Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En musikterapiundersøgelse for overlevende blodkræft med kognitive vanskeligheder

22. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotforsøg med telehealth -musikterapi til kognitiv dysfunktion i hæmatologiske kræftoverlevende (Prelude)

Forskning har vist, at musikbaserede aktiviteter kan hjælpe med at forbedre hjernens funktioner, såsom opmærksomhed, hukommelse og udøvende funktion. På grund af denne tidligere forskning foretager forskerne denne undersøgelse for at finde ud af, om telehealth -musikterapi er en praktisk behandling af kognitive vanskeligheder hos overlevende af blodkræft. Forskerne vil også studere, om musikterapi og musikuddannelse hjælper med at forbedre den kognitive funktion og andre almindelige symptomer såsom angst, depression og/eller træthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jun Mao, MD, MSCE
  • Telefonnummer: 646-608-8552
  • E-mail: maoj@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8559
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8559
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8559
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8559
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8559
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8563
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kevin Liou, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8559

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • English-proficent, 18 år eller ældre
  • Diagnose af lymfom, leukæmi eller myelom
  • Stabil onkologisk sygdom eller ingen bevis for sygdom som angivet i det medicinske diagram eller af onkologiteamet
  • Resultat på <54 på FACE-COG PCI-underskalaen
  • Minimum forventet levealder på et år i henhold til klinikervurderingen
  • Patienten skal være i stand til at forstå og gennemføre alle undersøgelsesvurderinger på egen hånd.
  • Kvalificeret patient skal være i stand til at forstå informeret samtykke og give underskrevet informeret samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 3 måneder siden afslutningen af ​​kirurgi, stråling, induktionskemoterapi (til nyligt diagnosticeret eller tilbagefaldt sygdom), transplantation eller immunterapi (f.eks. CAR T-celle, bispecifikke antistoffer)

    • Hvis der er en defineret behandlingsperiode, skal patienten være mindst 3 måneder efter behandlingsafslutning
    • Hvis patienten er på kontinuerlig terapi, skal patienten have afsluttet mindst 6 måneder af terapien
    • Vedligeholdelsesbehandlinger er tilladt
  • Modtaget musikterapi (MT) i det forløbne år
  • Nuværende musikuddannelse,> 6 måneders musiktræning i de sidste 10 år, eller planlægger at indlede musikuddannelse under undersøgelsen
  • Ingen adgang til en internetforbundet enhed
  • Aktiv selvmordstanker, bipolar, skizofreni eller stofmisbrug
  • BOMC -score ≥10 (indikativ for demens)
  • Ukorrektelig visuel, auditiv eller motorisk svækkelse
  • Initiering eller ændret dosis af beroligende, stimulerende eller anti-kolinergiske medicin i den sidste måned eller planlægger at indlede disse medicin under undersøgelsen, da disse er kendt for at påvirke kognitiv funktion
  • Initiering af andre interventioner til CRCD (f.eks. Kognitiv rehabilitering) i den sidste måned eller planlægger at indlede disse interventioner under undersøgelsen, da disse vides at påvirke kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi/Mt
Deltagerne vil modtage 12, ugentlige 60-minutters MT-sessioner (+/- 1 uge) med hjemmearbejde mellem sessioner for at forstærke in-session-koncepter, øve musikfærdigheder og tjene som overgange til efterfølgende sessioner
Andet: Musikterapi/Mt
Terapeutiske musikundervisning er kernekomponenten i musikterapi/MT -interventionen. Andre komponenter inkluderer guidet musik, der lytter til at hjælpe deltagerne med at bruge musik som et værktøj til at regulere humør, energi og opmærksomhed, samt musikcentrede diskussioner for at hjælpe deltagerne med at opdage sange med personlig betydning, som de vil nyde at lære at spille.
Aktiv komparator: Terapeut opmærksomhedsmusik uddannelse/tam kontrol
Patienter vil modtage 12 ugentlige 60-minutters terapeut opmærksomhedsmusikuddannelse/tamme sessioner (+/- 1 uge) med hjemmearbejde mellem sessioner for at forstærke koncepter i sessionen og tjene som overgange til efterfølgende sessioner. Den tamme kontrolgruppe involverer bestyrelsescertificerede musikterapeuter, der styrer deltagere gennem musiklytteøvelser.
Andet: Terapeut-opmærksomhed musikuddannelse/tam kontrol
Deltagerne vil modtage 12, ugentlige 60-minutters tamme sessioner (+/- 1 uge) med hjemmearbejde mellem sessioner for at forstærke koncepter i sessionen og tjene som overgange til efterfølgende sessioner. Den tamme kontrolgruppe involverer bestyrelsescertificerede musikterapeuter, der styrer deltagere gennem musiklytteøvelser.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol/WLC
Venteliste-kontrol/WLC-gruppen vil modtage sædvanlig pleje fra sundhedsudbydere og gennemføre de samme vurderinger som de andre grupper. WLC har mulighed for at modtage enten 12 sessioner med MT eller 12 sessioner med tam intervention, når undersøgelsen afsluttes efter den 24-ugers ventetid. WLC -deltagerne vælger, hvilken intervention (MT eller tam) de ønsker at modtage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelighed ved at studere en telehealth-baseret musikterapi/MT-intervention for kræftrelateret kognitiv dysfunktion/CRCD i hæmatologiske kræftoverlevende som defineret som færdiggørelsen af ​​9 eller flere sessioner.
Tidsramme: Op til 1 år
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at studere en telehealth-baseret musikterapi/MT-intervention for kræftrelateret kognitiv dysfunktion/CRCD i hæmatologiske kræftoverlevende. Feasibility defineres som færdiggørelsen af ​​9 eller flere sessioner ud af de planlagte 12 ugentlige sessioner med musikterapi.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokoloversigten, et statistisk resume og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov Når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers kræves. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelse. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til betingelserne i en databrugsaftale og kan kun bruges til godkendte forslag. Der kan anmodes om: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi/Mt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner