Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na skład ciała i zdrowie kości u pacjentów z talasemią

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ ćwiczeń aerobowych w połączeniu z uwarunkowaniem siły na zdrowie kości u pacjentów z talasemią

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy interwencja wysiłkowa łożyska ciężaru może poprawić skład ciała i zdrowie kości u nastolatków i dorosłych z talasemią.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy uczestnictwo w 12-tygodniowej interwencji Ćwiczenia zmienia całkowitą masę chudą i procentową tkanką tłuszczową (ocenianą przez DXA) u nastolatków i dorosłych z talasemią?
  • Czy uczestnictwo w 12-tygodniowym łożysku interwencja ćwiczeń zmienia funkcję mięśni (oceniana siłą uchwytu ręcznego, usiądź na stojak i skok pionowy) i wytrzymałość (oceniana przez 6-minutowy test spaceru) u nastolatków i dorosłych z talasemią?
  • Czy udział w 36 -tygodniowej interwencji łożyska łożyska (30 minut/dzień; 5x/tydzień) zmienia gęstość mineralną kości, ocenianą przez DXA u młodzieży i dorosłych z talasemią?

Naukowcy porównają zmianę składu ciała, masy mięśni i funkcji mięśni podczas okresu „zwykłej aktywności” (12 tygodni) z interwencją wysiłkową (okres 1: 12 tygodni), aby sprawdzić, czy ćwiczenia mogą poprawić skład ciała i funkcję mięśni.

Interwencja zostanie następnie przedłużona o dodatkowe 24 tygodnie na 36 tygodni ćwiczeń (okres 2) w celu zbadania zmiany gęstości mineralnej kości między „zwykłą aktywnością” a „interwencją wysiłkową” (okres 2) u osób z talasemią.

W okresie interwencji uczestnicy będą angażować się w samokierujący system ćwiczeń albo ćwiczeń aerobowych lub treningów siłowych (30 minut/dzień; 5x/tydzień).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 14 - 40 lat
  • BMD S -wynik w dowolnym miejscu szkieletu <-1,0
  • Zdiagnozowane talasemię (dowolny genotyp, niezależnie od zależności od transfuzji)
  • Witamina D (25-hydroksy) narysowana w ciągu ostatnich 12 miesięcy> 20 ng/ml
  • Anglojęzyczne, zdolne do wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy identyfikują się jako „ćwiczenia”, np. Rutynowo ćwiczyć przez minimum 45 minut/dzień, 5x/tydzień
  • W ciąży (niezdolna do przeprowadzenia pomiarów gęstości kości u kobiet w ciąży)
  • Hipogonadal, musi być na zastąpieniu terapii hormonu płciowego przez min 6 miesięcy
  • Kardiologiczne T2* przez obrazowanie rezonansu magnetycznego <20 ms (np. Dowód przeciążenia żelazem sercowym)
  • Ostatnie długie złamanie kości lub kręgosłupa (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Upośledzenie poznawcze ograniczające zdolność do zrozumienia instrukcji podczas orientacji
  • Inne warunki, o których wiadomo, że wpływają na zdrowie kości lub skład ciała określone przez badacza
  • Pacjenci zagrożeni chorobą sercowo -naczyniową, ale w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie otrzymali rutynowej oceny kardiologii
  • Leki kości (np. Zometa, Prolia, Forteo) użycie w poprzednich 2 latach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła aktywność
Badani będą uczestniczyć w zwykłych codziennych czynnościach w tym okresie
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwicz przez 30 minut dziennie 5 razy w tygodniu z wyborem między treningiem aerobowym lub siłowym. Badani wybiorą aktywność aerobową do wykonania 3x/tydzień (np. szybkie spacery, wędrówki, jogging). Zaczną się od 15-20 minut/dobę w zależności od poziomu sprawności i gromadzą się o 5 minut odstępów/tygodnia w zależności od 50 minut/dzień lub 150 minut/tydzień na 12 tygodni. Badani wybiorą ćwiczenia siłowe do wykonania 2x/tydzień, w dni oddzielone od aktywności aerobowej. Zaczną od 1-2 ćwiczeń (np. Przysiady, rzuty, deski z oporem i bez) i stopniowo dodają ćwiczenia, aby obejmować wszystkie grupy mięśni (ramiona, nogi, klatka piersiowa, plecy, brzuch). Zacznij od 2 zestawów 10 powtórzeń i pracuj do 3 zestawów 15 powtórzeń danych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita chuda masa ciała (gramy)
Ramy czasowe: 12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)
Całkowita chuda masa oceniana za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)
Procent tkanki tłuszczowej oceniany za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 -minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: 12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)
Dystansował podczas 6MWT
12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)
Skok pionowy
Ramy czasowe: 12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)
Skok pionowy z wysokości stojącej (cm)
12 tygodni (okres 1) i 36 tygodni (okres 2)
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: 36 tygodni (okres 2)
Gęstość mineralna kości w kręgosłupie, lewe biodro, lewy dystalny promień i całe ciało oceniane za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
36 tygodni (okres 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thal Exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Talasemia

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Rejestr ERN-EUROBLOODNET u pacjentów z rzadkimi wadami czerwonych krwinek i COVID-19
    Anemia sierpowata | Hemoglobinopatie | Anemia sierpowata | Beta-talasemia | Sierpowata talasemia beta | Talasemia alfa | Beta talasemia pośrednia | Beta talasemia major | Sferocytoza, dziedziczna | Hemoglobina sierpowata C | Elliptocytoza, dziedziczna | Stomatocytoza | Sierpowata krwinka czerwona; Hemoglobinopatia | Hemoglobina... i inne warunki
    Hiszpania

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj