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Plataforma de otimização de desempenho personalizada (P-POP)

24 de março de 2026 atualizado por: Gary E. Strangman, Massachusetts General Hospital

Plataforma de Otimização de Desempenho Personalizada (P-POP) para voo espacial de longa duração

As equipes de futuras missões de exploração de longa duração terão que lidar com uma ampla gama de estressores que apresentam desafios significativos para manter o desempenho ideal. As equipes terão que operar sob condições de alta carga de trabalho, desregulação do sono e circadiana reduzida, estimulação sensorial limitada, confinamento e separação prolongada da família e amigos, e os atrasos na comunicação isolando-os da interação em tempo real com o suporte do solo, o que pode ser particularmente crítico no caso de emergências. Esses fatores apresentam riscos significativos para o funcionamento e o desempenho cognitivo/comportamental ideais, entre indivíduos e equipes, e esses desafios aumentarão apenas a criticidade à medida que a exploração humana vai além da órbita da Terra a alvos como a lua e Marte. Para ajudar a mitigar esses riscos, o Hospital Geral de Massachusetts, juntamente com os colaboradores do Instituto de Tecnologia de Massachusetts, investigará uma tecnologia de plataforma de pico fechada e personalizada e escalável e escalável para gerenciamento de saúde comportamental integrado-que adapta o ambiente de trabalho local para otimizar o desempenho baseado no feedback de biossensores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Antecedentes e significado

    As equipes de futuras missões de exploração espacial de longa duração terão que lidar com uma ampla gama de estressores que apresentam desafios significativos para manter o desempenho ideal. As equipes terão que operar sob condições de alta carga de trabalho, desregulação do sono e circadiana reduzida, estimulação sensorial limitada, confinamento e separação prolongada de familiares e amigos [5], e a comunicação atrasa as isolando da interação em tempo real com o apoio do solo, o que pode ser particularmente crítico no caso de emergências. Esses fatores apresentam riscos significativos para o funcionamento e o desempenho cognitivo/comportamental ideais, entre indivíduos e equipes, e esses desafios aumentarão apenas a criticidade à medida que a exploração humana vai além da órbita da Terra a alvos como a lua e Marte.

    Ajudar a mitigar esses riscos, o Hospital Geral de Massachusetts, juntamente com os colaboradores do Instituto de Tecnologia de Massachusetts, investigará uma tecnologia de plataforma de pico fechada e personalizada e escalável e escalável para gerenciamento de saúde comportamental a bordo-que adapta o ambiente de trabalho local de um indivíduo para otimizar o desempenho, com base no feedback de biossensor.

    Contra -medidas (CMS) para manter/melhorar o desempenho A premissa deste trabalho proposto é modificar dinamicamente o ambiente local de um indivíduo para ajudar a otimizar o desempenho. Como as exibições de vídeo requerem eletrônicos complexos que podem não funcionar no espaço profundo, investigaremos as seguintes contramedidas não video (CMS).

    Estimulação auditiva: as pistas acústicas são comuns em sistemas de biofeedback, com bipes e sinos frequentemente usados ​​para ajudar a desencadear o redirecionamento atencional. Outras pistas sonoras-incluindo sons naturais como água fluida, ou mesmo música-poderos também induzem respostas fisiológicas benéficas de performance, incluindo mudanças previsíveis nas medidas relacionadas à excitação, como freqüência cardíaca e EDA. A batida subjacente da música demonstrou alterar a excitação, com diferentes modulações promovendo relaxamento ou maior atenção. Trabalhos anteriores também sugerem que a música pode afetar o desempenho complexo das tarefas (por exemplo, dirigir) e pode alterar o aprendizado dos alunos, através de seus efeitos mediantes na excitação e alerta.

    Estimulação háptica: vibração híptica de feedback-via, toque ou estimulação elétrica-pode-se administrar através de matrizes individuais ou coordenadas de atuadores. Pesquisas anteriores mostram que a localização corporal de um dispositivo vibrotátil pode determinar a eficácia da estimulação, com áreas de costas, pescoço e pulso/antebraço, apresentando locais particularmente sensíveis para alerta à base de pressão e vibração. Ritmo, rugosidade, intensidade e frequência também podem ser alterados otimizar o design da tela vibrotátil. Tais sugestões hápticas já se mostraram eficazes para redirecionar a atenção para promover o envolvimento do usuário durante uma tarefa, além de melhorar o desempenho motor coordenado (por exemplo, deambulação e influência postural).

    Estimulação de luz: iluminação Brilho, intensidade e cor, todas afetam o processamento de informações. A influência cronobiológica da luz azul como marcapassa circadiana, por exemplo, foi bem estabelecida. O aumento do brilho da luz demonstrou promover o alerta, e a cor pode influenciar fortemente o alerta, bem como o processamento do humor / emocional, com certas cores (por exemplo, verde) sendo úteis na modulação da excitação autonômica. A frequência de tremores de luz também pode afetar o desempenho comportamental, com 40Hz ovoando o aumento da atenção aumentada de atenção/excitação e o apoio de 10Hz apoiando a excitação reduzida.

    Lacunas de conhecimento: Os achados anteriores acima demonstram que as modulações de estímulos auditivos, hápticos e leves podem produzir mudanças confiáveis ​​no estado neurocognitivo e psicológico (por exemplo, excitação, atenção) relacionadas ao desempenho. No entanto, trabalhos limitados foram feitos para estabelecer uma conexão direta entre aumentos ambientais e mudanças de desempenho, e não estamos cientes de nenhum estudo especificamente direcionado ao desempenho comportamental relevante (ou seja, tarefa complexa).

    Objetivo: O objetivo do estudo é explorar se pudermos detectar, medir e fornecer e fornecer feedback aos usuários para otimizar seus estados cognitivos usando dispositivos vestíveis que medem sua atividade cerebral e outros sinais fisiológicos, com o objetivo de melhorar o desempenho da tarefa comportamental.

    Terminais do estudo: alteração no nível de desempenho do usuário (aprimoramentos ou decréscimos) durante as tarefas experimentais.

    Estrutura do estudo: Esses estudos serão realizados no MIT-Which é um subcontrato sob o prêmio MGH (= Prime) da NASA (Prime Pi = DR. Gary Strangman)-pelos investigadores do MIT, com suporte de design e análise dos investigadores da MGH. Todos os dados coletados em formulário codificado de desidentificação serão transmitidos apenas ao Dr. Strangman em MGH (via Secure Transfer.partners.org) Para análises adicionais e para implementar o compartilhamento de dados necessário de volta à NASA. O pessoal da MGH não terá acesso à chave de codificação.

  2. Objetivos e objetivos específicos

Nosso objetivo geral é explorar se pudermos (1) medir com segurança sinais fisiológicos para detectar estados cognitivos da pessoa, como atenção, fadiga, carga cognitiva e estresse e (2) fornecer o feedback ao usuário para ajudar a melhorar os estados comportamentais, questionários e/ou/ou o desempenho geral dos usuários.

Quantificaremos as alterações de desempenho associadas a manipulações sensoriais simples em tarefas e tarefas cognitivas relevantes para as operações do voo espacial. As tarefas incluirão uma bateria de testes cognitivos, bem como tarefas que são relevantes para a NASA. As manipulações ambientais procurarão manter a atenção ideal, o engajamento, a carga cognitiva e a alerta, avaliada pelas assinaturas psicofisiológicas.

Objetivo 1: Avalie as mudanças comportamentais associadas a manipulações auditivas. Objetivo 2: Avalie as alterações comportamentais associadas a manipulações híticas. Objetivo 3: Avalie as mudanças comportamentais associadas a manipulações à luz.

Hipóteses: para cada objetivo, levantamos a hipótese de que as modulações do ambiente pessoal do nosso sistema P-POP (por exemplo, som, hápticos, luz) gerarão melhorias significativas no desempenho cognitivo e operacional dos indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • MIT Media Lab
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02427
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Vontade de participar do estudo
  • Deve ter entre 18 e 64 anos
  • Visão e audição normais ou corrigidas para normais
  • Capacidade de ficar parado e ficar acordado durante as sessões experimentais

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico com transtorno neurológico ou psiquiátrico
  • Participação em um estudo anterior associado a este protocolo (devido à curva de aprendizagem em alguns dos testes comportamentais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: População estudada
Com vários períodos de teste por semana ao longo de 6 semanas. Os participantes executarão as tarefas padronizadas com e sem a implantação da contramedida durante esse período. A avaliação psicofisiológica e a implantação de contramedida serão conduzidas com sensores não invasivos para monitoramento fisiológico e efetores não invasivos.
Um dispositivo para monitoramento contínuo de cérebro e fisiologia. Inclui até 8 sensores de EEG, bem como EOG e acelerometria, que podem ser monitorados em tempo real quanto a mudanças de atenção, sonolência, alerta, carga cognitiva, estresse e características psicológicas relacionadas. Os dados do EEG são analisados ​​em tempo real para identificar esses estados e essas informações podem ser usadas para modular "contramedidas" para o estado-para aumentar ou diminuir o alerta ou ajudar a neutralizar a sonolência cognitiva ou as condições de estresse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de back n
Prazo: 6 semanas
Uma avaliação cognitiva projetada para medir a velocidade e a precisão da memória de trabalho. Durante a tarefa, os participantes recebem uma sequência de estímulos (letras, números ou locais espaciais) e devem indicar se o estímulo atual corresponde ao apresentado anteriormente. O desempenho é avaliado através do tempo de reação, precisão e variabilidade da resposta, fornecendo informações sobre a velocidade de processamento cognitivo e a capacidade de memória de trabalho.
6 semanas
Teste de vigilância psicomotora (Pvt)
Prazo: 6 semanas
Uma avaliação neurocomportamental validada da atenção sustentada e do desempenho do tempo de reação. A tarefa mede a capacidade do participante de detectar e responder a um estímulo visual, normalmente uma sugestão de tempo aleatoriamente apresentada em uma tela. As principais medidas de resultado incluem tempo médio de reação, lapsos (respostas excedendo um limite definido, normalmente 500 ms) e partidas falsas (respostas prematuras).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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