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口腔の健康関連の生活の質に及ぼすオイル引っ張りの影響

2025年7月1日 更新者：Christine Zürcher
現在までに、歯肉炎の健康な患者における口腔の健康関連の生活の質に対する口洗いの影響を評価する研究はありません。 したがって、この研究の目的は、14項目のOHIPアンケート（OHIP-14）を使用して、OHRQOLに対するオイルプルの効果を評価することを目的としています。 NULL仮説は、歯肉炎の患者がSESAMベースのオイルで油を引っ張って8週間にわたって蒸留水を使用している人との間でOHIP-14スコアに有意な差はないだろうと述べた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • Medical University Innsbruck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 契約上の能力
  • 10個以上の歯の存在、
  • 治療ニーズ（CPITN）グレード1または2のコミュニティ歯周りのインデックス

除外基準：

  • 同意がない
  • 治療ニーズのコミュニティ歯周インデックス（CPITN）グレード0、3、または4
  • 妊娠または母乳育児
  • 感染のリスクの増加に関連するか、歯科治療による抗生物質療法を必要とする全身性疾患または状態
  • （口頭）コミュニケーションを妨げる精神的および行動障害
  • ゴマに対するアレルギー（オイル）
  • 研究期間の6か月前または研究期間中
  • 歯肉の炎症や出血に潜在的に影響を与える潜在的に投薬の摂取量（例： 抗凝固薬、コルチゾン）
  • 感染症（例 HIV、B型肝炎またはc）
  • 固定矯正器具
  • 継続的なオイルの引っ張りまたは口内
  • 大人の後見人
  • 鼻呼吸が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゴマオイル
毎朝15分間、ゴマベースのオイル15 mlで8週間のオイルを引っ張る
他の：ゴマオイル
15mlのセサミベースのオイルで8週間引っ張る15分
他の：蒸留水
毎朝15mlの蒸留水ですすいで8週間
他の：蒸留水
15mlの蒸留水で15分間すすぐ8週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ohip
時間枠：4週間後の最初のフォローアップ、完全な勉強期間8週間
口腔健康影響プロファイル14（OHIP-14）は、14の質問を含むアンケートであり、7つのドメインにわたる生活の質に対する口腔の健康の影響を評価します：機能的制限、身体的痛み、心理的不快感、身体障害、心理的障害、社会障害、言語障害。 14個の項目のそれぞれは、0（決して）から4（非常に頻繁に）の範囲で、5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 ゼロの合計スコアは、可能な限り最高の口腔健康関連の生活の質を反映していますが、56のスコアは最も貧しいことを示しています。 検証済みのドイツ語版のアンケートが使用されました
4週間後の最初のフォローアップ、完全な勉強期間8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Christine Zürcher

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月4日

一次修了 (実際)

2023年6月22日

研究の完了 (実際)

2023年6月22日

試験登録日

最初に提出

2025年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月1日

最初の投稿 (実際)

2025年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EK Nr 1117/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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