- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07060053
- Original retssag
Effekten af olie, der trækker på oral sundhedsrelateret livskvalitet
1. juli 2025 opdateret af: Christine Zürcher
Indtil videre er der ingen undersøgelser, der vurderer virkningen af mundskylning på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet hos sunde patienter med tandkødet.
Denne undersøgelse havde således til formål at vurdere effekten af olieudtrækning på OHRQOL ved hjælp af spørgeskemaet 14-punkts OHIP (OHIP-14).
Nulhypotesen oplyste, at der ikke ville være nogen signifikant forskel i OHIP-14-scoringer mellem individer med gingivitis, der udfører olieudtrækning med SESAM-baseret olie og dem, der bruger destilleret vand over en periode på otte uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- kontraktmæssig kapacitet
- tilstedeværelsen af ≥ 10 tænder,
- Fællesskabets periodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 1 eller 2 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- mangler samtykke
- Community Periodontal Index of Treatment Behovs (CPITN) grad 0, 3 eller 4
- graviditet eller amning
- Systemiske sygdomme eller tilstande, der er forbundet med en øget risiko for infektion eller nødvendiggør samtidig antibiotikabehandling med tandbehandling
- Psykiske og adfærdsmæssige lidelser, der hindrer (verbal) kommunikation
- Allergi mod sesam (olie)
- indtagelse af antibiotika 6 måneder før eller under studiets varighed
- Indtagelse af medicin, der potentielt påvirker tandkødsbetændelse eller blødning (f.eks. Antikoagulantia, cortison)
- Infektionssygdomme (f.eks. HIV, hepatitis B eller C)
- Fast ortodontiske apparater
- Løbende olieudtrækning eller skylning
- Voksen værgemål
- Utilstrækkelig nasal vejrtrækning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sesamolie
8 ugers olieudtrækning med 15 ml sesambaseret olie til 15 minutter hver morgen
|
15 minutters olieudtrækning med 15 ml sesambaseret olie i 8 uger
|
|
Andet: destilleret vand
8 uger skylning med 15 ml destilleret vand i 15 minutter hver morgen
|
15 min skylning med 15 ml destilleret vand i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ohip
Tidsramme: Først opfølgning efter 4 uger, fuld undersøgelsesvarighed 8 uger
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), et spørgeskema med 14 spørgsmål, evaluerer virkningen af oral sundhed på livskvalitet på tværs af syv domæner: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, social handicap og talebegrænsning.
Hver af de 14 poster er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
En samlet score på nul afspejler den bedst mulige mundtlige sundhedsrelaterede livskvalitet, mens en score på 56 indikerer de fattigste.
Den validerede tyske version af spørgeskemaet blev brugt
|
Først opfølgning efter 4 uger, fuld undersøgelsesvarighed 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK Nr 1117/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsundhedsrelateret livskvalitet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
Kliniske forsøg med destilleret vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater