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Étudier la chimiothérapie avec ou sans panitumumab pour un cancer du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique sans mutations KRAS

19 mai 2026 mis à jour par: SWOG Cancer Research Network

Étude randomisée de phase III de la chimiothérapie de deuxième intention avec ou sans panitumumab pour le type sauvage KRAS, adénocarcinome pancréatique avancé localement avancé ou métastatique

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic adénocarcinome canalaire qui ne peut pas être retiré par Sugery (non résécable) ou qui s'est propagé aux ganglions de tissus ou lymphatiques à proximité (localement avancé) ou qui s'est propagé à partir de l'endroit où il a commencé (site primaire) vers d'autres endroits du corps (métastatique). Le panitumumab est un anticorps monoclonal qui peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. Un anticorps monoclonal est un type de protéine qui peut se lier à certaines cibles du corps, telles que les molécules qui font que le corps fait une réponse immunitaire (antigènes). Les médicaments de chimiothérapie, tels que l'irinotécan nanoliposomal, la leucovorine, le 5-FU, l'irinotécan, le NAB-Paclitaxel et la gemcitabine, fonctionnent de différentes manières pour empêcher la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser, soit en les empêchant de se propager. L'ajout de panitumumab à la chimiothérapie standard peut être efficace dans le traitement des patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique KRAS non résécable, avancé localement ou métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

I. Pour comparer la survie globale (OS) entre les participants avec un adénocarcinome canalaire pancréatique (WT) avancé localement ou métastatique (PDA) au panitumumab plus une chimiothérapie cytotoxique de deuxième ligne (5fu- ou gemcitabine) par rapport à la chimiothérapie.

Objectifs secondaires:

I. Pour comparer la survie sans progression (PFS) entre les bras de traitement. Ii Pour comparer le taux de réponse global (ORR) (ORR, y compris la réponse confirmée et non confirmée, complète et partielle selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] 1,1 critères) entre les bras de traitement chez les participants atteints d'une maladie mesurable.

Iii. Pour comparer le taux de contrôle de la maladie (DCR) (DCR, défini comme un taux de maladie stable ORR + [SD]) entre les bras de traitement chez les participants atteints de maladie mesurable.

Iv. Pour évaluer la fréquence et la gravité de la toxicité dans chaque bras de traitement.

V. Pour comparer la durée de la réponse (DOR) entre les bras de traitement chez les participants atteints d'une maladie mesurable.

Objectifs supplémentaires:

I. Pour comparer le système d'exploitation et la PFS entre les bras de traitement dans le sous-groupe des participants avec des cancers négatifs MAPK, c'est-à-dire des cancers sans altérations moléculaires de la procès activées par le mitogène connues (Mutations BRAF, BRAF, NRG1, ROS1, FGFR1-3 et RAF1.

Ii Comparer l'ORR chez les participants avec des cancers négatifs MAPK entre les bras de traitement chez les participants atteints d'une maladie mesurable.

Résultats déclarés par le patient Critieria Common Terminology pour les événements indésirables (CTCAE) Objectifs:

I. Pour comparer la qualité de vie liée à la santé (QoL) par le bras de traitement 8 semaines après la randomisation, mesurée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie par cancer - score total (FACT-G).

Ii Pour comparer l'impact de la toxicité du traitement par le bras de traitement 8 semaines après la randomisation, mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie par la maladie chronique (FACIT) GP5.

Iii. Pour comparer les changements de la ligne de base dans la qualité de vie et l'impact de la toxicité du traitement entre les bras de traitement en utilisant le score total FACT-G et l'élément de facit GP5 à 24 semaines après la randomisation.

Iv. Pour évaluer les symptômes déclarés par le patient par ARM de traitement à l'aide d'articles de résultat signalés par le patient (Pro) -CTCAE, y compris les symptômes gastro-intestinaux, dermatologiques et constitutionnels de la douleur et de la fatigue.

Objectif bancaire:

I. à des spécimens de banque pour les futures études corrélatives.

Aperçu: Les patients sont randomisés sur 1 des 2 bras.

ARME A: Les patients reçoivent le panitumumab par voie intraveineuse (IV) sur 30 à 90 minutes les jours 1 et 15. Les patients reçoivent également l'irinotécan nanoliposomal IV en 90 minutes aux jours 1 et 15, la leucovorine IV pendant 30 minutes les jours 1 et 15 et le 5-FU IV sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou l'irinotécan IV sur 90 minutes, le leucovorine IV pendant 90-120 minutes 1 et 15, 5-Fu IV bolus continu sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou NAB-Paclitaxel IV sur 30 minutes, et la gemcitabine IV sur 30 minutes les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une tomodensitométrie (CT) et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

ARM B: Les patients reçoivent soit l'irinotécan nanoliposomal IV en 90 minutes aux jours 1 et 15, la leucovorine IV pendant 30 minutes les jours 1 et 15 et le 5-FU IV sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou l'irinotécan IV en 90 minutes, le leucovorine IV sur 5-120 minutes et 15, 5, 5-Fu bolus IV sur 5-15 IV continu sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou NAB-Paclitaxel IV sur 30 minutes, et la gemcitabine IV sur 30 minutes les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une tomodensitométrie et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Après avoir terminé le traitement de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 3 ans après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Recrutement
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Chercheur principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contact:
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Recrutement
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • Recrutement
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Chercheur principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contact:
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Recrutement
        • Highlands Oncology Group
        • Chercheur principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contact:
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Recrutement
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
      • Auburn, California, États-Unis, 95603
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Recrutement
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, États-Unis, 94010
      • Cameron Park, California, États-Unis, 95682
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Recrutement
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
      • Castro Valley, California, États-Unis, 94546
      • Davis, California, États-Unis, 95616
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
      • Merced, California, États-Unis, 95340
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Napa, California, États-Unis, 94558
        • Recrutement
        • Providence Queen of The Valley
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Novato, California, États-Unis, 94945
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
      • Rocklin, California, États-Unis, 95765
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Recrutement
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • San Mateo, California, États-Unis, 94401
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
        • Recrutement
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93444
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Chercheur principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contact:
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Recrutement
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Stockton, California, États-Unis, 95204
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 209-461-5257
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
      • Woodland, California, États-Unis, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
      • Westminster, Colorado, États-Unis, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
        • Recrutement
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 203-323-8944
        • Chercheur principal:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Recrutement
        • Beebe Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, États-Unis, 19967
        • Recrutement
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Recrutement
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Recrutement
        • The Watson Clinic
        • Chercheur principal:
          • Shalini Mulaparthi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
      • Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
        • Recrutement
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Chercheur principal:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • Recrutement
        • SIH Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Recrutement
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Recrutement
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Valley Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • Mary Greeley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-365-4673
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, États-Unis, 50801
        • Recrutement
        • Greater Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Recrutement
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, États-Unis, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
        • Recrutement
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Our Lady of The Lake
        • Chercheur principal:
          • Marshall P. Stagg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Recrutement
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Chercheur principal:
          • Pallavi P. Kumar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Recrutement
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Randallstown, Maryland, États-Unis, 21133
        • Recrutement
        • Northwest Hospital Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pallavi P. Kumar
      • Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
        • Recrutement
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-871-6400
        • Chercheur principal:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Recrutement
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Recrutement
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Recrutement
        • Beacon Kalamazoo
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 616-391-1230
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Recrutement
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Recrutement
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, États-Unis, 56431
        • Recrutement
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, États-Unis, 56425
        • Recrutement
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, États-Unis, 56442
        • Recrutement
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Recrutement
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, États-Unis, 56501
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, États-Unis, 55731
        • Recrutement
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, États-Unis, 56542
        • Recrutement
        • Essentia Health - Fosston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Recrutement
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, États-Unis, 56649
        • Recrutement
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, États-Unis, 55767
        • Recrutement
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, États-Unis, 56470
        • Recrutement
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, États-Unis, 56472
        • Recrutement
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, États-Unis, 56474
        • Recrutement
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Recrutement
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, États-Unis, 56479
        • Recrutement
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Recrutement
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
        • Recrutement
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Recrutement
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Recrutement
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Recrutement
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Great Falls Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Havre, Montana, États-Unis, 59501
        • Recrutement
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Recrutement
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Recrutement
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contact:
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Recrutement
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, États-Unis, 58401
        • Recrutement
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-276-8320
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Recrutement
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Chercheur principal:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contact:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Recrutement
        • Bay Area Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, États-Unis, 97031
        • Recrutement
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 541-706-2909
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Recrutement
        • Rapid City Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contact:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Chercheur principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contact:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
        • Recrutement
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Recrutement
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Recrutement
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99216
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Recrutement
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Hayward, Wisconsin, États-Unis, 54843
        • Recrutement
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, États-Unis, 54843
        • Recrutement
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Sheboygan Physicians Group
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Spooner, Wisconsin, États-Unis, 54801
        • Recrutement
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Superior, Wisconsin, États-Unis, 54880
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Recrutement
        • Billings Clinic-Cody
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic confirmé histologique ou cytologiquement de l'adénocarcinome canalaire du pancréas

  • Les participants doivent avoir précédemment documenté le type sauvage de KRAS (c'est-à-dire. Absence de toute mutation KRAS) et BRAF V600E Type sauvage (c'est-à-dire Absence d'une mutation BRAF V600E) Statut déterminé par le test NGS à base de tissu tumoral. Les tests doivent être effectués au sein d'un laboratoire avec Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), Organisation internationale pour la normalisation (ISO) / Commission électrique internationale (CEI), le College of American Pathologists (CAP) ou un statut de certification similaire

    • Remarque: Les tests de séquençage de prochaine génération sanguine (NGS), tels que l'acide désoxyribonucléique tumoral circulant (ADN) (CTDNA) ou les biopsies liquides, ne seront pas acceptés pour répondre aux critères d'éligibilité
  • Les participants doivent avoir documenté une maladie non résécable et / ou métastatique sur l'imagerie CT ou par résonance magnétique (IRM) terminée avant la randomisation. L'imagerie doit avoir été achevée dans les 28 jours précédant la randomisation pour les participants atteints d'une maladie mesurable. Les tomodensitogrammes ou les IRM utilisées pour évaluer les maladies non mesurables doivent avoir été achevées dans les 42 jours précédant la randomisation. Toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation tumorale de base (en calculant les jours de tests et de mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)

  • Les participants ne doivent pas avoir des mutations connues dans PTEN, NRAS, EGFR Exons Exons 1-16 du domaine extracellulaire, pas d'amplifications de HER2 et MET, et aucune fusion gène de RET, NTRK1 et ALK par analyse NGS à base de tissu tumoral

    • Remarque: les participants qui ne sont pas testés pour ces mutations sont éligibles s'ils ont précédemment documenté le type sauvage de KRAS (c'est-à-dire Absence de toute mutation KRAS) et BRAF V600E Type sauvage (c'est-à-dire Absence de mutation BRAF V600E)

  • Les participants ne doivent pas avoir connu des métastases cérébrales ou une maladie péridurale crânienne, sauf si elle est correctement traitée avec radiothérapie et / ou chirurgie et stable pendant au moins 28 jours avant la randomisation (en calculant les jours de tests et de mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant).

    • Remarque: Les participants doivent être neurologiquement asymptomatiques et sans traitement corticostéroïde au moment de l'inscription

  • Les participants ne doivent avoir reçu qu'une seule ligne de chimiothérapie cytotoxique systémique antérieure pour un PDA localement avancé ou métastatique, et ont progressé, réfractaire ou intolérant radiographiquement à cette thérapie.

    • Une thérapie néoadjuvante ou adjuvante antérieure avec une chimiothérapie à base de 5-FU ou à base de gemcitabine compte comme une ligne de thérapie si la maladie du participant progressait vers une maladie localement avancée ou métastatique dans les 6 mois suivant le traitement
    • Les participants avec des cancers hébergeant des altérations moléculaires, notamment l'instabilité des microsatellites (High-High), la charge mutationnelle tumorale élevée (TMB) (TMB ≥ 10 MUT / MB) et les fusions FGFR1-3, NRG1 et ROS sont autorisées à avoir reçu une lignée supplémentaire de thérapie ciblée applicable aux modifications moléculaires respectives par rapport aux chercheurs traitants discrétionnaires.
    • Le traitement d'entretien antérieur avec l'olaparib ou le rucaparib pour la lignée germinale ou les mutations somatiques BRCA1 / 2 ou PALB2 ne compte pas comme une ligne de thérapie.
  • Les participants ne doivent pas avoir un traitement préalable avec un anticorps anti-EGFR (par exemple, cetuximab ou panitumumab)
  • Les participants ne doivent pas avoir un traitement préalable avec un inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR (par exemple, erlotinib)
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de thérapie anticancéreuse pancréatique (par exemple, la norme de soins ou la chimiothérapie recherchée, le traitement moléculaire ciblé ou la radiothérapie) dans les 14 jours précédant la randomisation
  • Les participants ne doivent pas avoir une contre-indication connue à la réception de l'épine dorsale de la chimiothérapie choisie aux doses prévues conformément à l'étiquette approuvée locale
  • Le participant doit avoir ≥ 18 ans au moment de la randomisation
  • Les participants doivent avoir le statut de performance Zubrod de 0-2
  • Les participants doivent avoir des antécédents médicaux complets et un examen physique dans les 28 jours précédant la randomisation (dans les jours de calcul des tests et des mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)

  • Nombre de neutrophiles absolu ≥ 1,0 x 10 ^ 3 / UL (dans les 28 jours précédant la randomisation) (en calcul des jours de tests et de mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)

    • Remarque: L'utilisation du support du facteur de croissance (par exemple, le facteur de stimulation de colonie de granulocytes [G-CSF] ou Romiplostim [nplate]) est autorisé, et l'utilisation préalable ne constitue pas un critère d'exclusion. Des transfusions sanguines récentes sont également autorisées

  • L'hémoglobine ≥ 8 g / dL (dans les 28 jours précédant la randomisation) (dans les jours de calcul des tests et des mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)

    • Remarque: L'utilisation du support du facteur de croissance (par exemple, G-CSF ou Romiplostim [nlate]) est autorisée et l'utilisation préalable ne constitue pas un critère d'exclusion. Des transfusions sanguines récentes sont également autorisées

  • Les plaquettes ≥ 75 x 10 ^ 3 / UL (dans les 28 jours avant la randomisation) (dans les jours de calcul des tests et des mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)

    • Remarque: L'utilisation du support du facteur de croissance (par exemple, G-CSF ou Romiplostim [nlate]) est autorisée et l'utilisation préalable ne constitue pas un critère d'exclusion. Des transfusions sanguines récentes sont également autorisées
  • La bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN) (dans les 28 jours précédant la randomisation) (en calculant les jours de tests et de mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)
  • L'aspartate aminotransférase (AST) ≤ 10 x limites supérieures de la normale (ULN) (dans les 28 jours précédant la randomisation) (dans les jours de calcul des tests et des mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)
  • Les participants doivent avoir une créatinine ≤ le IULN ou une clairance de créatinine mesurée ou calculée ≥ 30 ml / min en utilisant la formule Cockcroft-Gault suivante. Ce spécimen doit avoir été dessiné et traité dans les 28 jours précédant l'enregistrement (en calculant les jours de tests et de mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0. Par conséquent, si un test est effectué un lundi, le lundi 4 semaines plus tard serait considéré comme le jour 28. Cela permet une planification efficace des participants sans dépasser les directives. Si le jour 14 ou 28 tombe un week-end ou un jour férié, la limite peut être étendue au jour ouvrable suivant)
  • Les participants ayant des antécédents connus de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent être sur un traitement antirétroviral efficace à l'enregistrement et avoir un test de charge virale indétectable sur les résultats des tests les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant la randomisation
  • Les participants ayant des antécédents connus d'infection chronique sur le virus du virus de l'hépatite B (HBV) doivent avoir une charge virale HBV indétectable sur une thérapie suppressive sur les résultats des tests les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant la randomisation, si indiqué
  • Les participants ayant des antécédents connus d'infection par le virus de l'hépatite C (HCV) doivent avoir été traités et guéries. Les participants actuellement traités pour l'infection par le VHC doivent avoir un test de charge virale du VHC indétectable sur les résultats des tests les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant la randomisation, si indiqué
  • Les participants ne doivent pas avoir de tumeau de tumeur maligne antérieure ou simultanée dont l'histoire ou le traitement naturel (de l'avis du médecin traitant) a le potentiel d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime d'enquête
  • Les participants ne doivent pas être enceintes ou infirmières (les soins infirmiers comprennent le lait maternel alimenté par un nourrisson par tous les moyens, y compris à partir du sein, le lait exprimé à la main ou pompé). Les personnes qui sont en potentiel de reproduction doivent avoir convenu d'utiliser une méthode contraceptive efficace avec des détails fournis dans le processus de consentement. Une personne qui a eu des règles à tout moment au cours des 12 mois consécutives précédentes ou qui a du sperme susceptible de contenir des spermatozoïdes est considéré comme un «potentiel de reproduction». En plus des méthodes contraceptives de routine, la «contraception efficace» comprend également s'abstenir d'une activité sexuelle qui pourrait entraîner une grossesse et une chirurgie destinées à prévenir
  • Les participants doivent se voir offrir la possibilité de participer à la banque d'échantillons
  • Les participants qui peuvent remplir des questionnaires de résultats (FACT-G et pro-CTCAE) en anglais ou en espagnol doivent se faire offrir à la possibilité de participer aux études de qualité de vie

  • Les participants doivent être informés de la nature étudiante de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales.

    • Pour les participants ayant des capacités de prise de décision avec facultés affaiblies, les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner un consentement éclairé au nom des participants à l'étude conformément aux règlements fédéraux, locaux et centraux applicables au comité d'examen institutionnel (CIRB)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (panitumumab et chimiothérapie standard)
Les patients reçoivent du panitumumab IV sur 30 à 90 minutes les jours 1 et 15. Les patients reçoivent également l'irinotécan nanoliposomal IV en 90 minutes aux jours 1 et 15, la leucovorine IV pendant 30 minutes les jours 1 et 15 et le 5-FU IV sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou l'irinotécan IV sur 90 minutes, le leucovorine IV pendant 90-120 minutes 1 et 15, 5-Fu IV bolus continu sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou NAB-Paclitaxel IV sur 30 minutes, et la gemcitabine IV sur 30 minutes les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une tomodensitométrie et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Gemcitabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodésoxycytidine
Médicament: Nab-paclitaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel lié à l'albumine
  • ABI 007
  • Paclitaxel à nanoparticules stabilisées à l'albumine
  • Paclitaxel lié à l'albumine de nanoparticules
  • Paclitaxel à nanoparticules
  • Paclitaxel Albumine
  • formulation de nanoparticules stabilisées à l'albumine de paclitaxel
  • Paclitaxel lié aux protéines
  • ABI007
  • Paclitaxel Nanoparticules liées à l'albumine
  • Navéruclif
Biologique: Panitumumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • ABX-EGF
  • Anticorps monoclonal ABX-EGF
  • ABX-EGF, clone E7.6.3
  • AcMo ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Anticorps monoclonal humain IgG2K
  • AcMo E7.6.3
  • Anticorps monoclonal E7.6.3
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Fluorouracile
Étant donné IV
Autres noms:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracile
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 UF
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-Fluorouracile
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Uracile fluoré
  • Fluouracil
  • Flurablastine
  • Fluracédyl
  • Flurill
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Médicament: Leucovorine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Acide folinique
Médicament: Irinotécan
Étant donné IV
Procédure: Tomodensitométrie
Passer un scanner
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Médicament: Sucrosofate d'irinotécan
Étant donné IV
Autres noms:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Liposome d'irinotécan
  • nal-IRI
  • Irinotecan nanoliposomal
  • Formulation de liposomes à nanoparticules d'irinotécan
  • MM398
  • PEP-02
  • Chlorhydrate d'inotécan sous forme de sel de sucrosulfate, formulation liposomale
  • Irinotécan Sucrosofate Liposome
  • Formulation liposomale pégylée contenant du sucrosofate d'irinotécan
  • Irinotécan nanoliposomal sous forme de sucrosofate
  • PEP 02
Comparateur actif: ARM B (chimiothérapie standard)
Les patients reçoivent l'irinotécan nanoliposomal IV en 90 minutes les jours 1 et 15, la leucovorine IV en 30 minutes les jours 1 et 15 et le 5-FU IV sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou l'irinotécan IV sur 90 minutes, la leucovorine IV pendant 90-120 minutes les jours 1 et 15, 5-Fu iv bolus continu sur 46 heures les jours 1-3 et 15-17 ou NAB-Paclitaxel IV sur 30 minutes, et la gemcitabine IV sur 30 minutes les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une tomodensitométrie et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Gemcitabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodésoxycytidine
Médicament: Nab-paclitaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel lié à l'albumine
  • ABI 007
  • Paclitaxel à nanoparticules stabilisées à l'albumine
  • Paclitaxel lié à l'albumine de nanoparticules
  • Paclitaxel à nanoparticules
  • Paclitaxel Albumine
  • formulation de nanoparticules stabilisées à l'albumine de paclitaxel
  • Paclitaxel lié aux protéines
  • ABI007
  • Paclitaxel Nanoparticules liées à l'albumine
  • Navéruclif
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Fluorouracile
Étant donné IV
Autres noms:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracile
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 UF
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-Fluorouracile
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Uracile fluoré
  • Fluouracil
  • Flurablastine
  • Fluracédyl
  • Flurill
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Médicament: Leucovorine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Acide folinique
Médicament: Irinotécan
Étant donné IV
Procédure: Tomodensitométrie
Passer un scanner
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Médicament: Sucrosofate d'irinotécan
Étant donné IV
Autres noms:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Liposome d'irinotécan
  • nal-IRI
  • Irinotecan nanoliposomal
  • Formulation de liposomes à nanoparticules d'irinotécan
  • MM398
  • PEP-02
  • Chlorhydrate d'inotécan sous forme de sel de sucrosulfate, formulation liposomale
  • Irinotécan Sucrosofate Liposome
  • Formulation liposomale pégylée contenant du sucrosofate d'irinotécan
  • Irinotécan nanoliposomal sous forme de sucrosofate
  • PEP 02

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: À partir de la date de la randomisation à la date du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 3 ans
L'analyse de la SG sera effectuée chez tous les participants éligibles selon le principe de l'intention de traiter en utilisant un test de rang logarithmique stratifié à unilatéral.
À partir de la date de la randomisation à la date du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objectif (ORR)
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Per réponse Critères d'évaluation dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1. Sera comparé à travers les bras de traitement via le test exact de Fisher.
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Taux de contrôle des maladies
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Sera comparé à travers les bras de traitement via le test exact de Fisher.
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Les distributions de DOR seront estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparées à l'aide du test de rang logarithmique stratifié.
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Survie sans progression (PFS)
Délai: À partir de la date de la randomisation à la date de la première documentation de la progression ou de la détérioration des symptômes (par RECIST 1.1), ou le décès en raison de toute cause, jusqu'à 3 ans
Les distributions de PFS seront estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparées à l'aide du test de rang logarithmique stratifié.
À partir de la date de la randomisation à la date de la première documentation de la progression ou de la détérioration des symptômes (par RECIST 1.1), ou le décès en raison de toute cause, jusqu'à 3 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 30 jours après le dernier traitement d'étude
Jusqu'à 30 jours après le dernier traitement d'étude
OS dans les participants avec des cancers négatifs MAPK
Délai: À partir de la date de la randomisation à la date du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 3 ans
Les distributions de SG seront estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparées à l'aide du test de rang logarithmique stratifié.
À partir de la date de la randomisation à la date du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 3 ans
PFS chez les participants avec des cancers négatifs MAPK
Délai: À partir de la date de la randomisation à la date de la première documentation de la progression ou de la détérioration des symptômes (par RECIST 1.1), ou le décès en raison de toute cause, jusqu'à 3 ans
Les distributions de PFS seront estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparées à l'aide du test de rang logarithmique stratifié.
À partir de la date de la randomisation à la date de la première documentation de la progression ou de la détérioration des symptômes (par RECIST 1.1), ou le décès en raison de toute cause, jusqu'à 3 ans
ORR dans les participants avec des cancers négatifs MAPK
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Sera comparé à travers les bras de traitement via le test exact de Fisher.
Jusqu'à 3 ans après la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie liée à la santé (QoL)
Délai: À 8 semaines après la randomisation
Mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - score total général (FACT-G). L'analyse sera effectuée en utilisant une analyse de régression linéaire multiple, en ajustant les facteurs de stratification spécifiés par l'étude clinique (qui devraient également influencer les points de terminaison de la qualité de vie), et le score de base en tant que covariables.
À 8 semaines après la randomisation
Impact de la toxicité du traitement
Délai: À 8 semaines après la randomisation
Mesuré par l'évaluation fonctionnelle de l'élément de thérapie par maladie chronique GP5 (élément de facit GP5). L'analyse sera effectuée en utilisant une analyse de régression linéaire multiple, en ajustant les facteurs de stratification spécifiés de l'étude clinique et le score de base en tant que covariables.
À 8 semaines après la randomisation
Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines après la randomisation
Sera évalué en utilisant le score total FACT-G. Des modèles de régression linéaire seront utilisés pour la modélisation longitudinale, avec des erreurs robustes estimées via des équations d'estimation généralisées pour s'adapter à la corrélation entre les mesures de résultats répétées. Les covariables pour la modélisation longitudinale comprendront l'attribution d'intervention, le point de cale d'évaluation, le score de base et les facteurs de stratification. Le potentiel de décrochage différentiel par ARM sera atténué par des notifications de rappel aux enquêteurs du site pour encourager une évaluation et une soumission appropriées des formulaires à chaque point de temps nécessaire pour tous les participants. Des parcelles de cohorte seront prêtes à examiner dans quelle mesure les données manquantes sont informatives (c'est-à-dire que les scores sont plus élevés (pire) pour les participants juste avant que leurs données ne soient manquantes pour l'évaluation ultérieure). S'il existe des preuves de décrochage non aléatoire, des modèles de mélange de modèles seront utilisés comme analyse de sensibilité.
Ligne de base jusqu'à 24 semaines après la randomisation
Changement d'impact de la toxicité du traitement
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 semaines après la randomisation
Sera évalué à l'aide de l'élément de facit GP5. Des modèles de régression linéaire seront utilisés pour la modélisation longitudinale, avec des erreurs robustes estimées via des équations d'estimation généralisées pour s'adapter à la corrélation entre les mesures de résultats répétées. Les covariables pour la modélisation longitudinale comprendront l'attribution d'intervention, le point de cale d'évaluation, le score de base et les facteurs de stratification. Le potentiel de décrochage différentiel par ARM sera atténué par des notifications de rappel aux enquêteurs du site pour encourager une évaluation et une soumission appropriées des formulaires à chaque point de temps nécessaire pour tous les participants. Des parcelles de cohorte seront prêtes à examiner dans quelle mesure les données manquantes sont informatives (c'est-à-dire que les scores sont plus élevés (pire) pour les participants juste avant que leurs données ne soient manquantes pour l'évaluation ultérieure). S'il existe des preuves de décrochage non aléatoire, des modèles de mélange de modèles seront utilisés comme analyse de sensibilité.
Ligne de base jusqu'à 24 semaines après la randomisation
Les patients ont signalé des symptômes
Délai: Jusqu'à 30 jours après le dernier traitement d'étude
Les symptômes signalés par les patients seront évalués par ARM de traitement à l'aide de Critères de terminologie communs des patients sélectionnés par les patients (CTCAE), y compris les éléments gastro-intestinaux, dermatologiques et constitutionnels de la douleur et de la fatigue. Pour chacun des événements indésirables pro-CTCAE examinés, les scores de chaque attribut (fréquence, gravité et / ou interférence) seront présentés de manière descriptive en utilisant des statistiques sommaires à chaque temps d'évaluation. De plus, la pire gravité et / ou interférence sur l'ensemble du cours sera résumé.
Jusqu'à 30 jours après le dernier traitement d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SWOG Cancer Research Network

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Première publication (Réel)

31 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2433 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2025-03014 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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