- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04928560
Diagnóza povrchové lymfadenopatie
9. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
SMI a CEUS v diagnostice povrchové lymfadenopatie
Účelem této studie je studovat aplikaci CEUS a SMI technologie u povrchových lézí lymfatických uzlin (metastázy, lymfomy, záněty atd.) a poskytnout některé diagnostické nápady pro neinvazivní diagnostiku lézí lymfatických uzlin.
Přehled studie
Detailní popis
Technologie CEUS a SMI byly použity k hodnocení povrchových lézí lymfatických uzlin (metastázy, lymfomy, záněty atd.) ak poskytnutí některých diagnostických nápadů pro neinvazivní diagnostiku lézí lymfatických uzlin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- ZJU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s lymfadenopatií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let;
- Pacienti se zvětšenými lymfatickými uzlinami detekovanými ultrazvukem;
- Žádné kontraindikace, jako je přecitlivělost na kontrastní ultrazvuk;
- Dobrovolně se zapsal do tohoto výzkumného projektu
Kritéria vyloučení:
Polohu pacienta nelze při ultrazvukovém vyšetření sladit
- Léčebná anamnéza oblasti léze: operace, radioterapie, intervence atd. ③ Pacienti bez informovaného souhlasu ④ Nedostatek klinických údajů (žádné účinné snímky, jako je dvourozměrný ultrazvuk, barevný Doppler, ultrazvuk se zvýšeným kontrastem, zobrazení mikroprůtoku krve nebo špatný obraz kvalita, neschopnost analyzovat, neznámé patologické výsledky atd.) ⑤ Nedostatek následných informací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přežití bez onemocnění
|
ULTRAZVUK
Ostatní jména:
|
|
přežití bez onemocnění
|
ULTRAZVUK
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PATOLOGIE
Časové okno: až 3 měsíce
|
BIOPSY/CHIRURGIE
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMI
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoÚnava | HIV | Stresová porucha | Virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCDokončenoNasolabiální rýha | Zvětšení tváříSpojené státy
-
Vrije Universiteit BrusselZatím nenabíráme
-
University Hospital, ToulouseNeznámýMastocytóza | KožníFrancie
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoPlantární fasciitida | Diagnostikujte nemocKrocan
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeNeuroendokrinní nádory pankreatu (pNET) | Adenokarcinom pankreatu (MSI-H)Francie
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoZánět | Sjogrenův syndrom | Žláza; ZánětKrocan
-
Uşak UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu bilaterálníKrocan