Efecto del ejercicio sobre la composición corporal y la salud ósea en pacientes con talasemia
7 de julio de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Efecto del ejercicio aeróbico emparejado con acondicionamiento de resistencia en la salud ósea en pacientes con talasemia
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una intervención de ejercicio de peso puede mejorar la composición corporal y la salud ósea en adolescentes y adultos con talasemia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La participación en una intervención de ejercicio de peso de 12 semanas cambia la masa del cuerpo total y el porcentaje de grasa corporal (según lo evaluado por DXA) en adolescentes y adultos con talasemia?
- ¿La participación en una intervención de ejercicio con soporte de peso de 12 semanas cambia la función muscular (evaluada por la fuerza de agarre manual, se sienta para pararse y saltar vertical) y la resistencia (evaluada por la prueba de caminata de 6 minutos) en adolescentes y adultos con talasemia?
- ¿La participación en una intervención de ejercicio con soporte de peso de 36 semanas (30 min/día; 5x/semana) cambia la densidad mineral ósea según lo evaluado por DXA en adolescentes y adultos con talasemia?
Los investigadores compararán el cambio de los participantes en la composición corporal, la masa muscular y la función muscular durante un período de "actividad habitual" (12 semanas) con una intervención de ejercicio (período 1: 12 semanas) para ver si el ejercicio puede mejorar la composición corporal y la función muscular.
La intervención se extenderá durante 24 semanas adicionales durante un total de 36 semanas de ejercicio (período 2) para explorar el cambio en la densidad mineral ósea entre la "actividad habitual" y la "intervención del ejercicio" (período 2) en individuos con talasemia.
Durante el período de intervención, los participantes participarán en un régimen de ejercicio autodirigido de ejercicio aeróbico de peso o ejercicios de entrenamiento de fuerza (30 min/día; 5x/semana).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ellen Fung, PhD
- Número de teléfono: 4939 510-428-3885
- Correo electrónico: ellen.fung@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raquel Manzo, BS
- Número de teléfono: 510-428-3429
- Correo electrónico: raquel.manzo@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Reclutamiento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Contacto:
- Ellen Fung, PhD
- Número de teléfono: 4939 510-428-3885
- Correo electrónico: ellen.fung@ucsf.edu
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Contacto:
- Raquel Manzo
- Correo electrónico: raquel.manzo@ucsf.edu
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 14 - 40 años
- BMD Z -Score en cualquier sitio esquelético <-1.0
- Diagnosticado con talasemia (cualquier genotipo, independientemente de la dependencia de la transfusión)
- Vitamina D (25-hidroxi) dibujada en los últimos 12 meses> 20 ng/ml
- Habla inglés, capaz de consentir
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que se autoidentifican como 'ejercitadores', p. ejercicio rutinariamente por un mínimo de 45 minutos/día, 5x/semana
- Embarazada (incapaz de conducir mediciones de densidad ósea en mujeres embarazadas)
- Hipogonadal, debe estar en terapia de hormonas sexuales de reemplazo durante un minuto de 6 meses
- T2 cardíaco* por resonancia magnética de <20 ms (p. Ej. evidencia de sobrecarga de hierro cardíaco)
- Fractura reciente de hueso largo o vertebral (en los últimos 6 meses)
- Capacidad limitante de deterioro cognitivo para comprender las instrucciones durante la orientación
- Otras condiciones que se sabe que influyen en la salud ósea o la composición corporal según lo determinado por el investigador
- Los pacientes en riesgo de enfermedad cardiovascular aún no han recibido una evaluación de cardiología de rutina en los últimos 12 meses
- Medicación ósea (p. Uso de Zometa, Prolia, Forteo) en los 2 años anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Actividad habitual
Los sujetos participarán en actividades diarias habituales durante este período
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Haga ejercicio durante 30 minutos al día 5x a la semana con una opción entre el entrenamiento aeróbico o de fuerza.
Los sujetos elegirán una actividad aeróbica para realizar 3x/semana (p. Ej.
caminar enérgico, caminar, trotar).
Comenzarán a los 15-20 minutos/día, dependiendo del nivel de condición física y se acumularán por intervalos/semana de 5 minutos, según se toleran a 50 minutos/día o 150 min/semana a 12 semanas.
Los sujetos elegirán ejercicios de fuerza para realizar 2X/semana, en días separados de la actividad aeróbica.
Comenzarán con 1-2 ejercicios (p. Ej.
Squats, estocadas, tablas con y sin resistencia) y agregue gradualmente ejercicios para incluir todos los grupos musculares (brazos, piernas, pecho, espalda, abdomen).
Comience con 2 series de 10 repeticiones y trabaje hasta 3 series de 15 repeticiones de ejercicios dados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa delgada total del cuerpo (gramos)
Periodo de tiempo: 12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Masa delgada total de la carrocería evaluada por absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
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12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Porcentaje de grasa corporal evaluada por absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
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12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Distancado caminó durante un 6MWT
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12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Salto vertical
Periodo de tiempo: 12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Salto vertical desde una altura de pie (cm)
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12 semanas (período 1) y 36 semanas (período 2)
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Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 36 semanas (período 2)
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Densidad mineral ósea en la columna, cadera izquierda, radio distal izquierdo y cuerpo entero según lo evaluado por la absorptiometría de rayos X de energía dual (DXA)
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36 semanas (período 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thal Exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .