Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium chemoterapie s nebo bez panitumumabu pro neresekovatelné, lokálně pokročilé nebo metastatické rakoviny pankreatu bez mutací KRAS

19. května 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Randomizovaná studie fáze III chemoterapie druhé linie s nebo bez panitumumabu pro divoký typ Kras, místně pokročilý nebo metastatický adenokarcinom pankreatu

Tato studie fáze III porovnává účinek přidání panitumumabu ke standardní chemoterapii (s nanoliposomálním irinotekanem, leukovorinem a 5-fluorouracilem [5-fu] nebo irinotekanem, leukovorinem, leukovorinem, leukovorinem, leukovorinem, leukovorinem, leukovorinem, a samotným u pacientů s Kras divokými typy (WT) s KRAS divoký typ (WT) (WT) s KRAS BIDS (WT) (WT) (WT) s KRAS s KRAS (WT) ( Duktální adenokarcinom, který nelze odstranit sugery (neresekovatelným) nebo který se rozšířil do blízkých tkání nebo lymfatických uzlin (lokálně pokročilých) nebo se rozšířil z místa, kde se poprvé začal (primární místo) na jiná místa v těle (metastatická). Panitumumab je monoklonální protilátka, která může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Monoklonální protilátka je typ proteinu, který se může vázat na určité cíle v těle, jako jsou molekuly, které způsobují, že tělo vytvoří imunitní odpověď (antigeny). Chemoterapie, jako je nanoliposomální irinotekan, leukovorin, 5-FU, irinotecan, NAB-Paclitaxel a Gemcitabin, pracují různými způsoby, aby zastavili růst nádorových buněk, buď zabitím buněk, zastavením jejich rozdělení nebo zastavením jejich rozložení. Přidání panitumumabu ke standardní chemoterapii může být účinné při léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastatickým KRAS WT pankreatickým duktálním adenokarcinomem.

Přehled studie

Detailní popis

Primární cíl:

I. Porovnání celkového přežití (OS) mezi účastníky s lokálně pokročilým nebo metastatickým KRAS divokým typem (WT) pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDA) randomizovaným do panitumumabu plus druhá linie cytotoxická chemoterapie (5fu-nebo gemcitabinová) versus chemoterapie) versus chemoterapie.

Sekundární cíle:

I. Pro porovnání přežití bez progrese (PFS) mezi léčebnými rameny. Ii. Pro porovnání celkové míry odezvy (ORR) (ORR, včetně potvrzených a nepotvrzených, úplné a částečné reakce podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů [RECIST] 1.1 kritéria) mezi léčebnými rameny u účastníků s měřitelným onemocněním.

Iii. Porovnání míry kontroly onemocnění (DCR) (DCR, definovaná jako ORR + stabilní míra onemocnění [SD]) mezi léčebnými rameny u účastníků s měřitelným onemocněním.

IV. Vyhodnocení frekvence a závažnosti toxicity v každém léčebném rameni.

V. Pro porovnání trvání reakce (DOR) mezi léčebnými rameny u účastníků s měřitelným onemocněním.

Další cíle:

I. Pro porovnání OS a PFS mezi léčebnými rameny v podskupině účastníků s negativními rakovinami MAPK, tj. Rakovinami bez známých mitogenově aktivovaných proteinových kináz (MAPK) molekulárních mutací (mutace typu 1 nebo 2 BRAF; FGG1-3 amplifikace) a Fgfr1-3 amplf1-3).

Ii. Porovnat ORR u účastníků s MAPK negativními rakovinami mezi léčebnými pažemi u účastníků s měřitelným onemocněním.

Výsledky uváděné pacientem Společné terminologie Critieria pro nepříznivé události (CTCAE) Cíle:

I. Pro porovnání kvality života související se zdravím (QOL) léčebnou ramenem 8 týdnů po randomizaci, měřeno funkčním hodnocením terapie rakoviny-obecné (fakt-g) celkové skóre.

Ii. Pro srovnání dopadu toxicity léčby léčebnou ramenem 8 týdnů po randomizaci, měřeno funkčním hodnocením položky chronické nemoci (FACIT) GP5.

Iii. Porovnat změny z výchozí hodnoty v QOL a dopad toxicity léčby mezi léčebnými rameny pomocí celkového skóre FACT-G a položky FACIT GP5 až 24 týdnů po randomizaci.

IV. Pro posouzení příznaků hlášených pacientem pomocí léčebné ramene pomocí vybraných pacienta hlášených položek (Pro) -ctcae položky včetně gastrointestinálního, dermatologického a ústavního příznaků bolesti a únavy.

Bankovní cíl:

I. K bankovním vzorkům pro budoucí korelační studie.

Obrys: Pacienti jsou randomizováni na 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti dostávají panitumumab intravenózně (IV) po 30-90 minutách ve dnech 1 a 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours Ve dnech 1-3 a 15-17 nebo NAB-Paclitaxel IV po dobu 30 minut a Gemcitabin IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstoupili skenování počítačové tomografie (CT) a sběr vzorků krve v průběhu studie.

ARM B: Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hodin ve dnech 1-3 a 15-17 nebo NAB-Paclitaxel IV po dobu 30 minut a Gemcitabine IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podléhají skenování CT a sběr vzorků krve v průběhu studie.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni až po dobu 3 let po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Nábor
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
      • Auburn, California, Spojené státy, 95603
        • Nábor
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Nábor
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
      • Cameron Park, California, Spojené státy, 95682
        • Nábor
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Nábor
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
      • Merced, California, Spojené státy, 95340
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Nábor
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
        • Nábor
        • Providence Queen of The Valley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Novato, California, Spojené státy, 94945
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Nábor
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Nábor
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Stockton, California, Spojené státy, 95204
        • Nábor
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 209-461-5257
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80923
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
        • Nábor
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 203-323-8944
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Nábor
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Nábor
        • The Watson Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalini Mulaparthi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
        • Nábor
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Nábor
        • SIH Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Nábor
        • Centralia Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Nábor
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Nábor
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Valley Radiation Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-365-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Nábor
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
      • Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • Nábor
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of The Lake
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall P. Stagg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pallavi P. Kumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Nábor
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Randallstown, Maryland, Spojené státy, 21133
        • Nábor
        • Northwest Hospital Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pallavi P. Kumar
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Nábor
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-871-6400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • Nábor
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 616-391-1230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Spojené státy, 56431
        • Nábor
        • Riverwood Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Spojené státy, 56425
        • Nábor
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Spojené státy, 56442
        • Nábor
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Spojené státy, 55731
        • Nábor
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Spojené státy, 56542
        • Nábor
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Spojené státy, 56649
        • Nábor
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Spojené státy, 55767
        • Nábor
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Spojené státy, 56470
        • Nábor
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56472
        • Nábor
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Spojené státy, 56474
        • Nábor
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Spojené státy, 56479
        • Nábor
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Nábor
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Great Falls Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Nábor
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Nábor
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Nábor
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
        • Nábor
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • Nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Nábor
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Nábor
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Spojené státy, 97031
        • Nábor
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Nábor
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 541-706-2909
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Nábor
        • Rapid City Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
        • Nábor
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Nábor
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • Nábor
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Nábor
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Hayward, Wisconsin, Spojené státy, 54843
        • Nábor
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Spojené státy, 54843
        • Nábor
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Sheboygan Physicians Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Spooner, Wisconsin, Spojené státy, 54801
        • Nábor
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Superior, Wisconsin, Spojené státy, 54880
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Nábor
        • Billings Clinic-Cody
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu duktálního adenokarcinomu slinivky břišní
  • Účastníci museli dříve zdokumentovat divoký typ KRAS (tj. Absence jakékoli mutace KRAS) a BRAF V600E divoký typ (tj. Absence mutace BRAF V600E) Stav určený testem NGS na bázi nádorové tkáně. Testování musí být provedeno v laboratoři s zákonem o zlepšování klinického laboratoře (CLIA), Mezinárodní organizací pro standardizaci (ISO)/Mezinárodní elektrotechnická komise (IEC), College of American Patology (CAP) nebo podobný status certifikace

    • Poznámka: Testy sekvenování nové generace (NGS) založené na krvi (NGS), jako je cirkulující kyselina deoxyribonukleová (DNA) (CTDNA) nebo kapalné biopsie, nebudou přijímány pro splnění kritérií způsobilosti
  • Účastníci musí mít zdokumentované neresekovatelné a/nebo metastatické onemocnění při zobrazování CT nebo magnetickou rezonanci (MRI) dokončenou před randomizací. Zobrazování musí být dokončeno do 28 dnů před randomizací u účastníků s měřitelným onemocněním. CT skenování nebo MRI použité k hodnocení ne-měřitelné choroby musí být dokončeny do 42 dnů před randomizací. Veškeré onemocnění musí být posouzeno a zdokumentováno na základním formuláři posouzení nádoru (ve výpočtu dnů testů a měření se v den, kdy se test nebo měření provádí, se považuje za den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)
  • Účastníci nesmí mít známé mutace v PTEN, NRAS, EGFR Extracelulární doméně exony 1-16, žádné amplifikace HER2 a Met a žádné genové fúze RET, NTRK1 a ALK analýzou NGS na bázi nádorové tkáně na bázi nádorové tkáně na bázi nádorové tkáně na bázi nádorové tkáně na bázi nádorové tkáně na bázi nádorové tkáně na bázi nádorové tkáně

    • Poznámka: Účastníci, kteří nejsou na tyto mutace testováni, jsou způsobilí, pokud dříve zdokumentovali divoký typ KRAS (tj. Absence jakékoli mutace KRAS) a BRAF V600E divoký typ (tj. Absence mutace BRAF V600E)
  • Účastníci nesmí mít známé mozkové metastázy nebo kraniální epidurální onemocnění, pokud pokud bude přiměřeně léčeno radioterapií a/nebo chirurgickým zákrokem a stabilní po dobu nejméně 28 dnů před randomizací (ve výpočtu dnů testů a měření se bude považovat za den 0. Proto se v pondělí pondělí bude považováno za 28. den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 let klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den).

    • Poznámka: Účastníci musí být neurologicky asymptomatičtí a bez kortikosteroidního ošetření v době zápisu
  • Účastníci museli obdržet pouze jednu linii předchozí systémové cytotoxické chemoterapie pro lokálně pokročilé nebo metastatické PDA a na tuto terapii rentraktivní nebo intolerantní.

    • Předchozí neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie s chemoterapií na bázi 5-FU nebo na bázi gemcitabinu se počítá jako linie terapie, pokud onemocnění účastníka postupovalo k lokálně pokročilému nebo metastatickému onemocnění do 6 měsíců od dokončení léčby
    • Účastníci s rakovinami nesoucí molekulární změny včetně nestability mikrosatelitů (MSI-vysoký), zvýšené nádorové mutační zátěž (TMB) (TMB ≥ 10 MUT/MB) a FGFR1-3, NRG1 a ROS mohou získat další linii cílené terapie, která se vztahuje na respektující se zkoušející při léčbě.
    • Předchozí udržovací terapie olaparibem nebo rukaparibem pro zárodečnou linii nebo somatické mutace BRCA1/2 nebo PALB2 se nepočítá jako linii terapie.
  • Účastníci nesmí mít předchozí léčbu protilátkou proti EGFR (např. Cetuximab nebo panitumumab)
  • Účastníci nesmí mít předchozí léčbu inhibitorem tyrosinkinázy EGFR (např. Erlotinib)
  • Účastníci nesměli dostávat žádnou pankreatickou protirakovinovou terapii (např. Standard péče nebo vyšetřovací chemoterapie, molekulárně cílená terapie nebo záření) do 14 dnů před randomizací
  • Účastníci nesmí mít známou kontraindikaci při přijímání zvolené páteře chemoterapie v plánovaných dávkách v souladu s místním schváleným štítkem
  • Účastník musí být v době randomizace ≥ 18 let
  • Účastníci musí mít stav výkonu Zubrodu 0-2
  • Účastníci musí mít úplnou anamnézu a fyzickou zkoušku do 28 dnů před randomizací (ve výpočtu dnech testů a měření se v den, kdy se test nebo měření provádí, se považuje za den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,0 x 10^3/ul (do 28 dnů před randomizací) (ve výpočtu testů a měření se v den, kdy se test nebo měření provádí, se považuje za den 0. Pokud se test provedou v pondělí, pondělí 4 týdny později bude den 28. den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)

    • POZNÁMKA: Je povoleno použití podpory růstového faktoru (např. Faktor stimulující kolonii granulocytů [G-CSF] nebo Romiplostim [Nplate]) a předchozí použití nepředstavuje kritérium vyloučení. Povolení jsou také povoleny nedávné krevní transfuze
  • Hemoglobin ≥ 8 g/dl (do 28 dnů před randomizací) (ve výpočtu dnů po zkouškách a měřeních se v den, kdy se test nebo měření provádí, se považuje za den 0. Pokud se test provedou v pondělí, pondělí 4 týdny později se bude považovat za 28. den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)

    • Poznámka: Je povoleno použití podpory růstového faktoru (např. G-CSF nebo Romiplostim [nplate]) a předchozí použití nepředstavuje kritérium vyloučení. Povolení jsou také povoleny nedávné krevní transfuze
  • Destičky ≥ 75 x 10^3/ul (do 28 dnů před randomizací) (ve výpočtu dnů po zkouškách a měřeních se v den, kdy se test nebo měření provádí, se považuje za den 0. Pokud se test provede v pondělí, pondělí 4 týdny později se bude považovat za 28. den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)

    • Poznámka: Je povoleno použití podpory růstového faktoru (např. G-CSF nebo Romiplostim [nplate]) a předchozí použití nepředstavuje kritérium vyloučení. Povolení jsou také povoleny nedávné krevní transfuze
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x institucionální horní hranice normálního (IULN) (do 28 dnů před randomizací) (ve výpočtu dnů testů a měření, v den, kdy se test nebo měření provádí. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)
  • Aspartát aminotransferáza (AST) ≤ 10 x horní limity normálního (ULN) (do 28 dnů před randomizací) (ve výpočtu dnů testů a měření se v den, kdy bude testován nebo měření proveden, je tedy považován za den 0. Pokud bude test proveden v pondělí v pondělí, bude pondělí 4 týdny později 28. den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)
  • Účastníci musí mít kreatinin ≤ IULN nebo měřenou nebo vypočítanou clearance kreatininu ≥ 30 ml/min pomocí následujícího vzorce Cockcroft-Gault. Tento exemplář musí být nakreslen a zpracován do 28 dnů před registrací (ve výpočtu dnů po testech a měřeních se v den, kdy se test nebo měření provádí, se považuje za den. To umožňuje efektivní plánování účastníků bez překročení pokynů. Pokud den 14 nebo 28 den klesne na víkend nebo dovolenou, může být limit prodloužen na další pracovní den)
  • Účastníci se známou historií viru lidské imunodeficience (HIV)-Infekce musí být na účinné antiretrovirové terapii při registraci a nedetekovatelný test virové zátěže při posledních výsledcích testu získaných do 6 měsíců před randomizací
  • Účastníci se známou anamnézou chronické infekce viru hepatitidy B (HBV) musí mít nezjistitelnou virovou zátěž HBV při potlačování terapie na posledních výsledcích testu získaných do 6 měsíců před randomizací, pokud je to uvedeno
  • Účastníci se známou historií infekce viru hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Účastníci, kteří jsou v současné době léčeni pro infekci HCV, musí mít nezjistitelný test virové zátěže HCV na poslední výsledky testu získaných do 6 měsíců před randomizací, pokud je to uvedeno
  • Účastníci nesmí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená historie nebo léčba (podle názoru léčebného lékaře) má potenciál zasahovat do posouzení bezpečnosti nebo účinnosti vyšetřovacího režimu
  • Účastníci nesmějí být těhotné nebo ošetřovatelství (ošetřovatelství zahrnuje mateřské mléko krmené dítětem v žádném případě, včetně z prsou, mléka vyjádřeného rukou nebo čerpané). Jednotlivci, kteří mají reprodukční potenciál, se museli dohodnout na použití účinné antikoncepční metody s detaily poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menstruaci kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo který má sperma pravděpodobně obsahovat sperma, je považována za „reprodukční potenciál“. Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „efektivní antikoncepce“ také zdržení sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství a chirurgickému zákroku zabránit těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální oophorektomie, bilaterální tubusl ligace/okluze a vasectotomie s testováním v semenu v sérii v sérii série
  • Účastníkům musí být nabídnuta příležitost účastnit se bankovnictví vzorků
  • Účastníkům, kteří mohou vyplňovat dotazníky pro pacienta hlášené (fakt-G a Pro-CTCAE) v angličtině nebo španělštině, musí být nabídnuta příležitost účastnit se studií kvality života
  • Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí podepsat a poskytnout informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními pokyny.

    • Pro účastníky se zhoršeným rozhodovacím schopnostem mohou zákonně oprávnění zástupci podepsat a poskytnout informovaný souhlas jménem účastníků studie v souladu s platnými předpisy federálních, místních a ústředních institucionálních revizních rad (CIRB)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM A (panitumumab a standardní chemoterapie)
Pacienti dostávají panitumumab IV po 30-90 minutách ve dnech 1 a 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours Ve dnech 1-3 a 15-17 nebo NAB-Paclitaxel IV po dobu 30 minut a Gemcitabin IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podléhají skenování CT a sběr vzorků krve v průběhu studie.
Pomocná studia
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paklitaxel vázaný na albumin
  • ABI 007
  • Albuminem stabilizované nanočástice paklitaxel
  • Nanočástice paclitaxelu vázaného na albumin
  • Nanočástice paklitaxelu
  • Paklitaxel albumin
  • paclitaxel albuminem stabilizovaná nanočásticová formulace
  • Paklitaxel vázaný na protein
  • ABI007
  • Paklitaxel nanočástice vázaný na albumin
  • Naveruclif
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • ABX-EGF
  • Monoklonální protilátka ABX-EGF
  • ABX-EGF, klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Lidská monoklonální protilátka IgG2K
  • MoAb E7.6.3
  • Monoklonální protilátka E7.6.3
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluoruracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro uracil
  • Fluuracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan Liposom
  • nal-IRI
  • Nanoliposomální irinotekan
  • Nanočásticová liposomová formulace irinotekanu
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • hydrochlorid inotekanu jako liposomální formulace ve formě soli sukrosulfátu
  • Irinotecan sacharosofátový lipozom
  • Pegylovaná lipozomální formulace obsahující irinotekan sacharosofát
  • Nanoliposomální irinotekan jako sacharosofát
  • PEP 02
Aktivní komparátor: ARM B (standardní chemoterapie)
Pacienti dostávají buď nanoliposomální irinotekan IV po 90 minutách ve dnech 1 a 15, leukovorin IV po 30 minutách ve dnech 1 a 15 a 5-fu IV po 46 hodinách ve dnech 1-3 a 15-17 nebo irinotekanu IV po 90 minutách během 4 a 5 let a 5. a 5. a 5 let a 5. a 5. minutách během 1 a 5. minutách a 5 let a 5. minutách během 4 a 5 let, a 5. a 5. minuty v průběhu 5 až 5 minut, a 5-minutová, po dobu 4 až 5 let po dobu 4 až 5 let a 5-10 minut během 90–120 minut po dobu 4 až 5 let a 5. až 5. minutách po dobu 4 až 5 let. Dny 1-3 a 15-17 nebo NAB-Paclitaxel IV po dobu 30 minut a Gemcitabin IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podléhají skenování CT a sběr vzorků krve v průběhu studie.
Pomocná studia
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paklitaxel vázaný na albumin
  • ABI 007
  • Albuminem stabilizované nanočástice paklitaxel
  • Nanočástice paclitaxelu vázaného na albumin
  • Nanočástice paklitaxelu
  • Paklitaxel albumin
  • paclitaxel albuminem stabilizovaná nanočásticová formulace
  • Paklitaxel vázaný na protein
  • ABI007
  • Paklitaxel nanočástice vázaný na albumin
  • Naveruclif
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluoruracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro uracil
  • Fluuracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Vzhledem k tomu, IV
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan Liposom
  • nal-IRI
  • Nanoliposomální irinotekan
  • Nanočásticová liposomová formulace irinotekanu
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • hydrochlorid inotekanu jako liposomální formulace ve formě soli sukrosulfátu
  • Irinotecan sacharosofátový lipozom
  • Pegylovaná lipozomální formulace obsahující irinotekan sacharosofát
  • Nanoliposomální irinotekan jako sacharosofát
  • PEP 02

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace k dnešnímu dni z důvodu jakékoli příčiny, posouzeno až 3 roky
Analýza OS bude prováděna u všech způsobilých účastníků podle principu záměru léčit pomocí jednostrovského stratifikovaného testu protokolu.
Od data randomizace k dnešnímu dni z důvodu jakékoli příčiny, posouzeno až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až 3 roky po randomizaci
Na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1. Bude porovnán napříč léčebnými rameny prostřednictvím Fisherova přesného testu.
Až 3 roky po randomizaci
Míra kontroly nemoci
Časové okno: Až 3 roky po randomizaci
Bude porovnán napříč léčebnými rameny prostřednictvím Fisherova přesného testu.
Až 3 roky po randomizaci
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až 3 roky po randomizaci
Distribuce DOR bude odhadnuta pomocí metody Kaplan-Meier a porovnána pomocí testu stratifikovaného protokolu.
Až 3 roky po randomizaci
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od data randomizace k dnešnímu dni první dokumentace postupu nebo symptomatického zhoršení (na recist 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, až 3 roky
Distribuce PFS bude odhadnuta pomocí metody Kaplan-Meier a porovnána pomocí testu Stratified Log Rank.
Od data randomizace k dnešnímu dni první dokumentace postupu nebo symptomatického zhoršení (na recist 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, až 3 roky
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Až 30 dní po léčbě poslední studie
Až 30 dní po léčbě poslední studie
OS u účastníků s MAPK negativní rakovina
Časové okno: Od data randomizace k dnešnímu dni z důvodu jakékoli příčiny, posouzeno až 3 roky
Distribuce OS bude odhadnuta pomocí metody Kaplan-Meier a porovnána pomocí testu stratifikovaného protokolu.
Od data randomizace k dnešnímu dni z důvodu jakékoli příčiny, posouzeno až 3 roky
PFS u účastníků s negativními rakovinami MAPK
Časové okno: Od data randomizace k dnešnímu dni první dokumentace postupu nebo symptomatického zhoršení (na recist 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, až 3 roky
Distribuce PFS bude odhadnuta pomocí metody Kaplan-Meier a porovnána pomocí testu Stratified Log Rank.
Od data randomizace k dnešnímu dni první dokumentace postupu nebo symptomatického zhoršení (na recist 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, až 3 roky
ORR u účastníků s negativními rakovinami MAPK
Časové okno: Až 3 roky po randomizaci
Bude porovnán napříč léčebnými rameny prostřednictvím Fisherova přesného testu.
Až 3 roky po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (QOL)
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Měřeno funkčním hodnocením terapie rakoviny - celkové skóre obecného (fakta -g). Analýza bude prováděna pomocí více lineární regresní analýzy, která se přizpůsobí stratifikačním faktorům specifikovanými na klinické studii (u nichž se také očekává, že ovlivní koncové body QOL) a základní skóre jako kovariáty.
8 týdnů po randomizaci
Dopad toxicity léčby
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Měřeno funkčním hodnocením položky terapie chronické onemocnění GP5 (položka FACIT GP5). Analýza bude prováděna pomocí více lineární regresní analýzy, úpravy pro faktory stratifikace specifikovaných na klinické studii a základní skóre jako kovariáty.
8 týdnů po randomizaci
Změny v QoL souvisejícím se zdravím
Časové okno: Základní linie až 24 týdnů po randomizaci
Bude hodnoceno pomocí celkového skóre FACT-G. Lineární regresní modely budou použity pro podélné modelování, s robustními chybami odhadovanými pomocí generalizovaných odhadovacích rovnic, aby se přizpůsobila korelaci mezi opakovanými výsledky. Kovariáty pro podélné modelování budou zahrnovat přiřazení zásahu, časový bod hodnocení, základní skóre a stratifikační faktory. Potenciál pro diferenciální předčasné ukončení studia po paprsku bude zmírněn připomenutím oznámení vyšetřovatelů na místě, aby podpořili řádné posouzení a předložení formulářů v každém požadovaném časovém bodě pro všechny účastníky. Kohortové grafy budou připraveny prozkoumat, do jaké míry jsou chybějící údaje informativní (tj. Skóre jsou vyšší (horší) pro účastníky těsně předtím, než jejich údaje chybí pro následné hodnocení). Pokud existují důkazy o nápadovém předčasném ukončení studia, budou modely směsi vzorů použity jako analýza citlivosti.
Základní linie až 24 týdnů po randomizaci
Změna dopadu toxicity léčby
Časové okno: Základy až do 24 týdnů po randomizaci
Bude hodnoceno pomocí položky FACIT GP5. Lineární regresní modely budou použity pro podélné modelování, s robustními chybami odhadovanými pomocí generalizovaných odhadovacích rovnic, aby se přizpůsobila korelaci mezi opakovanými výsledky. Kovariáty pro podélné modelování budou zahrnovat přiřazení zásahu, časový bod hodnocení, základní skóre a stratifikační faktory. Potenciál pro diferenciální předčasné ukončení studia po paprsku bude zmírněn připomenutím oznámení vyšetřovatelů na místě, aby podpořili řádné posouzení a předložení formulářů v každém požadovaném časovém bodě pro všechny účastníky. Kohortové grafy budou připraveny prozkoumat, do jaké míry jsou chybějící údaje informativní (tj. Skóre jsou vyšší (horší) pro účastníky těsně předtím, než jejich údaje chybí pro následné hodnocení). Pokud existují důkazy o nápadovém předčasném ukončení studia, budou modely směsi vzorů použity jako analýza citlivosti.
Základy až do 24 týdnů po randomizaci
Pacient hlásil příznaky
Časové okno: Až 30 dní po léčbě poslední studie
Příznaky hlášené pacientem budou hodnoceny pomocí léčebného ramene pomocí vybraných pacientových hlášených výsledků (Pro)-komerční terminologické kritéria pro předměty nežádoucích účinků (CTCAE) včetně gastrointestinálního, dermatologického a také ústavního příznaků bolesti a únavy. Pro každou zkoumanou nežádoucí účinky Pro-CTCAE bude skóre pro každý atribut (frekvence, závažnost a/nebo rušení) prezentováno popisně pomocí souhrnné statistiky v každé době hodnocení. Kromě toho bude shrnutá nejhorší závažnost a/nebo rušení v celém kurzu.
Až 30 dní po léčbě poslední studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S2433 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-03014 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit