Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera kemoterapi med eller utan panitumumab för oåterkallelig, lokalt avancerad eller metastaserande bukspottkörtelcancer utan KRAS -mutationer

19 maj 2026 uppdaterad av: SWOG Cancer Research Network

Randomiserad fas III-studie av kemoterapi i andra linjen med eller utan panitumumab för KRAS Wild Type, lokalt avancerad eller metastatisk bukspottkörteladenokarcinom

Denna fas III-studie jämför effekten av att tillsätta panitumumab till standard kemoterapi (med nanoliposomal irinotecan, leucovorin och 5-fluorouracil [5-fu] eller irinotecan, leucovorin och 5-fu eller nab-paclitaxel och gemcitabine) versus standardkemoterapi med KRACAL (WT) patype (Wt) patype-patienter (Wt) Patienten (Wt) Patients (Wt) Patients (Wt) Patients (WT) Patients (WT) Patients (Wt) Patients (Wt) Patients (WT) Patients (WT) Patients (WT) Patient (WT) Patient Adenokarcinom som inte kan tas bort genom sugery (oåterkallelig) eller som har spridit sig till närliggande vävnad eller lymfkörtlar (lokalt avancerade) eller som har spridit sig där den först startade (primärplats) till andra platser i kroppen (metastaserad). Panitumumab är en monoklonal antikropp som kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas. En monoklonal antikropp är en typ av protein som kan binda till vissa mål i kroppen, såsom molekyler som får kroppen att göra ett immunsvar (antigen). Kemoterapiläkemedel, såsom nanoliposomal irinotecan, leucovorin, 5-FU, Irinotecan, NAB-Paclitaxel och Gemcitabine, arbetar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela eller genom att hindra dem från att spridas. Att lägga till panitumumab till standardkemoterapi kan vara effektivt vid behandling av patienter med oåterkalleliga, lokalt avancerade eller metastatiska KRAS WT -pankreatiska duktala adenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

I. För att jämföra övergripande överlevnad (OS) mellan deltagare med lokalt avancerade eller metastatiska KRAS Wild Type (WT) pankreatisk duktalt adenokarcinom (PDA) randomiserad till panitumumab plus cytotoxisk kemoterapi i andra linjerna (5FU- eller GEMCITABINE-baserad) VerSus-kemoterapi ensam.

Sekundära mål:

I. För att jämföra progressionsfri överlevnad (PFS) mellan behandlingsarmar. Ii. För att jämföra den övergripande svarsfrekvensen (ORR) (ORR, inklusive bekräftade och obekräftade, fullständiga och partiella svar enligt kriterier för utvärdering av svar i solida tumörer [RECIST] 1.1 -kriterier) mellan behandlingsarmar hos deltagare med mätbar sjukdom.

Iii. För att jämföra sjukdomskontrollhastighet (DCR) (DCR, definierad som ORR + stabil sjukdomshastighet [SD]) mellan behandlingsarmar hos deltagare med mätbar sjukdom.

Iv. För att utvärdera frekvensen och svårighetsgraden av toxicitet inom varje behandlingsarm.

V. För att jämföra svarets varaktighet (DOR) mellan behandlingsarmar hos deltagare med mätbar sjukdom.

Ytterligare mål:

I. För att jämföra OS och PFS mellan behandlingsarmar i undergruppen av deltagare med MAPK-negativa cancerformer, det vill säga cancer utan några kända mitogenaktiverade proteinkinas (MAPK) -vägsmolekylära förändringar (typ 1 eller 2 BRAF-mutationer; BRAF, NRG1, ROS1, FGFR1-3 och RAF1 FUSIONS; EGFR, KRAS, KRAS och FGFR1-3-3-AM-3.

Ii. Att jämföra ORR hos deltagare med MAPK -negativa cancer mellan behandlingsarmarna hos deltagare med mätbar sjukdom.

Patientrapporterade resultat Vanlig terminologi Critieria för biverkningar (CTCAE) Mål:

I. För att jämföra hälsorelaterad livskvalitet (QoL) med behandlingsarm vid 8 veckor efter randomisering, mätt genom den funktionella bedömningen av cancerterapi-Allmänt (FACT-G) total poäng.

Ii. För att jämföra effekterna av behandlingstoxicitet genom behandlingsarm vid 8 veckor efter randomisering, mätt genom den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) objekt GP5.

Iii. För att jämföra förändringar från baslinjen i QoL och påverkan av behandlingstoxicitet mellan behandlingsarmar med hjälp av FACT-G Total poäng och FACIT-objekt GP5 till 24 veckor efter randomisering.

Iv. För att bedöma patientrapporterade symtom genom behandlingsarm med utvalda patientrapporterade resultat (Pro) -CTCAE-artiklar inklusive gastrointestinala, dermatologiska och konstitutionella symtom på smärta och trötthet.

Bankmål:

I. till bankprover för framtida korrelativa studier.

Kontur: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM A: Patienter får panitumumab intravenöst (IV) under 30-90 minuter på dag 1 och 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours På dagarna 1-3 och 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV under 30 minuter och Gemcitabine IV under 30 minuter på dag 1, 8 och 15 i varje cykel. Cykler upprepas var 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår datortomografi (CT) skanning och insamling av blodprov under hela studien.

ARM B: Patients receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 timmar på dagarna 1-3 och 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV under 30 minuter och gemcitabin IV under 30 minuter på dag 1, 8 och 15 i varje cykel. Cykler upprepas var 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår CT -skanning och insamling av blodprov under hela studien.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp i upp till 3 år efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Huvudutredare:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Rekrytering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Huvudutredare:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
        • Huvudutredare:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
      • Auburn, California, Förenta staterna, 95602
      • Auburn, California, Förenta staterna, 95603
        • Rekrytering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Huvudutredare:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Rekrytering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
      • Cameron Park, California, Förenta staterna, 95682
        • Rekrytering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Huvudutredare:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Rekrytering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
      • Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
      • Elk Grove, California, Förenta staterna, 95758
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
      • Merced, California, Förenta staterna, 95340
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Rekrytering
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Huvudutredare:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Napa, California, Förenta staterna, 94558
        • Rekrytering
        • Providence Queen of The Valley
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Novato, California, Förenta staterna, 94945
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
      • Rocklin, California, Förenta staterna, 95765
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Rekrytering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Huvudutredare:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
      • Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95065
      • Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95065
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93444
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Rekrytering
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Huvudutredare:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Rekrytering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
        • Rekrytering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95204
        • Rekrytering
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
      • Woodland, California, Förenta staterna, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
      • Westminster, Colorado, Förenta staterna, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06904
        • Rekrytering
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 203-323-8944
        • Huvudutredare:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Rekrytering
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Förenta staterna, 19967
        • Rekrytering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Rekrytering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Rekrytering
        • The Watson Clinic
        • Huvudutredare:
          • Shalini Mulaparthi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Huvudutredare:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Huvudutredare:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Förenta staterna, 30097
        • Rekrytering
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Huvudutredare:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Rekrytering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
        • Rekrytering
        • SIH Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Rekrytering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Rekrytering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Rekrytering
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Valley Radiation Oncology
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • Upphängd
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Rekrytering
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Förenta staterna, 50801
        • Rekrytering
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • Upphängd
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Rekrytering
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
      • London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
        • Rekrytering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Our Lady of The Lake
        • Huvudutredare:
          • Marshall P. Stagg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Rekrytering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Huvudutredare:
          • Pallavi P. Kumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Rekrytering
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Randallstown, Maryland, Förenta staterna, 21133
      • Westminster, Maryland, Förenta staterna, 21157
        • Rekrytering
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-871-6400
        • Huvudutredare:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Rekrytering
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
        • Rekrytering
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Rekrytering
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Rekrytering
        • Beacon Kalamazoo
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Rekrytering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Rekrytering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Rekrytering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Rekrytering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Förenta staterna, 56431
        • Rekrytering
        • Riverwood Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Förenta staterna, 56425
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
        • Rekrytering
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Förenta staterna, 56442
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Förenta staterna, 56501
        • Rekrytering
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Rekrytering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Rekrytering
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Rekrytering
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Förenta staterna, 55731
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Förenta staterna, 56542
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
        • Rekrytering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56649
        • Rekrytering
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Förenta staterna, 55767
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 56470
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Förenta staterna, 56472
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Förenta staterna, 56474
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
        • Rekrytering
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Förenta staterna, 56479
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
        • Rekrytering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Förenta staterna, 38901
        • Rekrytering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Förenta staterna, 38652
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Saint Francis Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Rekrytering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Rekrytering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Rekrytering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
        • Rekrytering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Rekrytering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Great Falls Clinic
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
        • Rekrytering
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Rekrytering
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Rekrytering
        • Logan Health Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Rekrytering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
        • Rekrytering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Rekrytering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Rekrytering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Huvudutredare:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Rekrytering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Rekrytering
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Förenta staterna, 58401
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Rekrytering
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Rekrytering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Rekrytering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Rekrytering
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Huvudutredare:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Rekrytering
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Rekrytering
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Förenta staterna, 97031
        • Rekrytering
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Rekrytering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Rekrytering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
        • Rekrytering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rekrytering
        • Rapid City Regional Hospital
        • Huvudutredare:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Rekrytering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
        • Rekrytering
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Rekrytering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • Rekrytering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Rekrytering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Rekrytering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Rekrytering
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Hayward, Wisconsin, Förenta staterna, 54843
        • Rekrytering
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Förenta staterna, 54843
        • Rekrytering
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Rekrytering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Sheboygan Physicians Group
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Spooner, Wisconsin, Förenta staterna, 54801
        • Rekrytering
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Superior, Wisconsin, Förenta staterna, 54880
        • Rekrytering
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Förenta staterna, 82001
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Rekrytering
        • Billings Clinic-Cody
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagarna måste ha ett histologiskt eller cytologiskt bekräftat diagnos av duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln

  • Deltagarna måste ha tidigare dokumenterat KRAS Wild Type (dvs. Frånvaro av någon KRAS -mutation) och BRAF V600E Wild Type (dvs. Frånvaro av en BRAF V600E-mutation) status bestämd genom tumörvävnadsbaserad NGS-analys. Testningen måste göras inom ett laboratorium med Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), International Organization for Standardization (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Pathologists (CAP) eller liknande certifieringsstatus

    • Obs: Blodbaserad nästa generations sekvensering (NGS) -analyser, såsom cirkulerande tumördeoxyribonukleinsyra (DNA) (ctDNA) eller flytande biopsier, kommer inte att accepteras för att uppfylla behörighetskriterier
  • Deltagarna måste ha dokumenterat oåterkallelig och/eller metastaserad sjukdom på CT eller magnetisk resonansavbildning (MRI) avbildning som genomförts före randomisering. Avbildning måste ha avslutats inom 28 dagar före randomisering för deltagare med mätbar sjukdom. CT-skanningar eller MRI som används för att bedöma icke-mätbar sjukdom måste ha slutförts inom 42 dagar före randomisering. All sjukdom måste bedömas och dokumenteras i formuläret för tumörbedömning av baslinjen (vid beräkning av dagar med tester och mätningar anses den dag som ett test eller mätning göras dag 0. Om ett test görs på en måndag, skulle måndag 4 veckor senare betraktas som dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)

  • Deltagarna får inte ha kända mutationer i PTEN, NRAS, EGFR extracellulära domänexoner 1-16, inga amplifieringar av HER2 och MET, och inga genfusioner av RET, NTRK1 och ALK genom tumörvävnadsbaserad NGS-analys

    • Obs: Deltagare som inte testas för dessa mutationer är berättigade om de tidigare har dokumenterat KRAS Wild Type (dvs. Frånvaro av någon KRAS -mutation) och BRAF V600E Wild Type (dvs. frånvaro av en BRAF V600E -mutation) status

  • Deltagarna får inte ha kända hjärnmetastaser eller kraniell epidural sjukdom såvida de inte behandlas tillräckligt med strålbehandling och/eller kirurgi och stabilt i minst 28 dagar före randomisering (vid beräkning av dagar med tester och mätningar, anses den dag som ett test eller mätning utförs dag 0. Därför anses ett test på en måndag, måndag 4 veckor senare skulle betraktas dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag).

    • Obs: Deltagarna måste vara neurologiskt asymptomatiska och utan kortikosteroidbehandling vid anmälningstillfället

  • Deltagarna måste ha fått endast en rad tidigare systemisk cytotoxisk kemoterapi för lokalt avancerad eller metastatisk PDA och har radiografiskt utvecklats, eldfast eller intolerant till denna terapi.

    • Tidigare neoadjuvans- eller adjuvantterapi med 5-FU eller gemcitabinbaserad kemoterapi räknas som en terapilinje om deltagarens sjukdom fortsatte till lokalt avancerad eller metastatisk sjukdom inom 6 månader efter genomförandet av behandlingen
    • Deltagare med cancer som innehar molekylära förändringar inklusive mikrosatellitinstabilitet (MSI-High), förhöjd tumörmutationsbörda (TMB) (TMB ≥ 10 MUT/MB) och FGFR1-3, NRG1 och ROS-fusioner får ha fått en ytterligare linje med målinriktad terapi tillämplig på respektive kolecular förändringar vid de behandlingen.
    • Tidigare underhållsterapi med olaparib eller rucaparib för groddar eller somatisk BRCA1/2- eller PALB2 -mutationer räknas inte som en linje av terapi.
  • Deltagarna får inte ha tidigare behandling med en anti-EGFR-antikropp (t.ex. cetuximab eller panitumumab)
  • Deltagarna får inte ha tidigare behandling med en EGFR -tyrosinkinasinhibitor (t.ex. erlotinib)
  • Deltagarna får inte ha fått någon bukspottkörtelanticcancerterapi (t.ex. vårdstandard eller undersökningskemoterapi, molekylär riktad terapi eller strålning) inom 14 dagar före randomisering
  • Deltagarna får inte ha en känd kontraindikation för att ta emot vald kemoterapi -ryggrad vid de planerade doserna i enlighet med den lokala godkända etiketten
  • Deltagaren måste vara ≥ 18 år vid randomiseringen
  • Deltagarna måste ha Zubrod-prestationsstatus på 0-2
  • Deltagarna måste ha en fullständig medicinsk historia och fysisk undersökning inom 28 dagar före randomisering (vid beräkning av dagar av tester och mätningar anses den dag som ett test eller mätning göras dag 0. Om ett test görs på en måndag, skulle måndag 4 veckor senare betraktas som dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)

  • Absolut neutrofilantal ≥ 1,0 x 10^3/ul (inom 28 dagar före randomisering) (vid beräkning av dagar av tester och mätningar anses den dag som ett test eller mätning göras dag 0. Om ett test görs på en måndag, skulle måndag 4 veckor senare betraktas som dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)

    • Obs: Användning av tillväxtfaktorstöd (t.ex. granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF] eller Romiplostim [Nplate]) är tillåtet, och tidigare användning utgör inte ett uteslutningskriterium. Nya blodtransfusioner är också tillåtna

  • Hemoglobin ≥ 8 g/dL (inom 28 dagar före randomisering) (vid beräkning av dagar av tester och mätningar anses den dag som ett test eller mätning göras dag 0. Om ett test görs på en måndag, skulle måndag 4 veckor senare betraktas som dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)

    • Obs: Användning av tillväxtfaktorstöd (t.ex. G-CSF eller Romiplostim [nplate]) är tillåtet, och tidigare användning utgör inte ett uteslutningskriterium. Nya blodtransfusioner är också tillåtna

  • Trombocyter ≥ 75 x 10^3/ul (inom 28 dagar före randomisering) (vid beräkning av dagar efter tester och mätningar anses den dag som ett test eller mätning göras dag 0. Om ett test görs på en måndag, skulle måndag 4 veckor senare betraktas som dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)

    • Obs: Användning av tillväxtfaktorstöd (t.ex. G-CSF eller Romiplostim [nplate]) är tillåtet, och tidigare användning utgör inte ett uteslutningskriterium. Nya blodtransfusioner är också tillåtna
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x institutionell övre gräns för normal (IULN) (inom 28 dagar före randomisering) (vid beräkning av dagar av tester och mätningar anses den dag som ett test eller mätning görs dag 0. Om ett test görs på en måndag, skulle måndag 4 veckor senare betraktas dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)
  • Aspartat aminotransferas (AST) ≤ 10 x övre gränser för normal (ULN) (inom 28 dagar före randomisering) (vid beräkning av dagar av tester och mätningar anses den dag som ett test eller mätning göras dag 0. Därför anses ett test på en måndag, måndag 4 veckor senare betraktas som dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)
  • Deltagarna måste ha en kreatinin ≤ IULN eller mätt eller beräknat kreatininavstånd ≥ 30 ml/min med följande Cockcroft-Gault-formel. Detta prov måste ha ritats och bearbetats inom 28 dagar före registrering (vid beräkning av dagar av tester och mätningar, den dag som ett test eller mätning görs anses därför dag 0. Om ett test görs på en måndag, skulle måndag 4 veckor senare betraktas som dag 28. Detta möjliggör effektiv deltagare schemaläggning utan att överskrida riktlinjerna. Om dag 14 eller 28 faller på en helg eller semester kan gränsen förlängas till nästa arbetsdag)
  • Deltagare med känd historia av humant immunbristvirus (HIV) -infektion måste vara på effektiv antiretroviral terapi vid registrering och har odetekterbart viralt belastningstest på de senaste testresultaten som erhållits inom 6 månader före randomisering
  • Deltagare med en känd historia av infektion av kronisk hepatit B -virus (HBV) måste ha odetekterbar HBV -viral belastning medan de är på undertryckande terapi på de senaste testresultaten som erhållits inom 6 månader före randomisering, om det anges, om det anges
  • Deltagare med en känd historia av infektion av hepatit C -virus (HCV) måste ha behandlats och botats. Deltagare som för närvarande behandlas för HCV -infektion måste ha odetekterbart HCV -viral belastningstest på de senaste testresultaten som erhållits inom 6 månader före randomisering, om det anges
  • Deltagarna får inte ha en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling (enligt den behandlande läkarnas åsikt) har potential att störa säkerheten eller effektivitetsbedömningen av utredningsregimen
  • Deltagarna får inte vara gravida eller omvårdnad (omvårdnad inkluderar bröstmjölk som matas till ett spädbarn på något sätt, inklusive från bröstet, mjölken uttryckt för hand eller pumpad). Individer som är av reproduktionspotential måste ha kommit överens om att använda en effektiv preventivmetod med detaljer som tillhandahålls som en del av samtyckesprocessen. En person som har haft menstruationer när som helst under de föregående månaderna i rad eller som har sperma troligen att innehålla spermier anses vara "reproduktiv potential." Förutom rutinmässiga preventivmetoder inkluderar "effektiv preventivmedel" också avstängning från sexuell aktivitet som kan leda till graviditet och kirurgi avsedd att förhindra graviditet (eller med en biverkning av graviditetsförebyggande) inklusive hysterektomi, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligering/occlusion och vasektomi med testning som inte visar någon spermi i den semen som är semen
  • Deltagarna måste erbjudas möjligheten att delta i provbank
  • Deltagare som kan fullborda patientens rapporterade resultat (fact-G och pro-ctcae) frågeformulär på engelska eller spanska måste erbjudas möjligheten att delta i livskvalitetsstudierna

  • Deltagarna måste informeras om undersökningens undersökning och måste underteckna och ge informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.

    • För deltagare med nedsatt beslutsfattande kan juridiskt auktoriserade företrädare underteckna och ge informerat samtycke på uppdrag av studiedeltagare i enlighet med tillämpliga federala, lokala och centrala institutionella granskningsnämnden (CIRB) förordningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (Panitumumab och standard kemoterapi)
Patienter får panitumumab IV under 30-90 minuter på dag 1 och 15. Patients also receive either nanoliposomal irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 15, leucovorin IV over 30 minutes on days 1 and 15, and 5-FU IV over 46 hours on days 1-3 and 15-17 or irinotecan IV over 90 minutes, leucovorin IV over 90-120 minutes on days 1 and 15, 5-FU IV bolus over 5-15 minutes on days 1 and 15 and 5FU IV continuous over 46 hours På dagarna 1-3 och 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV under 30 minuter och Gemcitabine IV under 30 minuter på dag 1, 8 och 15 i varje cykel. Cykler upprepas var 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår CT -skanning och insamling av blodprov under hela studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Gemcitabin
Givet IV
Andra namn:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Läkemedel: Nab-paklitaxel
Givet IV
Andra namn:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albuminbundet paklitaxel
  • ABI 007
  • Albumin-stabiliserad nanopartikel paklitaxel
  • Nanopartikel Albuminbundet paklitaxel
  • Nanopartikel Paklitaxel
  • Paklitaxel Albumin
  • paklitaxelalbuminstabiliserad nanopartikelformulering
  • Proteinbundet paklitaxel
  • ABI007
  • Paklitaxel proteinbundet
  • Paklitaxel Nanopartikel Albuminbunden
  • Naveruclif
Biologisk: Panitumumab
Givet IV
Andra namn:
  • ABX-EGF
  • ABX-EGF monoklonal antikropp
  • ABX-EGF, klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonal antikropp ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Human IgG2K monoklonal antikropp
  • MoAb E7.6.3
  • Monoklonal antikropp E7.6.3
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Läkemedel: Fluorouracil
Givet IV
Andra namn:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Läkemedel: Leucovorin
Givet IV
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: Irinotekan
Givet IV
Procedur: Datortomografi
Genomgå datortomografi
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Läkemedel: Irinotecan Sucrosofate
Givet IV
Andra namn:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan Liposomen
  • nal-IRI
  • Nanoliposomalt irinotekan
  • Nanopartikelliposomformulering av irinotekan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotekanhydroklorid som sukrosulfatsaltform liposomal formulering
  • Irinotecan Sucrosofate Liposome
  • Irinotecan Sucrosofate-innehållande Pegylated Liposomal Formulering
  • Nanoliposomal irinotekan som sukrosofat
  • PEP 02
Aktiv komparator: ARM B (standard kemoterapi)
Patienter får antingen nanoliposomal irinotecan IV över 90 minuter på dag 1 och 15, leucovorin IV över 30 minuter på dagar 1 och 15 och 5-FU IV över 46 timmar på dag 1 och 15, 5-FU IV BOLUS IV Över 90 minuter, Leucovorin IV över 90-120 minuter på dagar 1 och 15, 5-FU IV BOLUs Dagar 1-3 och 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV under 30 minuter och gemcitabin IV under 30 minuter på dag 1, 8 och 15 i varje cykel. Cykler upprepas var 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår CT -skanning och insamling av blodprov under hela studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Gemcitabin
Givet IV
Andra namn:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Läkemedel: Nab-paklitaxel
Givet IV
Andra namn:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albuminbundet paklitaxel
  • ABI 007
  • Albumin-stabiliserad nanopartikel paklitaxel
  • Nanopartikel Albuminbundet paklitaxel
  • Nanopartikel Paklitaxel
  • Paklitaxel Albumin
  • paklitaxelalbuminstabiliserad nanopartikelformulering
  • Proteinbundet paklitaxel
  • ABI007
  • Paklitaxel proteinbundet
  • Paklitaxel Nanopartikel Albuminbunden
  • Naveruclif
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Läkemedel: Fluorouracil
Givet IV
Andra namn:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Läkemedel: Leucovorin
Givet IV
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: Irinotekan
Givet IV
Procedur: Datortomografi
Genomgå datortomografi
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Läkemedel: Irinotecan Sucrosofate
Givet IV
Andra namn:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan Liposomen
  • nal-IRI
  • Nanoliposomalt irinotekan
  • Nanopartikelliposomformulering av irinotekan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotekanhydroklorid som sukrosulfatsaltform liposomal formulering
  • Irinotecan Sucrosofate Liposome
  • Irinotecan Sucrosofate-innehållande Pegylated Liposomal Formulering
  • Nanoliposomal irinotekan som sukrosofat
  • PEP 02

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från datum för randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
Analys av OS kommer att genomföras hos alla berättigade deltagare enligt principen om avsikt att behandla med hjälp av ett 1-sidigt stratifierat loggstest.
Från datum för randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 3 år efter randomisering
Per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1. Kommer att jämföras över behandlingsarmar via Fishers exakta test.
Upp till 3 år efter randomisering
Sjukdomskontroll
Tidsram: Upp till 3 år efter randomisering
Kommer att jämföras över behandlingsarmar via Fishers exakta test.
Upp till 3 år efter randomisering
Svarstid (DOR)
Tidsram: Upp till 3 år efter randomisering
Distributionerna av DOR kommer att uppskattas med hjälp av metoden enligt Kaplan-Meier och jämföras med hjälp av det stratifierade log-rankningstestet.
Upp till 3 år efter randomisering
Progression Free Survival (PFS)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumentation av progression eller symptomatisk försämring (per återköp 1.1), eller döden på grund av någon orsak, upp till 3 år
Distributionerna av PF: er kommer att uppskattas med hjälp av metoden enligt Kaplan-Meier och jämföras med hjälp av det stratifierade log-rankningstestet.
Från datum för randomisering till datum för första dokumentation av progression eller symptomatisk försämring (per återköp 1.1), eller döden på grund av någon orsak, upp till 3 år
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 30 dagar efter senaste studiebehandling
Upp till 30 dagar efter senaste studiebehandling
OS hos deltagare med MAPK -negativa cancerformer
Tidsram: Från datum för randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
Distributionerna av OS kommer att uppskattas med hjälp av metoden enligt Kaplan-Meier och jämföras med hjälp av det stratifierade log-rankningstestet.
Från datum för randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak, bedömd upp till 3 år
PFS i deltagare med MAPK -negativa cancerformer
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumentation av progression eller symptomatisk försämring (per återköp 1.1), eller döden på grund av någon orsak, upp till 3 år
Distributionerna av PF: er kommer att uppskattas med hjälp av metoden enligt Kaplan-Meier och jämföras med hjälp av det stratifierade log-rankningstestet.
Från datum för randomisering till datum för första dokumentation av progression eller symptomatisk försämring (per återköp 1.1), eller döden på grund av någon orsak, upp till 3 år
Orr hos deltagare med MAPK -negativa cancerformer
Tidsram: Upp till 3 år efter randomisering
Kommer att jämföras över behandlingsarmar via Fishers exakta test.
Upp till 3 år efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (QOL)
Tidsram: 8 veckor efter randomisering
Mätt med den funktionella bedömningen av cancerterapi - Allmänt (FAKT -G) Total poäng. Analys kommer att genomföras med hjälp av flera linjära regressionsanalyser, justering för de kliniska studiespecifika stratifieringsfaktorerna (som också förväntas påverka QOL-slutpunkter) och baslinjescore som kovariater.
8 veckor efter randomisering
Påverkan av behandlingstoxicitet
Tidsram: 8 veckor efter randomisering
Mätt med den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapiobjekt GP5 (FACIT -objekt GP5). Analys kommer att genomföras med hjälp av flera linjär regressionsanalyser, justering för de kliniska studiespecificerade stratifieringsfaktorerna och baslinjescore som kovariater.
8 veckor efter randomisering
Förändringar i hälsorelaterade QoL
Tidsram: Baslinjen upp till 24 veckor efter randomisering
Kommer att utvärderas med hjälp av FACT-G total poäng. Linjära regressionsmodeller kommer att användas för longitudinell modellering, med robusta fel uppskattade via generaliserade uppskattningsekvationer för att justera för korrelation mellan upprepade resultatmätningar. Kovariater för longitudinell modellering kommer att inkludera interventionstilldelning, bedömningstidpunkten, baslinjescore och stratifieringsfaktorer. Potentialen för Differential Dropout by ARM kommer att mildras av påminnelseaviseringar till webbplatsutredare för att uppmuntra korrekt bedömning och inlämnande av formulär vid varje nödvändig tidpunkt för alla deltagare. Kohortdiagram kommer att vara beredda att undersöka i vilken utsträckning saknade data är informativa (dvs poäng är högre (sämre) för deltagarna strax innan deras uppgifter saknas för den efterföljande bedömningen). Om det finns bevis på icke-slumpmässigt bortfall kommer mönster-blandningsmodeller att användas som en känslighetsanalys.
Baslinjen upp till 24 veckor efter randomisering
Förändring i påverkan av behandlingstoxicitet
Tidsram: Baslinjen upp till 24 veckor efter randomisering
Kommer att bedömas med hjälp av FACIT -objekt GP5. Linjära regressionsmodeller kommer att användas för longitudinell modellering, med robusta fel uppskattade via generaliserade uppskattningsekvationer för att justera för korrelation mellan upprepade resultatmätningar. Kovariater för longitudinell modellering kommer att inkludera interventionstilldelning, bedömningstidpunkten, baslinjescore och stratifieringsfaktorer. Potentialen för Differential Dropout by ARM kommer att mildras av påminnelseaviseringar till webbplatsutredare för att uppmuntra korrekt bedömning och inlämnande av formulär vid varje nödvändig tidpunkt för alla deltagare. Kohortdiagram kommer att vara beredda att undersöka i vilken utsträckning saknade data är informativa (dvs poäng är högre (sämre) för deltagarna strax innan deras uppgifter saknas för den efterföljande bedömningen). Om det finns bevis på icke-slumpmässigt bortfall kommer mönster-blandningsmodeller att användas som en känslighetsanalys.
Baslinjen upp till 24 veckor efter randomisering
Patienten rapporterade symtom
Tidsram: Upp till 30 dagar efter senaste studiebehandling
Patientrapporterade symtom kommer att utvärderas med behandlingsarm med användning av utvalda patientrapporterade resultat (Pro) -Kommon terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) föremål inklusive gastrointestinal, dermatologiska samt konstitutionella symtom på smärta och trötthet. För var och en av de undersökta pro-CTCAE-biverkningarna kommer poängen för varje attribut (frekvens, svårighetsgrad och/eller störningar) att presenteras beskrivande med sammanfattande statistik vid varje utvärderingstid. Dessutom kommer den värsta svårighetsgraden och/eller störningen över hela kursen att sammanfattas.
Upp till 30 dagar efter senaste studiebehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Första postat (Faktisk)

31 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2433 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2025-03014 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera