Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kemoterapi med eller uden panitumumab til uanvendelig, lokalt avanceret eller metastatisk kræft i bugspytkirtlen uden KRAS -mutationer

19. maj 2026 opdateret af: SWOG Cancer Research Network

Randomiseret fase III-undersøgelse af anden linje kemoterapi med eller uden panitumumab til Kras vildtype, lokalt avanceret eller metastatisk pancreas adenocarcinom

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic Ductal adenocarcinom, som ikke kan fjernes med Sugery (uanvendelig), eller som har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder (lokalt avanceret), eller som har spredt sig fra hvor det først startede (primært sted) til andre steder i kroppen (metastatisk). Panitumumab er et monoklonalt antistof, der kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Et monoklonalt antistof er en type protein, der kan binde til visse mål i kroppen, såsom molekyler, der får kroppen til at gøre en immunrespons (antigener). Kemoterapimedicin, såsom nanoliposomal irinotecan, leucovorin, 5-fu, irinotecan, nab-paclitaxel og gemcitabin, arbejder på forskellige måder for at forhindre vækst af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at forhindre dem i at dividere eller ved at forhindre dem i at sprede sig. Tilsætning af panitumumab til standard kemoterapi kan være effektiv til behandling af patienter med uanvendelig, lokalt avanceret eller metastatisk KRAS WT pancreasduktal adenocarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At sammenligne den samlede overlevelse (OS) mellem deltagere med lokalt avancerede eller metastatiske Kras vildtype (WT) pancreasduktal adenocarcinom (PDA) randomiseret til panitumumab plus anden-linje cytotoksisk kemoterapi (5FU- eller gemcitabin-baseret) versus kemoterapi alene.

Sekundære mål:

I. At sammenligne progressionsfri overlevelse (PFS) mellem behandlingsarme. Ii. For at sammenligne den samlede svarprocent (ORR) (ORR, inklusive bekræftede og ubekræftede, komplette og delvise respons i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer [RECIST] 1,1 kriterier) mellem behandlingsarme hos deltagere med målbar sygdom.

III. For at sammenligne sygdomsbekæmpelseshastighed (DCR) (DCR, defineret som ORR + stabil sygdomshastighed [SD]) mellem behandlingsarme hos deltagere med målbar sygdom.

Iv. At evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​toksicitet inden for hver behandlingsarm.

V. At sammenligne varigheden af ​​respons (DOR) mellem behandlingsarme hos deltagere med målbar sygdom.

Yderligere mål:

I. For at sammenligne OS og PFS mellem behandlingsarme i undergruppen af ​​deltagere med MAPK-negative kræftformer, dvs. kræftformer uden kendte mitogen-aktiverede proteinkinase (MAPK) -sti-molekylære ændringer (type 1 eller 2 BRAF-mutationer; BRAF, NRG1, ROS1, FGFR1-3 og RAF1 fusioner; EGFR, KRAS, og FGFR forstærkning).

Ii. At sammenligne ORR hos deltagere med MAPK -negative kræftformer mellem behandlingsarme hos deltagere med målbar sygdom.

Patientrapporterede resultater Common Terminology Critieria for bivirkninger (CTCAE) mål:

I. At sammenligne sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) ved behandlingsarm 8 uger efter randomisering, målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) total score.

Ii. For at sammenligne virkningen af ​​behandlingstoksicitet ved behandlingsarm 8 uger efter randomisering målt ved den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) vare GP5.

III. For at sammenligne ændringer fra baseline i QOL og påvirkning af behandlingstoksicitet mellem behandlingsarme ved hjælp af FACT-G Total score og FACIT-vare GP5 til 24 uger efter randomisering.

Iv. For at vurdere patientrapporterede symptomer ved behandlingsarm ved hjælp af valgte patient rapporterede resultat (pro) -ctcae-genstande inklusive gastrointestinal, dermatologiske og forfatningsmæssige symptomer på smerte og træthed.

Bankmål:

I. til bankeksempler til fremtidige korrelative undersøgelser.

Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 2 arme.

Arm A: Patienter modtager panitumumab intravenøst ​​(IV) over 30-90 minutter på dag 1 og 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours on Dage 1-3 og 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV over 30 minutter og gemcitabin IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår computertomografi (CT) scanning og blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.

ARM B: Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 Timer på dag 1-3 og 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV over 30 minutter og gemcitabin IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår CT -scanning og blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op i op til 3 år efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Rekruttering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95602
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95603
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Rekruttering
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
      • Cameron Park, California, Forenede Stater, 95682
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
      • Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Napa, California, Forenede Stater, 94558
        • Rekruttering
        • Providence Queen of The Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Novato, California, Forenede Stater, 94945
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
      • Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
        • Rekruttering
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Rekruttering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
      • Westminster, Colorado, Forenede Stater, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
        • Rekruttering
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 203-323-8944
        • Ledende efterforsker:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Rekruttering
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Forenede Stater, 19967
        • Rekruttering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Rekruttering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Rekruttering
        • The Watson Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Shalini Mulaparthi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Ledende efterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
        • Rekruttering
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Valley Radiation Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
        • Suspenderet
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
        • Rekruttering
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
        • Suspenderet
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
      • Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
      • London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of The Lake
        • Ledende efterforsker:
          • Marshall P. Stagg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ledende efterforsker:
          • Pallavi P. Kumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Rekruttering
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Randallstown, Maryland, Forenede Stater, 21133
        • Rekruttering
        • Northwest Hospital Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pallavi P. Kumar
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Rekruttering
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-871-6400
        • Ledende efterforsker:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Rekruttering
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
        • Rekruttering
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Rekruttering
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Rekruttering
        • Beacon Kalamazoo
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Rekruttering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Rekruttering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Forenede Stater, 56431
        • Rekruttering
        • Riverwood Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Forenede Stater, 56425
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Forenede Stater, 56442
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Forenede Stater, 56501
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Forenede Stater, 55731
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Forenede Stater, 56542
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
        • Rekruttering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56649
        • Rekruttering
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Forenede Stater, 55767
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 56470
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Forenede Stater, 56472
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Forenede Stater, 56474
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
        • Rekruttering
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Forenede Stater, 56479
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
        • Rekruttering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
        • Rekruttering
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • Rekruttering
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Ledende efterforsker:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Forenede Stater, 58401
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ledende efterforsker:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Forenede Stater, 97031
        • Rekruttering
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rekruttering
        • Rapid City Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
        • Rekruttering
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
        • Rekruttering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
        • Rekruttering
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Hayward, Wisconsin, Forenede Stater, 54843
        • Rekruttering
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Forenede Stater, 54843
        • Rekruttering
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Sheboygan Physicians Group
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Spooner, Wisconsin, Forenede Stater, 54801
        • Rekruttering
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Superior, Wisconsin, Forenede Stater, 54880
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
        • Rekruttering
        • Billings Clinic-Cody
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal have en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen

  • Deltagerne skal have tidligere dokumenteret Kras Wild Type (dvs. Fravær af nogen KRAS -mutation) og BRAF V600E vildtype (dvs. Fravær af en BRAF V600E-mutation) status bestemt ved tumorvævsbaseret NGS-assay. Testningen skal udføres inden for et laboratorium med Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), International Organization for Standardization (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Pathologs (CAP) eller lignende certificeringsstatus

    • Bemærk: Blodbaseret næste generations sekventering (NGS) assays, såsom cirkulerende tumor deoxyribonucleic acid (DNA) (ctDNA) eller flydende biopsier, vil ikke blive accepteret til at opfylde kriterierne
  • Deltagerne skal have dokumenteret uanvendelig og/eller metastatisk sygdom ved CT- eller magnetisk resonansafbildning (MRI) billeddannelse afsluttet inden randomisering. Billeddannelse skal være afsluttet inden for 28 dage før randomisering for deltagere med målbar sygdom. CT-scanninger eller MRI'er, der bruges til at vurdere ikke-målingerbar sygdom, skal være afsluttet inden for 42 dage før randomisering. Al sygdom skal vurderes og dokumenteres på baseline -tumorvurderingsformularen (i beregningen af ​​dage med test og målinger betragtes den dag en test eller måling overvejes dag 0. Derfor, hvis en test udføres på en mandag, vil mandag 4 uger senere blive betragtet som dag 28. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)

  • Deltagerne må ikke have kendte mutationer i PTEN, NRAS, EGFR Extracellular Domain Exons 1-16, ingen amplifikationer af HER2 og MET, og ingen genfusioner af RET, NTRK1 og ALK ved tumorvævsbaseret NGS-analyse

    • Bemærk: Deltagere, der ikke testes for disse mutationer, er berettigede, hvis de tidligere har dokumenteret Kras Wild -type (dvs. Fravær af nogen KRAS -mutation) og BRAF V600E vildtype (dvs. Fravær af en BRAF V600E -mutation) status

  • Deltagerne må ikke have kendte hjernemetastaser eller kranial epidural sygdom, medmindre det er tilstrækkeligt behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi og stabil i mindst 28 dage før randomisering (i beregningen af ​​dage med test og målinger, vil dagen en test eller måling udføres dag. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag).

    • Bemærk: Deltagerne skal være neurologisk asymptomatisk og uden kortikosteroidbehandling på tilmeldingstidspunktet

  • Deltagerne skal kun have modtaget en linje af tidligere systemisk cytotoksisk kemoterapi til lokalt avanceret eller metastatisk PDA og fået radiografisk fremskridt, refraktær eller intolerant over for denne terapi.

    • Tidligere neoadjuvant eller adjuvansbehandling med 5-FU eller gemcitabinbaseret kemoterapi tæller som en terapi, hvis deltagerens sygdom skred frem til lokalt avanceret eller metastatisk sygdom inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
    • Deltagere med kræftformer, der har molekylære ændringer, herunder mikrosatellit-ustabilitet (MSI-High), forhøjet tumormutationsbelastning (TMB) (TMB ≥ 10 MUT/MB) og FGFR1-3, NRG1 og ROS-fusioner får lov til at have modtaget en yderligere linje med målrettet terapi, der kan anvendes til de respektive Molecular-ændringer ved behandlernes skøn.
    • Tidligere vedligeholdelsesbehandling med olaparib eller rucaparib for kimline eller somatisk BRCA1/2- eller palb2 -mutationer tæller ikke som en terapilinje.
  • Deltagerne må ikke have forudgående behandling med et anti-EGFR-antistof (f.eks. Cetuximab eller panitumumab)
  • Deltagerne må ikke have forudgående behandling med en EGFR -tyrosinkinaseinhibitor (f.eks. Erlotinib)
  • Deltagerne må ikke have modtaget nogen pancreas -anticancerterapi (f.eks. Standard for pleje eller efterforskningskemoterapi, molekylært målrettet terapi eller stråling) inden for 14 dage før randomisering
  • Deltagerne må ikke have en kendt kontraindikation til at modtage valgt kemoterapi -rygrad i de planlagte doser i overensstemmelse med den lokale godkendte etiket
  • Deltager skal være ≥ 18 år på randomiseringstidspunktet
  • Deltagerne skal have Zubrod-ydelsesstatus på 0-2
  • Deltagerne skal have en komplet medicinsk historie og fysisk undersøgelse inden for 28 dage før randomisering (i beregningen af ​​dage efter test og målinger overvejes den dag en test eller måling overvejet dag 0. Derfor, hvis en test udføres på en mandag, ville mandag 4 uger senere blive betragtet som dag 28. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)

  • Absolut neutrofiltælling ≥ 1,0 x 10^3/Ul (inden for 28 dage før randomisering) (ved beregning af dage med test og målinger overvejes den dag en test eller måling derfor dag. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)

    • Bemærk: Brug af vækstfaktorstøtte (f.eks. Granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF] eller Romiplostim [nplate]) er tilladt, og forudgående anvendelse udgør ikke et ekskluderingskriterium. Nylige blodoverførsler er også tilladt

  • Hemoglobin ≥ 8 g/dL (inden for 28 dage før randomisering) (ved beregning af dage med test og målinger, betragtes den dag en test eller måling overvejet dag 0. Derfor, hvis en test udføres på en mandag, vil mandag 4 uger senere blive betragtet som dag 28. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)

    • Bemærk: Brug af vækstfaktorstøtte (f.eks. G-CSF eller Romiplostim [nplate]) er tilladt, og forudgående anvendelse udgør ikke et ekskluderingskriterium. Nylige blodoverførsler er også tilladt

  • Blodplader ≥ 75 x 10^3/ul (inden for 28 dage før randomisering) (ved beregning af dage med test og målinger, overvejes den dag en test eller måling dag. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)

    • Bemærk: Brug af vækstfaktorstøtte (f.eks. G-CSF eller Romiplostim [nplate]) er tilladt, og forudgående anvendelse udgør ikke et ekskluderingskriterium. Nylige blodoverførsler er også tilladt
  • Total Bilirubin ≤ 1,5 x institutionel øvre grænse for normal (IULN) (inden for 28 dage før randomisering) (ved beregning af dage efter test og målinger, overvejes den dag en test eller måling derfor dag 0. Derfor, hvis en test udføres på en mandag, ville mandag 4 uger senere blive betragtet som dag 28. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 10 x øvre grænser for normal (ULN) (inden for 28 dage før randomisering) (i beregningen af ​​dage efter test og målinger, betragtes dagen en test eller måling derfor overvejes dag 0. Derfor, hvis en test udføres på en mandag, ville mandag 4 uger senere blive betragtet som dag 28. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)
  • Deltagerne skal have en kreatinin ≤ IULN eller målt eller beregnet kreatinin-clearance ≥ 30 ml/min ved hjælp af følgende Cockcroft-Gault-formel. Dette eksemplar skal være trukket og behandlet inden for 28 dage før registrering (ved beregning af dage efter test og målinger betragtes den dag en test eller måling overvejes dag 0. Derfor, hvis en test udføres på en mandag, ville mandag 4 uger senere blive betragtet som dag 28. Dette muliggør effektiv deltagerplanlægning uden at overskride retningslinjerne. Hvis dag 14 eller 28 falder i en weekend eller ferie, kan grænsen udvides til den næste arbejdsdag)
  • Deltagere med kendt historie med human immundefektvirus (HIV) -infektion skal være på effektiv anti-retroviral terapi ved registrering og har ikke påviselig viral belastningstest på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før randomisering
  • Deltagere med en kendt historie med kronisk hepatitis B -virus (HBV) -infektion skal have uopdagelig HBV -viral belastning, mens den er på undertrykkende terapi på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før randomisering, hvis det er indikeret
  • Deltagere med en kendt historie med hepatitis C -virus (HCV) -infektion skal være blevet behandlet og helbredt. Deltagere, der i øjeblikket behandles for HCV -infektion, skal have uopdagelig HCV -viral belastningstest på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før randomisering, hvis angivet
  • Deltagerne må ikke have en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturhistorie eller behandling (efter den behandlende læge) har potentialet til at forstyrre sikkerheden eller effektiviteten af ​​undersøgelsesregimet
  • Deltagerne må ikke være gravide eller sygepleje (sygepleje inkluderer modermælk, der fodres til et spædbarn på nogen måde, herunder fra brystet, mælk udtrykt for hånd eller pumpet). Personer, der er af reproduktivt potentiale, må have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode med detaljer, der er leveret som en del af samtykkeprocessen. En person, der har haft menstruation på ethvert tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder, eller som har sæd, der sandsynligvis vil indeholde sædceller, anses for at være af "reproduktivt potentiale." Ud over rutinemæssige præventionsmetoder inkluderer "effektiv prævention" også afståelse fra seksuel aktivitet, der kan resultere i graviditet og kirurgi, der er beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse), herunder hysterektomi, bilateral oophorektomi, bilateral tubal ligering/okklusion og vasektomi med testning, der ikke viser sæd i semenen
  • Deltagerne skal tilbydes muligheden for at deltage i eksemplarbank
  • Deltagere, der kan gennemføre patientens rapporterede resultater (FACT-G og Pro-CTCAE) spørgeskemaer på engelsk eller spansk, skal tilbydes muligheden for at deltage i livskvalitetsundersøgelserne

  • Deltagerne skal informeres om den undersøgende karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.

    • For deltagere med nedsat beslutningsevne kan lovligt autoriserede repræsentanter underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere i overensstemmelse med gældende føderale, lokale og centrale institutionelle revisionsudvalg (CIRB) regler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (panitumumab og standard kemoterapi)
Patienter får panitumumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours on Dage 1-3 og 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV over 30 minutter og gemcitabin IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår CT -scanning og blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Gemcitabin
Givet IV
Andre navne:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Medicin: Nab-paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albumin-bundet Paclitaxel
  • ABI 007
  • Albumin-stabiliseret nanopartikel Paclitaxel
  • Nanopartikel Albumin-bundet Paclitaxel
  • Nanopartikel Paclitaxel
  • Paclitaxel Albumin
  • paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering
  • Proteinbundet Paclitaxel
  • ABI007
  • Paclitaxel proteinbundet
  • Paclitaxel Nanopartikel Albumin-bundet
  • Naveruclif
Biologisk: Panitumumab
Givet IV
Andre navne:
  • ABX-EGF
  • ABX-EGF monoklonalt antistof
  • ABX-EGF, klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonalt antistof ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Humant IgG2K monoklonalt antistof
  • MoAb E7.6.3
  • Monoklonalt antistof E7.6.3
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Fluorouracil
Givet IV
Andre navne:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Medicin: Leucovorin
Givet IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Irinotecan
Givet IV
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Medicin: Irinotecan Sucrosofate
Givet IV
Andre navne:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan liposom
  • nal-IRI
  • Nanoliposomal irinotecan
  • Nanopartikel liposomformulering af irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotecan hydrochlorid som sucrosulfat saltform liposomal formulering
  • Irinotecan sucrosofat liposom
  • Irinotecan Sucrosofate-holdig Pegylated Liposomal Formulering
  • Nanoliposomal irinotecan som sucrosofat
  • PEP 02
Aktiv komparator: ARM B (Standard kemoterapi)
Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours on days 1-3 og 15-17 eller NAB-paclitaxel IV over 30 minutter og gemcitabin IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår CT -scanning og blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Gemcitabin
Givet IV
Andre navne:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Medicin: Nab-paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albumin-bundet Paclitaxel
  • ABI 007
  • Albumin-stabiliseret nanopartikel Paclitaxel
  • Nanopartikel Albumin-bundet Paclitaxel
  • Nanopartikel Paclitaxel
  • Paclitaxel Albumin
  • paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering
  • Proteinbundet Paclitaxel
  • ABI007
  • Paclitaxel proteinbundet
  • Paclitaxel Nanopartikel Albumin-bundet
  • Naveruclif
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Fluorouracil
Givet IV
Andre navne:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Medicin: Leucovorin
Givet IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Irinotecan
Givet IV
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Medicin: Irinotecan Sucrosofate
Givet IV
Andre navne:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan liposom
  • nal-IRI
  • Nanoliposomal irinotecan
  • Nanopartikel liposomformulering af irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotecan hydrochlorid som sucrosulfat saltform liposomal formulering
  • Irinotecan sucrosofat liposom
  • Irinotecan Sucrosofate-holdig Pegylated Liposomal Formulering
  • Nanoliposomal irinotecan som sucrosofat
  • PEP 02

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
Analyse af OS vil blive udført i alle støtteberettigede deltagere i henhold til intentionen-to-treat-princippet ved hjælp af en 1-sidet stratificeret lograngstest.
Fra datoen for randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 3 år efter randomisering
Pr. Responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) 1.1. Vil blive sammenlignet på tværs af behandlingsarme via Fishers nøjagtige test.
Op til 3 år efter randomisering
Sygdomskontrolhastighed
Tidsramme: Op til 3 år efter randomisering
Vil blive sammenlignet på tværs af behandlingsarme via Fishers nøjagtige test.
Op til 3 år efter randomisering
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til 3 år efter randomisering
Distributionerne af DOR vil estimeres ved hjælp af metoden til Kaplan-meier og sammenlignes ved hjælp af den stratificerede lograngeringstest.
Op til 3 år efter randomisering
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dato for første dokumentation af progression eller symptomatisk forringelse (pr. RECIST 1.1) eller død på grund af nogen årsag, op til 3 år
Distributionerne af PFS vil estimeres ved hjælp af metoden til Kaplan-Meier og sammenlignes ved hjælp af den stratificerede lograngestest.
Fra datoen for randomisering til dato for første dokumentation af progression eller symptomatisk forringelse (pr. RECIST 1.1) eller død på grund af nogen årsag, op til 3 år
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling
Op til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling
OS hos deltagere med MAPK negative kræftformer
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
Fordelingen af ​​OS vil blive estimeret ved hjælp af metoden til Kaplan-Meier og sammenlignet ved hjælp af den stratificerede lograngstest.
Fra datoen for randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
PFS hos deltagere med MAPK negative kræftformer
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dato for første dokumentation af progression eller symptomatisk forringelse (pr. RECIST 1.1) eller død på grund af nogen årsag, op til 3 år
Distributionerne af PFS vil estimeres ved hjælp af metoden til Kaplan-Meier og sammenlignes ved hjælp af den stratificerede lograngestest.
Fra datoen for randomisering til dato for første dokumentation af progression eller symptomatisk forringelse (pr. RECIST 1.1) eller død på grund af nogen årsag, op til 3 år
ORR hos deltagere med MAPK negative kræftformer
Tidsramme: Op til 3 år efter randomisering
Vil blive sammenlignet på tværs af behandlingsarme via Fishers nøjagtige test.
Op til 3 år efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
Målt ved den funktionelle vurdering af kræftbehandling - generel (FACT -G) total score. Analyse vil blive udført ved anvendelse af flere lineære regressionsanalyse, justering for de kliniske undersøgelsesspecificerede stratificeringsfaktorer (som også forventes at påvirke QOL-endepunkter) og baseline-score som covariater.
8 uger efter randomisering
Virkningen af ​​behandlingstoksicitet
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
Målt ved den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi -vare GP5 (FACIT -vare GP5). Analyse vil blive udført ved anvendelse af flere lineære regressionsanalyse, justering for de kliniske undersøgelsesspecificerede stratificeringsfaktorer og baseline-score som covariater.
8 uger efter randomisering
Ændringer i sundhedsrelateret QOL
Tidsramme: Baseline op til 24 uger efter randomisering
Vil blive vurderet ved hjælp af FACT-G Total Score. Lineære regressionsmodeller vil blive brugt til langsgående modellering, med robuste fejl estimeret via generaliserede estimering af ligninger for at justere for sammenhæng mellem gentagne resultatmålinger. Kovariater til langsgående modellering vil omfatte interventionsopgave, vurderingstidspunktet, baseline -score og stratificeringsfaktorerne. Potentialet for differentielt frafald af ARM vil blive afbødet af påmindelsesmeddelelser til webstedets efterforskere for at tilskynde til korrekt vurdering og indsendelse af formularer på hvert krævet tidspunkt for alle deltagere. Kohortdiagrammer vil være parat til at undersøge, i hvilket omfang manglende data er informative (dvs. scoringer er højere (værre) for deltagerne lige inden deres data mangler for den efterfølgende vurdering). Hvis der er tegn på ikke-tilfældig frafald, vil mønsterblandingsmodeller blive anvendt som en følsomhedsanalyse.
Baseline op til 24 uger efter randomisering
Ændring af påvirkning af behandlingstoksicitet
Tidsramme: Baseline op til 24 uger efter randomisering
Vil blive vurderet ved hjælp af FACIT -varen GP5. Lineære regressionsmodeller vil blive brugt til langsgående modellering, med robuste fejl estimeret via generaliserede estimering af ligninger for at justere for sammenhæng mellem gentagne resultatmålinger. Kovariater til langsgående modellering vil omfatte interventionsopgave, vurderingstidspunktet, baseline -score og stratificeringsfaktorerne. Potentialet for differentielt frafald af ARM vil blive afbødet af påmindelsesmeddelelser til webstedets efterforskere for at tilskynde til korrekt vurdering og indsendelse af formularer på hvert krævet tidspunkt for alle deltagere. Kohortdiagrammer vil være parat til at undersøge, i hvilket omfang manglende data er informative (dvs. scoringer er højere (værre) for deltagerne lige inden deres data mangler for den efterfølgende vurdering). Hvis der er tegn på ikke-tilfældig frafald, vil mønsterblandingsmodeller blive anvendt som en følsomhedsanalyse.
Baseline op til 24 uger efter randomisering
Patienten rapporterede symptomer
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling
Patientrapporterede symptomer vil blive vurderet ved behandlingsarm ved hjælp af valgte patientrapporterede resultater (Pro)-Almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) genstande inklusive gastrointestinal, dermatologisk samt forfatningsmæssige symptomer på smerte og træthed. For hver af de undersøgte pro-ctcae-bivirkninger vil scoringerne for hver attribut (frekvens, sværhedsgrad og/eller interferens) blive præsenteret beskrivende ved hjælp af resume af statistikker på hvert vurderingstidspunkt. Derudover opsummeres den værste sværhedsgrad og/eller interferens over hele kurset.
Op til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2433 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-03014 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner