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O efeito da extração de petróleo na qualidade de vida relacionada à saúde oral

1 de julho de 2025 atualizado por: Christine Zürcher
Até o momento, não há estudos que avaliem o impacto das enxaguamentos na boca na qualidade de vida relacionada à saúde oral em pacientes saudáveis com gengivite. Assim, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da retirada do petróleo no OHRQOL usando o questionário OHIP de 14 itens (OHIP-14). A hipótese nula afirmou que não haveria diferença significativa nos escores do OHIP-14 entre indivíduos com gengivite realizando petróleo com óleo à base de Sesam e aqueles que usam água destilada durante um período de oito semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • capacidade contratual
  • A presença de ≥ 10 dentes,
  • Índice Periodontal da Comunidade de Necessidades de Tratamento (CPITN) Grau 1 ou 2

Critérios de exclusão:

  • falta de consentimento
  • Índice Periodontal da Comunidade de Necessidades de Tratamento (CPITN) Grau 0, 3 ou 4
  • gravidez ou amamentação
  • Doenças sistêmicas ou condições associadas a um risco aumentado de infecção ou necessidade de antibioticoterapia concomitante com tratamento odontológico
  • Distúrbios mentais e comportamentais que impedem a comunicação (verbal)
  • alergia contra o gergelim (petróleo)
  • ingestão de antibióticos 6 meses antes ou durante a duração do estudo
  • A ingestão de medicamentos potencialmente influenciando a inflamação gengival ou sangramento (por exemplo anticoagulantes, cortisona)
  • Doenças infecciosas (por exemplo HIV, Hepatite B ou C)
  • aparelhos ortodônticos fixos
  • Puxando de óleo em andamento ou enxaguamento na boca
  • tutela adulta
  • respiração nasal insuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: óleo de gergelim
8 semanas de óleo puxando com 15 ml de óleo à base de gergelim por 15 minutos todas as manhãs
Outro: óleo de gergelim
15 minutos de petróleo com óleo de gergelim de 15 ml por 8 semanas
Outro: água destilada
8 semanas de enxaguar com 15 ml de água destilada por 15 minutos todas as manhãs
Outro: água destilada
Enxágue de 15 minutos com 15ml de água destilada por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ohip
Prazo: Primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
O perfil de impacto da saúde oral-14 (OHIP-14), um questionário com 14 perguntas, avalia o impacto da saúde bucal na qualidade de vida em sete domínios: limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, deficiência física, deficiência psicológica, deficiência social e limitação da fala. Cada um dos 14 itens é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência). Uma pontuação total de zero reflete a melhor qualidade de vida relacionada à saúde oral possível, enquanto uma pontuação de 56 indica a mais pobre. A versão alemã validada do questionário foi usada
Primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Christine Zürcher

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK Nr 1117/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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