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Uno studio di musicoterapia per i sopravvissuti al cancro del sangue con difficoltà cognitive

22 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

PROVA PILOTA DI MUSICA TETHERHEALTH per la disfunzione cognitiva nei sopravvissuti al cancro ematologico (Preludio)

La ricerca ha dimostrato che le attività basate sulla musica possono aiutare a migliorare le funzioni cerebrali, come l'attenzione, la memoria e la funzione esecutiva. A causa di questa ricerca passata, i ricercatori stanno facendo questo studio per scoprire se la musicoterapia della telehealth è un trattamento pratico per le difficoltà cognitive nei sopravvissuti al cancro del sangue. I ricercatori studieranno anche se la musicoterapia e l'educazione musicale aiutano a migliorare la funzione cognitiva e altri sintomi comuni come ansia, depressione e/o stanchezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jun Mao, MD, MSCE
  • Numero di telefono: 646-608-8552
  • Email: maoj@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kevin Liou, MD
  • Numero di telefono: 646-608-8563
  • Email: liouk@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8559
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8559
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8559
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8559
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8559
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8563
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kevin Liou, MD
          • Numero di telefono: 646-608-8559

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inglese, di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di linfoma, leucemia o mieloma
  • Malattia oncologica stabile o nessuna evidenza di malattia come indicato nella tabella medica o dal team di oncologia
  • Punteggio di <54 sulla sottoscala PCI fatti-cog
  • Aspettativa di vita minima di un anno secondo la valutazione del medico
  • Il paziente dovrebbe essere in grado di comprendere e completare tutte le valutazioni dello studio da sole.
  • Il paziente idoneo dovrebbe essere in grado di comprendere il consenso informato e fornire il consenso informato firmato in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 3 mesi dal completamento di chirurgia, radiazioni, chemioterapia a induzione (per malattia di nuova diagnosi o recidiva), trapianto o immunoterapia (ad es. Cellule T CAR, anticorpi bispecifici)

    • Se c'è un periodo di trattamento definito, il paziente deve essere almeno 3 mesi dal completamento del trattamento
    • Se il paziente è in terapia continua, il paziente deve aver completato almeno 6 mesi di terapia
    • Sono consentite terapie di mantenimento
  • Ha ricevuto la musicoterapia (MT) nell'ultimo anno
  • Attuale formazione musicale,> 6 mesi di addestramento musicale negli ultimi 10 anni o pianificare di avviare l'addestramento musicale durante lo studio
  • Nessun accesso a un dispositivo connesso a Internet
  • Ideazione suicidaria attiva, bipolare, schizofrenia o abuso di sostanze
  • Punteggio BOMC ≥10 (indicativo di demenza)
  • Disabilità visive, uditive o motorie non correggibili
  • Iniziazione o dose alterata di farmaci sedativi, stimolanti o anticolinergici nell'ultimo mese o pianificare per iniziare questi farmaci durante lo studio, poiché questi sono noti per avere un impatto sulla funzione cognitiva
  • Iniziazione di qualsiasi altro intervento per CRCD (ad esempio riabilitazione cognitiva) nell'ultimo mese o pianificare di iniziare questi interventi durante lo studio, poiché questi sono noti per avere un impatto sulla funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicaterapia/Mt
I partecipanti riceveranno 12 sessioni MT settimanali di 60 minuti (+/- 1 settimana) con i compiti tra le sessioni di mezzo per rafforzare i concetti in sessione, praticare abilità musicali e servire da transizioni alle sessioni successive
Altro: Musicaterapia/Mt
Le lezioni di musica terapeutica sono la componente principale dell'intervento di musicoterapia/MT. Altri componenti includono musica guidata che ascolta per aiutare i partecipanti a usare la musica come strumento per regolare l'umore, l'energia e l'attenzione, nonché discussioni incentrate sulla musica per aiutare i partecipanti a scoprire canzoni con significato personale che si divertiranno ad imparare a suonare.
Comparatore attivo: Terapeuta Attenzione-musico educazione/controllo addomesticato
I pazienti riceveranno 12 sessioni settimanali di educazione/sessioni di educazione dell'attenzione-music di 60 minuti (+/- 1 settimana) con compiti a casa tra sessioni per rafforzare i concetti in sessione e servire da transizioni alle sessioni successive. Il gruppo di controllo addomesticato coinvolgerà i musicisti certificati con la scheda che guidano i partecipanti attraverso esercizi di ascolto della musica.
Altro: Educazione musicale per l'attenzione del terapeuta/controllo addomesticato
I partecipanti riceveranno 12 sessioni settimanali di 60 minuti (+/- 1 settimana) con i compiti tra le sessioni per rafforzare i concetti in sessione e servire da transizioni alle sessioni successive. Il gruppo di controllo addomesticato coinvolgerà i musicisti certificati con la scheda che guidano i partecipanti attraverso esercizi di ascolto della musica.
Nessun intervento: Controllo dell'elenco di attesa/WLC
Il gruppo di controllo/WLC di Wait-List riceverà l'assistenza abituale dai fornitori di assistenza sanitaria e completerà le stesse valutazioni degli altri gruppi. Il WLC avrà la possibilità di ricevere 12 sessioni di MT o 12 sessioni di intervento addomesticato quando lo studio si conclude dopo il periodo di attesa di 24 settimane. I partecipanti al WLC sceglieranno quale intervento (MT o domato) desiderano ricevere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dello studio di un intervento di musicoterapia/MT a base di telemedicina per la disfunzione cognitiva del cancro/CRCD nei sopravvissuti al cancro ematologico definito come il completamento di 9 o più sessioni.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
L'obiettivo principale di questo studio è determinare la fattibilità dello studio di un intervento di musicoterapia/MT a base di telemedicina per la disfunzione cognitiva legata al cancro/CRCD nei sopravvissuti al cancro ematologico. La fattibilità sarà definita come il completamento di 9 o più sessioni dalle previste 12 sessioni settimanali di musicoterapia.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supporta il Comitato Internazionale degli Editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico della condivisione responsabile dei dati dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e un modulo di consenso informato saranno resi disponibili su ClinicalTrials.gov Se richiesto come condizione dei premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste per i dati dei singoli partecipanti deidentificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e per un massimo di 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo di utilizzo dei dati e possono essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: cdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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