Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie muzikoterapie pro přeživší z rakoviny krve s kognitivními obtížemi

22. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní pokus o telepéra terapie pro kognitivní dysfunkci u přeživších rakoviny hematologické (Prelude)

Výzkum ukázal, že hudební aktivity mohou pomoci zlepšit funkce mozku, jako je pozornost, paměť a výkonná funkce. Z důvodu tohoto minulého výzkumu provádějí vědci tuto studii, aby zjistili, zda je telehealth muzikoterapie praktickou léčbou kognitivních obtíží u přeživších rakoviny krve. Vědci také budou studovat, zda muzikoterapie a hudební výchova pomáhají zlepšit kognitivní funkci a další běžné příznaky, jako je úzkost, deprese a/nebo únava.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jun Mao, MD, MSCE
  • Telefonní číslo: 646-608-8552
  • E-mail: maoj@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kevin Liou, MD
  • Telefonní číslo: 646-608-8563
  • E-mail: liouk@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-8559
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-8559
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-8559
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-8559
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-8559
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-8563
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-8559

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtině a více let ve věku 18 let
  • Diagnóza lymfomu, leukémie nebo myelomu
  • Stabilní onkologické onemocnění nebo žádný důkaz onemocnění, jak je uvedeno v lékařském grafu nebo onkologickém týmu
  • Skóre <54 na subcale FACT-COG PCI
  • Minimální délka života jeden rok podle posouzení lékaře
  • Pacient by měl být schopen porozumět a dokončit všechna hodnocení studie sám.
  • Způsobilý pacient by měl být schopen porozumět informovanému souhlasu a poskytnout podepsaný informovaný souhlas v angličtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 3 měsíce od dokončení chirurgického záření, záření, indukční chemoterapie (pro nově diagnostikované nebo relapsované onemocnění), transplantaci nebo imunoterapii (např. T-buněk CAR, bispecifické protilátky)

    • Pokud existuje definované období léčby, musí být pacient nejméně 3 měsíce od dokončení léčby
    • Pokud je pacient na kontinuální terapii, musí pacient dokončit nejméně 6 měsíců terapie
    • Údržba je povolena
  • V uplynulém roce obdržel muzikoterapii (MT)
  • Aktuální hudební trénink,> 6 měsíců hudebního tréninku za posledních 10 let, nebo plánujte zahájit hudební trénink během studie
  • Žádný přístup k zařízení připojené k internetu
  • Aktivní sebevražedné myšlenky, bipolární, schizofrenie nebo zneužívání návykových látek
  • Skóre BOMC ≥ 10 (svědčící o demenci)
  • Neopravitelné vizuální, sluchové nebo motorové poškození
  • Zahájení nebo změněné dávky sedativních, stimulačních nebo antikolinergních léků v posledním měsíci nebo plánujte iniciovat tyto léky během studie, protože je známo, že ovlivňují kognitivní funkci
  • Zahájení jakýchkoli jiných zásahů pro CRCD (např. Kognitivní rehabilitace) v posledním měsíci nebo plánovat zahájení těchto intervencí během studie, protože je známo, že ovlivňují kognitivní funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební terapie/Mt
Účastníci obdrží 12, týdenní 60minutové MT sezení (+/- 1 týden) s domácími úkoly mezi sezeními, aby posílili koncepty v relaci, praktikovali hudební dovednosti a sloužili jako přechody k následným zasedáním
Jiný: Hudební terapie/Mt
Lekce terapeutické hudby jsou hlavní součástí intervence muzikoterapie/MT. Mezi další komponenty patří naslouchání s průvodnou hudbou, která pomáhá účastníkům používat hudbu jako nástroj pro regulaci nálady, energie a pozornosti, jakož i diskuse zaměřené na hudbu, které účastníkům pomohou objevovat písně s osobním významem, které se budou těšit na učení hrát.
Aktivní komparátor: Terapeutka-hudba-hudba vzdělávání/krotká kontrola
Pacienti obdrží 12, týdenní 60minutovou 60minutovou terapeutovou a-kulturní vzdělávání/krotcovské zasedání (+/- 1 týden) s domácími úkoly mezi sezeními, aby posílili koncepty v relaci a sloužili jako přechody k následným zasedáním. Tame Control Group bude zahrnovat hudební terapeuty certifikované na desce, kteří budou účastníky vést prostřednictvím cvičení na poslechu hudby.
Jiný: Terapeut-vězení hudební výchova/krotká kontrola
Účastníci obdrží 12, týdenní 60minutová krotčí zasedání (+/- 1 týden) s domácími úkoly mezi sezeními, aby posílili koncepty v relaci a sloužili jako přechody k následným zasedáním. Tame Control Group bude zahrnovat hudební terapeuty certifikované na desce, kteří budou účastníky vést prostřednictvím cvičení na poslechu hudby.
Žádný zásah: Čekáme-list ovládání/WLC
Skupina Control-List Control/WLC bude od poskytovatelů zdravotní péče obdržet obvyklou péči a dokončí stejná hodnocení jako ostatní skupiny. WLC bude mít možnost obdržet buď 12 relací MT nebo 12 relací tame intervence, když studie skončí po 24týdenní čekací době. Účastníci WLC si vyberou, která intervence (MT nebo Tame) chtějí obdržet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studia muzikoterapie založené na telehealthu/MT intervenci pro kognitivní dysfunkci/CRCD související s rakovinou u hematologických rakovin, jak je definováno jako dokončení 9 nebo více relací.
Časové okno: Až 1 rok
Primárním cílem této studie je stanovit proveditelnost studia muzikoterapie založené na telehealth/MT pro kognitivní dysfunkci/CRCD související s rakovinou u hematologických rakoviny. Proveditelnost bude definována jako dokončení 9 nebo více relací z plánovaných 12 týdenních relací muzikoterapie.
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje Mezinárodní výbor pro lékařské redaktory (ICMJE) a ​​etickou povinnost odpovědného sdílení údajů z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu, bude k dispozici na ClinicalTrials.gov V případě potřeby jako podmínky federálních cen, další dohody podporující výzkum a/nebo jinak. Žádosti o deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být podány začátek 12 měsíců po zveřejnění a až 36 měsíců po publikaci. Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících uvedených v rukopisu budou sdíleny podle podmínek dohody o použití údajů a mohou být použity pouze pro schválené návrhy. Mohou být podány žádosti na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební terapie/Mt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit