Účinek tahání ropy na kvalitu života související s orálním zdravím
1. července 2025 aktualizováno: Christine Zürcher
K dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by hodnotily dopad ústních oplachování na kvalitu života související s ústním zdravím u zdravých pacientů s gingivitidou.
Cílem této studie bylo tedy posoudit účinek tažení oleje na OHRQOL pomocí 14-bodového dotazníku OHIP (OHIP-14).
Nulová hypotéza uvedla, že nedojde k významnému rozdílu skóre OHIP-14 mezi jedinci s gingivitidou provádějícím tažení oleje olejem olejem na bázi Sesamu a těmi, kteří používají destilovanou vodu po osmi týdny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Smluvní schopnost
- přítomnost ≥ 10 zubů,
- Komunitní periodontální index potřeb léčby (CPITN) stupně 1 nebo 2
Kritéria pro vyloučení:
- Chybějící souhlas
- Komunitní periodontální index potřeb léčby (CPITN) Stupeň 0, 3 nebo 4
- těhotenství nebo kojení
- Systémová onemocnění nebo stavy, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem infekce, nebo vyžadují souběžnou antibiotickou terapii zubním ošetřením
- duševní a behaviorální poruchy, které brání (verbální) komunikaci
- alergie proti sesamu (olej)
- Příjem antibiotik 6 měsíců před dobou studie nebo během studie
- Příjem léků potenciálně ovlivňující zánět nebo krvácení dásní (např. antikoagulanty, kortizon)
- infekční onemocnění (např. HIV, hepatitida B nebo C)
- pevné ortodontické spotřebiče
- Probíhající tahání oleje nebo oplachování úst
- Adultianshipship
- Nedostatečné nosní dýchání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sezamový olej
8 týdnů tahání oleje s 15 ml sezamového oleje po dobu 15 minut každé ráno
|
15 minut tahání oleje s 15 ml sezamového oleje po dobu 8 týdnů
|
|
Jiný: destilovaná voda
8 týdnů oplachování 15 ml destilované vody po dobu 15 minut každé ráno
|
15min oplachování 15ml destilované vody po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ohip
Časové okno: První sledování po 4 týdnech, plné trvání studie 8 týdnů
|
Profil dopadu na ústní zdraví 14 (OHIP-14), dotazník se 14 otázkami, vyhodnocuje dopad zdraví ústního života na kvalitu života v sedmi doménách: funkční omezení, fyzická bolest, psychologické nepohodlí, tělesné postižení, psychologické postižení, sociální postižení a omezení řeči.
Každá ze 14 položek je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre nuly odráží nejlepší možnou kvalitu života související s ústním zdravím, zatímco skóre 56 naznačuje nejchudší.
Byla použita ověřená německá verze dotazníku
|
První sledování po 4 týdnech, plné trvání studie 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EK Nr 1117/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .