Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy intervence všímavosti: Experimenty s přežvykováním

4. prosince 2024 aktualizováno: Xinghua Liu, Peking University

Mechanismus přežvykování při zmírňování emocionálního stresu intervencemi založenými na všímavosti: důkazy z behaviorálních experimentů

Tato studie doufá, že prozkoumá, zda změny v ruminaci projevené v behaviorálních experimentech zprostředkovávají účinky intervence všímavosti na zmírnění emočního stresu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech zaznamenaly intervence založené na všímavosti (MBI) rozsáhlé uplatnění v klinických i neklinických podmínkách. Studie ukazují, že trénink všímavosti zlepšuje emoční regulaci a zpracování, což přispívá k lepšímu emočnímu zdraví. MBI se ukázaly jako účinné při snižování úzkosti a deprese u pacientů s onemocněními, jako je roztroušená skleróza, zlepšení osobní pohody a zmírnění chronické bolesti. Vzhledem k narůstajícím důkazům podporujícím jeho výhody se MBI široce zavedly v různých prostředích. Přesné mechanismy, kterými všímavost zmírňuje emocionální úzkost, však zůstávají špatně pochopeny.

Přežvykování, transdiagnostický proces, hraje zásadní roli ve vývoji a přetrvávání emočního stresu. Empirické důkazy podporují účinnost MBI při snižování přežvykování. Role ruminace při zprostředkování účinků MBI na emoční stres však zůstává napříč studiemi nekonzistentní. Kazdin (2007, 2009) načrtl kritéria pro hodnocení mechanismů a mediátorů, avšak stávající studie postrádají dostatek důkazů pro splnění těchto standardů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat mechanickou roli přežvykování pomocí behaviorálních experimentů se zaměřením na kritérium konzistence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • - Subjekty se skóre vyšším než 21 na stupnici Kessler Psychological Distress Scale.
  • - Věk 18-55 let.

Kritéria vyloučení:

  • - Subjekty, které neměly přístup k internetu;
  • - Subjekty s nedostatečnou čínskou schopností;
  • - Subjekty, které se účastnily projektů založených na všímavosti déle než 6 týdnů předtím a/nebo současná frekvence meditační praxe je více než jednou týdně;
  • - Subjekty se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, současnou organickou duševní poruchou, poruchou užívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchou;
  • - Osoby s vysokým rizikem sebevraždy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MIED
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) poskytuje standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představuje podstatu a zákonitost úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiné emoční tísně a strategie a metody ke zmírnění emocionální úzkost. Tato cvičení, znalosti a strategie jsou založeny na nejnovějším pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.
Behaviorální: Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) – normální verze
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) poskytuje standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představuje podstatu a zákonitost úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiné emoční tísně a strategie a metody ke zmírnění emocionální úzkost. Tato cvičení, znalosti a strategie vycházejí z nejnovějšího pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.
Žádný zásah: kontrolní skupina čekatelů
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pětifasetového dotazníku všímavosti během intervence
Časové okno: předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
The Five Facet Mindfulness Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úrovně všímavosti. Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Změny 10ti položkové škály Kessler Psychological Distress Scale během intervence
Časové okno: předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Desetipoložková škála Kessler Psychological Distress Scale je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úzkost. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Změny ruminace-reflexního dotazníku během intervence
Časové okno: předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Rumination-Reflection Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úroveň přežvykování. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přežvykování.
předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Změny celkové závažnosti úzkosti a stupnice zhoršení během intervence
Časové okno: předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti je dotazník, který si sami uvádějí, měřící úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Změny celkové závažnosti deprese a stupnice poškození během intervence
Časové okno: předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Celková škála závažnosti a zhoršení deprese je dotazník, který si sami uvádějí, měřící depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Změny stručného státního soupisu přežvýkání během intervence
Časové okno: předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Stručný soupis stavu přežvykování obsahuje osm položek navržených k měření tendence jedince ke stavu přežvykování v daném okamžiku, zahrnující aspekty, jako je intenzita negativních emocí, opakující se myšlení, ztráta kontroly myšlení a síla negativního vlivu. Celkové skóre, které je odvozeno sečtením skóre všech položek, udává celkovou úroveň měřeného konstruktu.
předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
Změny momentálního opakujícího se negativního myšlení během intervence
Časové okno: předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu
momentální opakující se negativní myšlení měří „procesní“ charakteristiky ruminace, což jsou vlastnosti, které existují napříč diagnostickými kategoriemi. Škála se skládá ze čtyř položek (např. „Napadají mě myšlenky, které bych raději neměl“). Každá položka se zaměřuje na základní rys ruminace – opakování, rušivost, neovladatelnost a rušivost. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici, kde 1 = vůbec ne a 7 = extrémně.
předzásah; týden 3; týden 5; bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E20241201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Klinické studie na Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) – normální verze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit