Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyciągania oleju na jakość życia związana z zdrowiem doustnym

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Christine Zürcher
Do tej pory nie ma badań oceniających wpływ płukania jamy ustnej na jakość życia związaną ze zdrowiem doustnym u zdrowych pacjentów z zapaleniem dziąseł. W ten sposób badanie miało na celu ocenę wpływu ciągnięcia oleju na OHRQOL za pomocą 14-elementowego kwestionariusza OHIP (OHIP-14). Hipoteza zerowa stwierdziła, że nie byłoby znaczącej różnicy w wynikach OHIP-14 między osobami z zapaleniem dziąseł wykonującym olej olej z sesamem i osobami stosującymi wodę destylowaną przez okres ośmiu tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • zdolność umowna
  • obecność ≥ 10 zębów,
  • Wskaźnik przyzębia w społeczności potrzeb leczenia (CPITN) Klasa 1 lub 2

Kryteria wykluczenia:

  • brakuje zgody
  • Wskaźnik przyzębia w społeczności potrzeb leczenia (CPITN) Klasa 0, 3 lub 4
  • ciąża lub karmienie piersią
  • choroby ogólnoustrojowe lub warunki związane ze zwiększonym ryzykiem zakażenia lub wymagają jednocześnie antybiotykoterapii z leczeniem dentystycznym
  • zaburzenia psychiczne i behawioralne, które utrudniają (werbalną) komunikację
  • alergia przeciwko sezamowi (olej)
  • spożycie antybiotyków 6 miesięcy przed czasem trwania nauki lub w jej czasie
  • Spożycie leków potencjalnie wpływających na zapalenie dziąseł lub krwawienie (np. antykoagulanty, kortyzon)
  • choroby zakaźne (np. HIV, zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Naprawiono urządzenia ortodontyczne
  • bieżące ciągnięcie oleju lub płukanie ust
  • Opieka dla dorosłych
  • niewystarczające oddychanie nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej sezamowy
8-tygodniowe wyciąganie oleju z 15 ml oleju sezamowego na 15 minut każdego ranka
Inny: Olej sezamowy
15 minut ciągnięcia oleju z 15 ml oleju sezamowego przez 8 tygodni
Inny: woda destylowana
8 tygodni płukanie 15 ml wody destylowanej przez 15 minut każdego ranka
Inny: woda destylowana
15 minut płukania 15 ml wody destylowanej przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ohip
Ramy czasowe: Pierwsza obserwacja po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14), kwestionariusz z 14 pytaniami, ocenia wpływ zdrowia jamy ustnej na jakość życia w siedmiu domenach: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i ograniczenie mowy. Każdy z 14 elementów jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik zero odzwierciedla najlepszą możliwą doustną jakość życia zdrowotnego, podczas gdy wynik 56 wskazuje najbiedniejsze. Zastosowano zweryfikowaną niemiecką wersję kwestionariusza
Pierwsza obserwacja po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christine Zürcher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr 1117/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na woda destylowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj