Studie trvalé změny
20. listopadu 2024 aktualizováno: Michael Snyder, Stanford University
Stanfordská studie trvalé změny
Studijní přístup spočívá v využití nejmodernějších technik multi-omické biologie, nositelné fyziologie a profilování digitální psychologie v reálném čase a pomocí modelů strojového učení k pochopení mechanismů, které jsou základem strategií a technik, které účastníkům umožňují iniciovat a udržet udržitelnou změnu chování.
V průběhu let se miliony lidí po celém světě zúčastnily pohlcujících seminářů osobního rozvoje zaměřených na zlepšení zdravotního chování a kondice účastníků. Existuje však nedostatek rozsáhlých studií, které by zhodnotily jejich účinky na změnu chování a zkoumaly jejich mechanismus účinku. Nedávná publikace programu Science of Behavior Change Program (SOBC), kterou zahájil National Institute of Health (NIH), uznala, že: „Věda dosud nepřinesla jednotné chápání základních mechanismů změny chování v celé řadě zdravotních problémů. související chování, což omezuje pokrok ve vývoji a překladu účinné a účinné behaviorální intervence." Pochopení mechanismů, které jsou základem udržitelné změny chování, je proto klíčové. Seminář Date With Destiny (DWD) patří mezi největší celosvětově a již desítky tisíc lidí se ho zúčastnily a svědčily o jeho transformačním účinku.
Hlavním cílem studie je odhalit základní mechanismus změny chování prostřednictvím longitudinálního sběru dat psychometrických ekologických momentálních hodnocení, fyziologie (nositelná zařízení) a biologie (multiomika) u účastníků studie.
Specifické cíle studie zahrnují: (1) Vyhodnotit dopad DWD na udržitelnou změnu chování; (2) Prozkoumat mechanismus změny chování shromažďováním longitudinálních měření v reálném čase psychometrických (např. Ecological Momentary Assessment [EMA]), fyziologických (např. srdeční frekvence, hladina kyslíku v krvi, frekvence dýchání a EDA) a biologických (multiomické analýzy) rysy účastníků studie; (3) Posoudit vliv DWD na profesní naplnění, odolnost a duševní pohodu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Práce je provedena částečně jako doktorská práce Ziva Lautmana (Stanfordská univerzita, katedra genetiky).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1445
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří se dobrovolně rozhodli zúčastnit se semináře DWD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- anglicky mluvící člověk
- Žijte v USA
- Zúčastněte se semináře DWD (2.–7. prosince 2022)
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který omezuje možnost účastnit se studie (např. odpovídání na e-dotazníky a nošení elektronického zařízení)
- Závažná aktivní komorbidita nebo terminální onemocnění
- Těhotenství
- Účast na jakékoli jiné klinické studii zaměřené na psychologickou nebo behaviorální intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci DWD
Jednotlivci, kteří se dobrovolně rozhodli zúčastnit se semináře DWD.
|
6 dní pohlcujícího semináře
|
|
Odpovídající kontrolní skupina
Jednotlivci, kteří se dobrovolně rozhodli z americké populace odpovídající pohlaví, věku, vzdělání, etnické příslušnosti a příjmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index biomarkerů duševní výkonnosti.
Časové okno: jednoroční
|
Algoritmus bude použit k vytvoření indexového skóre pomocí známých biomarkerů (psychosociálních, fyziologických a biologických) souvisejících s personalizovanou duševní výkonností účastníků.
Vyšší indexové skóre bude znamenat lepší index duševní výkonnosti.
Tento výsledek je hodnocen pouze ve skupině DWD.
|
jednoroční
|
|
Změna skóre Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) od výchozího stavu
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastník self-report vyhoření hodnocený průzkumem OBLI, 16-položkovým dotazníkem hodnotícím neangažovanost a vyčerpání s rozsahem skóre 16-64, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší vyhoření; hodnoceno u všech účastníků.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Percieved Stress Scale (PSS-10)
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastníci self-report vnímaný stres hodnocený Perceived Stress Scale (PSS-10), 10-položkový dotazník s rozsahem skóre 0-40, kde vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres; hodnoceno u všech účastníků.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Změna od základní linie ve skóre pohody.
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastník sebehodnotí pohodu pomocí PERMA-H Profiler, dotazníku o 23 položkách, který měří psychickou pohodu v pěti oblastech: pozitivní a negativní emoce, zapojení, vztahy, význam a úspěch (rozsah 0-10 na položku, vyšší skóre značí větší pohodu); hodnoceno u všech účastníků.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Změna od výchozí hodnoty v subjektivním zdravotním skóre.
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Subjektivní zdravotní stav hodnocený účastníkem podle zdravotní domény v PERMA-H Profiler (rozsah 0-10 na položku, vyšší skóre značí vyšší subjektivní zdraví); hodnoceno u všech účastníků.
|
základní linie až do prvního roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Connor-Davidsonově stupnici odolnosti (CD-RISC-10)
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Odolnost účastníků v self-resilienci hodnocená průzkumem CD-RISC-10, 10položkovým dotazníkem hodnotícím odolnost s rozsahem skóre 0 - 40, kde vyšší skóre značí větší odolnost; hodnoceno u všech účastníků.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Změna od výchozí hodnoty v obecné stupnici sebeúčinnosti (GSE-10)
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Sebeúčinnost účastníka hodnocená průzkumem GSE-10, 10položkovým dotazníkem hodnotícím vlastní účinnost s rozsahem skóre 0 - 40, kde vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost; hodnoceno u všech účastníků.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Změna oproti základnímu stavu v dotazníku vděčnosti – formulář pro šest položek (GQ-6)
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Vděk sebevyjádření účastníků hodnocený průzkumem GQ-6, šestipoložkovým dotazníkem měřícím vděčnost s rozsahem skóre 6–42, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň vděčnosti; hodnoceno u všech účastníků.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Skóre Ecological Momentary Assessment (EMA).
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Hodnocení EMA hodnocené účastníky k posouzení momentální nálady a kognitivních stavů.
Tento výsledek je hodnocen pouze ve skupině DWD.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Skóre Professional Fulfillment Index (PFI).
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastník sebereportoval pozitivní a negativní stránky profesního života hodnocené průzkumem PFI, dotazníkem o 16 položkách hodnotících naplnění, pracovní vyčerpání a mezilidskou neangažovanost (rozsah 0–4 na položku).
Tento výsledek je hodnocen pouze ve skupině DWD.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Skóre kvality života WHO (WHO-QoL-BREF-26).
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastník self-report kvality života hodnocený dotazníkem WHO-QoL-BREF-26, dotazníkem o 26 položkách, který měří fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví (každá doména má skóre od 4 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života).
Tento výsledek je hodnocen pouze v rameni DWD.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Growth-Fixed Mindset score
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastníci sami uvedli způsob myšlení hodnocený dotazníkem Growth and Fixed Mindset, upraveným pro 3položkový dotazník měřící růst/pevné myšlení (vyšší skóre značí silnější sklon k růstovému myšlení).
Tento výsledek je hodnocen pouze v rameni DWD.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Skóre dosažení cílů
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastník self-report dosažení cílů hodnocených pomocí průzkumu plnění cílů, 14-položkový dotazník hodnotící dosažení konkrétních cílů účastníky (rozsah 0-10 na položku).
Tento výsledek je hodnocen pouze ve skupině DWD.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Human Needs skóre
Časové okno: základní linie až do prvního roku
|
Účastník sebereportoval lidské potřeby hodnocené průzkumem lidských potřeb, dotazníkem o 36 položkách, který hodnotí vnímání základních potřeb účastníků (rozsah 0–10 na položku).
Tento výsledek je hodnocen pouze ve skupině DWD.
|
základní linie až do prvního roku
|
|
Účastníci zkušenosti a 0pinions
Časové okno: Až 5 let po dokončení zásahu
|
Polostrukturované rozhovory s účastníky o jejich osobních zkušenostech a názorech po workshopu.
Tento výsledek bude hodnocen pouze v rameni DWD.
|
Až 5 let po dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mike Snyder, PhD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Shahar Lev-Ari, PhD, Stanford University & Tel-Aviv University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 66491, 68645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, budou na přiměřenou žádost k dispozici od příslušných autorů.
Kvůli ochraně soukromí účastníků nejsou údaje na úrovni jednotlivců veřejně dostupné kvůli citlivé povaze psychologických a zdravotních informací.
Agregovaná data a analytické skripty použité ke generování hlavních výsledků a čísel budou po zveřejnění uloženy ve veřejném úložišti.
Jakákoli další data nebo materiály potřebné k replikaci hlášených nálezů, které nejsou zahrnuty ve veřejném úložišti, budou zpřístupněny příslušnými autory na základě přiměřené žádosti, s výhradou souhlasu institucionálního kontrolního výboru pro sdílení neidentifikovaných dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .