Die Wirkung des Öls auf die Lebensqualität der Mundgesundheit
1. Juli 2025 aktualisiert von: Christine Zürcher
Bisher gibt es keine Studien, in denen die Auswirkungen von Mundspülen auf die Lebensqualität der Mundgesundheit bei gesunden Patienten mit Gingivitis bewertet werden.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung des Öls auf das OHRQOL mit dem 14-Punkte-OHIP-Fragebogen (OHIP-14) zu bewerten.
In der Nullhypothese wurde angegeben, dass es keinen signifikanten Unterschied in den OHIP-14-Werten zwischen Personen mit Gingivitis geben würde, die Öl ziehen, das mit Öl mit Sesam-Basis Öl zieht, und Personen, die über einen Zeitraum von acht Wochen destilliertes Wasser verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Medical University Innsbruck
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- vertragliche Fähigkeit
- Das Vorhandensein von ≥ 10 Zähnen,
- Der Parodontalindex für den Gemeinschaftsbehandlungsbedarf (CPITN) Grad 1 oder 2 Grad 1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- fehlende Zustimmung
- Gemeinschafts -Parodontalindex der Behandlungsbedürfnisse (CPITN) Grad 0, 3 oder 4
- Schwangerschaft oder Stillen
- Systemische Erkrankungen oder Erkrankungen, die mit einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden sind oder eine gleichzeitige Antibiotikatherapie bei Zahnbehandlung erfordern
- psychische und verhaltensbezogene Störungen, die (verbale) Kommunikation behindern
- Allergie gegen Sesam (Öl)
- Aufnahme von Antibiotika 6 Monate vor oder während der Studiendauer
- Einnahme von Medikamenten, die potenziell die Entzündung oder Blutung der Zahnfleisch beeinflussen (z. Antikoagulanzien, Cortison)
- Infektionskrankheiten (z. HIV, Hepatitis B oder C)
- Feste kieferorthopädische Geräte
- laufendes Ölziehen oder Mundspülen
- Erwachsene Vormundschaft
- Unzureichende Nasenatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sesamöl
8 Wochen Öl ziehen mit 15 ml Sesamöl für 15 Minuten jeden Morgen
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15 Minuten Öl ziehen mit 15 ml Sesamöl für 8 Wochen Öl
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Sonstiges: destilliertes Wasser
8 Wochen Spülung mit 15 ml destilliertem Wasser jeden Morgen 15 min
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15 Minuten Spülen mit 15 ml destilliertem Wasser für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ohip
Zeitfenster: Erste Follow -up nach 4 Wochen, vollständige Studiendauer 8 Wochen
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Das Mundgesundheits-Impact-Profil-14 (OHIP-14), ein Fragebogen mit 14 Fragen, bewertet die Auswirkungen der Mundgesundheit auf die Lebensqualität in sieben Bereichen: funktionale Einschränkung, physische Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderungen, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Sprachbegrenzung.
Jedes der 14 Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht.
Eine Gesamtpunktzahl von Null spiegelt die bestmögliche Lebensqualität der Mundgesundheit wider, während eine Punktzahl von 56 die Ärmsten anzeigt.
Die validierte deutsche Version des Fragebogens wurde verwendet
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Erste Follow -up nach 4 Wochen, vollständige Studiendauer 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EK Nr 1117/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur destilliertes Wasser
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten