Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Singapurská umělecko-zdravotní studie

12. července 2023 aktualizováno: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Účinky participativní umělecké aktivity na zdraví starších obyvatel komunity: Singapurská randomizovaná kontrolní studie Art-Health

Cílem Singapore Art-Health RCT je prozkoumat účinek standardizovaného 12týdenního muzejního participativního uměleckého programu na zdravotní stav, pohodu a kvalitu života starších obyvatel komunity, který se řídí Montrealským uměním. -Zdravotní rámec s kulturně specifickými modifikacemi, které odpovídají místnímu singapurskému kontextu.

Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny pasivní kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny budou pozváni k účasti na 12týdenní singapurské Art-Health Intervention konané v Národní galerii v Singapuru. Všichni účastníci budou vyzváni k dokončení čtyř online psychometrických hodnocení. Účastníci intervenční skupiny budou vyzváni, aby dokončili další pointervenční průzkum a skupinu zaměřenou na proveditelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Stárnutí populace je i nadále globální zdravotní výzvou. Očekává se, že prevalence dlouhodobých stavů souvisejících s věkem, jako je zhoršení fyzického, sociálního a duševního zdraví, exponenciálně vzroste s rychle stárnoucí populací. Bylo zjištěno, že praktikování participativního umění v různých prostředích je účinné při podpoře, prevenci a řízení podmínek zdraví a pohody po celou dobu života. Jeho vliv na zdravotní stav u starší populace, zejména v asijském kontextu, však zbývá prozkoumat. V Montrealu poskytla zjištění z pilotní studie silné důkazy, které ukazují, že 12týdenní standardizovaný participativní umělecký program „Art-Health“ měl vícerozměrné pozitivní účinky na zdravotní výsledky starších účastníků komunitního bydlení, včetně zlepšení pohody, kvality života, a chatrný stav.

Současný návrh: Současný výzkum přijme a upraví rámec participativního umění Montreal Art-Health s místní kulturní specifičností (tj. Singapore Art-Health Intervention) a testuje jeho účinnost při podpoře zdravého a wellness na vzorku starších dospělých v Singapuru prostřednictvím randomizované kontrolní studie.

Design výzkumu: Studie přijímá paradigma participativního akčního výzkumu a jednomístný otevřený design randomizované kontrolní studie (RCT) k vývoji a zkoumání účinku standardizované 12týdenní participativní umělecké aktivity v muzeu na zdravotní stav a pohodu. a kvalitu života starších obyvatel komunity.

Odběr vzorků a randomizace: S přihlédnutím k 5% míře opotřebení při sledování poskytuje cílový vzorek 110 90% sílu k detekci velikosti účinku 0,55 (na základě výsledků pilotní studie) mezi intervenční skupinou a kontrolou. skupina na 5% hladině významnosti (dvoustranný test). Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny pasivní kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny budou pozváni k účasti na 12týdenní singapurské intervenci A-Health, která se koná v Národní galerii v Singapuru.

Návrh intervence: Singapore Art-Health Intervention bude trvat 12 týdnů, přičemž každé týdenní sezení bude trvat dvě hodiny. Program je navržen tak, aby účastníkům předal základní dovednosti v oblasti umění (formální analýza umění) a techniky tvorby umění prostřednictvím zapojení do sbírky v muzeu.

Měření výsledků a analýza dat: Všichni účastníci budou vyzváni k dokončení čtyř online psychometrických hodnocení. Účastníci intervenční skupiny budou vyzváni, aby dokončili další pointervenční průzkum a skupinu zaměřenou na proveditelnost. Pro kvantitativní data budou mezi a v rámci srovnání výsledků prováděna smíšená modelová analýza rozptylu (ANOVA), opakovaná měření ANOVA a párové t-testy s Bonferroniho korekcí. Diskuse v ohniskové skupině budou analyzovány pomocí tematické analýzy s přístupem založené na teorii, který poskytne vhled do zkušeností účastníků a dopadu singapurské Art-Health Intervention.

Význam výzkumu: Současný výzkum vyvine a otestuje účinnost kulturně specifického programu Art-Health participativního umění na podporu zdraví a wellness u vzorku starších dospělých v Singapuru. Spolupráce s National Gallery Singapore na vývoji a implementaci programu poslouží k zajištění udržitelnosti programu po dokončení výzkumu. Tato spolupráce také podpoří přenos praxe a znalostí s cílem urychlit kreativní stárnutí v místní společnosti. Zjištění navíc přispějí k mezinárodnímu RCT pro hodnocení standardizovaného participativního uměleckého rámce pro řešení dopadu stárnutí populace. Bude to potenciální průlom ve vývoji efektivního uměleckého a muzejního programu pro starší dospělé na místní i mezinárodní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 637332
        • Nanyang Technological University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby starší 60 let,
  • plynně v angličtině
  • mít přístup na internet a provádět online psychometrická hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • s diagnózou duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Singapurská skupina A-Health
12týdenní profesionálně vedený participativní umělecký program v galerii, přičemž každý týden zahrnuje jednu 2hodinovou výtvarnou seanci, celkem 24 hodin prohlídek muzea a participativních uměleckých aktivit.
Singapore A-Health Intervention trvala 12 týdnů, přičemž každé týdenní sezení trvalo dvě hodiny. Program je strukturován kolem tří tematických oblastí minulosti, současnosti a budoucnosti. V každé tematické oblasti sestávající ze čtyř týdnů měli účastníci za úkol vytvořit umělecké dílo související s tématem a začlenit naučené výtvarné techniky. Struktura každé tematické oblasti má stejnou strukturu: první týden zahrnoval 45minutovou prohlídku galerie pod vedením docenta o třech vybraných uměleckých dílech, po níž následoval 75minutový brainstorming vedený umělcem, kde byli účastníci seznámeni s technikami a diskutovat o nápadech na umělecké dílo, které má být vytvořeno. Následující tři sezení zahrnovala další vedení od umělce a lešení dodání uměleckých technik pro účastníky, aby začlenili své učení do svých uměleckých děl. Na konci každé domény byla vitrína, kde účastníci prezentovali svá umělecká díla.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během 12týdenního výzkumného období nenabízely a nedoporučovaly žádné aktivity založené na umění neúčastnit se souběžných intervencí zaměřených na zdraví a umění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (EQ5D)
Časové okno: Základní linie
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
Základní linie
Změna kvality života (EQ5D)
Časové okno: 5týdenní sledování
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
5týdenní sledování
Změna kvality života (EQ5D)
Časové okno: 9týdenní sledování
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
9týdenní sledování
Změna kvality života (EQ5D)
Časové okno: 12týdenní sledování
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
12týdenní sledování
Duševní pohoda (WEMWBS)
Časové okno: Základní linie
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
Základní linie
Změna duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 5týdenní sledování
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
5týdenní sledování
Změna duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 9týdenní sledování
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
9týdenní sledování
Změna duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 12týdenní sledování
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
12týdenní sledování
Křehkost (CESAM)
Časové okno: Základní linie
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM). Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
Základní linie
Změna křehkosti (CESAM)
Časové okno: 5týdenní sledování
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM). Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
5týdenní sledování
Změna křehkosti (CESAM)
Časové okno: 9týdenní sledování
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM). Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
9týdenní sledování
Změna křehkosti (CESAM)
Časové okno: 12týdenní sledování
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM). Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
12týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2020-02-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistují žádné plány na zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Singapur A-Health Intervention

Předplatit