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Estudiar quimioterapia con o sin panitumumab para cáncer de páncreas no resecable, localmente avanzado o metastásico sin mutaciones KRAS

19 de mayo de 2026 actualizado por: SWOG Cancer Research Network

Estudio aleatorizado de fase III de quimioterapia de segunda línea con o sin panitumumab para adenocarcinoma pancreático de tipo kras para kras, localmente avanzado o metastásico

Este ensayo de fase III compara el efecto de agregar panitumumab a quimioterapia estándar (con nanoliposomal irinotecan, leucovorina y 5-fluorouracil [5-FU] o irinotecan, leucovorina y 5-FU o NAB-Paclitaxel y gemcitabina) El adenocarcinoma ductal que no puede ser eliminado por Sugery (irresecible) o que se ha extendido a los tejidos o ganglios linfáticos cercanos (localmente avanzado) o que se ha extendido desde donde comenzó (sitio primario) a otros lugares del cuerpo (metastásico). Panitumumab es un anticuerpo monoclonal que puede interferir con la capacidad de las células tumorales para crecer y propagarse. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que puede unirse a ciertos objetivos en el cuerpo, como las moléculas que hacen que el cuerpo haga una respuesta inmune (antígenos). Los medicamentos de quimioterapia, como el irinotecano nanoliposomal, la leucovorina, la 5-FU, el irinotecán, el NAB-paclitaxel y la gemcitabina, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea matando las células, al evitar que se dividan o eviten que las propagan. Agregar panitumumab a la quimioterapia estándar puede ser efectiva en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático KRAS no resecable, localmente avanzado o metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

I. Comparar la supervivencia general (SG) entre los participantes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDA) localmente avanzado o metastásico de tipo salvaje (WT) aleatorizado a la quimioterapia citotóxica de segunda línea (5FU o gemcitabina) versus a base de quimioterapia solo.

Objetivos secundarios:

I. para comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) entre los brazos de tratamiento. II. Para comparar la tasa de respuesta general (ORR) (ORR, incluida la respuesta confirmada y no confirmada, completa y parcial de acuerdo con los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos [RECIST] 1.1 criterios) entre los brazos de tratamiento en participantes con enfermedad medible.

Iii. Para comparar la tasa de control de la enfermedad (DCR) (DCR, definida como la tasa de enfermedad estable Orr + [DE]) entre los brazos de tratamiento en participantes con enfermedad medible.

IV. Evaluar la frecuencia y la gravedad de la toxicidad dentro de cada brazo de tratamiento.

V. Comparar la duración de la respuesta (DOR) entre los brazos de tratamiento en participantes con enfermedad medible.

Objetivos adicionales:

I. Para comparar la SG y las PF entre los brazos de tratamiento en el subgrupo de participantes con cánceres negativos de MAPK, es decir, cánceres sin ninguna medición de la vía de la vía de la vía activada por mitógeno (MAPK) (Tipo 1 o 2 BRAF; BRAF, NRG1, ROS1, FGFR1-3 y FUSIONS; EGFR, KRAS y FGFR1-3).

II. Comparar ORR en los participantes con los cánceres negativos de MAPK entre los brazos de tratamiento en los participantes con enfermedad medible.

Resultados informados por el paciente CRÍTIA DE TERMINOLOGÍA COMUNOS PARA EVENTOS ADVERSOS (CTCAE) OBJETIVOS:

I. Para comparar la calidad de vida relacionada con la salud (QOL) mediante el brazo de tratamiento a las 8 semanas después de la aleatorización, medido por la evaluación funcional de la terapia del cáncer-puntaje total (FACT-G).

II. Para comparar el impacto de la toxicidad del tratamiento por el brazo de tratamiento a las 8 semanas después de la aleatorización, medido por la evaluación funcional del ítem GP5 de terapia de enfermedades crónicas (FACT).

Iii. Para comparar los cambios de la línea de base en la calidad de vida y el impacto de la toxicidad del tratamiento entre los brazos de tratamiento utilizando la puntuación total FACT-G y el ítem FACT GP5 a 24 semanas después de la aleatorización.

IV. Evaluar los síntomas informados por el paciente mediante el brazo de tratamiento utilizando el resultado del paciente seleccionado (pro) ítems de CCTCAE, incluidos los síntomas gastrointestinales, dermatológicos y constitucionales de dolor y fatiga.

Objetivo bancario:

I. a las muestras bancarias para futuros estudios correlativos.

Esquema: los pacientes son asignados al azar a 1 de 2 brazos.

Arm A: Los pacientes reciben panitumumab por vía intravenosa (IV) durante 30-90 minutos en los días 1 y 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours En los días 1-3 y 15-17 o NAB-Paclitaxel IV durante 30 minutos, y Gemcitabine IV durante 30 minutos en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo. Los ciclos repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a tomografía computarizada (TC) y una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

ARM B: Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 horas en los días 1-3 y 15-17 o NAB-Paclitaxel IV durante 30 minutos, y Gemcitabine IV durante 30 minutos en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo. Los ciclos repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada y una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos por hasta 3 años después de la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

94

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Reclutamiento
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 479-872-8100
          • Correo electrónico: research@hogonc.com
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Reclutamiento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 479-872-8130
          • Correo electrónico: research@hogonc.com
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 479-872-8130
          • Correo electrónico: research@hogonc.com
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Reclutamiento
        • Sutter Auburn Faith Hospital
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Reclutamiento
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Reclutamiento
        • Mills-Peninsula Medical Center
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
        • Reclutamiento
        • Eden Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Reclutamiento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Novato, California, Estados Unidos, 94945
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Reclutamiento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Reclutamiento
        • Ridley-Tree Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Reclutamiento
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Reclutamiento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 209-461-5257
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Reclutamiento
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Uma Suryadevara
        • Contacto:
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Reclutamiento
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Reclutamiento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80023
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony North Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
        • Reclutamiento
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 203-323-8944
        • Investigador principal:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Reclutamiento
        • Beebe Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Reclutamiento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Reclutamiento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Reclutamiento
        • Beebe Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Reclutamiento
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Reclutamiento
        • The Watson Clinic
        • Investigador principal:
          • Shalini Mulaparthi
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Reclutamiento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigador principal:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Reclutamiento
        • Emory Decatur Hospital
        • Investigador principal:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contacto:
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Reclutamiento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Investigador principal:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contacto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Reclutamiento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Reclutamiento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Reclutamiento
        • Greater Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Reclutamiento
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • Reclutamiento
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Our Lady of The Lake
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Reclutamiento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Pallavi P. Kumar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Reclutamiento
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Randallstown, Maryland, Estados Unidos, 21133
        • Reclutamiento
        • Northwest Hospital Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pallavi P. Kumar
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Reclutamiento
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-871-6400
        • Investigador principal:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Reclutamiento
        • Bronson Battle Creek
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Reclutamiento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Reclutamiento
        • Beacon Kalamazoo
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Reclutamiento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Reclutamiento
        • Munson Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - West
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Reclutamiento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Estados Unidos, 56442
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Estados Unidos, 55731
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56649
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55767
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56472
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Estados Unidos, 56474
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Estados Unidos, 56479
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Reclutamiento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Reclutamiento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Reclutamiento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Reclutamiento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
        • Reclutamiento
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Reclutamiento
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Reclutamiento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Reclutamiento
        • Creighton University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contacto:
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Reclutamiento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Investigador principal:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-584-7698
          • Correo electrónico: cancer@uchealth.com
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Reclutamiento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Reclutamiento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Investigador principal:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-584-7698
          • Correo electrónico: cancer@uchealth.com
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Reclutamiento
        • Bay Area Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Estados Unidos, 97031
        • Reclutamiento
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 541-706-2909
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Reclutamiento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Reclutamiento
        • Rapid City Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigador principal:
          • Aleksandar Jankov
        • Contacto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Reclutamiento
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Reclutamiento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Reclutamiento
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 509-228-1680
          • Correo electrónico: research@ccnw.net
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 509-228-1680
          • Correo electrónico: research@ccnw.net
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 509-228-1680
          • Correo electrónico: research@ccnw.net
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
        • Reclutamiento
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
        • Reclutamiento
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
        • Reclutamiento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de adenocarcinoma ductal del páncreas

  • Los participantes deben haber documentado previamente el tipo salvaje KRAS (es decir, Ausencia de cualquier mutación KRAS) y tipo salvaje BRAF V600E (es decir, Ausencia de una mutación BRAF V600E) determinado por el ensayo NGS basado en el tejido tumoral. Las pruebas deben realizarse dentro de una Ley de Laboratorio de Laboratorio Clínico (CLIA), Organización Internacional de Estandarización (ISO)/Comisión Electrotecnical Internacional (IEC), Colegio de Patólogos Americanos (CAP) o Estado de certificación similar

    • Nota: Los ensayos de secuenciación de la próxima generación (NGS) basados ​​en sangre, como el ácido desoxirribonucleico (ADN) (ADN) circulante, como las biopsias líquidas, no se aceptarán para cumplir con los criterios de elegibilidad
  • Los participantes deben haber documentado la enfermedad no resecable y/o metastásica en la CT o las imágenes de resonancia magnética (MRI) completadas antes de la aleatorización. Las imágenes deben haberse completado dentro de los 28 días previos a la aleatorización para los participantes con enfermedad medible. Las tomografías computarizadas o MRI utilizadas para evaluar la enfermedad no medible deben haberse completado dentro de los 42 días previos a la aleatorización. Toda la enfermedad debe evaluarse y documentarse en el formulario de evaluación de tumores basal (al calcular los días de pruebas y mediciones, el día en que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si una prueba se realiza un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)

  • Los participantes no deben tener mutaciones conocidas en PTEN, NRA, EGFR Exonsos de dominio extracelular 1-16, sin amplificaciones de HER2 y MET, y sin fusiones genéticas de RET, NTRK1 y ALK mediante análisis NGS basado en el tejido tumoral

    • Nota: Los participantes que no son probados para estas mutaciones son elegibles si han documentado previamente el tipo salvaje KRAS (es decir, Ausencia de cualquier mutación KRAS) y tipo salvaje BRAF V600E (es decir, Ausencia de una mutación BRAF V600E)

  • Los participantes no deben tener metástasis cerebrales conocidas o enfermedad epidural craneal a menos que se trate adecuadamente con radioterapia y/o cirugía y estable durante al menos 28 días antes de la aleatorización (al calcular los días de las pruebas y las mediciones, el día que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si se realiza una prueba en un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil).

    • Nota: Los participantes deben ser neurológicamente asintomáticos y sin tratamiento con corticosteroides en el momento de la inscripción

  • Los participantes deben haber recibido solo una línea de quimioterapia citotóxica sistémica previa para PDA localmente avanzado o metastásico, y han progresado radiográficamente, refractario o intolerante a esta terapia.

    • Terapia neoadyuvante o adyuvante previa con quimioterapia 5-FU o basada en gemcitabina cuenta como una línea de terapia si la enfermedad del participante progresaba a una enfermedad localmente avanzada o metastásica dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento.
    • Los participantes con cánceres que albergan alteraciones moleculares, incluida la inestabilidad de microsatélites (MSI-HIGH), la carga mutacional tumoral elevada (TMB) (TMB ≥ 10 Mut/Mb) y FGFR1-3, NRG1 y las fusiones de ROS han recibido una línea adicional de terapia dirigida aplicable a las alteraciones múltiples respectivas en el discreto de los tratamientos de tratamiento.
    • La terapia de mantenimiento previa con olaparib o rucaparib para las mutaciones de línea germinal o somática BRCA1/2 o PALB2 no cuenta como una línea de terapia.
  • Los participantes no deben tener un tratamiento previo con un anticuerpo anti-EGFR (por ejemplo, cetuximab o panitumumab)
  • Los participantes no deben tener un tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa EGFR (por ejemplo, erlotinib)
  • Los participantes no deben haber recibido ninguna terapia anticancerígena pancreática (por ejemplo, estándar de atención o quimioterapia de investigación, terapia dirigida molecularmente o radiación) dentro de los 14 días previos a la aleatorización
  • Los participantes no deben tener una contraindicación conocida para recibir la columna vertebral de quimioterapia elegida en las dosis planificadas de acuerdo con la etiqueta aprobada local
  • El participante debe tener ≥ 18 años en el momento de la aleatorización
  • Los participantes deben tener el estado de rendimiento de Zubrod de 0-2
  • Los participantes deben tener un historial médico completo y un examen físico dentro de los 28 días previos a la aleatorización (al calcular los días de pruebas y mediciones, el día en que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si una prueba se realiza un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)

  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.0 x 10^3/ul (dentro de los 28 días previos a la aleatorización) (al calcular los días de pruebas y mediciones, el día en que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si una prueba se realiza un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)

    • Nota: El uso del soporte del factor de crecimiento (por ejemplo, el factor estimulante de colonias de granulocitos [G-CSF] o Romiplostim [NPLATE]) está permitido, y el uso previo no constituye un criterio de exclusión. También se permiten transfusiones de sangre recientes

  • Hemoglobina ≥ 8 g/dL (dentro de los 28 días previos a la aleatorización) (al calcular los días de pruebas y mediciones, el día en que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si una prueba se realiza un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)

    • Nota: está permitido el uso del soporte del factor de crecimiento (por ejemplo, G-CSF o Romiplostim [NPLATE]), y el uso previo no constituye un criterio de exclusión. También se permiten transfusiones de sangre recientes

  • Plaquetas ≥ 75 x 10^3/ul (dentro de los 28 días previos a la aleatorización) (al calcular los días de pruebas y mediciones, el día que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si una prueba se realiza un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)

    • Nota: está permitido el uso del soporte del factor de crecimiento (por ejemplo, G-CSF o Romiplostim [NPLATE]), y el uso previo no constituye un criterio de exclusión. También se permiten transfusiones de sangre recientes
  • Bilirrubina total ≤ 1.5 x Límite superior institucional de lo normal (IULN) (dentro de los 28 días previos a la aleatorización) (al calcular los días de pruebas y mediciones, el día en que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si una prueba se realiza un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 10 x Límites superiores de Normal (ULN) (dentro de los 28 días previos a la aleatorización) (al calcular los días de las pruebas y las mediciones, el día que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)
  • Los participantes deben tener una creatinina ≤ la IULN o el aclaramiento de creatinina medido o calculado ≥ 30 ml/min usando la siguiente fórmula Cockcroft-Gault. Este espécimen debe haberse dibujado y procesado dentro de los 28 días previos al registro (al calcular los días de pruebas y mediciones, el día en que se realiza una prueba o medición se considera el día 0. Por lo tanto, si una prueba se realiza un lunes, el lunes 4 semanas después se consideraría el día 28. Esto permite una programación eficiente de los participantes sin exceder las pautas. Si el día 14 o 28 cae en un fin de semana o feriado, el límite puede extenderse al próximo día hábil)
  • Los participantes con antecedentes conocidos de la infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) deben estar en una terapia antirretroviral efectiva en el registro y tener una prueba de carga viral indetectable en los resultados de las pruebas más recientes obtenidos dentro de los 6 meses previos a la aleatorización
  • Los participantes con antecedentes conocidos de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) deben tener una carga viral del VHB indetectable mientras están en la terapia supresora en los resultados de las pruebas más recientes obtenidos dentro de los 6 meses previos a la aleatorización, si se indica
  • Los participantes con antecedentes conocidos de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Los participantes que actualmente están tratando por infección por VHC deben tener una prueba de carga viral de VHC indetectable en los resultados de las pruebas más recientes obtenidos dentro de los 6 meses previos a la aleatorización, si se indica
  • Los participantes no deben tener una malignidad previa o concurrente cuya historia o tratamiento natural (en opinión del médico tratante) tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación
  • Los participantes no deben estar embarazadas o enfermería (la enfermería incluye leche materna alimentada a un bebé por cualquier medio, incluso desde la seno, la leche expresada a mano o bombeada). Las personas que tienen potencial reproductivo deben haber acordado utilizar un método anticonceptivo efectivo con los detalles proporcionados como parte del proceso de consentimiento. Una persona que ha tenido menstruaciones en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores o que es probable que contenga esperma sea de "potencial reproductivo". In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen
  • Se debe ofrecer a los participantes la oportunidad de participar en la banca de muestra
  • A los participantes que pueden completar el paciente informaron los resultados (FACT-G y Pro-CTCAE) en inglés o español deben tener la oportunidad de participar en los estudios de calidad de vida.

  • Los participantes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado de acuerdo con las directrices institucionales y federales.

    • Para los participantes con capacidades de toma de decisiones deterioradas, los representantes legalmente autorizados pueden firmar y dar su consentimiento informado en nombre de los participantes del estudio de acuerdo con las regulaciones aplicables de la Junta de Revisión Institucional Federal, Local y Central (CIRB)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A (panitumumab y quimioterapia estándar)
Los pacientes reciben panitumumab IV durante 30-90 minutos en los días 1 y 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours En los días 1-3 y 15-17 o NAB-Paclitaxel IV durante 30 minutos, y Gemcitabine IV durante 30 minutos en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo. Los ciclos repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada y una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Gemcitabina
Dado IV
Otros nombres:
  • dFdCyd
  • dfdc
  • Difluorodesoxicitidina
Droga: Nab-paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel unido a albúmina
  • ABI 007
  • Paclitaxel de nanopartículas estabilizadas con albúmina
  • Paclitaxel unido a albúmina en nanopartículas
  • Paclitaxel de nanopartículas
  • Paclitaxel albúmina
  • formulación de nanopartículas estabilizadas con albúmina de paclitaxel
  • Paclitaxel unido a proteínas
  • ABI007
  • Nanopartículas de paclitaxel unidas a albúmina
  • Naveruclif
Biológico: Panitumumab
Dado IV
Otros nombres:
  • ABX-EGF
  • Anticuerpo monoclonal ABX-EGF
  • ABX-EGF, Clon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Anticuerpo monoclonal humano IgG2K
  • AbMo E7.6.3
  • Anticuerpo monoclonal E7.6.3
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Droga: Fluorouracilo
Dado IV
Otros nombres:
  • 5-fluracilo
  • Fluracilo
  • 5 fluorouracilo
  • 5 FU
  • 5-fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidindiona
  • 5-fluorouracilo
  • 5-fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluorouracilo
  • Fluoracilo
  • Flurablastina
  • Fluracedil
  • Fluril
  • Fluroblastina
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Droga: Leucovorina
Dado IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Irinotecán
Dado IV
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
Droga: Sucrosofato de irinotecán
Dado IV
Otros nombres:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Liposoma de irinotecán
  • nal-IRI
  • Irinotecán nanoliposomal
  • Formulación de liposomas de nanopartículas de irinotecán
  • MM 398
  • MM398
  • Pep-02
  • Clorhidrato de inotecán como sal de sucrosulfato en forma de formulación liposomal
  • Liposoma de sacarosofato de irinotecán
  • Formulación liposomal pegilada que contiene sacarosofato de irinotecán
  • Irinotecán nanoliposomal como sacarosofato
  • PEPE 02
Comparador activo: Brazo B (quimioterapia estándar)
Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours on Días 1-3 y 15-17 o NAB-Paclitaxel IV durante 30 minutos, y Gemcitabine IV durante 30 minutos en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo. Los ciclos repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada y una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Gemcitabina
Dado IV
Otros nombres:
  • dFdCyd
  • dfdc
  • Difluorodesoxicitidina
Droga: Nab-paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel unido a albúmina
  • ABI 007
  • Paclitaxel de nanopartículas estabilizadas con albúmina
  • Paclitaxel unido a albúmina en nanopartículas
  • Paclitaxel de nanopartículas
  • Paclitaxel albúmina
  • formulación de nanopartículas estabilizadas con albúmina de paclitaxel
  • Paclitaxel unido a proteínas
  • ABI007
  • Nanopartículas de paclitaxel unidas a albúmina
  • Naveruclif
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Droga: Fluorouracilo
Dado IV
Otros nombres:
  • 5-fluracilo
  • Fluracilo
  • 5 fluorouracilo
  • 5 FU
  • 5-fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidindiona
  • 5-fluorouracilo
  • 5-fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluorouracilo
  • Fluoracilo
  • Flurablastina
  • Fluracedil
  • Fluril
  • Fluroblastina
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Droga: Leucovorina
Dado IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Irinotecán
Dado IV
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
Droga: Sucrosofato de irinotecán
Dado IV
Otros nombres:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Liposoma de irinotecán
  • nal-IRI
  • Irinotecán nanoliposomal
  • Formulación de liposomas de nanopartículas de irinotecán
  • MM 398
  • MM398
  • Pep-02
  • Clorhidrato de inotecán como sal de sucrosulfato en forma de formulación liposomal
  • Liposoma de sacarosofato de irinotecán
  • Formulación liposomal pegilada que contiene sacarosofato de irinotecán
  • Irinotecán nanoliposomal como sacarosofato
  • PEPE 02

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la muerte debido a cualquier causa, evaluada hasta 3 años
El análisis de OS se realizará en todos los participantes elegibles de acuerdo con el principio de intención de tratar utilizando una prueba de rango de registro estratificada de 1 lado.
Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la muerte debido a cualquier causa, evaluada hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la aleatorización
Por criterio de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECST) 1.1. Se comparará a través de los brazos de tratamiento a través de la prueba exacta de Fisher.
Hasta 3 años después de la aleatorización
Tasa de control de enfermedades
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la aleatorización
Se comparará a través de los brazos de tratamiento a través de la prueba exacta de Fisher.
Hasta 3 años después de la aleatorización
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la aleatorización
Las distribuciones de DOR se estimarán utilizando el método de Kaplan-Meier y se comparará utilizando la prueba de rango de registro estratificado.
Hasta 3 años después de la aleatorización
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático (por recista 1.1), o muerte debido a cualquier causa, hasta 3 años
Las distribuciones de PF se estimarán utilizando el método de Kaplan-Meier y se compararán utilizando la prueba de rango de registro estratificado.
Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático (por recista 1.1), o muerte debido a cualquier causa, hasta 3 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento de estudio
Hasta 30 días después del último tratamiento de estudio
OS en participantes con cánceres negativos de MAPK
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la muerte debido a cualquier causa, evaluada hasta 3 años
Las distribuciones de OS se estimarán utilizando el método de Kaplan-Meier y se comparará utilizando la prueba de rango de registro estratificada.
Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la muerte debido a cualquier causa, evaluada hasta 3 años
PFS en participantes con cánceres negativos de MAPK
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático (por recista 1.1), o muerte debido a cualquier causa, hasta 3 años
Las distribuciones de PF se estimarán utilizando el método de Kaplan-Meier y se compararán utilizando la prueba de rango de registro estratificado.
Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático (por recista 1.1), o muerte debido a cualquier causa, hasta 3 años
ORR en participantes con cánceres negativos de MAPK
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la aleatorización
Se comparará a través de los brazos de tratamiento a través de la prueba exacta de Fisher.
Hasta 3 años después de la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (QOL)
Periodo de tiempo: A las 8 semanas después de la aleatorización
Medido por la evaluación funcional de la terapia del cáncer - puntaje total (FACT -G) Total. El análisis se realizará utilizando un análisis de regresión lineal múltiple, ajustando los factores de estratificación especificados por el estudio clínico (que también se prevé que influyan en los puntos finales de la calidad de vida) y la puntuación de referencia como covariables.
A las 8 semanas después de la aleatorización
Impacto de la toxicidad del tratamiento
Periodo de tiempo: A las 8 semanas después de la aleatorización
Medido por la evaluación funcional del ítem de terapia de enfermedades crónicas GP5 (elemento FACT GP5). El análisis se realizará utilizando un análisis de regresión lineal múltiple, ajustando los factores de estratificación específicos del estudio clínico y la puntuación de referencia como covariables.
A las 8 semanas después de la aleatorización
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 semanas después de la aleatorización
Se evaluará utilizando la puntuación total FACT-G. Los modelos de regresión lineal se utilizarán para el modelado longitudinal, con errores sólidos estimados a través de ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre las medidas de resultado repetidas. Las covariables para el modelado longitudinal incluirán la asignación de intervención, el punto de tiempo de evaluación, el puntaje de referencia y los factores de estratificación. El potencial de abandono diferencial por ARM se mitigará por notificaciones de recordatorio a los investigadores del sitio para alentar la evaluación adecuada y la presentación de los formularios en cada momento requerido para todos los participantes. Los gráficos de cohortes se prepararán para examinar hasta qué punto los datos faltantes son informativos (es decir, las puntuaciones son más altas (peores) para los participantes justo antes de que falten sus datos para la evaluación posterior). Si hay evidencia de abandono no aleatorio, los modelos de mezcla de patrones se utilizarán como un análisis de sensibilidad.
Línea de base hasta 24 semanas después de la aleatorización
Cambio en el impacto de la toxicidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 semanas después de la aleatorización
Se evaluará utilizando el elemento FACT GP5. Los modelos de regresión lineal se utilizarán para el modelado longitudinal, con errores sólidos estimados a través de ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre las medidas de resultado repetidas. Las covariables para el modelado longitudinal incluirán la asignación de intervención, el punto de tiempo de evaluación, el puntaje de referencia y los factores de estratificación. El potencial de abandono diferencial por ARM se mitigará por notificaciones de recordatorio a los investigadores del sitio para alentar la evaluación adecuada y la presentación de los formularios en cada momento requerido para todos los participantes. Los gráficos de cohortes se prepararán para examinar hasta qué punto los datos faltantes son informativos (es decir, las puntuaciones son más altas (peores) para los participantes justo antes de que falten sus datos para la evaluación posterior). Si hay evidencia de abandono no aleatorio, los modelos de mezcla de patrones se utilizarán como un análisis de sensibilidad.
Línea de base hasta 24 semanas después de la aleatorización
Síntomas del paciente informado
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del último tratamiento de estudio
Los síntomas informados por el paciente se evaluarán mediante un brazo de tratamiento utilizando resultados de terminología de los resultados del paciente seleccionados (pro) para los ítems de eventos adversos (CTCAE) que incluyen síntomas gastrointestinales, dermatológicos y constitucionales de dolor y fatiga. Para cada uno de los eventos adversos pro-CTCAE examinados, los puntajes para cada atributo (frecuencia, gravedad y/o interferencia) se presentarán descriptivamente utilizando estadísticas sumarias en cada tiempo de evaluación. Además, se resumirá la peor gravedad y/o interferencia en todo el curso.
Hasta 30 días después del último tratamiento de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2433 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2025-03014 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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