Vliv cvičení na složení těla a zdraví kostí u pacientů s thalassémií
7. července 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účinek aerobního cvičení spárovaného s kondicionováním pevnosti na zdraví kostí u pacientů s thalassémií
Cílem této klinické studie je zjistit, zda intervence na váhu nesení může zlepšit složení těla a zdraví kostí u adolescentů a dospělých s thalassemií.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Změní účast na 12týdenním intervenci na váze na váze celkovou hmotnost tělesné hmotnosti a procentuálního tělesného tuku (jak je hodnoceno DXA) u adolescentů a dospělých s thalassemií?
- Změní účast na 12týdenním závažném ložisku cvičení intervence funkce svalu (hodnocená pevností ručního přilnavosti, sedět na stojan a vertikální skok) a vytrvalost (hodnocena testem 6 minut chůze) u dospívajících a dospělých s thalassémií?
- Změní účast na 36týdenním intervenci na váhu na váze (30 minut/den; 5x/týden) hustotu minerálů v kostech, jak je hodnoceno DXA u adolescentů a dospělých s thalassémií?
Vědci porovná změnu účastníků ve složení těla, svalové hmotě a svalové funkci během období „obvyklé aktivity“ (12 týdnů) s cvičebním zásahem (období 1: 12 týdnů), aby zjistili, zda cvičení může zlepšit složení těla a svalovou funkci.
Intervence bude poté prodloužena dalších 24 týdnů po dobu celkem 36 týdnů cvičení (období 2), aby se prozkoumala změna hustoty minerálů kostí mezi „obvyklou aktivitou“ a „cvičením“ (období 2) u jedinců s thalassemií.
Během intervenčního období se účastníci zapojí do samostatně zaměřeného cvičebního režimu buď aerobního cvičení s hmotností nebo silovým tréninkem (30 minut/den; 5x/týden).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ellen Fung, PhD
- Telefonní číslo: 4939 510-428-3885
- E-mail: ellen.fung@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Raquel Manzo, BS
- Telefonní číslo: 510-428-3429
- E-mail: raquel.manzo@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Nábor
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Kontakt:
- Ellen Fung, PhD
- Telefonní číslo: 4939 510-428-3885
- E-mail: ellen.fung@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Raquel Manzo
- E-mail: raquel.manzo@ucsf.edu
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 14 - 40 let
- BMD Z -skóre na jakémkoli kosterním místě <-1.0
- Diagnostikována s thalassémií (jakýkoli genotyp, bez ohledu na závislost transfúze)
- Vitamin D (25-hydroxy) nakreslený v předchozích 12 měsících> 20 ng/ml
- Anglicky řeč, schopný souhlasit
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří se identifikují jako „cvičení“, např. Rutinně cvičení po dobu minimálně 45 minut/den, 5x/týden
- Těhotná (neschopná provádět měření hustoty kostí u těhotných žen)
- Hypogonadal, musí být na náhradě sexuálních hormonálních terapie po dobu 6 měsíců
- Srdeční T2* magnetickou rezonancí zobrazení <20 ms (např. důkaz přetížení srdečního železa)
- Nedávná dlouhá kost nebo obratle zlomeniny (během posledních 6 měsíců)
- Kognitivní poškození omezující schopnost porozumět pokynům během orientace
- Jiné podmínky, o nichž je známo, že ovlivňují zdraví kostí nebo složení těla, jak je stanoveno vyšetřovatelem
- Pacienti s rizikem kardiovaskulárního onemocnění však dosud neobdrželi rutinní hodnocení kardiologie během předchozích 12 měsíců
- Kostní léky (např. Zometa, Prolia, Forteo) použití v předchozích 2 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obvyklá aktivita
Během tohoto období se budou subjekty účastnit obvyklých každodenních činností
|
Cvičení po dobu 30 minut denně 5x týdně s výběrem mezi aerobním nebo silovým tréninkem.
Subjekty si vyberou aerobní aktivitu pro provádění 3x/týden (např.
Světelná chůze, turistika, jogging).
Začňují 15-20 minut/den v závislosti na úrovni kondice a staví se o 5 minut/týden/týden, jak tolerují 50 minut/den nebo 150 minut/týden do 12 týdnů.
Subjekty si vyberou cvičení pro síla, která budou provádět 2x/týden, ve dnech oddělených od aerobní aktivity.
Začnou s 1-2 cvičeními (např.
dřepy, plíce, prkna s a bez odporu) a postupně přidávají cvičení tak, aby zahrnovala všechny svalové skupiny (paže, nohy, hrudník, záda, břicho).
Začněte se 2 sadami 10 opakování a pracujte až 3 sady po 15 opakováních daných cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná štíhlá hmota (gramy)
Časové okno: 12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
Celková tělesná libová hmota hodnocená pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
Procento tělesného tuku hodnoceného duální energií rentgenovou absorptiometrií (DXA)
|
12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
Distancované procházelo během 6MWT
|
12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
|
Svislý skok
Časové okno: 12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
Vertikální skok z výšky stojící (cm)
|
12 týdnů (období 1) a 36 týdnů (období 2)
|
|
Hustota kostních minerálů (BMD)
Časové okno: 36 týdnů (období 2)
|
Kostní minerální hustota na páteři, levý bok, levý distální poloměr a celé tělo, jak je hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorpční absorpce (DXA)
|
36 týdnů (období 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thal Exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .