Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sociálních sítí ke zlepšení spánku a všímavosti mezi staršími dospělými v obytných bytových zařízeních

16. května 2025 aktualizováno: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je navrhnout zásah spánku a všímavosti ke zlepšení spánku, kvality života a kognitivní funkce u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný grant na plánování R34 bude návrh a přizpůsobí spánek, všímavost a poruchy spánku, který má vzdělávací zásah oprávněný na kognitivně neomezené starší dospělé, kteří sídlí v bytovém zařízení. Nové techniky sociálních sítí budou použity k identifikaci vůdců názorů, kteří pomůže s šířením zpráv. Tento grant přizpůsobí obsah ze stávajícího programu spánku založeného na důkazech na potřeby starších dospělých. Kromě toho bude program přizpůsobeného zdraví spánku spojen s obsahem všímavosti a poté je v malém pilotním studii rozšířen, aby se zjistila proveditelnost a přijatelnost navrhovaného nového přístupu sociálních sítí pro nasazení upraveného programu zdraví a všímavosti v plánovaném R01. Údaje shromážděné v tomto R34 budou zahrnovat kvalitativní rozhovory a data z použitelnosti, kde budou přijati kognitivně neomezovaní starší dospělí a budou požádáni o poskytnutí vstupů do zpráv a přístupu. Cílové výsledky budou rovněž shromažďovány v plánovaném pilotu, včetně odpovědí na průzkum na spánek, hodnocení/péče o spánek, kvality života a poznání. Nakonec budou údaje Fitbit také zachycena po dobu 2 týdnů v několika časových bodech během pilotní studie (základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí (věk ve věku 55 let a více), kteří žijí v obytných zařízeních.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní poškození podle Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program zdraví spánku a všímavost pro starší dospělé
Tento grant vyvine a navrhne přizpůsobenou verzi stávajícího a efektivního programu pro zdraví spánku, který bude spojen s obsahem všímavosti, aby vyhovoval potřebám a jedinečným bariérám starších dospělých v bytovém zařízení. Moduly pro navrhovaný program zdraví spánku a všímavosti budou navrženy ve spolupráci s implementačním partnerem, městem Boston Age Strong Commission, jejíž talentovaní vůdci a zaměstnanci mají desetiletí zkušeností s navrhováním programů pro seniory o různých tématech, včetně všímavosti.
Behaviorální: Intervence zdraví a všímavosti spánku
Tento vzdělávací zásah zdravého životního stylu bude zahrnovat několik modulů podrobně popisujících strategie zdraví a všímavosti spánku. Kromě toho budou v populaci identifikováni vůdci názorů, aby pomohli rozptýlit zprávy prostřednictvím každého bytového zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebovat nábor
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Čas potřebovat k náboru účastníků do studie
Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Zúčastnily se relace
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Průměrný počet relací, které účastníci navštěvují.
Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří program dokončují
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Podíl starších dospělých, kteří dokončují program.
Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) obsahuje 19 otázek, které měří sedm aspektů spánku: (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) doba spánku, (4) obvyklá účinnost spánku, (5) poruchy spánku, (6) používání léků na spaní a (7) denní dynamika. 19 položek s vlastním hodnocením je kombinováno tak, aby tvořily sedm skóre komponent, z nichž každá má rozsah 0-3 bodů (0 naznačuje žádné potíže, zatímco 3 naznačuje závažné potíže). Skóre sedmi složek se poté shrne, aby se získalo jedno globální skóre, s rozsahem 0-21 bodů (0 naznačující žádné potíže a 21 naznačující závažné potíže ve všech sedmi oblastech kvality spánku).
Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Skóre kvality života demence (demqol)
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Přístroj pro kvalitu života demence (DEMQOL) je u pacientů s demencí u pacientů s demencí. Demqol bere v úvahu poznání, negativní emoce, pozitivní emoce, sociální vztahy a osamělost.
Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Skóre kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců
Test MOCA (Montreal Cognitive Assessment) je hodnocen z 30 bodů a skóre 26 nebo vyšší je obecně považováno za normální. Skóre 26 nebo nižší může znamenat určitý stupeň kognitivního poškození. Specifické mezní skóre pro stanovení poškození je 26.
Základní linie, 2 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rebecca Robbins, PhD, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BrighamHopsital
  • R34AG089176 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data shromážděná v tomto R34 budou plně anonymní. Data a metadata budou k dispozici prostřednictvím NIH financovaného národního zdroje výzkumu spánku (NSRR; www.Sleepdata.org). Data a metadata bude přidělena jedinečný identifikátor digitálního objektu (DOI) a formální citace studie úložištěm (NSRR). Všechna de-identifikovaná data budou sdílena do konce období projektu nebo doba zveřejnění, podle toho, co je dříve, a zůstanou k dispozici na neurčito. Odhadujeme, že data budou sdílena nejpozději do 2. ročníku tohoto grantu plánování R34.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna de-identifikovaná data budou sdílena do konce období projektu nebo doba zveřejnění, podle toho, co je dříve, a zůstanou k dispozici na neurčito. Odhadujeme, že data budou sdílena nejpozději do 2. ročníku tohoto grantu plánování R34.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu s pokyny pro sdílení údajů Brigham a ženské nemocnice

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Intervence zdraví a všímavosti spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit