Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chemioterapii z Panatumumabem lub bez nich pod kątem nieoperacyjnego, zaawansowanego lokalnie lub przerzutowego raka trzustki bez mutacji KRAS

19 maja 2026 zaktualizowane przez: SWOG Cancer Research Network

Randomizowane badanie fazy III chemioterapii drugiej linii z Panatuumumabem lub bez panatumumabu dla typu dzikiego KRAS, lokalnie zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka trzustki

To badanie fazy III porównuje wpływ dodawania Panatumumaba do standardowej chemioterapii (z nanoliposomalnym irynotekanem, leukoworyną i 5-fluorouracylem [5-FU] lub irynotekanu, leukoworyny i 5-FU lub Nab-paklitaxel i gemcytabiny) samodzielnie chemioterapii z KRAS (WT) gruczolakorak przewodowy, którego nie można usunąć za pomocą Sugery (nieoperacyjna) lub rozprzestrzeniania się na pobliskie węzły tkankowe lub chłonne (lokalnie zaawansowane) lub które rozprzestrzeniło się od miejsca, w którym rozpoczęło się pierwsza (miejsce pierwotne) na inne miejsca w ciele (przerzutowe). Panatumumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Przeciwciało monoklonalne jest rodzajem białka, które może wiązać się z niektórymi celami w organizmie, takimi jak cząsteczki, które powodują, że organizm dokonuje odpowiedzi immunologicznej (antygeny). Leki chemioterapeutyczne, takie jak nanoliposomalny irynotekan, leukoworyna, 5-FU, irynotekan, NAB-Paclitaksel i gemcytabina, działają na różne sposoby, aby powstrzymać wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, poprzez powstrzymanie ich od podziału lub przez ich powstrzymanie. Dodanie Panatumumaba do standardowej chemioterapii może być skuteczne w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym, zaawansowanym lokalnie lub przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym KRAS WT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. Aby porównać całkowite przeżycie (OS) między uczestnikami z lokalnie zaawansowaną lub przerzutową KRAS Wild typ typu trzustki adenokarcinoma (PDA) losowo losowo do panatumumabu plus cytotoksyczna cytotoksyczna (na bazie 5FU- lub gemcytabiny) w porównaniu z samą chemioterapią.

Cele wtórne:

I. Aby porównać przeżycie wolne od progresji (PFS) między ramionami leczenia. Ii. Aby porównać ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) (ORR, w tym potwierdzona i niepotwierdzona, kompletna i częściowa odpowiedź zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach stałych [recist] 1,1 kryteria) między ramionami leczenia u uczestników z mierzalną chorobą.

Iii. Aby porównać wskaźnik kontroli choroby (DCR) (DCR, zdefiniowany jako stabilny wskaźnik choroby ORR + [SD]) między ramionami leczenia u uczestników z mierzalną chorobą.

Iv. Aby ocenić częstotliwość i nasilenie toksyczności w każdym ramieniu leczenia.

V. Aby porównać czas reakcji (DOR) między ramionami leczenia u uczestników z mierzalną chorobą.

Dodatkowe cele:

I. Aby porównać OS i PFS między ramionami leczenia w podgrupie uczestników z nowotworami ujemnymi MAPK, to znaczy nowotworów bez znanego szlaku kinazy białkowej aktywowanej mitogenem (MAPK) (Mutacje BRAF typu 1 lub 2; Braf, NRG1, ROS1, FGFR1-3 i RAF1 FUSIONS; EGFR, Kr1-3).

Ii. Aby porównać ORR u uczestników z negatywnymi nowotworami MAPK między ramionami leczenia u uczestników z mierzalną chorobą.

Zgłoszone przez pacjenta wyniki wspólne krytyka terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) Cele:

I. Aby porównać jakość życia związaną ze zdrowiem (QOL) przez ramię leczenia po 8 tygodniach po randomizacji, mierzone przez funkcjonalną ocenę terapii raka-ogólny wynik ogólny (FACT-G).

Ii. Aby porównać wpływ toksyczności leczenia przez RAM leczenia po 8 tygodniach po randomizacji, mierzony przez funkcjonalną ocenę leczenia przewlekłego (FACIT) GP5.

Iii. Aby porównać zmiany od wartości wyjściowej w QOL i wpływ toksyczności leczenia między ramionami leczenia przy użyciu całkowitego wyniku FACT-G i elementu FACIT GP5 do 24 tygodni po randomizacji.

Iv. Aby ocenić objawy zgłaszane przez pacjenta przez Arm za pomocą wybranego pacjenta zgłoszonego wyniku (Pro) -CTCAE, w tym przewodu pokarmowego, dermatologicznego i konstytucyjnego objawów bólu i zmęczenia.

Cel bankowy:

I. Do okazów bankowych do przyszłych badań korelacyjnych.

Zarys: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

ARM A: Pacjenci otrzymują dożylnie panitumumab (IV) w ciągu 30-90 minut w dniach 1 i 15. Pacjenci otrzymują również nanoliposomalny irynotekan IV w ciągu 90 minut w dniach 1 i 15, leuanovoryna IV w ciągu 30 minut w dniach 1 i 15, a 5-FU IV w ciągu 46 godzin w dniach 1-3 i 15-17, albo irotekan IV w ciągu 90 minut, leuanovorina IV w ciągu 90-120 minut 1 i 15, 5, 5, 5, 5-15 minut w ciągu dnia 1 i 5f. Dni 1-3 i 15-17 lub NAB-Paclitaksel IV w ciągu 30 minut, a gemcytabina IV w ciągu 30 minut w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT) i pobierając próbki krwi w trakcie badania.

ARM B: Pacjenci otrzymują albo nanoliposomalny irynotekan IV w ciągu 90 minut w dniach 1 i 15, leukoworina IV w ciągu 30 minut w dniach 1 i 15 oraz 5-FU IV w ciągu 46 godzin w dniach 1-3 i 15-17, albo irotekan IV w ciągu 90 minut, leucoworina IV w ciągu 90-120 minut w dniach 1 i 15, 5, 5, 5, 5-15 minut w ciągu dnia 1 i 5f. Godziny w dniach 1-3 i 15-17 lub NAB-PACLITAXEL IV w ciągu 30 minut, a gemcytabina IV w ciągu 30 minut w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą skan CT i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

Po zakończeniu leczenia badawczego pacjenci są obserwowani przez 3 lata po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Główny śledczy:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Rekrutacyjny
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Główny śledczy:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group
        • Główny śledczy:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Rekrutacyjny
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
      • Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Rekrutacyjny
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
      • Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • Rekrutacyjny
        • Providence Queen of The Valley
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 707-521-3830
      • Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Główny śledczy:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Rekrutacyjny
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 707-521-3830
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 209-461-5257
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
      • Westminster, Colorado, Stany Zjednoczone, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
        • Rekrutacyjny
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 203-323-8944
        • Główny śledczy:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Rekrutacyjny
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
        • Rekrutacyjny
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Rekrutacyjny
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Rekrutacyjny
        • The Watson Clinic
        • Główny śledczy:
          • Shalini Mulaparthi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
        • Główny śledczy:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
        • Główny śledczy:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Rekrutacyjny
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Główny śledczy:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • Rekrutacyjny
        • SIH Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Valley Radiation Oncology
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-365-4673
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
        • Rekrutacyjny
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
      • Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
      • London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • Rekrutacyjny
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of The Lake
        • Główny śledczy:
          • Marshall P. Stagg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Rekrutacyjny
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Pallavi P. Kumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Randallstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21133
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Rekrutacyjny
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-871-6400
        • Główny śledczy:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
        • Rekrutacyjny
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Rekrutacyjny
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Rekrutacyjny
        • Beacon Kalamazoo
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 616-391-1230
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56431
        • Rekrutacyjny
        • Riverwood Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56425
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56442
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56501
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55731
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56542
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56649
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55767
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56470
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56472
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56474
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56479
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Rekrutacyjny
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Great Falls Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
        • Rekrutacyjny
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Rekrutacyjny
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58401
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-276-8320
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Główny śledczy:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Rekrutacyjny
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
        • Rekrutacyjny
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Stany Zjednoczone, 97031
        • Rekrutacyjny
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Stany Zjednoczone, 97756
        • Rekrutacyjny
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 541-706-2909
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rekrutacyjny
        • Rapid City Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Główny śledczy:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Rekrutacyjny
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-5711
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Hayward, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54843
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54843
        • Rekrutacyjny
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Sheboygan Physicians Group
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Spooner, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54801
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Superior, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54880
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic-Cody
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę gruczolakoraka przewodowego trzustki
  • Uczestnicy musieli wcześniej udokumentować typ dziki KRAS (tj. Brak dowolnej mutacji KRAS) i dzikiego typu BRAF V600E (tj. Brak statusu mutacji BRAF V600E) określony przez test NGS oparty na tkance nowotworowej. Testy należy przeprowadzić w laboratorium z Ustawą o poprawie laboratorium klinicznej (CLIA), międzynarodowej organizacji standaryzacji (ISO)/Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej (IEC), College of American Pathologists (CAP) lub podobnym statusem certyfikacji

    • Uwaga: Testy sekwencjonowania nowej generacji krwi (NGS), takie jak krążący kwas deoksyrybonukleinowy guza (DNA) (CTDNA) lub ciekłe biopsje, nie zostaną przyjęte do spełnienia kryteriów kwalifikowalności
  • Uczestnicy musieli udokumentować nieoperacyjną i/lub przerzutową chorobę w obrazowaniu CT lub rezonansu magnetycznym (MRI) zakończone przed randomizacją. Obrazowanie musiało zostać zakończone w ciągu 28 dni przed randomizacją dla uczestników z mierzalną chorobą. Skany CT lub MRI stosowane do oceny choroby niezwiązanej z zachodem muszą zostać ukończone w ciągu 42 dni przed randomizacją. Cała choroba musi być oceniona i udokumentowana na podstawie wyjściowej oceny nowotworu (w obliczaniu dni testów i pomiarów dzień, w którym przeprowadzono test lub pomiar, uważa się za dzień 0. Dlatego jeśli test zostanie przeprowadzony w poniedziałek, poniedziałek 4 tygodnie później zostanie rozważony dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)
  • Uczestnicy nie mogli znać mutacji w PTEN, NRAS, EGFR Domena zewnątrzkomórkowej eksonów 1-16, bez amplifikacji HER2 i MET, oraz bez fuzji genów RET, NTRK1 i ALK według analizy NGS opartych na tkankach nowotworowych NGS

    • Uwaga: Uczestnicy, którzy nie są testowani pod kątem tych mutacji, kwalifikują się, jeśli wcześniej udokumentowali typ dziki KRAS (tj. Brak dowolnej mutacji KRAS) i dzikiego typu BRAF V600E (tj. Brak statusu mutacji BRAF V600E)
  • Uczestnicy nie mogą znać przerzutów do mózgu ani choroby zewnątrzoponowej czaszki, chyba że odpowiednio leczą radioterapią i/lub operacją i stabilną przez co najmniej 28 dni przed randomizacją (w obliczaniu dni testów i pomiarów, dzień wykonany lub pomiar jest rozważany dzień 0. Dlatego, jeśli test zostanie przeprowadzony w poniedziałek, poniedziałek 4 tygodnie później byłby rozważany dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego).

    • Uwaga: Uczestnicy muszą być neurologicznie bezobjawowe i bez leczenia kortykosteroidami w momencie rejestracji
  • Uczestnicy musieli otrzymać tylko jedną linię wcześniejszej układowej chemioterapii cytotoksycznej dla lokalnie zaawansowanej lub przerzutowej PDA, i mieli postęp radiograficzny, oporowy lub nietolerancyjny na tę terapię.

    • Wcześniejsza terapia neoadjuwantowa lub adiuwantowa z chemioterapią na bazie 5-FU lub gemcytabiny, jako linia terapii, jeżeli choroba uczestnika przebiegła na lokalnie zaawansowaną lub przerzutową chorobę w ciągu 6 miesięcy od leczenia
    • Uczestnicy z nowotworami zawierającymi zmiany molekularne, w tym niestabilność mikrosatelitarne (MSI-wysokie), podwyższone obciążenie mutacyjne nowotworu (TMB) (TMB ≥ 10 MUT/MB) oraz FGFR1-3, NRG1 i ROS Fuzje mogą otrzymywać dodatkową linię celowanej terapii zastosowania do odpowiednich zmian cząsteczkowych podczas leczenia dyskrecji.
    • Wcześniejsza terapia podtrzymująca olaparybem lub rykaparibem dla linii zarodkowej lub somatycznej mutacji BRCA1/2 lub PALB2 nie liczy się jako linia terapii.
  • Uczestnicy nie mogą wcześniej leczyć przeciwciałem anty-EGFR (np. Cetuksymab lub Panitumumab)
  • Uczestnicy nie mogą wcześniej leczyć inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR (np. Erlotynib)
  • Uczestnicy nie mogą otrzymać żadnej trzustki przeciwnowotworowej (np. Standard opieki lub chemioterapia badań, terapia ukierunkowana na molekularnie lub promieniowanie) w ciągu 14 dni przed randomizacją
  • Uczestnicy nie mogą mieć znanego przeciwwskazań do otrzymania wybranego szkieletu chemioterapii w planowanych dawkach zgodnie z lokalną zatwierdzoną etykietą
  • Uczestnik musi mieć ≥ 18 lat w momencie randomizacji
  • Uczestnicy muszą mieć status wydajności Zubrod 0-2
  • Uczestnicy muszą mieć pełną historię medyczną i egzamin fizyczny w ciągu 28 dni przed randomizacją (w obliczaniu dni testów i pomiarów dzień, w którym przeprowadzono test lub pomiar, uważa się za dzień 0. Dlatego jeśli test zostanie przeprowadzony w poniedziałek, poniedziałek 4 tygodnie później zostanie rozważony dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)
  • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,0 x 10^3/UL (w ciągu 28 dni przed randomizacją) (w obliczaniu dni testów i pomiarów dzień wykonany test lub pomiar jest uważany za dzień 0. Dlatego jeśli test zostanie przeprowadzony w poniedziałek, poniedziałek 4 tygodnie później zostanie rozważony dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)

    • Uwaga: Zastosowanie wsparcia czynnika wzrostu (np. Czynnik stymulujący kolonię granulocytów [G-CSF] lub Romiplostim [NPLATE]) jest dozwolone, a wcześniejsze użycie nie stanowi kryterium wykluczenia. Ostatnie transfuzje krwi są również dozwolone
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dl (w ciągu 28 dni przed randomizacją) (w obliczaniu dni testów i pomiarów dzień wykonany test lub pomiar jest uważany za dzień 0. Dlatego w poniedziałek przeprowadzono test, poniedziałek 4 tygodnie później zostanie rozważony dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)

    • Uwaga: Zastosowanie wsparcia czynnika wzrostu (np. G-CSF lub romiplostim [NPLATE]) jest dozwolone, a wcześniejsze użycie nie stanowi kryterium wykluczenia. Ostatnie transfuzje krwi są również dozwolone
  • Płytki krwi ≥ 75 x 10^3/UL (w ciągu 28 dni przed randomizacją) (w obliczaniu dni testów i pomiarów dzień wykonany test lub pomiar jest uważany za dzień 0. Dlatego w poniedziałek przeprowadzono test, poniedziałek 4 tygodnie później zostanie rozważony dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)

    • Uwaga: Zastosowanie wsparcia czynnika wzrostu (np. G-CSF lub romiplostim [NPLATE]) jest dozwolone, a wcześniejsze użycie nie stanowi kryterium wykluczenia. Ostatnie transfuzje krwi są również dozwolone
  • Całkowita bilirubina ≤ 1,5 x górna górna granica normy (IULN) (w ciągu 28 dni przed randomizacją) (w obliczaniu dni testów i pomiarów, dzień przeprowadzony przez test lub pomiar jest rozważany dzień 0. Dlatego jeśli test zostanie przeprowadzony w poniedziałek, poniedziałek później 4 tygodnie później byłby uważany za dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)
  • Asparaginian aminotransferazy (AST) ≤ 10 x górnych granic normalnych (ULN) (w ciągu 28 dni przed randomizacją) (w obliczaniu dni testów i pomiarów, dzień przeprowadzony w dniu 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)
  • Uczestnicy muszą mieć kreatyninę ≤ IULN lub zmierzoną lub obliczoną klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, stosując następującą formułę Cockcroft-Gault. Próbka ta musiała zostać narysowana i przetworzona w ciągu 28 dni przed rejestracją (w obliczaniu dni testów i pomiarów dzień, w którym przeprowadzono test lub pomiar, uważa się za dzień 0. Dlatego w poniedziałek przeprowadzono test, poniedziałek 4 tygodnie później zostanie rozważony dzień 28. Umożliwia to wydajne planowanie uczestników bez przekraczania wytycznych. Jeśli dzień 14 lub 28 spadnie w weekend lub wakacje, limit może zostać przedłużony do następnego dnia roboczego)
  • Uczestnicy o znanym historii ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) muszą być skuteczne terapia przeciwretrowirusowa przy rejestracji i mieć niewykrywalny test obciążenia wirusowego na najnowsze wyniki testu uzyskane w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • Uczestnicy ze znaną historią przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne obciążenie wirusowe HBV podczas terapii supresyjnej w najnowszych wynikach testowych uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, jeśli wskazano
  • Uczestnicy o znanej historii zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) musieli być leczone i wyleczeni. Uczestnicy są obecnie leczeni z powodu zakażenia HCV, muszą mieć niewykrywalny test obciążenia wirusowego HCV na najnowsze wyniki testu uzyskane w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, jeśli wskazano
  • Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego lub równoczesnego nowotworu, którego historia naturalna lub leczenie (zdaniem lekarza leczenia) może zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności schematu badawczego
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani pielęgniarstwa (pielęgniarstwo obejmuje mleko matki karmione niemowlęciem w jakikolwiek sposób, w tym z piersi, mleka wyrażane ręcznie lub pompowane). Osoby, które mają potencjał reprodukcyjny, musiały zgodzić się na zastosowanie skutecznej metody antykoncepcyjnej ze szczegółami dostarczonymi w ramach procesu zgody. Osoba, która miała miesiączki w dowolnym momencie w poprzednich 12 kolejnych miesiącach lub która może zawierać nasienie, jest uważana za „potencjał reprodukcyjny”. Oprócz rutynowych metod antykoncepcyjnych, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również powstrzymanie się od aktywności seksualnej, które mogą powodować ciążę i operację mającą na celu zapobieganie ciąży (lub z efektem ubocznym zapobiegania ciąży), w tym hiserektomii, obustronnej wycięcia jajników, obustronnej podtrzymywania jajowodów/okluzji.
  • Uczestnikom należy zaoferować możliwość uczestnictwa w bankowości okazów
  • Uczestnicy, którzy mogą wypełnić kwestionariusze wyników (FACT-G i Pro-CTCAE) w języku angielskim lub hiszpańskim, muszą mieć możliwość uczestnictwa w badaniach jakości życia
  • Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badaniu tego badania i muszą podpisać i wyrażać świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.

    • W przypadku uczestników z upośledzonymi możliwościami decyzyjnymi, upoważnieni przedstawiciele mogą podpisać i wyrażać świadomą zgodę w imieniu uczestników badania zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi regulacji recenzji federalnej, lokalnej i centralnej (CIRB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARM A (Panitumumab i standardowa chemioterapia)
Pacjenci otrzymują Panitumumab IV w ciągu 30-90 minut w dniach 1 i 15. Pacjenci otrzymują również nanoliposomalny irynotekan IV w ciągu 90 minut w dniach 1 i 15, leuanovoryna IV w ciągu 30 minut w dniach 1 i 15, a 5-FU IV w ciągu 46 godzin w dniach 1-3 i 15-17, albo irotekan IV w ciągu 90 minut, leuanovorina IV w ciągu 90-120 minut 1 i 15, 5, 5, 5, 5-15 minut w ciągu dnia 1 i 5f. Dni 1-3 i 15-17 lub NAB-Paclitaksel IV w ciągu 30 minut, a gemcytabina IV w ciągu 30 minut w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą skan CT i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksycytydyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paklitaksel związany z albuminami
  • ABI 007
  • Paklitaksel nanocząsteczkowy stabilizowany albuminą
  • Nanocząsteczkowy paklitaksel związany z albuminą
  • Paklitaksel nanocząsteczkowy
  • Albumina paklitakselu
  • preparat nanocząsteczkowy stabilizowany albuminą paklitakselu
  • Paklitaksel związany z białkami
  • ABI007
  • Nanocząsteczki paklitakselu związane z albuminą
  • Naveruclif
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ABX-EGF
  • Przeciwciało monoklonalne ABX-EGF
  • ABX-EGF, klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG2K
  • MoAb E7.6.3
  • Przeciwciało monoklonalne E7.6.3
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-fluracyl
  • Fluracyl
  • 5 Fluorouracyl
  • 5 Fluorouracylum
  • 5 fu
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirymidynodion
  • 5-fluorouracyl
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluorouracyl
  • Fluouracyl
  • Flurablastyna
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastyna
  • Rybofluor
  • Rz 2-9757
  • Ro-2-9757
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Biorąc pod uwagę IV
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Liposom irynotekanu
  • nal-IRI
  • Nanoliposomalny irinotekan
  • Nanocząsteczkowy preparat liposomowy irynotekanu
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • Chlorowodorek inotekanu w postaci soli sukrosiarczanowej, preparat liposomalny
  • Irynotekan i liposom sukrosofatu
  • Irynotekan zawierający sukrosofat w formie pegylowanych liposomów
  • Nanoliposomalny irynotekan jako sacharozat
  • PEP 02
Aktywny komparator: Arm B (standardowa chemioterapia)
Pacjenci otrzymują albo nanoliposomalny irynotekan IV w ciągu 90 minut w dniach 1 i 15, leukoworyna IV w ciągu 30 minut w dniach 1 i 15, a 5-FU IV w ciągu 46 godzin w dniach 1-3 i 15-17, albo irotekan IV w ciągu 90 minut, leuanovorina IV w ciągu 90-120 minut w ciągu dnia 1 i 15, 5, 5-fu IV w ciągu 5-15 minut w ciągu dnia 1 i 5f. 1-3 i 15-17 lub NAB-PACLITAXEL IV w ciągu 30 minut, a gemcytabina IV w ciągu 30 minut w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą skan CT i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksycytydyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paklitaksel związany z albuminami
  • ABI 007
  • Paklitaksel nanocząsteczkowy stabilizowany albuminą
  • Nanocząsteczkowy paklitaksel związany z albuminą
  • Paklitaksel nanocząsteczkowy
  • Albumina paklitakselu
  • preparat nanocząsteczkowy stabilizowany albuminą paklitakselu
  • Paklitaksel związany z białkami
  • ABI007
  • Nanocząsteczki paklitakselu związane z albuminą
  • Naveruclif
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-fluracyl
  • Fluracyl
  • 5 Fluorouracyl
  • 5 Fluorouracylum
  • 5 fu
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirymidynodion
  • 5-fluorouracyl
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluorouracyl
  • Fluouracyl
  • Flurablastyna
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastyna
  • Rybofluor
  • Rz 2-9757
  • Ro-2-9757
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Biorąc pod uwagę IV
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Liposom irynotekanu
  • nal-IRI
  • Nanoliposomalny irinotekan
  • Nanocząsteczkowy preparat liposomowy irynotekanu
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • Chlorowodorek inotekanu w postaci soli sukrosiarczanowej, preparat liposomalny
  • Irynotekan i liposom sukrosofatu
  • Irynotekan zawierający sukrosofat w formie pegylowanych liposomów
  • Nanoliposomalny irynotekan jako sacharozat
  • PEP 02

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Analiza OS zostanie przeprowadzona u wszystkich kwalifikujących się uczestników zgodnie z zasadą zamiaru leczenia przy użyciu 1-stronniczego testu logarytmicznego.
Od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 3 lat po randomizacji
Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. Zostanie porównywany między ramionami leczenia dokładnym testem Fishera.
Do 3 lat po randomizacji
Wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: Do 3 lat po randomizacji
Zostanie porównywany między ramionami leczenia dokładnym testem Fishera.
Do 3 lat po randomizacji
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 3 lat po randomizacji
Rozkłady DOR zostaną oszacowane za pomocą metody Kaplana-Meiera i porównywane przy użyciu testu stratyfikowanego logarytmicznego.
Do 3 lat po randomizacji
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji progresji lub pogorszenia objawowego (na RECIST 1.1) lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do 3 lat
Rozkłady PFS zostaną oszacowane za pomocą metody Kaplana-Meiera i porównywane przy użyciu testu stratyfikowanego logarytmicznego.
Od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji progresji lub pogorszenia objawowego (na RECIST 1.1) lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do 3 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatnim badaniu leczenia
Do 30 dni po ostatnim badaniu leczenia
OS u uczestników z nowotworami negatywnymi MAPK
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Rozkłady OS zostaną oszacowane za pomocą metody Kaplana-Meiera i porównane przy użyciu testu stratyfikowanego logarytmicznego.
Od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
PFS u uczestników z nowotworami negatywnymi MAPK
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji progresji lub pogorszenia objawowego (na RECIST 1.1) lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do 3 lat
Rozkłady PFS zostaną oszacowane za pomocą metody Kaplana-Meiera i porównywane przy użyciu testu stratyfikowanego logarytmicznego.
Od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji progresji lub pogorszenia objawowego (na RECIST 1.1) lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do 3 lat
ORR u uczestników z nowotworami negatywnymi MAPK
Ramy czasowe: Do 3 lat po randomizacji
Zostanie porównywany między ramionami leczenia dokładnym testem Fishera.
Do 3 lat po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (QOL)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach po randomizacji
Mierzony przez funkcjonalną ocenę terapii raka - ogólny (fakt -G) całkowity wynik. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy wielokrotnej regresji liniowej, dostosowując się do badań klinicznych określonych czynnikami stratyfikacyjnymi (które mają również wpływ na punkty końcowe QOL) oraz wynik podstawowy jako zmienne towarzyszące.
Po 8 tygodniach po randomizacji
Wpływ toksyczności leczenia
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach po randomizacji
Mierzone przez funkcjonalną ocenę przewlekłej choroby GP5 (element FACIT GP5). Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy wielokrotnej regresji liniowej, dostosowując się do czynników stratyfikacyjnych określonych w badaniu klinicznym i wynik wyjściowy jako zmienne towarzyszące.
Po 8 tygodniach po randomizacji
Zmiany w QOL związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 24 tygodni po randomizacji
Zostanie oceniony przy użyciu całkowitego wyniku FAKT-G. Modele regresji liniowej będą stosowane do modelowania podłużnego, a solidne błędy oszacowane są na podstawie uogólnionych równań szacowania w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyników. Zmienne zmienne do modelowania podłużnego obejmują przypisanie interwencji, punkt czasowy oceny, wynik podstawowy i czynniki stratyfikacyjne. Potencjał zróżnicowania porzucenia ramienia zostanie złagodzony przez powiadomienia przypomnienia dla badaczy witryny, aby zachęcić do właściwej oceny i przedstawienia formularzy w każdym wymaganym punkcie czasowym dla wszystkich uczestników. Wykresy kohortowe zostaną przygotowane do zbadania stopnia, w jakim brakujące dane są pouczające (tj. Wyniki są wyższe (gorsze) dla uczestników tuż przed brakiem ich danych dla późniejszej oceny). Jeśli istnieją dowody na nie Random, modele mieszania wzorów zostaną wykorzystane jako analiza wrażliwości.
Linia podstawowa do 24 tygodni po randomizacji
Zmiana wpływu toksyczności leczenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 24 tygodni po randomizacji
Zostanie ocenione za pomocą Fait Element GP5. Modele regresji liniowej będą stosowane do modelowania podłużnego, a solidne błędy oszacowane są na podstawie uogólnionych równań szacowania w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyników. Zmienne zmienne do modelowania podłużnego obejmują przypisanie interwencji, punkt czasowy oceny, wynik podstawowy i czynniki stratyfikacyjne. Potencjał zróżnicowania porzucenia ramienia zostanie złagodzony przez powiadomienia przypomnienia dla badaczy witryny, aby zachęcić do właściwej oceny i przedstawienia formularzy w każdym wymaganym punkcie czasowym dla wszystkich uczestników. Wykresy kohortowe zostaną przygotowane do zbadania stopnia, w jakim brakujące dane są pouczające (tj. Wyniki są wyższe (gorsze) dla uczestników tuż przed brakiem ich danych dla późniejszej oceny). Jeśli istnieją dowody na nie Random, modele mieszania wzorów zostaną wykorzystane jako analiza wrażliwości.
Linia podstawowa do 24 tygodni po randomizacji
Pacjent zgłosił objawy
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatnim badaniu leczenia
Zgłoszone przez pacjenta objawy zostaną ocenione przez leczenie za pomocą wybranych pacjentów zgłoszonych wyników (PRO) Common Ceriteria dla elementów zdarzeń niepożądanych (CTCAE), w tym przewodu pokarmowego, dermatologicznego, a konstytucyjnego objawów bólu i zmęczenia. Dla każdego z badanych zdarzeń niepożądanych Pro-CTCAE wyniki dla każdego atrybutu (częstotliwość, nasilenie i/lub zakłócenia) zostaną przedstawione opisowo przy użyciu statystyk podsumowujących w każdym czasie oceny. Ponadto zostaną podsumowane najgorsze nasilenie i/lub zakłócenia na cały kurs.
Do 30 dni po ostatnim badaniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki w stadium III AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj