Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy intervence všímavosti: kognitivní flexibilita manipulace s dávkou

28. září 2024 aktualizováno: Xinghua Liu, Peking University

Zkoumání mechanismu intervence všímavosti: Manipulace s dávkou intervence kognitivní flexibility

Tato studie doufá, že:

  1. prozkoumat, zda zvýšení dávky intervence kognitivní flexibility odpovídá větší účinnosti intervence všímavosti při zmírňování emočního stresu.
  2. prozkoumat, zda kognitivní flexibilita zprostředkovává účinky intervence všímavosti na zmírnění emočního stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Epidemiologické nálezy v „The Lancet Psychiatry“ ukázaly, že úzkostné poruchy, včetně generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy a sociální úzkostné poruchy, jsou v Číně nejrozšířenější kategorií poruch s celoživotní prevalencí 7,6 %. Těsně následuje deprese s celoživotní prevalencí 6,8 %. S vypuknutím pandemie COVID-19 v roce 2020 se zvýšila prevalence úzkostných i depresivních poruch. Současná dostupnost zdrojů psychologické intervence v Číně však nestačí k uspokojení poptávky. To podtrhuje kritický význam rozvoje účinných a účinných přístupů k psychologické intervenci, jakož i zkoumání jejich účinnosti a mechanismů pro optimalizaci intervenčních strategií.

Epidemiologické nálezy v „The Lancet Psychiatry“ ukázaly, že úzkostné poruchy, včetně generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy a sociální úzkostné poruchy, jsou v Číně nejrozšířenější kategorií poruch s celoživotní prevalencí 7,6 %. Těsně následuje deprese s celoživotní prevalencí 6,8 %. S vypuknutím pandemie COVID-19 v roce 2020 se zvýšila prevalence úzkostných i depresivních poruch. Současná dostupnost zdrojů psychologické intervence v Číně však nestačí k uspokojení poptávky. To podtrhuje kritický význam rozvoje účinných a účinných přístupů k psychologické intervenci, jakož i zkoumání jejich účinnosti a mechanismů pro optimalizaci intervenčních strategií.

V posledních letech se ke zmírnění emočního stresu u klinické i neklinické populace stále více uplatňují intervence založené na všímavosti (MBI), přičemž jejich účinnost je široce podporována. Kromě toho mnoho výzkumníků prozkoumalo mechanismy, které jsou základem všímavosti a MBI, a navrhli různé teorie. Jedním z často navrhovaných mechanismů výzkumníků je kognitivní flexibilita. Došlo však pouze k omezenému přímému zkoumání mechanismů kognitivní flexibility a souvisejících procesů nebo schopností. Kognitivní flexibilita (CF) je považována za běžný etiologický faktor nebo transdiagnostickou charakteristiku emočního stresu, včetně úzkosti a deprese. Nicméně jen málo studií prozkoumalo mechanismy, jak intervence všímavosti zmírňují emoční distres z pohledu kognitivní flexibility a transdiagnostických charakteristik úzkosti a deprese. Tento nedostatek výzkumu brání naší schopnosti získat dostatečné informace pro vývoj nebo vylepšení intervenčních metod založených na všímavosti, které pomáhají jedincům s emočními poruchami nebo vysoce emocionálně stresovaným subklinickým populacím.

Tato studie je založena na kritické roli CF při vytváření a udržování emočního stresu, stejně jako na principu všímavosti přistupovat k bolesti s vědomím a přijetím (nesoudící a nereaktivní). Předpokládá, že kognitivní flexibilita může být potenciálním mechanismem, jehož prostřednictvím intervence všímavosti zmírňují emoční stres. Na základě kritérií pro stanovení mechanismů se tento výzkum touto problematikou zabývá. Na základě současného stavu výzkumu splňuje kognitivní flexibilita jako mechanismus pro MBI ke zmírnění emočního stresu kritérium věrohodnosti a částečně splňuje kritérium silné asociace a kritérium experimentální manipulace. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné posoudit jeho kritérium konzistence, kritérium časové priority a kritérium gradientu.

Současná studie se primárně zaměřuje na experimentální manipulaci a gradientová kritéria. Cílem je prozkoumat, zda mechanismus kognitivní flexibility splňuje experimentální manipulační a gradientní kritéria úpravou obsahu programu všímavosti pro emoční distres (MIED), který může přímo ovlivnit toleranci distresu a manipulovat s dávkováním intervence kognitivní flexibility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • - Subjekty se skóre vyšším než 21 na stupnici Kessler Psychological Distress Scale.
  • - Věk 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • - Subjekty, které neměly přístup k internetu;
  • - Subjekty s nedostatečnou čínskou schopností;
  • - Subjekty, které se účastnily projektů založených na všímavosti déle než 6 týdnů předtím a/nebo současná frekvence meditační praxe je více než jednou týdně;
  • - Subjekty se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, současnou organickou duševní poruchou, poruchou užívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchou;
  • - Osoby s vysokým rizikem sebevraždy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MIED
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) poskytuje standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představuje podstatu a zákonitost úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiné emoční tísně a strategie a metody ke zmírnění emocionální úzkost. Tato cvičení, znalosti a strategie jsou založeny na nejnovějším pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) poskytuje standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představuje podstatu a zákonitost úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiné emoční tísně a strategie a metody ke zmírnění emocionální úzkost. Tato cvičení, znalosti a strategie vycházejí z nejnovějšího pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.
Experimentální: Skupina MIED+CF
Zvýšení dávky kognitivní flexibility zahrnuje začlenění dalšího psychoedukačního obsahu souvisejícího s kognitivní flexibilitou a odpovídajících cvičení pro zvýšení kognitivní flexibility v rámci programu MIED (Mindfulness Intervention for Emotional Distress).
Zvyšte intervenční dávku kognitivní flexibility v Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED). Například, včetně více kognitivní praxe přehodnocení, psychoedukačního obsahu a praxe o tom, že myšlenky jsou považovány za myšlenky.
Žádný zásah: kontrolní skupina čekatelů
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změny dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
The Five Facet Mindfulness Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úrovně všímavosti. Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny 10-položkové škály Kessler Psychological Distress Scale během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
10položková škála Kessler Psychological Distress Scale je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úzkost. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny dotazníku Rumination-Reflection Questionnaire během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Rumination-Reflection Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úroveň přežvykování. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přežvykování.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny Dotazníku regulace emocí během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Dotazník regulace emocí je dotazník, který si sami vyhlásíte, měřící úroveň kognitivního přehodnocení. Skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň schopnosti přehodnocení kognitivních funkcí.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny celkové závažnosti úzkosti a stupnice zhoršení během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti je dotazník, který si sami uvádějí, měřící úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny celkové závažnosti deprese a stupnice poškození během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Celková škála závažnosti a zhoršení deprese je dotazník, který si sami uvádějí, měřící depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny inventury kognitivní flexibility během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Kognitivní flexibilita Inventory je dotazník, který sám o sobě měří úroveň kognitivní flexibility. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivní flexibility.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Dotazník týdenních změn zkušeností během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Zkušenosti dotazník je self-reported dotazník měřící schopnost decentralizace. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně decentralizované schopnosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny Beck Anxiety Inventory během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Beck Anxiety Inventory je dotazník sám o sobě měřící úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Týdenní změny Beckova inventáře deprese během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu
Beck Depression Inventory je dotazník sám o sobě měřící úroveň deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E20240925

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit