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El efecto de la extracción de petróleo sobre la calidad de vida relacionada con la salud oral

1 de julio de 2025 actualizado por: Christine Zürcher
Hasta la fecha, no hay estudios que evalúen el impacto de los enjuagues bucales en la calidad de vida relacionada con la salud oral en pacientes sanos con gingivitis. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la tracción del aceite en el OHRQOL utilizando el cuestionario OHIP de 14 ítems (OHIP-14). La hipótesis nula declaró que no habría diferencias significativas en las puntuaciones de OHIP-14 entre individuos con gingivitis que realizan aceite que se tiran de aceite a base de sesam y aquellos que usan agua destilada durante un período de ocho semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • capacidad contractual
  • la presencia de ≥ 10 dientes,
  • Índice periodontal de la comunidad de necesidades de tratamiento (CPITN) Grado 1 o 2

Criterios de exclusión:

  • Falta de consentimiento
  • Índice periodontal de la comunidad de necesidades de tratamiento (CPITN) Grado 0, 3 o 4
  • embarazo o lactancia
  • Enfermedades o afecciones sistémicas que están asociadas con un mayor riesgo de infección o que requieren terapia de antibióticos concomitantes con tratamiento dental
  • Trastornos mentales y de comportamiento que impiden (verbal) comunicación
  • Alergia contra el sésamo (petróleo)
  • ingesta de antibióticos 6 meses antes o durante la duración del estudio
  • La ingesta de medicamentos potencialmente influye en la inflamación o sangrado gingival (p. Ej. Anicoagulantes, cortisona)
  • Enfermedades infecciosas (p. VIH, hepatitis B o C)
  • aparatos de ortodoncia fijos
  • Tirar de aceite en curso o enjuague bucal
  • tutela para adultos
  • respiración nasal insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aceite de sésamo
8 semanas de petróleo con 15 ml de aceite a base de sésamo durante 15 minutos cada mañana
Otro: aceite de sésamo
15 minutos de tirar de aceite con 15 ml de aceite a base de sésamo durante 8 semanas
Otro: agua destilada
Enjuague con 8 semanas con 15 ml de agua destilada durante 15 minutos cada mañana
Otro: agua destilada
Enjuague de 15 minutos con 15 ml de agua destilada durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ohip
Periodo de tiempo: Primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
El perfil de impacto de la salud oral-14 (OHIP-14), un cuestionario con 14 preguntas, evalúa el impacto de la salud bucal en la calidad de vida en siete dominios: limitación funcional, dolor físico, incomodidad psicológica, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y limitación del habla. Cada uno de los 14 elementos está clasificado en una escala Likert de 5 puntos, que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Una puntuación total de cero refleja la mejor calidad de vida relacionada con la salud oral posible, mientras que un puntaje de 56 indica el más pobre. Se utilizó la versión alemana validada del cuestionario
Primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Christine Zürcher

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK Nr 1117/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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