Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk v kombinaci s zobrazením SMI u dětí s prodloužením končetin

17. června 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Klinické hodnocení tvorby nového kostí během prodloužení končetin u dětí ultrazvukem v kombinaci s vynikajícím mikrovaskulárním zobrazením

V této studii umožňuje použití ultrazvuku pozorování nové tvorby kostí v mezeře rozptýlení, také vizualizuje tvorbu krevních cév v rozptýlené mezeře, včetně rychlosti a odolnosti krevních cév, a může také naznačovat prostředí nové tvorby kostí. Domnívá se, že ultrazvuková detekce nové kosti a angiogeneze v procesu prodloužení kostí u dětí by mohla být dobrým doplňkem rentgenového vyhodnocení a dokonce i částečně nahradit první, čímž se sníží radiační zátěž pediatrických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prodlužování končetin je jednou z nejběžnějších chirurgických technik pro opravu deformit končetin u pediatrických pacientů. Hodnocení nové tvorby kostí v mezerách rozptýlení je velmi důležité pro prognózu prodloužení končetin. Po prodloužení končetin je týdenní nebo dvoudenní rentgen rentgenu nejčastěji používanou metodou pro vyhodnocení nové tvorby kostí v rozptylovací mezeře. Obyčejný rentgen (film nebo digitální) však nemůže poskytnout podrobnosti o regeneraci nebo vaskulární regeneraci, jako je ultrazvukové vyšetření, a radiační poškození způsobené rentgenem nebo CT má nepředvídatelné negativní účinky na nezletilé. Ultrazvukové a rentgenové vyšetření byly prováděny každé 2 týdny během prodloužení u 30 pediatrických pacientů. Ultrazvuk byl použit k pozorování tvorby nové kosti, počet vertikálních cév a indexu rezistence na tok krve, které byly porovnány s odpovídajícími rentgenovými nálezy. Nové kostní stavy by nás mohly rozdělit do tří fází: fáze I (včasné prodloužení): Žádná zřejmá tvorba kalusu nebyla nalezena rentgenový a ultrazvuk; Fáze II (fáze prodloužení): Rentgen vykazoval tvorbu kalusu s nízkou hustotou a nerovnoměrnou hustotu, která byla rozdělena do tří stádií ultrazvukem: IIA, mohla být viděna punktický kalus; Byl nalezen lineární kalus, ale nebyl spojen; Byl nalezen připojený lineární kalus; Fáze III (fáze hojení): Byly spojeny zlomené konce kosti, periosteum bylo spojité a kalus zmizel. Rentgen vykazoval hojení prodloužené kosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny jsou děti, které trpí nesrovnalostí délky končetin a potřebují postup prodloužení končetin; bez rozdílu v pohlaví, věku nebo etice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny jsou děti, které trpí nesrovnalostí délky končetin a potřebují postup prodloužení končetin; bez rozdílu v pohlaví, věku nebo etice.

Kritéria pro vyloučení:

  • Prostor rovnátka je menší než sondy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
U dětí se měnící kostí
Děti, které podstoupily délčení kostí, byly včas provedeny americké vyšetření, aby se vyhodnotily zotavení kosti jedním americkým lékařem.
Jiný: Ultrazvuk s SMI
Použití ultrazvuku umožňuje pozorování nové tvorby kostí v mezerách rozptýlení, také vizualizuje tvorbu krevních cév v rozptylové mezeře s SMI, včetně rychlosti a rezistence krevních cév, a může také naznačovat prostředí nové tvorby kostí. Celá americká zkouška byla provedena jedním americkým lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šedá měřítko nás v kostní mezeře.
Časové okno: Od prvního dne prodloužení po odstranění externího fixátoru （přibližně 6 měsíců.）
Nové kostní stavy byly rozděleny do tří fází: Stage I (časné prodloužení): Nebyla nalezena žádná zřejmá tvorba kalusu a ultrazvuk; Fáze II (fáze prodloužení): Rentgen vykazoval tvorbu kalusu s nízkou hustotou a nerovnoměrnou hustotu, která byla rozdělena do tří stádií ultrazvukem: IIA, mohla být viděna punktický kalus; Byl nalezen lineární kalus, ale nebyl spojen; Byl nalezen připojený lineární kalus; Fáze III (fáze hojení): Byly spojeny zlomené konce kosti, periosteum bylo spojité a kalus zmizel.
Od prvního dne prodloužení po odstranění externího fixátoru （přibližně 6 měsíců.）
Nové nádoby kostní mezery.
Časové okno: Od prvního dne prodloužení po odstranění externího fixátoru （přibližně 6 měsíců.）
Počet cév v prodlužovací mezeře, hodnocené ultrazvukovými technikami, jako je SMI, odráží vertikální cévy rostoucí do rozptylovací mezery. Tato metrika nabízí nahlédnutí do mikrovaskulárního prostředí a angiogeneze nové kosti a pomáhá při hodnocení postupu hojení a úpravy prodlužování protokolu.
Od prvního dne prodloužení po odstranění externího fixátoru （přibližně 6 měsíců.）
Index odporu nových cév.
Časové okno: Od prvního dne prodloužení po odstranění externího fixátoru （přibližně 6 měsíců.）
Index rezistence nových cév, měřený pomocí ultrazvukových technik, jako je SMI, hodnotí rezistenci na tok krve v nově vytvořených cévách v prodlužovací mezeře.
Od prvního dne prodloužení po odstranění externího fixátoru （přibližně 6 měsíců.）
Léčivý index
Časové okno: Od prvního dne prodloužení do 2 měsíců po odstranění externího fixátoru （Přibližně 8 měsíců）
Index hojení, vypočítaný jako doba hojení v měsících děleno prodloužením vzdálenosti v centimetrech, slouží jako objektivní indikátor prognózy prodloužení končetin. Menší index hojení znamená rychlejší rychlost hojení.
Od prvního dne prodloužení do 2 měsíců po odstranění externího fixátoru （Přibližně 8 měsíců）

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ning Bo, MD, Pediatric hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ningbo1425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk s SMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit