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Untersuchung der Chemotherapie mit oder ohne Panitumumab für nicht resezierbare, lokal fortgeschrittene oder metastasierende Bauchspeicheldrüsenkrebs ohne KRAS -Mutationen

19. Mai 2026 aktualisiert von: SWOG Cancer Research Network

Randomisierte Phase-III-Studie zur zweiten Chemotherapie mit oder ohne Panitumumab für KRAS-Wildtyp, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Pankreasadenokarzinom

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic ductal Adenokarzinom, das nicht durch Suggery (nicht resezierbar) entfernt oder auf nahe gelegene Gewebe- oder Lymphknoten (lokal fortgeschritten) ausgebreitet ist oder die sich von dort ausgebreitet hat, wo es zuerst (primäre Stelle) an anderen Orten im Körper (metastatisch) begann. Panitumumab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Fähigkeit von Tumorzellen stören kann, zu wachsen und zu verbreiten. Ein monoklonaler Antikörper ist eine Art Protein, das an bestimmte Ziele im Körper binden kann, wie z. B. Moleküle, die dazu führen, dass der Körper eine Immunantwort (Antigene) macht. Chemotherapie-Medikamente wie nanoliposomaler Irinotecan, Leucovorin, 5-FU, Irinotecan, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin arbeiten auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie die Zellen abtöten, indem sie sich daran abhalten, sie zu verhindern, sich zu verbreiten. Das Hinzufügen von Panitumumab zu Standard -Chemotherapie kann bei der Behandlung von Patienten mit nicht resezierbaren, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten KRAS -WT -Pankreas -Duktaladenokarzinom wirksam sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Um das Gesamtüberleben (OS) zwischen Teilnehmern mit lokal fortschrittlicher oder metastasierter KRAS-Wildtyp (WT) -Pankreas-Duktal-Adenokarzinom (PDA) zu vergleichen, randomisiert in Panitumumab plus zweitlinienzeilige Zytotoxische Chemotherapie (5Fu- oder Gemcitabin-Basis) gegen Chemotherapie allein.

Sekundäre Ziele:

I. um das progressionsfreie Überleben (PFS) zwischen Behandlungsarmen zu vergleichen. Ii. Zum Vergleich der Gesamt -Ansprechrate (ORR) (ORR), einschließlich bestätigter und unbestätigter, vollständiger und partieller Reaktion gemäß den Kriterien der Reaktionsbewertung bei soliden Tumoren [Recist] 1.1) zwischen Behandlungsarmen bei Teilnehmern mit messbaren Erkrankungen.

III. Zum Vergleich der Krankheitskontrollrate (DCR) (DCR, definiert als ORR + -Stabilerkrankungsrate [SD]) zwischen Behandlungsarmen bei Teilnehmern mit messbaren Erkrankungen.

Iv. Bewertung der Häufigkeit und Schwere der Toxizität innerhalb jedes Behandlungsarms.

V. Um die Dauer der Reaktion (DOR) zwischen Behandlungsarmen bei Teilnehmern mit messbaren Erkrankungen zu vergleichen.

Zusätzliche Ziele:

I. Um OS und PFs zwischen Behandlungsarmen in der Untergruppe von Teilnehmern mit MAPK-negativen Krebserkrankungen zu vergleichen, dh Krebserkrankungen ohne bekannte mitogen-aktivierte Proteinkinase (MAPK) -Molekulare Veränderungen (Typ 1 oder 2 BRAF-Mutationen; BRAF, NRG1, ROS1, FGFR1-3 und RAF1-Fusions).

Ii. Um ORR bei Teilnehmern mit MAPK -negativen Krebsarten zwischen Behandlungsarmen bei Teilnehmern mit messbaren Erkrankungen zu vergleichen.

Mit Patienten gemeldete Ergebnisse gemeinsame Terminologiekritikpunkte für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Ziele:

I. Um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) mit Behandlungsarm 8 Wochen nach der Randomisierung zu vergleichen, gemessen an der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-allgemeiner Gesamtwert (FACT-G).

Ii. Um den Einfluss der Behandlungstoxizität durch Behandlungsarm 8 Wochen nach der Randomisierung zu vergleichen, gemessen durch die funktionelle Bewertung der chronischen Krankheits -Therapie (FACIT). Artikel GP5.

III. Um Veränderungen aus dem Ausgangswert in der Lebensqualität zu vergleichen und die Behandlungstoxizität zwischen Behandlungsarmen unter Verwendung von Fakten-G-Gesamtpunktzahl und FACT-Artikel GP5 bis 24 Wochen nach der Randomisierung.

Iv. Beurteilung von Patienten mit dem Patienten mit dem Behandlungsarm unter Verwendung ausgewählter Patienten gemeldetes Ergebnis (PRO) -CTCAE-Elemente einschließlich gastrointestinaler, dermatologischer und konstitutioneller Symptome von Schmerz und Müdigkeit.

Bankziel:

I. Zu Bankproben für zukünftige korrelative Studien.

Umriss: Die Patienten werden randomisiert auf 1 von 2 Armen.

ARM A: Patienten erhalten an den Tagen 1 und 15 Panitumumab intravenös (iv) über 30-90 Minuten. Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 15 entweder nanoliposomale Irinotecan IV. An den Tagen 1 und 15 und 5-Fu-IV an den Tagen 1-3 und 15-17 oder 15-17 und IRINOTECAN IV. an den Tagen 1-3 und 15-17 oder NAB-Paclitaxel IV über 30 Minuten und Gemcitabin IV über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 von jedem Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie Computertomographie (CT) und Blutprobenersammlung.

Arm B: Patienten erhalten entweder nanoliposomaler Irinotecan IV an 90 Minuten an den Tagen 1 und 15, Leucovorin IV an 30 Minuten 1 und 15 und 5-Fu IV an 46 Stunden an den Tagen 1-3 und 15-17 oder 15-17 oder Irinotecan IV. 46 Stunden an den Tagen 1-3 und 15-17 oder NAB-Paclitaxel IV über 30 Minuten und Gemcitabin IV über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 von jedem Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie einer CT -Scan- und Blutprobenersammlung.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach der Randomisierung bis zu 3 Jahre nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Hauptermittler:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Hauptermittler:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
        • Hauptermittler:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Hauptermittler:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Rekrutierung
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Hauptermittler:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
      • Cameron Park, California, Vereinigte Staaten, 95682
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Hauptermittler:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Rekrutierung
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Rekrutierung
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Hauptermittler:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Napa, California, Vereinigte Staaten, 94558
        • Rekrutierung
        • Providence Queen of The Valley
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Novato, California, Vereinigte Staaten, 94945
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Hauptermittler:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Hauptermittler:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Hauptermittler:
          • Uma Suryadevara
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Rekrutierung
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
      • Westminster, Colorado, Vereinigte Staaten, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
        • Rekrutierung
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 203-323-8944
        • Hauptermittler:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Rekrutierung
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Rekrutierung
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Rekrutierung
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Rekrutierung
        • The Watson Clinic
        • Hauptermittler:
          • Shalini Mulaparthi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30097
        • Rekrutierung
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Hauptermittler:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Valley Radiation Oncology
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Rekrutierung
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Rekrutierung
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of The Lake
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hauptermittler:
          • Pallavi P. Kumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Rekrutierung
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Randallstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21133
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Rekrutierung
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-871-6400
        • Hauptermittler:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rekrutierung
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Rekrutierung
        • Beacon Kalamazoo
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56431
        • Rekrutierung
        • Riverwood Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56425
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56442
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56501
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55731
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56542
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56649
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55767
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56470
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56472
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56474
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56479
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Great Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
        • Rekrutierung
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Rekrutierung
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Rekrutierung
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Hauptermittler:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Rekrutierung
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Vereinigte Staaten, 97031
        • Rekrutierung
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Rekrutierung
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Rapid City Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
        • Rekrutierung
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Rekrutierung
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hauptermittler:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hauptermittler:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Hayward, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54843
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54843
        • Rekrutierung
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Spooner, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54801
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Superior, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54880
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic-Cody
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines Duktusadenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse haben
  • Die Teilnehmer müssen zuvor KRAS Wildtyp dokumentiert haben (d. H. Fehlen einer KRAS -Mutation) und BRAF V600E Wildtyp (d.h. Fehlen eines BRAF V600E-Mutation) Status, der durch NGS-Assay auf Tumorgewebebasis bestimmt wurde. Die Tests müssen innerhalb eines Labors mit klinischem Laborverbesserungsgesetz (CLIA), der internationalen Organisation für Standardisierung (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Pathologists (CAP) oder einem ähnlichen Zertifizierungsstatus durchgeführt werden

    • Hinweis: Sequenzierung auf Blutbasis (NGS) von Blutbasis (NGS), wie z.
  • Die Teilnehmer müssen eine nicht resezierbare und/oder metastatische Erkrankung der CT- oder Magnetresonanztomographie (MRT) dokumentiert haben, die vor der Randomisierung abgeschlossen wurde. Die Bildgebung muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung für Teilnehmer mit messbaren Erkrankungen abgeschlossen sein. CT-Scans oder MRTs, die zur Bewertung nicht messbarer Erkrankungen verwendet wurden, müssen innerhalb von 42 Tagen vor der Randomisierung abgeschlossen worden sein. Alle Krankheiten müssen auf dem Formular zur Beurteilung des Basis -Tumors bewertet und dokumentiert werden (in Berechnung von Testtagen und Messungen wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt wird, als Tag 0 betrachtet. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.
  • Die Teilnehmer dürfen keine Mutationen in PTEN, NRAS, EGFR-extrazellulären Exons 1-16, keine Amplifikationen von HER2 und MET sowie keine Genfusionen von Ret, NTRK1 und ALK durch NGS-Analyse auf Tumorgewebebasis gekannt haben

    • Hinweis: Teilnehmer, die nicht auf diese Mutationen getestet werden, sind berechtigt, wenn sie zuvor den KRAS -Wildtyp dokumentiert haben (d. H. Fehlen einer KRAS -Mutation) und BRAF V600E Wildtyp (d.h. Abwesenheit einer BRAF V600E -Mutation) Status)
  • Die Teilnehmer dürfen keine Hirnmetastasen oder Schädel -Epiduralerkrankungen gekannt haben, es sei denn, sie werden mindestens 28 Tage vor der Randomisierung mit Strahlentherapie und/oder Operation behandelt (in der Berechnung von Testtagen und Messungen. Tag wird ein Test oder eine Messung als Tag als Tag als Test als Test angesehen. Wenn ein Test am Montag an einem Montag 4 Wochen später als Tag angesehen wird. 28. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.

    • Hinweis: Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme neurologisch asymptomatisch und ohne Kortikosteroidbehandlung sein
  • Die Teilnehmer müssen nur eine Linie vorheriger systemischer zytotoxischer Chemotherapie für lokal fortgeschrittene oder metastasierte PDA erhalten haben und haben radiologisch weiter, refraktär oder intolerant gegenüber dieser Therapie.

    • Frühere neoadjuvante oder adjuvante Therapie mit 5-FU- oder Gemcitabin-Basis-Chemotherapie als Therapiezahlen, wenn die Krankheit des Teilnehmers innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung zu lokal fortgeschrittenen oder metastatischen Erkrankungen voranschreitet
    • Teilnehmer mit Krebsarten, die molekulare Veränderungen enthalten, einschließlich Mikrosatelliteninstabilität (MSI-High), erhöhte Tumor-Mutationsbelastung (TMB) (TMB ≥ 10 MUT/MB) und FGFR1-3, NRG1, und ROS-Kräfte, die für die jeweiligen Molekularveränderungen bei den jeweiligen Molekularveränderungen bei der Aufnahme von Molekulären bei den Erläuterungen des Aufbereitens eine diskretionale Untersuchungspflicht anwendbar sind.
    • Die vorherige Erhaltungstherapie mit Olaparib oder Rucaparib für Keimbahn- oder somatische BRCA1/2- oder PALB2 -Mutationen zählt nicht als Therapielinie.
  • Die Teilnehmer dürfen keine vorherige Behandlung mit einem Anti-EGFR-Antikörper (z. B. Cetuximab oder Panitumumab) durchführen.
  • Die Teilnehmer dürfen keine vorherige Behandlung mit einem EGFR -Tyrosinkinase -Inhibitor (z. B. Erlotinib) haben
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung keine Bauchspeicheldrüsen -Antikrebstherapie (z.
  • Die Teilnehmer dürfen keine bekannte Kontraindikation für den Erhalt gewählter Chemotherapie -Rückgrat in den geplanten Dosen gemäß dem örtlichen zugelassenen Etikett haben
  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Randomisierung ≥ 18 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen den Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 haben
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine vollständige Krankengeschichte und körperliche Untersuchung durchführen (in Berechnung von Testtagen und Messungen wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt wird, als Tag 0 betrachtet. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,0 x 10^3/UL (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung) (in Berechnung von Testtagen und Messungen wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt wird, als Tag 0 betrachtet. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.

    • HINWEIS: Die Verwendung von Wachstumsfaktorunterstützung (z. B. Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktor [G-CSF] oder Romiplostim [Nplate]) ist zulässig, und die vorherige Verwendung ist kein Ausschlusskriterium. Die jüngsten Bluttransfusionen sind ebenfalls erlaubt
  • Hämoglobin ≥ 8 g/dl (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung) (in Berechnung von Testtagen und Messungen wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt wird, als Tag 0 betrachtet. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.

    • HINWEIS: Die Verwendung von Wachstumsfaktorunterstützung (z. B. G-CSF oder Romiplostim [Nplate]) ist zulässig, und die vorherige Verwendung ist kein Ausschlusskriterium. Die jüngsten Bluttransfusionen sind ebenfalls erlaubt
  • Blutplättchen ≥ 75 x 10^3/UL (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung) (in Berechnung von Testtagen und Messungen wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt werden, als Tag 0 betrachtet. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.

    • HINWEIS: Die Verwendung von Wachstumsfaktorunterstützung (z. B. G-CSF oder Romiplostim [Nplate]) ist zulässig, und die vorherige Verwendung ist kein Ausschlusskriterium. Die jüngsten Bluttransfusionen sind ebenfalls erlaubt
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x institutionelle Obergrenze der Normalen (IULN) (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung) (in Berechnung von Testtagen und Messungen wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt werden, als Tag 0 betrachtet. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 10 x obere Grenzen der Normalen (ULN) (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung) (in Berechnung von Testtagen und Messungen, wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt wird, als Tag 0 angesehen. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.
  • Die Teilnehmer müssen ein Kreatinin ≤ die IULN oder eine gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min unter Verwendung der folgenden Cockcroft-Gault-Formel haben. Dieses Exemplar muss innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung gezogen und verarbeitet worden sein (in Berechnung von Testtagen und Messungen wird der Tag, an dem ein Test oder eine Messung durchgeführt wird, als Tag 0 betrachtet. Dies ermöglicht eine effiziente Planung der Teilnehmer, ohne die Richtlinien zu überschreiten. Wenn Tag 14 oder 28 an ein Wochenende oder Urlaub fällt, kann die Grenze auf den nächsten Arbeitstag verlängert werden.
  • Teilnehmer mit bekannter Geschichte des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) -infektion müssen bei der Registrierung eine wirksame antiretrovirale Therapie sein und bei den neuesten Testergebnissen, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung erhalten wurden
  • Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte einer Infektion mit chronischer Hepatitis B -Virus (HBV) müssen eine nicht nachweisbare HBV -Viruslast aufweisen
  • Teilnehmer mit einer bekannten Infektion mit Hepatitis -C -Virus (HCV) müssen behandelt und geheilt worden sein. Teilnehmer, die derzeit wegen HCV -Infektion behandelt werden
  • Die Teilnehmer dürfen keine vorherige oder gleichzeitige Malignität haben, deren Naturgeschichte oder Behandlung (nach Ansicht des behandelnden Arztes) das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Untersuchungsschemas zu beeinträchtigen
  • Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger oder stillt sein (Pflege umfasst die Muttermilch, die ein Kind auf irgendeine Weise, einschließlich der Brust, der von Hand exprimierten Milch oder gepumpt). Personen mit reproduktivem Potenzial müssen sich bereit erklärt haben, eine wirksame Verhütungsmethode mit Details zu verwenden, die als Teil des Einwilligungsverfahrens bereitgestellt werden. Eine Person, die in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation hatte oder das Sperma wahrscheinlich Spermien enthält, wird als "Fortpflanzungspotential" angesehen. Zusätzlich zu routinemäßigen Verhütungsmethoden umfasst "wirksame Verhütungsverhütung" auch die sexuelle Aktivität, die zu einer Schwangerschaft und einer Operation führen kann, um eine Schwangerschaft (oder eine Nebenwirkung der Schwangerschaftsprävention) zu verhindern
  • Den Teilnehmern muss die Möglichkeit angeboten werden, am Probenbanking teilzunehmen
  • Teilnehmer, die die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse (Fakten-G- und Pro-CTCAE) ausfüllen können
  • Die Teilnehmer müssen über den Untersuchungs Charakter dieser Studie informiert und gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterschreiben und eine Einwilligung erteilen.

    • Für Teilnehmer mit beeinträchtigten Entscheidungsfähigkeiten können rechtlich autorisierte Vertreter im Namen der Studienteilnehmer gemäß den geltenden Vorschriften des Bundes-, lokaler und zentraler Institutional Review Board (Central Institutional Review Board) unterzeichnen und eine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (Panitumumab und Standardchemotherapie)
Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 15 Panitumumab IV über 30-90 Minuten. Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 15 entweder nanoliposomale Irinotecan IV. An den Tagen 1 und 15 und 5-Fu-IV an den Tagen 1-3 und 15-17 oder 15-17 und IRINOTECAN IV. an den Tagen 1-3 und 15-17 oder NAB-Paclitaxel IV über 30 Minuten und Gemcitabin IV über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 von jedem Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie einer CT -Scan- und Blutprobenersammlung.
Nebenstudien
Gegeben IV
Andere Namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordesoxycytidin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albumingebundenes Paclitaxel
  • ABI007
  • Albumin-stabilisiertes Nanopartikel Paclitaxel
  • Nanopartikel-albumingebundenes Paclitaxel
  • Nanopartikel Paclitaxel
  • Paclitaxel-Albumin
  • Paclitaxel Albumin-stabilisierte Nanopartikel-Formulierung
  • Proteingebundenes Paclitaxel
  • Albumingebundene Paclitaxel-Nanopartikel
  • Naveruclif
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABX-EGF
  • Monoklonaler ABX-EGF-Antikörper
  • ABX-EGF, Klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonaler Antikörper ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Menschlicher monoklonaler IgG2K-Antikörper
  • MoAb E7.6.3
  • Monoklonaler Antikörper E7.6.3
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluoruracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Karac
  • Fluoruracil
  • Fluoracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Gegeben IV
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan-Liposom
  • nal-IRI
  • Nanoliposomales Irinotecan
  • Nanopartikel-Liposomenformulierung von Irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • Inotecan-Hydrochlorid als Sucrosulfat-Salzform, liposomale Formulierung
  • Irinotecan-Sucrosofat-Liposom
  • Irinotecan-Sucrosofat-haltige pegylierte liposomale Formulierung
  • Nanoliposomales Irinotecan als Sucrosofat
  • PEP 02
Aktiver Komparator: Arm B (Standard -Chemotherapie)
Die Patienten erhalten entweder nanoliposomale Irinotecan IV über 90 Minuten an den Tagen 1 und 15, Leucovorin IV an 30 Minuten an den Tagen 1 und 15 und 5-Fu IV an den Tagen 1-3 und 15-17 oder Irinotecan IV. IV. Bei 90 Minuten über 5-15 Minuten. Die Tage 1-3 und 15-17 oder NAB-Paclitaxel IV über 30 Minuten und Gemcitabin IV über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie einer CT -Scan- und Blutprobenersammlung.
Nebenstudien
Gegeben IV
Andere Namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordesoxycytidin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albumingebundenes Paclitaxel
  • ABI007
  • Albumin-stabilisiertes Nanopartikel Paclitaxel
  • Nanopartikel-albumingebundenes Paclitaxel
  • Nanopartikel Paclitaxel
  • Paclitaxel-Albumin
  • Paclitaxel Albumin-stabilisierte Nanopartikel-Formulierung
  • Proteingebundenes Paclitaxel
  • Albumingebundene Paclitaxel-Nanopartikel
  • Naveruclif
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluoruracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Karac
  • Fluoruracil
  • Fluoracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Gegeben IV
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan-Liposom
  • nal-IRI
  • Nanoliposomales Irinotecan
  • Nanopartikel-Liposomenformulierung von Irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • Inotecan-Hydrochlorid als Sucrosulfat-Salzform, liposomale Formulierung
  • Irinotecan-Sucrosofat-Liposom
  • Irinotecan-Sucrosofat-haltige pegylierte liposomale Formulierung
  • Nanoliposomales Irinotecan als Sucrosofat
  • PEP 02

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre
Die Analyse des Betriebssystems wird in allen berechtigten Teilnehmern gemäß dem Absichts-Treat-Prinzip unter Verwendung eines 1-seitigen geschichteten Schicht-Log-Rang-Tests durchgeführt.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung
Per Antwortbewertungskriterien bei festen Tumoren (Recist) 1.1. Wird über den genauen Test von Fisher über Behandlungsarme verglichen.
Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung
Wird über den genauen Test von Fisher über Behandlungsarme verglichen.
Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung
Die DOR-Verteilungen werden unter Verwendung der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und mit dem geschichteten Log-Rang-Test verglichen.
Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder der symptomatischen Verschlechterung (pro Recist 1.1) oder dem Tod aufgrund irgendeiner Ursache bis zu 3 Jahre
Die Verteilungen von PFS werden unter Verwendung der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und mit dem geschichteten Log-Rang-Test verglichen.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder der symptomatischen Verschlechterung (pro Recist 1.1) oder dem Tod aufgrund irgendeiner Ursache bis zu 3 Jahre
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung
Bis zu 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung
Betriebssystem bei Teilnehmern mit MAPK -negativen Krebsarten
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre
Die OS-Verteilungen werden unter Verwendung der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und mit dem geschichteten Protokollrang-Test verglichen.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre
PFS bei Teilnehmern mit MAPK -negativen Krebserkrankungen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder der symptomatischen Verschlechterung (pro Recist 1.1) oder dem Tod aufgrund irgendeiner Ursache bis zu 3 Jahre
Die Verteilungen von PFS werden unter Verwendung der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und mit dem geschichteten Log-Rang-Test verglichen.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder der symptomatischen Verschlechterung (pro Recist 1.1) oder dem Tod aufgrund irgendeiner Ursache bis zu 3 Jahre
ORR bei Teilnehmern mit MAPK -negativen Krebserkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung
Wird über den genauen Test von Fisher über Behandlungsarme verglichen.
Bis zu 3 Jahre nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Randomisierung
Gemessen anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie - Allgemeiner (FACT -G) Gesamtpunktzahl. Die Analyse wird unter Verwendung einer multiplen linearen Regressionsanalyse, der Anpassung an die klinischen Studien-festgelegten Stratifizierungsfaktoren (die auch erwartet werden, dass sie die QOL-Endpunkte beeinflussen) und den Basiswert als Kovariaten.
8 Wochen nach der Randomisierung
Auswirkungen der Behandlungstoxizität
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Randomisierung
Gemessen anhand der funktionellen Bewertung der chronischen Krankheitstherapieartikel GP5 (FACIT Item GP5). Die Analyse wird unter Verwendung einer multiplen linearen Regressionsanalyse, der Anpassung der klinischen Studien festgelegten Stratifizierungsfaktoren und dem Basiswert als Kovariaten durchgeführt.
8 Wochen nach der Randomisierung
Veränderungen in der gesundheitlichen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
Wird mithilfe der Total Score der Fakteng bewertet. Lineare Regressionsmodelle werden zur Längsmodellierung verwendet, wobei robuste Fehler über generalisierte Schätzgleichungen geschätzt werden, um die Korrelation zwischen wiederholten Ergebnismessungen anzupassen. Die Kovariaten für die Längsschnittmodellierung umfassen Interventionszuordnung, den Zeitpunkt der Bewertung, den Basiswert und die Schichtungsfaktoren. Das Potenzial für den Differentialabfall durch ARM wird durch Erinnerungsbenachrichtigungen an die Ermittler von Site gemindert, um die ordnungsgemäße Bewertung und Einreichung von Formularen zu jedem erforderlichen Zeitpunkt für alle Teilnehmer zu fördern. Kohortenplots sind vorbereitet, um zu untersuchen, inwieweit fehlende Daten informativ sind (d. H. Die Bewertungen sind für die Teilnehmer, kurz bevor ihre Daten für die nachfolgende Bewertung fehlen). Wenn es Hinweise auf einen Nicht-Strand-Ausfall gibt, werden Mustermischturmodelle als Empfindlichkeitsanalyse verwendet.
Ausgangswert bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
Änderung der Auswirkung der Behandlungstoxizität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
Wird mithilfe von Face Item GP5 bewertet. Lineare Regressionsmodelle werden zur Längsmodellierung verwendet, wobei robuste Fehler über generalisierte Schätzgleichungen geschätzt werden, um die Korrelation zwischen wiederholten Ergebnismessungen anzupassen. Die Kovariaten für die Längsschnittmodellierung umfassen Interventionszuordnung, den Zeitpunkt der Bewertung, den Basiswert und die Schichtungsfaktoren. Das Potenzial für den Differentialabfall durch ARM wird durch Erinnerungsbenachrichtigungen an die Ermittler von Site gemindert, um die ordnungsgemäße Bewertung und Einreichung von Formularen zu jedem erforderlichen Zeitpunkt für alle Teilnehmer zu fördern. Kohortenplots sind vorbereitet, um zu untersuchen, inwieweit fehlende Daten informativ sind (d. H. Die Bewertungen sind für die Teilnehmer, kurz bevor ihre Daten für die nachfolgende Bewertung fehlen). Wenn es Hinweise auf einen Nicht-Strand-Ausfall gibt, werden Mustermischturmodelle als Empfindlichkeitsanalyse verwendet.
Ausgangswert bis zu 24 Wochen nach der Randomisierung
Patient meldete Symptome
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung
Mit dem Patienten gemeldete Symptome werden durch den Behandlungsarm unter Verwendung ausgewählter Kriterien für die von Patienten berichteten Ergebnisse (Pro) -Kommon-Bekenntnis für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) -Positionen wie gastrointestinale, Dermatologische und konstitutionelle Symptome von Schmerz und Müdigkeit bewertet. Für jedes der untersuchten pro-CTCAE-Ereignisse werden die Bewertungen für jedes Attribut (Frequenz, Schweregrad und/oder Interferenz) zu jeder Bewertungszeit deskriptiv mit zusammenfassenden Statistiken vorgestellt. Darüber hinaus wird der schlimmste Schweregrad und/oder die Einmischung über den gesamten Kurs zusammengefasst.
Bis zu 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III AJCC v8

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

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