentů prostřednictvím jeho zprostředkovatelských účinků na vzrušení a bdělost.

    Haptická stimulace: Vibrace, dotyk nebo elektrická stimulace haptická zpětná vazba-může být podávána prostřednictvím jednotlivců nebo koordinovaných polí pohonů. Předchozí výzkum ukazuje, že umístění těla vibraktivního zařízení může určit stimulační účinnost, přičemž oblasti zad, krku a zápěstí/předloktí představují zvláště citlivá místa pro varování na tlaku a vibrace. Rytmus, drsnost, intenzita a frekvence lze také změnit optimalizující návrh vibrotaktilního displeje. Takové haptické narážky se již dříve ukázaly jako účinné při přesměrování pozornosti na podporu zapojení uživatelů během úkolu a zlepšení koordinovaného motorického výkonu (např. Ambulace a posturální houpání).

    Stimulace světla: Jas osvětlení, intenzita a barva zpracování informací o všech informacích. Například chronobiologický vliv modrého světla jako cirkadiánního kardiostimulátoru byl dobře zavedený. Ukázalo se, že zvyšování jasu světla podporuje bdělost a barva může silně ovlivnit bdělost a také náladu / emoční zpracování, přičemž určité barvy (např. Zelená) jsou užitečné při modulaci autonomního vzrušení. Frekvence blikání světla může také ovlivnit behaviorální výkon, přičemž lehké blikání 40 Hz podporuje zvýšenou pozornost/vzrušení a blikání 10 Hz podporuje snížené vzrušení.

    Mezery v znalostech: Výše ​​uvedená předchozí zjištění ukazují, že modulace sluchových, haptických a světelných podnětů mohou přinést spolehlivé změny v neurokognitivním a psychologickém stavu (např. Vzrušení, pozornost) související s výkonem. Byla však provedena omezená práce pro navázání přímého propojení mezi environmentálními zvětšeními a změnami výkonu a nejsme si vědomi žádných studií, které se konkrétně zaměřují na operačně relevantní (tj. Složitou úkol) chování.

    Účel: Účelem studie je prozkoumat, zda můžeme spolehlivě detekovat, měřit a poskytovat zpětnou vazbu uživatelům, aby optimalizovali jejich kognitivní stavy pomocí nositelných zařízení, která měří jejich mozkovou aktivitu a jiné fyziologické signály, s cílem zlepšit výkon behaviorálního úkolu.

    Koncové body studie: Změna úrovně výkonu uživatele (vylepšení nebo deníky) při provádění experimentálních úkolů.

    Struktura studie: Tyto studie budou prováděny na MIT-což je subdodavatelský subdodavatel pod cenou MGH (= Prime) od NASA (Prime PI = DR. Gary Strangman)-Podle vyšetřovatelů MIT s podporou návrhu a analýzy vyšetřovatelů MGH. Všechna data shromážděná de-identifikovaná, kódovaná formulář pouze bude přenášena Dr. Strangmanovi na MGH (prostřednictvím Secure Transfer.partners.org) Pro další analýzu a pro implementaci požadovaných sdílení dat zpět do NASA. Personál MGH nebude mít přístup k kódovacímu klíči.

  2. Konkrétní cíle a cíle

Naším celkovým cílem je prozkoumat, zda můžeme (1) spolehlivě měřit fyziologické signály k detekci kognitivních stavů člověka, jako je pozornost, únava, kognitivní zátěž a stres, a (2) poskytovat uživateli zpětnou vazbu, abychom pomohli zlepšit stavy chování, dotazníky a celkový výkon uživatelů.

Kvantifikujeme změny výkonu spojené s jednoduchými senzorickými manipulacemi v kognitivních úkolech i úkolech, které jsou relevantní pro operace kosmického letu. Úkoly budou zahrnovat baterii kognitivních testů a úkoly, které jsou pro NASA provozně relevantní. Manipulace s životním prostředí se budou snažit udržet optimální pozornost, angažovanost, kognitivní zatížení a bdělost, jak je hodnoceno psychofyziologickými podpisy.

Cíl 1: Posoudit změny chování spojené s manipulacemi založenými na sluchátkách. Cíl 2: Posoudit změny chování spojené s manipulacemi založenými na haptice. Cíl 3: Posoudit změny chování spojené s manipulacemi založenými na světle.

Hypotézy: Pro každý cíl předpokládáme, že osobní modulace životního prostředí našeho P-PoP (např. Zvuk, haptiky, světlo) přinese významná zlepšení kognitivního a provozního výkonu jednotlivců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • MIT Media Lab
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02427
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota účastnit se studie
  • Musí být ve věku od 18 do 64 let
  • Normální nebo opravené normální vidění a sluch
  • Schopnost sedět v klidu a zůstat vzhůru během experimentálních sezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza s neurologickou nebo psychiatrickou poruchou
  • Účast v předchozí studii spojené s tímto protokolem (kvůli učení- křivka na některých behaviorálních testech)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní populace
S více testovacími obdobími týdně v průběhu 6 týdnů. Během tohoto období účastníci provádějí standardizované úkoly s nasazením protiopatření i bez něj. Psychofyziologické hodnocení a nasazení protiopatření budou prováděny s neinvazivními senzory pro fyziologické monitorování a neinvazivní efektory.
Zařízení pro kontinuální monitorování mozku a fyziologie. Zahrnuje až 8 senzorů EEG, jakož i EOG a akcelerometrie, které lze v reálném čase monitorovat na změny pozornosti, ospalosti, bdělosti, kognitivního zatížení, stresu a souvisejících psychologických rysů. Data EEG jsou analyzována v reálném čase za účelem identifikace těchto stavů a ​​tyto informace pak lze použít k modulaci „protiopatření“ státu-zvýšit nebo snížit bdělost nebo pomoci čelit kognitivní zatížení ospalosti nebo stresovým podmínkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha n-zpětného úkolu
Časové okno: 6 týdnů
Kognitivní hodnocení určené k měření rychlosti a přesnosti pracovní paměti. Během úkolu jsou účastníkům prezentovány sekvence podnětů (písmena, čísla nebo prostorová umístění) a musí naznačovat, zda současný stimul odpovídá tomu, který byl prezentován dříve. Výkon je hodnocen prostřednictvím reakční doby, přesnosti a variability odezvy a poskytuje vhled do rychlosti kognitivního zpracování a kapacity pracovní paměti.
6 týdnů
Test psychomotorické vigilance (Pvt)
Časové okno: 6 týdnů
Ověřené neurobehaviorální hodnocení trvalé pozornosti a výkonu reakční doby. Úkol měří schopnost účastníka detekovat a reagovat na vizuální stimul, obvykle náhodně načasované narážky prezentované na obrazovce. Mezi míry klíčových výsledků patří průměrná doba reakce, propuštění (odpovědi přesahující definovaný prahová hodnota, obvykle 500 ms) a falešné starty (předčasné odpovědi).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit