Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af olie, der trækker på oral sundhedsrelateret livskvalitet

1. juli 2025 opdateret af: Christine Zürcher
Indtil videre er der ingen undersøgelser, der vurderer virkningen af mundskylning på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet hos sunde patienter med tandkødet. Denne undersøgelse havde således til formål at vurdere effekten af olieudtrækning på OHRQOL ved hjælp af spørgeskemaet 14-punkts OHIP (OHIP-14). Nulhypotesen oplyste, at der ikke ville være nogen signifikant forskel i OHIP-14-scoringer mellem individer med gingivitis, der udfører olieudtrækning med SESAM-baseret olie og dem, der bruger destilleret vand over en periode på otte uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • kontraktmæssig kapacitet
  • tilstedeværelsen af ≥ 10 tænder,
  • Fællesskabets periodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 1 eller 2 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • mangler samtykke
  • Community Periodontal Index of Treatment Behovs (CPITN) grad 0, 3 eller 4
  • graviditet eller amning
  • Systemiske sygdomme eller tilstande, der er forbundet med en øget risiko for infektion eller nødvendiggør samtidig antibiotikabehandling med tandbehandling
  • Psykiske og adfærdsmæssige lidelser, der hindrer (verbal) kommunikation
  • Allergi mod sesam (olie)
  • indtagelse af antibiotika 6 måneder før eller under studiets varighed
  • Indtagelse af medicin, der potentielt påvirker tandkødsbetændelse eller blødning (f.eks. Antikoagulantia, cortison)
  • Infektionssygdomme (f.eks. HIV, hepatitis B eller C)
  • Fast ortodontiske apparater
  • Løbende olieudtrækning eller skylning
  • Voksen værgemål
  • Utilstrækkelig nasal vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sesamolie
8 ugers olieudtrækning med 15 ml sesambaseret olie til 15 minutter hver morgen
15 minutters olieudtrækning med 15 ml sesambaseret olie i 8 uger
Andet: destilleret vand
8 uger skylning med 15 ml destilleret vand i 15 minutter hver morgen
15 min skylning med 15 ml destilleret vand i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ohip
Tidsramme: Først opfølgning efter 4 uger, fuld undersøgelsesvarighed 8 uger
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), et spørgeskema med 14 spørgsmål, evaluerer virkningen af oral sundhed på livskvalitet på tværs af syv domæner: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, social handicap og talebegrænsning. Hver af de 14 poster er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). En samlet score på nul afspejler den bedst mulige mundtlige sundhedsrelaterede livskvalitet, mens en score på 56 indikerer de fattigste. Den validerede tyske version af spørgeskemaet blev brugt
Først opfølgning efter 4 uger, fuld undersøgelsesvarighed 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK Nr 1117/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhedsrelateret livskvalitet

Kliniske forsøg med destilleret vand

Abonner