Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie bestuderen met of zonder panitumumab voor niet -resecteerbare, lokaal geavanceerde of metastatische pancreaskanker zonder KRAS -mutaties

19 mei 2026 bijgewerkt door: SWOG Cancer Research Network

Gerandomiseerde fase III-studie van tweedelijns chemotherapie met of zonder panitumumab voor KRAS wildtype, lokaal geavanceerd of metastatisch pancreas adenocarcinoom

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic Ductaal adenocarcinoom dat niet kan worden verwijderd door Sugery (niet -resecteerbaar) of die zich heeft verspreid naar nabijgelegen weefsel- of lymfeklieren (lokaal geavanceerd) of die zich heeft verspreid van waar het voor het eerst begon (primaire plaats) naar andere plaatsen in het lichaam (metastatisch). Panitumumab is een monoklonaal antilichaam dat kan interfereren met het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden. Een monoklonaal antilichaam is een type eiwit dat kan binden aan bepaalde doelen in het lichaam, zoals moleculen die ervoor zorgen dat het lichaam een ​​immuunrespons maakt (antigenen). Chemotherapie-medicijnen, zoals nanoliposomaal irinotecan, leucovorine, 5-Fu, irinotecan, nab-paclitaxel en gemcitabine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, door de cellen te doden, door te stoppen met het delen of stoppen met het verspreiden van hen. Het toevoegen van panitumumab aan standaardchemotherapie kan effectief zijn bij de behandeling van patiënten met niet -resecteerbare, lokaal gevorderde of metastatische KRAS WT pancreas ductaal adenocarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doelstelling:

I. Om de algehele overleving (OS) te vergelijken tussen deelnemers met lokaal gevorderde of metastatische KRAS wildtype (WT) pancreas ductaal adenocarcinoom (PDA) gerandomiseerd met panitumumab plus tweedelijn cytotoxische chemotherapie (5FU- of Gemcitabine-gebaseerde) alleen chemotherapie versus chemotherapie versus chemotherapie.

Secundaire doelstellingen:

I. Om progressievrije overleving (PFS) tussen behandelingsarmen te vergelijken. II. Om het totale responspercentage (ORR) (ORR) te vergelijken, inclusief bevestigde en onbevestigde, volledige en gedeeltelijke respons volgens responsevaluatiecriteria in solide tumoren [RECIST] 1.1 criteria) tussen behandelingsarmen bij deelnemers met meetbare ziekte.

Iii. Om de ziektebestrijdingssnelheid (DCR) (DCR, te vergelijken, gedefinieerd als ORR + stabiel ziektecijfer [SD]) tussen behandelingsarmen bij deelnemers met meetbare ziekte.

IV. Om de frequentie en ernst van toxiciteit binnen elke behandelingsarm te evalueren.

V. Om de duur van de respons (DOR) te vergelijken tussen behandelingsarmen bij deelnemers met meetbare ziekten.

Aanvullende doelstellingen:

I. Om OS en PF's tussen behandelingsarmen te vergelijken in de subgroep van deelnemers met MAPK-negatieve kankers, dat wil zeggen kankers zonder bekende mitogeen-geactiveerde eiwitkinase (MAPK) pathway moleculaire wijzigingen (Type 1 of 2 BRAF-mutaties; Braf, NRG1, ROS1, FGFR1-3 en RAF1 FUSIONS; EGFR, KRAS en FGFR1-3 AMPLATIE).

II. Om ORR te vergelijken bij deelnemers met MAPK -negatieve kankers tussen behandelingsarmen bij deelnemers met meetbare ziekte.

Patiënt-gerapporteerde resultaten Common Terminology Critieria voor bijwerkingen (CTCAE) Doelstellingen:

I. Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) te vergelijken met een behandelingsarm na 8 weken na randomisatie, gemeten door de functionele beoordeling van de totale score van kankertherapie-Algemene (FACT-G).

II. Om de impact van behandelingstoxiciteit te vergelijken met een behandelingsarm na 8 weken na randomisatie, gemeten door de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (facit) item GP5.

Iii. Om veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van de behandeling en de impact van behandelingstoxiciteit tussen behandelingsarmen te vergelijken met behulp van FACT-G totale score en facit-item GP5 tot 24 weken na randomisatie.

IV. Om door de patiënt gerapporteerde symptomen per behandelingsarm te beoordelen met behulp van geselecteerde patiënt gemelde uitkomst (PRO) -CTCAE-items, waaronder gastro-intestinale, dermatologische en constitutionele symptomen van pijn en vermoeidheid.

Bankdoelstelling:

I. Bankspecimens voor toekomstige correlatieve studies.

Overzicht: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM A: Patiënten ontvangen panitumumab intraveneus (IV) gedurende 30-90 minuten op dagen 1 en 15. Patiënten ontvangen ook ofwel nanoliposomaal irinotecan IV gedurende 90 minuten op dagen 1 en 15, Leucovorin IV gedurende 30 minuten op dagen 1 en 15, en 5-Fu IV gedurende 46 uur op dagen 1-3 en 15-17 of irinotecan IV gedurende 90 minuten, Leucovorin IV over 90-120 minuten op dagen 1 en 15, 5-FU IV Bolus over 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten op 46 uur Op dagen 1-3 en 15-17 of NAB-Paclitaxel IV gedurende 30 minuten, en gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dagen 1, 8 en 15 van elke cyclus. Cycli herhalen elke 28 dagen in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek computertomografie (CT) scan en bloedmonsterverzameling.

ARM B: Patiënten ontvangen ofwel nanoliposomaal irinotecan IV gedurende 90 minuten op dagen 1 en 15, Leucovorin IV gedurende 30 minuten op dagen 1 en 15, en 5-FU IV over 46 uur op dagen 1-3 en 15-17 of irinotecan IV over 90 minuten, Leucovorin IV over 90-120 minuten 1 en 15, 5-FU IV Bolus over 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten 46 uur op dagen 1-3 en 15-17 of NAB-Paclitaxel IV gedurende 30 minuten, en gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dagen 1, 8 en 15 van elke cyclus. Cycli herhalen elke 28 dagen in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan de CT -scan- en bloedmonsterverzameling tijdens het onderzoek.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten tot 3 jaar na randomisatie opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

94

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Werving
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph T. Beck
        • Contact:
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Werving
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Werving
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph T. Beck
        • Contact:
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Werving
        • Highlands Oncology Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph T. Beck
        • Contact:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
        • Werving
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Werving
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
      • Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
        • Werving
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Werving
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
      • Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95340
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Werving
        • Providence Queen of The Valley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Novato, California, Verenigde Staten, 94945
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
      • Rocklin, California, Verenigde Staten, 95765
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93444
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Werving
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Werving
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Werving
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • Werving
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 209-461-5257
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
      • Westminster, Colorado, Verenigde Staten, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
        • Werving
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 203-323-8944
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Werving
        • Beebe Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
        • Werving
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Werving
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Werving
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
        • Werving
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Werving
        • The Watson Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shalini Mulaparthi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-778-1868
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-946-7447
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
        • Werving
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Werving
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • Werving
        • SIH Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Werving
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Valley Radiation Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-365-4673
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Werving
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Werving
        • Greater Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • Werving
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Werving
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
      • Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
      • London, Kentucky, Verenigde Staten, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70805
        • Werving
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Our Lady of The Lake
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marshall P. Stagg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Werving
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pallavi P. Kumar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Werving
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Randallstown, Maryland, Verenigde Staten, 21133
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Werving
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 410-871-6400
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Werving
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Werving
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Werving
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Werving
        • Beacon Kalamazoo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 616-391-1230
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Werving
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Werving
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Werving
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Verenigde Staten, 56431
        • Werving
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Verenigde Staten, 56425
        • Werving
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
        • Werving
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Verenigde Staten, 56442
        • Werving
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Werving
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Verenigde Staten, 56501
        • Werving
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Verenigde Staten, 55731
        • Werving
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Verenigde Staten, 56542
        • Werving
        • Essentia Health - Fosston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Werving
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56649
        • Werving
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Verenigde Staten, 55767
        • Werving
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 56470
        • Werving
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Verenigde Staten, 56472
        • Werving
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Verenigde Staten, 56474
        • Werving
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
        • Werving
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Verenigde Staten, 56479
        • Werving
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Werving
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Werving
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • New Albany, Mississippi, Verenigde Staten, 38652
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Werving
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Werving
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Werving
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Werving
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Werving
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Great Falls Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
        • Werving
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Werving
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Werving
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Werving
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Werving
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Werving
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer S. Kasbari
        • Contact:
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Werving
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Werving
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Verenigde Staten, 58401
        • Werving
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Werving
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Werving
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Werving
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 937-276-8320
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Werving
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Werving
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Werving
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • Werving
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contact:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Werving
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Werving
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Werving
        • Bay Area Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Verenigde Staten, 97031
        • Werving
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Werving
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Werving
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Werving
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 541-706-2909
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19317
        • Werving
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Werving
        • Rapid City Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contact:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22033
        • Werving
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Werving
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Werving
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Werving
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • Werving
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Werving
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Werving
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Werving
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-8824
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-8824
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • Werving
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Silverdale, Washington, Verenigde Staten, 98383
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Werving
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Werving
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Werving
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Werving
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Werving
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Werving
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Werving
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Hayward, Wisconsin, Verenigde Staten, 54843
        • Werving
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Verenigde Staten, 54843
        • Werving
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Spooner, Wisconsin, Verenigde Staten, 54801
        • Werving
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Superior, Wisconsin, Verenigde Staten, 54880
        • Werving
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Werving
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Werving
        • Billings Clinic-Cody
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van ductaal adenocarcinoom van de pancreas hebben

  • Deelnemers moeten eerder het wildtype van Kras hebben gedocumenteerd (d.w.z. Afwezigheid van elke KRAS -mutatie) en BRAF V600E wildtype (d.w.z. Afwezigheid van een BRAF V600E-mutatie) Status bepaald door op tumorweefsel gebaseerde NGS-test. Het testen moet worden uitgevoerd binnen een laboratorium met Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), International Organisation for Standardization (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Pathologists (CAP) of vergelijkbare certificeringsstatus

    • OPMERKING: Blood Based Next Generation Sequencing (NGS) -testen, zoals circulerende tumordeoxyribonucleïnezuur (DNA) (ctDNA) of vloeibare biopsieën, worden niet geaccepteerd voor het voldoen aan de geschiktheidscriteria
  • Deelnemers moeten niet -resecteerbare en/of metastatische ziekte hebben gedocumenteerd op CT of magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) beeldvorming voltooid voorafgaand aan randomisatie. Beeldvorming moet binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie zijn voltooid voor deelnemers met meetbare ziekten. CT-scans of MRI's die worden gebruikt om niet-meetbare ziekte te beoordelen, moeten binnen 42 dagen voorafgaand aan randomisatie zijn voltooid. Alle ziekte moet worden beoordeeld en gedocumenteerd op de basislijntumorbeoordelingsvorm (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd, wordt beschouwd als dag 0. Daarom, als een test op een maandag wordt uitgevoerd, zou de maandag 4 weken later worden beschouwd als dag 28. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)

  • Deelnemers mogen geen mutaties hebben gekend in PTEN, NRAS, EGFR extracellulair domein exons 1-16, geen amplificaties van HER2 en Met, en geen genfusies van RET, NTRK1 en ALK door tumorweefsel-gebaseerde NGS-analyse

    • OPMERKING: Deelnemers die niet worden getest op deze mutaties komen in aanmerking als ze eerder het wildtype van KRAS hebben gedocumenteerd (d.w.z. Afwezigheid van elke KRAS -mutatie) en BRAF V600E wildtype (d.w.z. Afwezigheid van een BRAF V600E -mutatie) Status

  • Deelnemers mogen geen hersenmetastasen of craniale epidurale aandoeningen hebben, tenzij adequaat behandeld met radiotherapie en/of chirurgie en stabiel gedurende ten minste 28 dagen vóór randomisatie (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, wordt de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd, als een test wordt gedaan op een maandag, de maandag 4 weken later wordt de dag later als dag 28. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag).

    • Opmerking: deelnemers moeten neurologisch asymptomatisch zijn en zonder behandeling met corticosteroïden op het moment van inschrijving

  • Deelnemers moeten slechts één lijn van eerdere systemische cytotoxische chemotherapie hebben ontvangen voor lokaal geavanceerde of gemetastaseerde PDA en radiografisch vooruitgegaan, refractair of intolerant voor deze therapie.

    • Eerdere neoadjuvante of adjuvante therapie met 5-FU of gemcitabine-gebaseerde chemotherapie tellingen als een lijn van therapie als de ziekte van de deelnemer vorderde tot lokaal gevorderde of metastatische ziekte binnen 6 maanden na het voltooien van de behandeling
    • Deelnemers met kankers die moleculaire veranderingen herbergen, waaronder Microsatellite Instability (MSI-High), verhoogde tumormutationele last (TMB) (TMB ≥ 10 MUT/MB) en FGFR1-3, NRG1 en ROS-fusies mogen een aanvullende lijn van gerichte therapie van toepassing zijn op de respectieve moleculaire veranderingen bij de behandeling van het behandelonderzoekers van de behandeling van de behandelonderzoek.
    • Eerdere onderhoudstherapie met olaparib of rucaparib voor kiemlijn of somatische BRCA1/2- of PALB2 -mutaties telt niet als een lijn van therapie.
  • Deelnemers mogen geen voorafgaande behandeling hebben met een anti-EGFR-antilichaam (bijv. Cetuximab of panitumumab)
  • Deelnemers mogen geen voorafgaande behandeling hebben met een EGFR -tyrosinekinaseremmer (bijv. Erlotinib)
  • Deelnemers mogen geen pancreas antikankertherapie hebben ontvangen (bijv. Standaard voor zorg of onderzoek chemotherapie, moleculair gerichte therapie of bestraling) binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Deelnemers mogen geen bekende contra -indicatie hebben voor het ontvangen van gekozen chemotherapie -ruggengraat bij de geplande doses in overeenstemming met het lokale goedgekeurde label
  • Deelnemer moet ≥ 18 jaar oud zijn op het moment van randomisatie
  • Deelnemers moeten een Zubrod-prestatiestatus hebben van 0-2
  • Deelnemers moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek hebben (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd, wordt beschouwd als dag 0. Daarom, als een test op een maandag wordt uitgevoerd, zou de maandag 4 weken later worden beschouwd als dag 28. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)

  • Absolute neutrofielentelling ≥ 1,0 x 10^3/ul (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie) (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, wordt de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd beschouwd als dag 0. Daarom, als een test wordt uitgevoerd op een maandag, zou de maandag 4 weken later worden beschouwd als dag 28. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)

    • OPMERKING: Gebruik van groeifactorondersteuning (bijv. Granulocytkolonie-stimulerende factor [G-CSF] of romiplostim [nplate]) is toegestaan ​​en eerder gebruik vormt geen uitsluitingscriterium. Recente bloedtransfusies zijn ook toegestaan

  • Hemoglobine ≥ 8 g/dl (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie) (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, wordt de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd beschouwd als dag 0. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)

    • OPMERKING: Gebruik van groeifactorondersteuning (bijv. G-CSF of romiplostim [NPLATE]) is toegestaan ​​en eerder gebruik vormt geen uitsluitingscriterium. Recente bloedtransfusies zijn ook toegestaan

  • Bloedplaatjes ≥ 75 x 10^3/ul (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie) (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, wordt de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd beschouwd als dag 0. Daarom, als een test wordt uitgevoerd op een maandag, zou de maandag 4 weken later worden beschouwd als dag 28. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)

    • OPMERKING: Gebruik van groeifactorondersteuning (bijv. G-CSF of romiplostim [NPLATE]) is toegestaan ​​en eerder gebruik vormt geen uitsluitingscriterium. Recente bloedtransfusies zijn ook toegestaan
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (iuln) (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie) (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, wordt de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd, als dag 0 beschouwd. Daarom zou een test worden uitgevoerd op een maandag, de maandag 4 weken later wordt beschouwd als dag 28. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)
  • Aspartaataminotransferase (AST) ≤ 10 x bovenste limieten van normaal (ULN) (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie) (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, wordt de dag dat een test of meting wordt uitgevoerd, als dag 0. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)
  • Deelnemers moeten een creatinine ≤ de IULN of gemeten of berekende creatinine-klaring ≥ 30 ml/min hebben met behulp van de volgende Cockcroft-Gault-formule. Dit monster moet binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie zijn getekend en verwerkt (bij het berekenen van dagen van tests en metingen, de dag dat een test of meting wordt gedaan, wordt beschouwd als dag 0. Daarom, als een test op een maandag wordt uitgevoerd, zou de maandag 4 weken later worden beschouwd als dag 28. Dit zorgt voor efficiënte planning van deelnemers zonder de richtlijnen te overschrijden. Als dag 14 of 28 op een weekend of vakantie valt, kan de limiet worden verlengd tot de volgende werkdag)
  • Deelnemers met een bekende geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) -infectie moeten zich hebben voor effectieve anti-retrovirale therapie bij registratie en hebben een niet-detecteerbare virale belastingstest op de meest recente testresultaten verkregen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Deelnemers met een bekende geschiedenis van chronische hepatitis B -virus (HBV) -infectie moeten niet -detecteerbare HBV -virale belasting hebben, terwijl bij onderdrukkende therapie op de meest recente testresultaten die binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie worden verkregen, indien aangegeven, indien aangegeven, indien aangegeven, indien aangegeven, indien aangegeven, indien aangegeven, indien aangegeven
  • Deelnemers met een bekende geschiedenis van hepatitis C -virus (HCV) infectie moeten zijn behandeld en genezen. Deelnemers die momenteel worden behandeld voor HCV -infectie, moeten een niet -detecteerbare HCV -virale belastingstest hebben op de meest recente testresultaten die binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie worden verkregen, indien aangegeven
  • Deelnemers mogen geen eerdere of gelijktijdige maligniteit hebben wiens natuurlijke geschiedenis of behandeling (naar de mening van de behandelend arts) het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren
  • Deelnemers mogen niet zwanger zijn of verpleegkunde zijn (verpleegkunde omvat moedermelk die op welke manier dan ook aan een baby wordt gevoerd, inclusief uit de borst, met de hand uitgedrukt melk of gepompt). Personen die van reproductief potentieel zijn, moeten ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken met details die worden verstrekt als onderdeel van het toestemmingsproces. Een persoon die op elk moment in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden mannen heeft gehad of die sperma waarschijnlijk sperma heeft, wordt beschouwd als een "reproductief potentieel". Naast routine-anticonceptiemethoden omvat "effectieve anticonceptie" zich ook afgezien van seksuele activiteit die kan leiden tot zwangerschap en chirurgie die bedoeld is om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie) inclusief hysterectomie, bilaterale oophorectomie, bilaterale tubale ligatie/occlusie en occlusie en vasectomie met testing in het sperma
  • Deelnemers moeten de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan exemplaar bankieren
  • Deelnemers die kunnen worden ingevuld met de patiënt gerapporteerde resultaten (FACT-G en PRO-CTCAE) vragenlijsten in het Engels of Spaans, moeten de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan de studies van het leven van leven

  • Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen.

    • Voor deelnemers met een verminderde besluitvormingscapaciteiten kunnen wettelijk geautoriseerde vertegenwoordigers ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven namens de deelnemers aan de studie in overeenstemming met de toepasselijke federale, lokale en centrale institutionele beoordelingsraad (CIRB) voorschriften

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM A (panitumumab en standaard chemotherapie)
Patiënten ontvangen Panitumumab IV gedurende 30-90 minuten op dagen 1 en 15. Patiënten ontvangen ook ofwel nanoliposomaal irinotecan IV gedurende 90 minuten op dagen 1 en 15, Leucovorin IV gedurende 30 minuten op dagen 1 en 15, en 5-Fu IV gedurende 46 uur op dagen 1-3 en 15-17 of irinotecan IV gedurende 90 minuten, Leucovorin IV over 90-120 minuten op dagen 1 en 15, 5-FU IV Bolus over 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten op 5-15 minuten op 46 uur Op dagen 1-3 en 15-17 of NAB-Paclitaxel IV gedurende 30 minuten, en gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dagen 1, 8 en 15 van elke cyclus. Cycli herhalen elke 28 dagen in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan de CT -scan- en bloedmonsterverzameling tijdens het onderzoek.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Gemcitabine
IV gegeven
Andere namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidine
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
IV gegeven
Andere namen:
  • ABI-007
  • Abraxaan
  • Albumine-gebonden Paclitaxel
  • ABI 007
  • Albumine-gestabiliseerd nanodeeltje Paclitaxel
  • Nanopartikel albumine-gebonden paclitaxel
  • Nanodeeltje Paclitaxel
  • Paclitaxel albumine
  • paclitaxel albumine-gestabiliseerde formulering van nanodeeltjes
  • Eiwitgebonden Paclitaxel
  • ABI007
  • Paclitaxel eiwitgebonden
  • Paclitaxel Nanodeeltje Albumine-gebonden
  • Naveruclif
Biologisch: Panitumumab
IV gegeven
Andere namen:
  • ABX-EGF
  • ABX-EGF monoklonaal antilichaam
  • ABX-EGF, kloon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonaal antilichaam ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Humaan IgG2K monoklonaal antilichaam
  • MoAb E7.6.3
  • Monoklonaal antilichaam E7.6.3
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV gegeven
Andere namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5FU
  • 5-Fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidinedion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluoracil
  • Flurablastine
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Geneesmiddel: Leucovorin
IV gegeven
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Irinotecan
IV gegeven
Procedure: Computertomografie
CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Irinotecan Sucrosofaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan Liposoom
  • naal-IRI
  • Nanoliposomale Irinotecan
  • Liposoomformulering van nanodeeltjes van irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotecan Hydrochloride als sucrosulfaatzoutvorm liposomale formulering
  • Irinotecan Sucrosofaat Liposoom
  • Irinotecan sucrosofaat bevattende gepegyleerde liposomale formulering
  • Nanoliposomaal irinotecan als sucrosofaat
Actieve vergelijker: ARM B (standaard chemotherapie)
Patiënten ontvangen ofwel nanoliposomaal irinotecan IV gedurende 90 minuten op dagen 1 en 15, Leucovorin IV gedurende 30 minuten op dagen 1 en 15, en 5-Fu IV gedurende 46 uur op dagen 1-3 en 15-17 of irinotecan IV gedurende 90 minuten, leucovorine IV over 90-120 minuten op dagen 1 en 15, 5-fu iv bolus over 510 minuten op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur op 46 uur. Dagen 1-3 en 15-17 of NAB-Paclitaxel IV gedurende 30 minuten, en gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dagen 1, 8 en 15 van elke cyclus. Cycli herhalen elke 28 dagen in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan de CT -scan- en bloedmonsterverzameling tijdens het onderzoek.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Gemcitabine
IV gegeven
Andere namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidine
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
IV gegeven
Andere namen:
  • ABI-007
  • Abraxaan
  • Albumine-gebonden Paclitaxel
  • ABI 007
  • Albumine-gestabiliseerd nanodeeltje Paclitaxel
  • Nanopartikel albumine-gebonden paclitaxel
  • Nanodeeltje Paclitaxel
  • Paclitaxel albumine
  • paclitaxel albumine-gestabiliseerde formulering van nanodeeltjes
  • Eiwitgebonden Paclitaxel
  • ABI007
  • Paclitaxel eiwitgebonden
  • Paclitaxel Nanodeeltje Albumine-gebonden
  • Naveruclif
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV gegeven
Andere namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5FU
  • 5-Fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidinedion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluoracil
  • Flurablastine
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Geneesmiddel: Leucovorin
IV gegeven
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Irinotecan
IV gegeven
Procedure: Computertomografie
CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Irinotecan Sucrosofaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan Liposoom
  • naal-IRI
  • Nanoliposomale Irinotecan
  • Liposoomformulering van nanodeeltjes van irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotecan Hydrochloride als sucrosulfaatzoutvorm liposomale formulering
  • Irinotecan Sucrosofaat Liposoom
  • Irinotecan sucrosofaat bevattende gepegyleerde liposomale formulering
  • Nanoliposomaal irinotecan als sucrosofaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf datum van randomisatie tot op heden van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, tot 3 jaar beoordeeld
Analyse van OS zal worden uitgevoerd bij alle in aanmerking komende deelnemers volgens het intent-to-treat-principe met behulp van een 1-zijdige gestratificeerde log-rangtest.
Vanaf datum van randomisatie tot op heden van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, tot 3 jaar beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na randomisatie
Per responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) 1.1. Zal worden vergeleken over behandelingsarmen via Fisher's exacte test.
Tot 3 jaar na randomisatie
Ziektecontrolesnelheid
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na randomisatie
Zal worden vergeleken over behandelingsarmen via Fisher's exacte test.
Tot 3 jaar na randomisatie
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na randomisatie
De distributies van DOR zullen worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier en vergeleken met behulp van de gestratificeerde lograng-test.
Tot 3 jaar na randomisatie
Progression Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot op heden van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering (per recist 1.1), of overlijden vanwege enige oorzaak, tot 3 jaar
De distributies van PFS worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier en vergeleken met behulp van de gestratificeerde log-rangtest.
Van datum van randomisatie tot op heden van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering (per recist 1.1), of overlijden vanwege enige oorzaak, tot 3 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de laatste studiebehandeling
Tot 30 dagen na de laatste studiebehandeling
OS in deelnemers met MAPK -negatieve kankers
Tijdsspanne: Vanaf datum van randomisatie tot op heden van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, tot 3 jaar beoordeeld
De distributies van OS worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier en vergeleken met behulp van de gestratificeerde lograng-test.
Vanaf datum van randomisatie tot op heden van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, tot 3 jaar beoordeeld
PFS bij deelnemers met MAPK -negatieve kankers
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot op heden van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering (per recist 1.1), of overlijden vanwege enige oorzaak, tot 3 jaar
De distributies van PFS worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier en vergeleken met behulp van de gestratificeerde log-rangtest.
Van datum van randomisatie tot op heden van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering (per recist 1.1), of overlijden vanwege enige oorzaak, tot 3 jaar
ORR bij deelnemers met MAPK -negatieve kankers
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na randomisatie
Zal worden vergeleken over behandelingsarmen via Fisher's exacte test.
Tot 3 jaar na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Op 8 weken na randomisatie
Gemeten door de functionele beoordeling van de totale score van kankertherapie - Algemene (FACT -G). Analyse zal worden uitgevoerd met behulp van meervoudige lineaire regressieanalyse, waarbij de klinische studie-gespecificeerde stratificatiefactoren worden aangepast (waarvan ook wordt verwacht dat ze de kwaliteit van de QOL-eindpunten beïnvloeden), en de baseline score als covariaten.
Op 8 weken na randomisatie
Impact van behandelingstoxiciteit
Tijdsspanne: Op 8 weken na randomisatie
Gemeten door de functionele beoordeling van chronische ziekte -therapie -item GP5 (facit -item GP5). Analyse zal worden uitgevoerd met behulp van meerdere lineaire regressieanalyse, het aanpassen van de klinische studie-gespecificeerde stratificatiefactoren en de basisscore als covariaten.
Op 8 weken na randomisatie
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteitsvolle
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken na randomisatie
Zal worden beoordeeld met behulp van FACT-G totale score. Lineaire regressiemodellen zullen worden gebruikt voor longitudinale modellering, met robuuste fouten geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om aan te passen voor correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten. Covariaten voor longitudinale modellering omvatten interventietoewijzing, de beoordelingstijd, de baseline score en de stratificatiefactoren. Het potentieel voor differentiële uitval per arm zal worden beperkt door herinneringsmeldingen aan site -onderzoekers om de juiste beoordeling en het indienen van formulieren op elk vereiste tijdstip voor alle deelnemers aan te moedigen. Cohortplots zullen worden opgesteld om te onderzoeken in hoeverre ontbrekende gegevens informatief zijn (d.w.z. scores zijn hoger (erger) voor deelnemers net voordat hun gegevens ontbreken voor de daaropvolgende beoordeling). Als er aanwijzingen zijn voor niet-willekeurige uitval, worden modellen voor patroonmengsels gebruikt als een gevoeligheidsanalyse.
Basislijn tot 24 weken na randomisatie
Verandering in impact van behandelingstoxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken na randomisatie
Wordt beoordeeld met behulp van facit -item GP5. Lineaire regressiemodellen zullen worden gebruikt voor longitudinale modellering, met robuuste fouten geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om aan te passen voor correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten. Covariaten voor longitudinale modellering omvatten interventietoewijzing, de beoordelingstijd, de baseline score en de stratificatiefactoren. Het potentieel voor differentiële uitval per arm zal worden beperkt door herinneringsmeldingen aan site -onderzoekers om de juiste beoordeling en het indienen van formulieren op elk vereiste tijdstip voor alle deelnemers aan te moedigen. Cohortplots zullen worden opgesteld om te onderzoeken in hoeverre ontbrekende gegevens informatief zijn (d.w.z. scores zijn hoger (erger) voor deelnemers net voordat hun gegevens ontbreken voor de daaropvolgende beoordeling). Als er aanwijzingen zijn voor niet-willekeurige uitval, worden modellen voor patroonmengsels gebruikt als een gevoeligheidsanalyse.
Basislijn tot 24 weken na randomisatie
Patiënt meldde symptomen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de laatste studiebehandeling
Door de patiënt gerapporteerde symptomen worden beoordeeld door behandelingsarm met behulp van geselecteerde patiënt gerapporteerde resultaten (PRO) -comon-terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE) items, waaronder gastro-intestinale, dermatologische en constitutionele symptomen van pijn en vermoeidheid. Voor elk van de onderzochte pro-CTCAE-bijwerkingen zullen de scores voor elk kenmerk (frequentie, ernst en/of interferentie) beschrijvend worden gepresenteerd met behulp van samenvattende statistieken bij elke beoordelingstijd. Bovendien zal de ergste ernst en/of interferentie over de hele koers worden samengevat.
Tot 30 dagen na de laatste studiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2433 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2025-03014 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren