Efeito do exercício na composição corporal e saúde óssea em pacientes com talassemia
7 de julho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Efeito do exercício aeróbico emparelhado com condicionamento de força na saúde óssea em pacientes com talassemia
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se uma intervenção de exercício de peso pode melhorar a composição corporal e a saúde óssea em adolescentes e adultos com talassemia.
As principais perguntas que pretende responder são:
- A participação em um exercício de 12 semanas de peso muda a massa magra total e a porcentagem de gordura corporal (avaliada pelo DXA) em adolescentes e adultos com talassemia?
- A participação em um exercício de 12 semanas que o exercício de intervenção muda muscular (avaliado pela força de preensão manual, senta para ficar e salto vertical) e resistência (avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos) em adolescentes e adultos com talassemia?
- A participação em uma intervenção de exercícios de 36 semanas com peso (30 min/dia; 5x/semana) muda a densidade mineral óssea avaliada pelo DXA em adolescentes e adultos com talassemia?
Os pesquisadores compararão a mudança dos participantes na composição corporal, massa muscular e função muscular durante um período de "atividade usual" (12 semanas) com uma intervenção do exercício (período 1: 12 semanas) para verificar se o exercício pode melhorar a composição corporal e a função muscular.
A intervenção será prolongada por mais 24 semanas adicionais, para um total de 36 semanas de exercício (período 2) para explorar a mudança na densidade mineral óssea entre "atividade usual" e "intervenção do exercício" (período 2) em indivíduos com talassemia.
Durante o período de intervenção, os participantes se envolverão em um regime de exercícios autodirigidos de exercícios aeróbicos ou exercícios de treinamento de força (30 min/dia; 5x/semana).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ellen Fung, PhD
- Número de telefone: 4939 510-428-3885
- E-mail: ellen.fung@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Raquel Manzo, BS
- Número de telefone: 510-428-3429
- E-mail: raquel.manzo@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Recrutamento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Contato:
- Ellen Fung, PhD
- Número de telefone: 4939 510-428-3885
- E-mail: ellen.fung@ucsf.edu
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Contato:
- Raquel Manzo
- E-mail: raquel.manzo@ucsf.edu
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 14 - 40 anos
- BMD Z -Score em qualquer local esquelético <-1.0
- Diagnosticado com talassemia (qualquer genótipo, independentemente da dependência da transfusão)
- Vitamina D (25-hidroxi) desenhada nos 12 meses anteriores> 20 ng/ml
- Falar inglês, capaz de consentir
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se identificam como 'exercícios', por exemplo Exercício rotineiramente por mínimo de 45 min/dia, 5x/semana
- Grávida (incapaz de realizar medições de densidade óssea em fêmeas grávidas)
- Hipogonadal, deve estar na terapia de hormônios sexuais de reposição por min de 6 meses
- T2* por ressonância magnética de <20 ms (por exemplo evidência de sobrecarga de ferro cardíaco)
- Fratura de osso ou vertebral recente (nos últimos 6 meses)
- Limitação de comprometimento cognitivo Capacidade de entender as instruções durante a orientação
- Outras condições conhecidas por influenciar a saúde óssea ou composição corporal, conforme determinado pelo investigador
- Pacientes em risco de doenças cardiovasculares ainda não receberam uma avaliação de cardiologia de rotina nos 12 meses anteriores
- Medicação óssea (por exemplo Zometa, prolia, Forteo) Uso nos 2 anos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Atividade usual
Os sujeitos participarão de atividades diárias usuais durante esse período
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Exercício por 30 minutos por dia 5x por semana com uma escolha entre treinamento aeróbico ou de força.
Os sujeitos escolherão uma atividade aeróbica para executar 3x/semana (por exemplo,
caminhada rápida, caminhada, corrida).
Eles começarão de 15 a 20 minutos/dia, dependendo do nível de condicionamento físico e se acumularão em intervalos de 5 minutos/semana, conforme tolerados a 50 min/dia ou 150 min/semana por 12 semanas.
Os sujeitos escolherão exercícios de força para realizar 2x/semana, em dias separados da atividade aeróbica.
Eles começarão com 1-2 exercícios (por exemplo,
agachamentos, pulmões, tábuas com e sem resistência) e adicione gradualmente exercícios para incluir todos os grupos musculares (braços, pernas, peito, costas, abdômen).
Comece com 2 conjuntos de 10 repetições e trabalhe até 3 conjuntos de 15 repetições de determinados exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa magra do corpo total (gramas)
Prazo: 12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Mossa magra do corpo total avaliada por absorciometria de raios X de energia dupla (DXA)
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12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Porcentagem de gordura corporal avaliada pela absorciometria de raios X de energia dupla (DXA)
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12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: 12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Distanciado caminhou durante um 6mwt
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12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Salto vertical
Prazo: 12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Salto vertical de uma altura de pé (cm)
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12 semanas (período 1) e 36 semanas (período 2)
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Densidade mineral óssea (BMD)
Prazo: 36 semanas (período 2)
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Densidade mineral óssea na coluna, o quadril esquerdo, o raio distal esquerdo e o corpo inteiro avaliado por absorciometria de raios X de energia dupla (DXA)
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36 semanas (período 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thal Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .