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할라스 세 미아 환자의 신체 조성 및 뼈 건강에 대한 운동의 영향

2025년 7월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

지중해 혈증 환자의 뼈 건강에 대한 강도 컨디셔닝과 짝을 이루는 호기성 운동의 효과

이 임상 시험의 목표는 웨이트 베어링 운동 개입이 지중해 요소와 지중해 성인의 신체 조성과 뼈 건강을 개선 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 12 주 체중 베어링 운동 중재에 참여하면 청소년과 시상 세포가있는 성인의 총체 마른 질량과 체지방 백분율 (DXA에 의해 평가 됨)이 변화합니까?
  • 12 주 중량 베어링 운동 중재에 참여하면 근육 기능 (손 그립 강도, 스탠드 및 세로 점프에 따라 앉음) 및 지향성 청소년과 시상장이있는 성인의 지구력 (6 분 보행 테스트로 평가)이 변화합니까?
  • 36 주 체중 베어링 운동 중재 (30 분/일; 5x/주)에 참여하면 thalassemia가있는 청소년 및 성인의 DXA에 의해 평가 된 뼈 미네랄 밀도가 변합니까?

연구원들은 운동 중재 (1 : 12 주)와 "일반적인 활동"기간 (12 주) 동안 참가자의 신체 구성, 근육 질량 및 근육 기능의 변화를 비교하여 운동이 체성분 및 근육 기능을 향상시킬 수 있는지 확인합니다.

그런 다음 개입은 탈라 세 미아가있는 개인의 "일반적인 활동"과 "운동 중재"(기간 2) 사이의 뼈 미네랄 밀도의 변화를 탐구하기 위해 총 36 주간의 운동 (기간 2)에 대해 추가 24 주를 연장 할 것이다.

중재 기간 동안 참가자는 에어로빅 운동 또는 근력 훈련 운동 (30 분/일; 5x/주)의 체중을 가진 자기 주도적 운동 체제에 참여하게됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 나이 : 14-40 세
  • 모든 골격 부위에서 BMD Z- 점수 <-1.0
  • 지중해 진단 (수혈 의존성에 관계없이 모든 유전자형)
  • 비타민 D (25- 하이드 록시) 이전 12 개월 내에> 20 ng/ml 내에 그려
  • 영어 말하기, 동의 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • '행사자'로 자기 식별하는 환자 예 : 일상적으로 최소 45 분/일, 5x/주 동안 운동
  • 임신 (임산부에서 뼈 밀도 측정을 수행 할 수 없음)
  • hypogonadal, 6 개월의 분 동안 교체 성 호르몬 요법을 대체해야합니다.
  • <20ms의 자기 공명 영상에 의한 심장 T2* (예 : 심장 철 과부하의 증거)
  • 최근의 긴 뼈 또는 척추 골절 (지난 6 개월 이내)
  • 오리엔테이션 중에 지시를 이해하는인지 장애 제한 능력
  • 조사자가 결정한 뼈 건강 또는 신체 구성에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 조건
  • 심혈관 질환의 위험이있는 환자는 지난 12 개월 이내에 일상적인 심장학 평가를받지 못했습니다.
  • 뼈 약물 (예 : Zometa, Prolia, Forteo) 이전 2 년 동안 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일반적인 활동
피험자는이 기간 동안 일반적인 일상 활동에 참여합니다.
행동: 운동
호기성 또는 근력 훈련 중에서 선택하여 일주일에 5 배의 하루에 30 분 동안 운동하십시오. 피험자는 3 배/일주일을 수행 할 호기성 활동을 선택합니다 (예 : 활발한 걷기, 하이킹, 조깅). 피트니스 수준에 따라 15-20 분/일에 시작하여 50 분/일 또는 150 분/주당 12 주까지 5 분 간격/주 단위로 구축됩니다. 피험자들은 유산소 활동과 분리 된 날에 2x/주를 수행하기 위해 강도 운동을 선택합니다. 그들은 1-2 운동으로 시작합니다 (예 : 스쿼트, 폐, 저항이 있거나없는 판자) 및 모든 근육 그룹 (팔, 다리, 가슴, 등, 복부)을 포함하는 운동을 점차적으로 추가합니다. 2 세트의 10 회로 시작하여 최대 3 세트의 15 회 반복 연습을 수행하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 바디 마른 질량 (그램)
기간: 12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 평가 된 전체 신체 마른 질량
12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)
체지방 백분율
기간: 12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 평가되는 체지방 백분율
12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6 분 (6MWT)
기간: 12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)
거리 6MWT에서 멀리 떨어져 있습니다
12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)
수직 점프
기간: 12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)
서있는 높이 (cm)에서 수직 점프
12 주 (기간 1) 및 36 주 (기간 2)
뼈 미네랄 밀도 (BMD)
기간: 36 주 (기간 2)
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 평가 된 척추, 왼쪽 고관절, 왼쪽 원위 반경 및 전신의 뼈 미네랄 밀도
36 주 (기간 2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Thal Exercise

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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