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Studiare la chemioterapia con o senza panitumumab per carcinoma pancreatico non resecabile, localmente avanzato o metastatico senza mutazioni KRAS

19 maggio 2026 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Studio di fase III randomizzato sulla chemioterapia di seconda linea con o senza panitumumab per tipo selvaggio KRAS, adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico

Questo studio di fase III confronta l'effetto dell'aggiunta di panitumumab alla chemioterapia standard (con irinotecan nanoliposomiale, leucovorin e 5-fluorouracile [5-Fu] o irinotecan, leucovorin e wt) e woucovin e wt) di tipo selvaggio (wt) e kt wt) Adenocarcinoma duttale che non può essere rimosso da SUGGERMENT (non resecabile) o che si è diffusa nei tessuti vicini o nei linfonodi (localmente avanzati) o che si è diffusa da dove è iniziato (sito primario) in altri luoghi del corpo (metastatico). Panitumumab è un anticorpo monoclonale che può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Un anticorpo monoclonale è un tipo di proteina che può legarsi a determinati bersagli nel corpo, come le molecole che causano la risposta immunitaria (antigeni). I farmaci chemioterapici, come irinotecan nanoliposomiale, leucovorin, 5-FU, Irinotecan, NAB-paclitaxel e gemcitabina, lavorano in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, sia uccidendo le cellule, fermandoli dal dividere o impedendo loro di diffondersi. L'aggiunta di panitumumab alla chemioterapia standard può essere efficace nel trattamento dei pazienti con adenocarcinoma dottale non resecabile, localmente avanzato o metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. Per confrontare la sopravvivenza globale (OS) tra i partecipanti con adenocarcinoma duttale pancreatico di tipo pancreatico (PDA) randomizzato nella chemioterapia citotossica di seconda linea più a base di chemioterapia citotossica di seconda linea (a base di gemcitabina) contro la chemioterapia) contro la chemioterapia) contro la chemiterapia).

Obiettivi secondari:

I. Per confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) tra i bracci di trattamento. Ii. Per confrontare il tasso di risposta complessivo (ORR) (ORR, compresi la risposta confermata e non confermata, completa e parziale in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] 1.1 Criteri) tra i bracci di trattamento nei partecipanti con malattia misurabile.

Iii. Per confrontare il tasso di controllo della malattia (DCR) (DCR, definito come tasso di malattia stabile ORR + [SD]) tra i bracci di trattamento nei partecipanti con malattia misurabile.

IV. Per valutare la frequenza e la gravità della tossicità all'interno di ciascun braccio di trattamento.

V. Per confrontare la durata della risposta (DOR) tra i bracci di trattamento nei partecipanti con malattia misurabile.

Obiettivi aggiuntivi:

I. Per confrontare OS e PFS tra i bracci di trattamento nel sottogruppo di partecipanti con tumori negativi MAPK, cioè tumori senza alcuna nota alterazioni molecolari della proteina chinasi attivata dal mitogeno (MAPK) (Mutazioni BRAF di tipo 1 o 2).

Ii. Per confrontare ORR nei partecipanti con i tumori negativi MAPK tra i bracci di trattamento nei partecipanti con una malattia misurabile.

Risultati riportati dal paziente Criteria di terminologia comune per eventi avversi (CTCAE) Obiettivi:

I. Per confrontare la qualità della vita correlata alla salute (QOL) per braccio di trattamento a 8 settimane dopo la randomizzazione, misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro-punteggio totale generale (fact-g).

Ii. Per confrontare l'impatto della tossicità del trattamento da parte del braccio di trattamento a 8 settimane dopo la randomizzazione, misurata dalla valutazione funzionale della terapia con la malattia cronica (Facet) Articolo GP5.

Iii. Per confrontare i cambiamenti dal basale nella QoL e l'impatto della tossicità del trattamento tra i bracci del trattamento usando il punteggio totale dei fatti-G e l'articolo GP5 a 24 settimane dopo la randomizzazione.

IV. Per valutare i sintomi riportati dal paziente mediante braccio di trattamento utilizzando gli elementi di esito (PRO) -ctCAE selezionati, inclusi sintomi gastrointestinali, dermatologici e costituzionali di dolore e affaticamento.

Obiettivo bancario:

I. ai campioni bancari per futuri studi correlativi.

Schema: i pazienti sono randomizzati a 1 di 2 bracci.

ARM A: i pazienti ricevono panitumumab per via endovenosa (IV) oltre 30-90 minuti nei giorni 1 e 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours Nei giorni 1-3 e 15-17 o NAB-Paclitaxel IV in 30 minuti e Gemcitabina IV oltre 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti sono sottoposti a scansione di tomografia computerizzata (CT) e raccolta del campione di sangue durante lo studio.

ARM B: Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 ore nei giorni 1-3 e 15-17 o NAB-Paclitaxel IV per 30 minuti e Gemcitabina IV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti sono sottoposti a scansione TC e alla raccolta del campione di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento dello studio, i pazienti vengono seguiti per un massimo di 3 anni dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Investigatore principale:
          • Joseph T. Beck
        • Contatto:
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Investigatore principale:
          • Joseph T. Beck
        • Contatto:
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • Joseph T. Beck
        • Contatto:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Auburn, California, Stati Uniti, 95602
      • Auburn, California, Stati Uniti, 95603
        • Reclutamento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Reclutamento
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
      • Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
        • Reclutamento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Reclutamento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
      • Merced, California, Stati Uniti, 95340
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95355
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Reclutamento
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Reclutamento
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • Reclutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Novato, California, Stati Uniti, 94945
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Reclutamento
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Reclutamento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
        • Reclutamento
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
        • Reclutamento
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Reclutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95204
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 209-461-5257
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
        • Reclutamento
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Uma Suryadevara
        • Contatto:
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
      • Westminster, Colorado, Stati Uniti, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
        • Reclutamento
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 203-323-8944
        • Investigatore principale:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Reclutamento
        • Beebe Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Reclutamento
        • The Watson Clinic
        • Investigatore principale:
          • Shalini Mulaparthi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
        • Investigatore principale:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
        • Reclutamento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Investigatore principale:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-365-4673
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Reclutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
        • Reclutamento
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • Our Lady of The Lake
        • Investigatore principale:
          • Marshall P. Stagg
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Reclutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigatore principale:
          • Pallavi P. Kumar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Reclutamento
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Randallstown, Maryland, Stati Uniti, 21133
        • Reclutamento
        • Northwest Hospital Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pallavi P. Kumar
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Reclutamento
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 410-871-6400
        • Investigatore principale:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
        • Reclutamento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Stati Uniti, 56425
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Stati Uniti, 56442
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Stati Uniti, 55731
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56649
        • Reclutamento
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Stati Uniti, 55767
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56472
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Stati Uniti, 56474
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Stati Uniti, 56479
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Reclutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Reclutamento
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Reclutamento
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
        • Contatto:
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contatto:
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-276-8320
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Investigatore principale:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Contatto:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Reclutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Stati Uniti, 97031
        • Reclutamento
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 541-706-2909
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Reclutamento
        • Rapid City Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
        • Reclutamento
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Reclutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Reclutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
        • Reclutamento
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
        • Reclutamento
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
        • Reclutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Reclutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di adenocarcinoma duttale del pancreas

  • I partecipanti devono aver documentato in precedenza il tipo Kras Wild (ovvero Assenza di qualsiasi mutazione KRAS) e tipo selvaggio BRAF V600E (cioè Assenza di una mutazione BRAF V600E) determinato dal test NGS a base di tessuto tumorale. I test devono essere eseguiti all'interno di un laboratorio con Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), International Organization for Standardization (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Pathologists (CAP) o stato di certificazione simile

    • Nota: i test di sequenziamento di prossima generazione a base di sangue (NGS), come l'acido desossiribonucleico tumorale circolante (DNA) (ctDNA) o le biopsie liquide, non saranno accettate per soddisfare i criteri di ammissibilità per soddisfare
  • I partecipanti devono aver documentato una malattia non resecabile e/o metastatica sull'imaging di imaging di risonanza magnetica (MRI) completata prima della randomizzazione. L'imaging deve essere stato completato entro 28 giorni prima della randomizzazione per i partecipanti con malattia misurabile. Le scansioni TC o le risonanze magnetiche utilizzate per valutare la malattia non misurabile devono essere state completate entro 42 giorni prima della randomizzazione. Tutta la malattia deve essere valutata e documentata nel modulo di valutazione del tumore al basale (nei giorni di calcolo di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo verrebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)

  • I partecipanti non devono avere mutazioni conosciute in PTEN, NRAS, EGFR Exoni di dominio extracellulare 1-16, nessuna amplificazione di HER2 e MET e nessuna fusioni geniche di RET, NTRK1 e ALK da analisi NGS a base di tessuti tumorali

    • Nota: i partecipanti che non sono testati per queste mutazioni sono ammissibili se hanno precedentemente documentato il tipo Kras Wild (ad es. Assenza di qualsiasi mutazione KRAS) e tipo selvaggio BRAF V600E (cioè Assenza di una mutazione Braf V600E)

  • I partecipanti non devono avere metastasi cerebrali conosciute o malattie epidurali craniche se non adeguatamente trattate con radioterapia e/o chirurgia e stabile per almeno 28 giorni prima della randomizzazione (nei giorni di calcolo dei test e delle misurazioni, il giorno in cui viene fatto un test o una misurazione è considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito lunedì, il lunedì 4 settimane sarebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo).

    • Nota: i partecipanti devono essere neurologicamente asintomatici e senza trattamento corticosteroidi al momento dell'iscrizione

  • I partecipanti devono aver ricevuto solo una linea di precedente chemioterapia citotossica sistemica per il PDA localmente avanzato o metastatico e hanno progredito radiograficamente, refrattario o intollerante a questa terapia.

    • La precedente terapia neoadiuvante o adiuvante con chemioterapia a base di 5-FU o gemcitabina è una linea di terapia se la malattia del partecipante è passata a una malattia localmente avanzata o metastatica entro 6 mesi dal completamento del trattamento
    • I partecipanti con tumori che ospitano alterazioni molecolari tra cui l'instabilità del microsatellite (MSI-High), il carico mutazionale tumorale elevato (TMB) (TMB ≥ 10 MUT/MB) e FGFR1-3, NRG1 e le fusioni ROS possono aver ricevuto una linea aggiuntiva di terapia mirata applicabile ai rispettivi alterazioni molecolari a causa di trattamenti a causa.
    • La precedente terapia di mantenimento con olaparib o rucaparib per mutazioni germinali o somatiche BRCA1/2 o PALB2 non conta come una linea di terapia.
  • I partecipanti non devono avere un trattamento precedente con un anticorpo anti-EGFR (ad es. Cetuximab o Panitumumab)
  • I partecipanti non devono avere un trattamento precedente con un inibitore della tirosina chinasi EGFR (ad es. Erlotinib)
  • I partecipanti non devono aver ricevuto alcuna terapia antitumorale pancreatica (ad es. Standard di cura o chemioterapia studiata, terapia molecolare mirata o radiazioni) entro 14 giorni prima della randomizzazione
  • I partecipanti non devono avere una controindicazione nota per ricevere la spina dorsale di chemioterapia scelta alle dosi previste in conformità con l'etichetta approvata locale
  • Il partecipante deve avere ≥ 18 anni al momento della randomizzazione
  • I partecipanti devono avere lo stato delle prestazioni Zubrod di 0-2
  • I partecipanti devono avere una storia medica completa e un esame fisico entro 28 giorni prima della randomizzazione (nei giorni di calcolo di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo verrebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)

  • Conteggio assoluto dei neutrofili ≥ 1,0 x 10^3/UL (entro 28 giorni prima della randomizzazione) (nei giorni calcolanti di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo verrebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)

    • Nota: l'uso del supporto del fattore di crescita (ad esempio, è consentito un fattore di stimolazione delle colonie di granulociti [G-CSF] o Romiplostim [NPLATE]) e l'uso precedente non costituisce un criterio di esclusione. Sono anche ammesse trasfusioni di sangue recenti

  • L'emoglobina ≥ 8 g/dL (entro 28 giorni prima della randomizzazione) (nei giorni di calcolo di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo sarebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)

    • Nota: l'uso del supporto del fattore di crescita (ad es. G-CSF o Romiplostim [NPLATE]) è consentito e l'uso precedente non costituisce un criterio di esclusione. Sono anche ammesse trasfusioni di sangue recenti

  • Piastrine ≥ 75 x 10^3/UL (entro 28 giorni prima della randomizzazione) (nei giorni di calcolo di test e misurazioni, il giorno in cui viene effettuato un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo sarebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)

    • Nota: l'uso del supporto del fattore di crescita (ad es. G-CSF o Romiplostim [NPLATE]) è consentito e l'uso precedente non costituisce un criterio di esclusione. Sono anche ammesse trasfusioni di sangue recenti
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 x Limite superiore istituzionale di normale (IULN) (entro 28 giorni prima della randomizzazione) (nei giorni di calcolo di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo verrebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 10 x limiti superiori del normale (ULN) (entro 28 giorni prima della randomizzazione) (nei giorni di calcolo di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo sarebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)
  • I partecipanti devono avere una creatinina ≤ l'iuln o la clearance di creatinina misurata o calcolata ≥ 30 ml/min usando la seguente formula Cockcroft-Gault. Questo campione deve essere stato disegnato ed elaborato entro 28 giorni prima della registrazione (nei giorni di calcolo di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione viene considerato il giorno 0. Pertanto, se un test viene eseguito il lunedì, il lunedì 4 settimane dopo sarebbe considerato il giorno 28. Ciò consente una pianificazione efficiente dei partecipanti senza superare le linee guida. Se il giorno 14 o 28 cade in un fine settimana o in vacanza, il limite può essere esteso al giorno lavorativo successivo)
  • I partecipanti con storia nota del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) -Infezione devono essere su un'efficace terapia anti-retrovirale alla registrazione e hanno test di carico virale non rilevabile sui risultati dei test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione
  • I partecipanti con una storia nota di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) devono avere una carico virale HBV non rilevabile durante la terapia soppressiva sui risultati dei test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione, se indicato
  • I partecipanti con una storia nota di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. I partecipanti attualmente in fase di cura per l'infezione da HCV devono avere un test di carico virale non rilevabile HCV sui risultati dei test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione, se indicato
  • I partecipanti non devono avere una malignità precedente o simultanea la cui storia o trattamento naturale (secondo l'opinione del medico curante) ha il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime investigativo
  • I partecipanti non devono essere incinti o infermieristici (l'assistenza infermieristica comprende il latte materno alimentato a un bambino con alcun mezzo, incluso dal seno, il latte espresso a mano o pompati). Le persone che hanno un potenziale riproduttivo devono aver concordato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace con i dettagli forniti come parte del processo di consenso. Una persona che ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei 12 mesi consecutivi precedenti o che ha un seme che conterrà lo sperma è considerato di "potenziale riproduttivo". In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen
  • Ai partecipanti deve essere offerta l'opportunità di partecipare al campione bancario
  • I partecipanti che possono completare i questionari dei risultati segnalati dai pazienti (fatti-G e pro-CTCAE) in inglese o spagnolo devono essere offerti l'opportunità di partecipare agli studi sulla qualità della vita

  • I partecipanti devono essere informati della natura investigativa di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali.

    • Per i partecipanti con compromessi capacità decisionali, i rappresentanti legalmente autorizzati possono firmare e dare il consenso informato a nome dei partecipanti allo studio in conformità con i regolamenti Federal, Local Local e Central Institution Review Board)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARM A (panitumumab e chemioterapia standard)
I pazienti ricevono panitumumab IV oltre 30-90 minuti nei giorni 1 e 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours Nei giorni 1-3 e 15-17 o NAB-Paclitaxel IV in 30 minuti e Gemcitabina IV oltre 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti sono sottoposti a scansione TC e alla raccolta del campione di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Gemcitabina
Dato IV
Altri nomi:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodesossicitidina
Droga: Nab-paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel legato all'albumina
  • ABI 007
  • Paclitaxel nanoparticellare stabilizzato con albumina
  • Paclitaxel legato all'albumina di nanoparticelle
  • Paclitaxel di nanoparticelle
  • Paclitaxel albumina
  • formulazione di nanoparticelle stabilizzate con albumina di paclitaxel
  • Paclitaxel legato alle proteine
  • ABI007
  • Legato alle proteine ​​del paclitaxel
  • Nanoparticelle di paclitaxel legate all'albumina
  • Naveruclif
Biologico: Panitumumab
Dato IV
Altri nomi:
  • ABX-EGF
  • Anticorpo monoclonale ABX-EGF
  • ABX-EGF, clone E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Anticorpo monoclonale umano IgG2K
  • MoAb E7.6.3
  • Anticorpo monoclonale E7.6.3
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Fluorouracile
Dato IV
Altri nomi:
  • 5-Fluracile
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracile
  • 5FU
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidinedione
  • 5-Fluorouracile
  • 5-Fu
  • Accu Site
  • Carac
  • Fluorouracile
  • Fluuracile
  • Flurablastina
  • Fluracedil
  • Fluril
  • Fluroblastina
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Droga: Leucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Irinotecano
Dato IV
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Droga: Irinotecan Sucrosofato
Dato IV
Altri nomi:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan liposoma
  • nale-IRI
  • Irinotecan nanoliposomiale
  • Formulazione di liposomi di nanoparticelle di irinotecan
  • MILLIMETRO 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotecan cloridrato come formulazione liposomiale sotto forma di sale sucrosolfato
  • Liposomi di irinotecan sucrosofato
  • Formulazione liposomiale pegilata contenente irinotecan sucrosofato
  • Irinotecan nanoliposomiale come sucrosofato
  • PEP 02
Comparatore attivo: Braccio B (chemioterapia standard)
Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours on Giorni 1-3 e 15-17 o NAB-Paclitaxel IV per 30 minuti e Gemcitabina IV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti sono sottoposti a scansione TC e alla raccolta del campione di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Gemcitabina
Dato IV
Altri nomi:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodesossicitidina
Droga: Nab-paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel legato all'albumina
  • ABI 007
  • Paclitaxel nanoparticellare stabilizzato con albumina
  • Paclitaxel legato all'albumina di nanoparticelle
  • Paclitaxel di nanoparticelle
  • Paclitaxel albumina
  • formulazione di nanoparticelle stabilizzate con albumina di paclitaxel
  • Paclitaxel legato alle proteine
  • ABI007
  • Legato alle proteine ​​del paclitaxel
  • Nanoparticelle di paclitaxel legate all'albumina
  • Naveruclif
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Fluorouracile
Dato IV
Altri nomi:
  • 5-Fluracile
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracile
  • 5FU
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidinedione
  • 5-Fluorouracile
  • 5-Fu
  • Accu Site
  • Carac
  • Fluorouracile
  • Fluuracile
  • Flurablastina
  • Fluracedil
  • Fluril
  • Fluroblastina
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Droga: Leucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Irinotecano
Dato IV
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Droga: Irinotecan Sucrosofato
Dato IV
Altri nomi:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan liposoma
  • nale-IRI
  • Irinotecan nanoliposomiale
  • Formulazione di liposomi di nanoparticelle di irinotecan
  • MILLIMETRO 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotecan cloridrato come formulazione liposomiale sotto forma di sale sucrosolfato
  • Liposomi di irinotecan sucrosofato
  • Formulazione liposomiale pegilata contenente irinotecan sucrosofato
  • Irinotecan nanoliposomiale come sucrosofato
  • PEP 02

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
L'analisi dell'OS sarà condotta in tutti i partecipanti ammissibili secondo il principio di intenzione di trattamento utilizzando un test di rango di registro stratificato a 1 lati.
Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1. Verrà confrontato tra i bracci del trattamento attraverso il test esatto di Fisher.
Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Tasso di controllo delle malattie
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Verrà confrontato tra i bracci del trattamento attraverso il test esatto di Fisher.
Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Le distribuzioni di DOR saranno stimate utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e confrontate usando il test di rango di registro stratificato.
Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Progressione Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico (per recist 1.1) o morte dovuta a qualsiasi causa, fino a 3 anni
Le distribuzioni di PFS saranno stimate utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e confrontate usando il test di rango di registro stratificato.
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico (per recist 1.1) o morte dovuta a qualsiasi causa, fino a 3 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo il trattamento dell'ultimo studio
Fino a 30 giorni dopo il trattamento dell'ultimo studio
Sistema operativo nei partecipanti con tumori negativi MAPK
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
Le distribuzioni di OS saranno stimate utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e confrontate utilizzando il test di rango di registro stratificato.
Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
PFS nei partecipanti con tumori negativi MAPK
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico (per recist 1.1) o morte dovuta a qualsiasi causa, fino a 3 anni
Le distribuzioni di PFS saranno stimate utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e confrontate usando il test di rango di registro stratificato.
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico (per recist 1.1) o morte dovuta a qualsiasi causa, fino a 3 anni
ORR nei partecipanti con tumori negativi MAPK
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo la randomizzazione
Verrà confrontato tra i bracci del trattamento attraverso il test esatto di Fisher.
Fino a 3 anni dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita legata alla salute (QOL)
Lasso di tempo: A 8 settimane dopo la randomizzazione
Misurato dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - punteggio totale generale (FACT -G). L'analisi verrà condotta utilizzando analisi di regressione lineare multipla, adattandosi per i fattori di stratificazione clinica specificati dallo studio (che si prevede anche che influenzino gli endpoint QOL) e il punteggio di base come covariate.
A 8 settimane dopo la randomizzazione
Impatto della tossicità del trattamento
Lasso di tempo: A 8 settimane dopo la randomizzazione
Misurato dalla valutazione funzionale dell'articolo di terapia con malattia cronica GP5 (Articolo Facit GP5). L'analisi verrà condotta utilizzando analisi di regressione lineare multipla, adattamento per i fattori di stratificazione clinica specificati dallo studio e il punteggio di base come covariate.
A 8 settimane dopo la randomizzazione
Cambiamenti nella QoL relativa alla salute
Lasso di tempo: Basale fino a 24 settimane dopo la randomizzazione
Sarà valutato utilizzando il punteggio totale di fact-g. Verranno utilizzati modelli di regressione lineare per la modellazione longitudinale, con robusti errori stimati tramite equazioni di stima generalizzate per adeguare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le covariate per la modellazione longitudinale includeranno l'assegnazione di intervento, il punto di valutazione, il punteggio di base e i fattori di stratificazione. Il potenziale di abbandono differenziale da parte del braccio sarà mitigato dalle notifiche di promemoria agli investigatori del sito per incoraggiare la corretta valutazione e la presentazione delle forme in ogni momento richiesto per tutti i partecipanti. I grafici di coorte saranno pronti ad esaminare la misura in cui i dati mancanti sono informativi (ovvero i punteggi sono più alti (peggiori) per i partecipanti appena prima che i loro dati mancano per la valutazione successiva). Se ci sono prove di abbandono non casuali, i modelli di miscela di pattern verranno utilizzati come analisi di sensibilità.
Basale fino a 24 settimane dopo la randomizzazione
Cambiamento nell'impatto della tossicità del trattamento
Lasso di tempo: Basale fino a 24 settimane dopo la randomizzazione
Sarà valutato utilizzando l'articolo Facit GP5. Verranno utilizzati modelli di regressione lineare per la modellazione longitudinale, con robusti errori stimati tramite equazioni di stima generalizzate per adeguare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le covariate per la modellazione longitudinale includeranno l'assegnazione di intervento, il punto di valutazione, il punteggio di base e i fattori di stratificazione. Il potenziale di abbandono differenziale da parte del braccio sarà mitigato dalle notifiche di promemoria agli investigatori del sito per incoraggiare la corretta valutazione e la presentazione delle forme in ogni momento richiesto per tutti i partecipanti. I grafici di coorte saranno pronti ad esaminare la misura in cui i dati mancanti sono informativi (ovvero i punteggi sono più alti (peggiori) per i partecipanti appena prima che i loro dati mancano per la valutazione successiva). Se ci sono prove di abbandono non casuali, i modelli di miscela di pattern verranno utilizzati come analisi di sensibilità.
Basale fino a 24 settimane dopo la randomizzazione
Sintomi segnalati dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo il trattamento dell'ultimo studio
I sintomi segnalati dal paziente saranno valutati dal braccio di trattamento utilizzando i criteri terminologici comuni (PRO) per i pazienti selezionati per eventi avversi (CTCAE) tra cui sintomi gastrointestinali, dermatologici e costituzionali di dolore e affaticamento. Per ciascuno degli eventi avversi pro-CTCAE esaminati, i punteggi per ciascun attributo (frequenza, gravità e/o interferenza) verranno presentati in modo descrittivo utilizzando le statistiche di sintesi ad ogni tempo di valutazione. Inoltre, la peggiore gravità e/o interferenza per l'intero corso saranno riassunti.
Fino a 30 giorni dopo il trattamento dell'ultimo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2433 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-03014 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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