- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945589
Singapurská umělecko-zdravotní studie
Účinky participativní umělecké aktivity na zdraví starších obyvatel komunity: Singapurská randomizovaná kontrolní studie Art-Health
Cílem Singapore Art-Health RCT je prozkoumat účinek standardizovaného 12týdenního muzejního participativního uměleckého programu na zdravotní stav, pohodu a kvalitu života starších obyvatel komunity, který se řídí Montrealským uměním. -Zdravotní rámec s kulturně specifickými modifikacemi, které odpovídají místnímu singapurskému kontextu.
Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny pasivní kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny budou pozváni k účasti na 12týdenní singapurské Art-Health Intervention konané v Národní galerii v Singapuru. Všichni účastníci budou vyzváni k dokončení čtyř online psychometrických hodnocení. Účastníci intervenční skupiny budou vyzváni, aby dokončili další pointervenční průzkum a skupinu zaměřenou na proveditelnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Stárnutí populace je i nadále globální zdravotní výzvou. Očekává se, že prevalence dlouhodobých stavů souvisejících s věkem, jako je zhoršení fyzického, sociálního a duševního zdraví, exponenciálně vzroste s rychle stárnoucí populací. Bylo zjištěno, že praktikování participativního umění v různých prostředích je účinné při podpoře, prevenci a řízení podmínek zdraví a pohody po celou dobu života. Jeho vliv na zdravotní stav u starší populace, zejména v asijském kontextu, však zbývá prozkoumat. V Montrealu poskytla zjištění z pilotní studie silné důkazy, které ukazují, že 12týdenní standardizovaný participativní umělecký program „Art-Health“ měl vícerozměrné pozitivní účinky na zdravotní výsledky starších účastníků komunitního bydlení, včetně zlepšení pohody, kvality života, a chatrný stav.
Současný návrh: Současný výzkum přijme a upraví rámec participativního umění Montreal Art-Health s místní kulturní specifičností (tj. Singapore Art-Health Intervention) a testuje jeho účinnost při podpoře zdravého a wellness na vzorku starších dospělých v Singapuru prostřednictvím randomizované kontrolní studie.
Design výzkumu: Studie přijímá paradigma participativního akčního výzkumu a jednomístný otevřený design randomizované kontrolní studie (RCT) k vývoji a zkoumání účinku standardizované 12týdenní participativní umělecké aktivity v muzeu na zdravotní stav a pohodu. a kvalitu života starších obyvatel komunity.
Odběr vzorků a randomizace: S přihlédnutím k 5% míře opotřebení při sledování poskytuje cílový vzorek 110 90% sílu k detekci velikosti účinku 0,55 (na základě výsledků pilotní studie) mezi intervenční skupinou a kontrolou. skupina na 5% hladině významnosti (dvoustranný test). Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny pasivní kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny budou pozváni k účasti na 12týdenní singapurské intervenci A-Health, která se koná v Národní galerii v Singapuru.
Návrh intervence: Singapore Art-Health Intervention bude trvat 12 týdnů, přičemž každé týdenní sezení bude trvat dvě hodiny. Program je navržen tak, aby účastníkům předal základní dovednosti v oblasti umění (formální analýza umění) a techniky tvorby umění prostřednictvím zapojení do sbírky v muzeu.
Měření výsledků a analýza dat: Všichni účastníci budou vyzváni k dokončení čtyř online psychometrických hodnocení. Účastníci intervenční skupiny budou vyzváni, aby dokončili další pointervenční průzkum a skupinu zaměřenou na proveditelnost. Pro kvantitativní data budou mezi a v rámci srovnání výsledků prováděna smíšená modelová analýza rozptylu (ANOVA), opakovaná měření ANOVA a párové t-testy s Bonferroniho korekcí. Diskuse v ohniskové skupině budou analyzovány pomocí tematické analýzy s přístupem založené na teorii, který poskytne vhled do zkušeností účastníků a dopadu singapurské Art-Health Intervention.
Význam výzkumu: Současný výzkum vyvine a otestuje účinnost kulturně specifického programu Art-Health participativního umění na podporu zdraví a wellness u vzorku starších dospělých v Singapuru. Spolupráce s National Gallery Singapore na vývoji a implementaci programu poslouží k zajištění udržitelnosti programu po dokončení výzkumu. Tato spolupráce také podpoří přenos praxe a znalostí s cílem urychlit kreativní stárnutí v místní společnosti. Zjištění navíc přispějí k mezinárodnímu RCT pro hodnocení standardizovaného participativního uměleckého rámce pro řešení dopadu stárnutí populace. Bude to potenciální průlom ve vývoji efektivního uměleckého a muzejního programu pro starší dospělé na místní i mezinárodní úrovni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby starší 60 let,
- plynně v angličtině
- mít přístup na internet a provádět online psychometrická hodnocení
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- s diagnózou duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Singapurská skupina A-Health
12týdenní profesionálně vedený participativní umělecký program v galerii, přičemž každý týden zahrnuje jednu 2hodinovou výtvarnou seanci, celkem 24 hodin prohlídek muzea a participativních uměleckých aktivit.
|
Singapore A-Health Intervention trvala 12 týdnů, přičemž každé týdenní sezení trvalo dvě hodiny.
Program je strukturován kolem tří tematických oblastí minulosti, současnosti a budoucnosti.
V každé tematické oblasti sestávající ze čtyř týdnů měli účastníci za úkol vytvořit umělecké dílo související s tématem a začlenit naučené výtvarné techniky.
Struktura každé tematické oblasti má stejnou strukturu: první týden zahrnoval 45minutovou prohlídku galerie pod vedením docenta o třech vybraných uměleckých dílech, po níž následoval 75minutový brainstorming vedený umělcem, kde byli účastníci seznámeni s technikami a diskutovat o nápadech na umělecké dílo, které má být vytvořeno.
Následující tři sezení zahrnovala další vedení od umělce a lešení dodání uměleckých technik pro účastníky, aby začlenili své učení do svých uměleckých děl.
Na konci každé domény byla vitrína, kde účastníci prezentovali svá umělecká díla.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během 12týdenního výzkumného období nenabízely a nedoporučovaly žádné aktivity založené na umění neúčastnit se souběžných intervencí zaměřených na zdraví a umění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (EQ5D)
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
|
Základní linie
|
|
Změna kvality života (EQ5D)
Časové okno: 5týdenní sledování
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
|
5týdenní sledování
|
|
Změna kvality života (EQ5D)
Časové okno: 9týdenní sledování
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
|
9týdenní sledování
|
|
Změna kvality života (EQ5D)
Časové okno: 12týdenní sledování
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ5D), která se skládá ze dvou částí: (1) 5-položková stupnice pro mobilitu, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a depresivní symptomy, (2) vizuální analogová stupnice vnímané zdraví účastníka v rozmezí od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si lze představit)
|
12týdenní sledování
|
|
Duševní pohoda (WEMWBS)
Časové okno: Základní linie
|
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
|
Základní linie
|
|
Změna duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 5týdenní sledování
|
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
|
5týdenní sledování
|
|
Změna duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 9týdenní sledování
|
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
|
9týdenní sledování
|
|
Změna duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 12týdenní sledování
|
Duševní pohodu bude hodnotit Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14položková škála hodnotící různé oblasti pohody.
|
12týdenní sledování
|
|
Křehkost (CESAM)
Časové okno: Základní linie
|
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM).
Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
|
Základní linie
|
|
Změna křehkosti (CESAM)
Časové okno: 5týdenní sledování
|
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM).
Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
|
5týdenní sledování
|
|
Změna křehkosti (CESAM)
Časové okno: 9týdenní sledování
|
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM).
Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
|
9týdenní sledování
|
|
Změna křehkosti (CESAM)
Časové okno: 12týdenní sledování
|
Křehkost bude posouzena Centrem excelence pro dlouhověkost Self-administrated Questionnaire (CESAM).
Jedná se o 20-položkovou stupnici, která hodnotí různé aspekty zdraví, jako je příjem drog, potíže s pamětí, využívání zdravotních služeb a aktivity každodenního života.
|
12týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2020-02-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Singapur A-Health Intervention
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.DokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy