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L'effetto del petrolio che tira la qualità della vita correlata alla salute orale

1 luglio 2025 aggiornato da: Christine Zürcher
Ad oggi, non ci sono studi che valutano l'impatto dei risciacquo della bocca sulla qualità della vita correlata alla salute orale in pazienti sani con gengivite. Pertanto, questo studio mirava a valutare l'effetto della trazione del petrolio sull'OHRQOL usando il questionario OHIP a 14 elementi (OHIP-14). L'ipotesi nulla affermava che non vi sarebbe alcuna differenza significativa nei punteggi OHIP-14 tra le persone con gengivite che eseguono tiri di olio con olio a base di Sesam e quelli che usano acqua distillata per un periodo di otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • capacità contrattuale
  • la presenza di ≥ 10 denti,
  • Index parodontale della comunità delle esigenze terapeutiche (CPITN) Grado 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Consenso mancante
  • Index parodontale della comunità delle esigenze terapeutiche (CPITN) grado 0, 3 o 4
  • gravidanza o allattamento
  • Malattie sistemiche o condizioni associate ad un aumentato rischio di infezione o richiedono una terapia antibiotica concomitante con trattamento dentale
  • Disturbi mentali e comportamentali che impediscono la comunicazione (verbale)
  • Allergia contro il sesamo (olio)
  • Assunzione di antibiotici 6 mesi prima o durante la durata dello studio
  • L'assunzione di farmaci che influenza potenzialmente l'infiammazione gengivale o il sanguinamento (ad es. anticoagulanti, cortisone)
  • Malattie infettive (ad es. HIV, epatite B o C)
  • apparecchi ortodontici fissi
  • tiraggio di olio in corso o risciacquo della bocca
  • tutela per adulti
  • Respirazione nasale insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olio di sesamo
8 settimane di olio tira con 15 ml di olio a base di sesamo per 15 minuti ogni mattina
Altro: olio di sesamo
15 minuti di olio tira con olio a base di sesamo da 15 ml per 8 settimane
Altro: acqua distillata
8 settimane di sciacquone con 15 ml di acqua distillata per 15 minuti ogni mattina
Altro: acqua distillata
Risciacquo di 15 minuti con 15 ml di acqua distillata per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ohip
Lasso di tempo: Primo follow -up dopo 4 settimane, durata dello studio completa 8 settimane
Il profilo di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14), un questionario con 14 domande, valuta l'impatto della salute orale sulla qualità della vita in sette settori: limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e limitazione del linguaggio. Ognuno dei 14 articoli è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Un punteggio totale di zero riflette la migliore qualità della vita correlata alla salute orale, mentre un punteggio di 56 indica il più povero. È stata utilizzata la versione tedesca convalidata del questionario
Primo follow -up dopo 4 settimane, durata dello studio completa 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christine Zürcher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK Nr 1117/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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