Effetto dell'esercizio sulla composizione corporea e sulla salute delle ossa nei pazienti con talassemia
7 luglio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Effetto dell'esercizio aerobico accoppiato con il condizionamento della resistenza sulla salute ossea nei pazienti con talassemia
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare se un intervento di esercizio del peso di peso può migliorare la composizione corporea e la salute delle ossa negli adolescenti e negli adulti con talassemia.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La partecipazione a un intervento di esercizio di peso di 12 settimane cambia la massa magra totale e il grasso corporeo percentuale (come valutato da DXA) negli adolescenti e negli adulti con talassemia?
- La partecipazione a un intervento di esercizio di peso di 12 settimane cambia la funzione muscolare (valutata dalla forza della presa manuale, si siede per stare in piedi e salto verticale) e la resistenza (valutata dal test di camminata di 6 minuti) negli adolescenti e negli adulti con talassemia?
- La partecipazione a un intervento di esercizi di peso di 36 settimane (30 minuti/giorno; 5x/settimana) cambia la densità minerale ossea valutata dal DXA negli adolescenti e negli adulti con talassemia?
I ricercatori confronteranno il cambiamento dei partecipanti nella composizione corporea, nella massa muscolare e nella funzione muscolare durante un periodo di "attività abituale" (12 settimane) con un intervento di esercizio (periodo 1: 12 settimane) per vedere se l'esercizio fisico può migliorare la composizione corporea e la funzione muscolare.
L'intervento verrà quindi esteso altre 24 settimane per un totale di 36 settimane di esercizio (periodo 2) per esplorare il cambiamento nella densità minerale ossea tra "attività abituale" e "intervento dell'esercizio" (periodo 2) negli individui con talassemia.
Durante il periodo di intervento, i partecipanti si impegneranno in un regime di esercizi auto-diretto di esercizi di esercizi aerobici o di allenamento aerobico (30 minuti/giorno; 5x/settimana).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ellen Fung, PhD
- Numero di telefono: 4939 510-428-3885
- Email: ellen.fung@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raquel Manzo, BS
- Numero di telefono: 510-428-3429
- Email: raquel.manzo@ucsf.edu
Luoghi di studio
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California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Reclutamento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Contatto:
- Ellen Fung, PhD
- Numero di telefono: 4939 510-428-3885
- Email: ellen.fung@ucsf.edu
-
Contatto:
- Raquel Manzo
- Email: raquel.manzo@ucsf.edu
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 14-40 anni
- BMD Z -Score in qualsiasi sito scheletrico <-1.0
- Diagnosi di talassemia (qualsiasi genotipo, indipendentemente dalla dipendenza dalla trasfusione)
- Vitamina D (25-idrossi) disegnata nei 12 mesi precedenti> 20 ng/ml
- Inglese parlando, in grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si identificano come "esercizi" ad es. Esercitati abitualmente per un minimo di 45 minuti/giorno, 5x/settimana
- In gravidanza (incapace di condurre misurazioni della densità ossea nelle femmine in gravidanza)
- Ipogonadal, deve essere sulla terapia ormonale sessuale sostitutiva per min di 6 mesi
- Cardiaco t2* mediante imaging a risonanza magnetica di <20 ms (ad es. evidenza di sovraccarico di ferro cardiaco)
- Recenti fratture ossee lunghe o vertebrali (negli ultimi 6 mesi)
- Cognitiva perdita di valore della capacità di comprendere le istruzioni durante l'orientamento
- Altre condizioni note per influenzare la salute ossea o la composizione corporea determinate dall'investigatore
- I pazienti a rischio di malattie cardiovascolari non hanno tuttavia ricevuto una valutazione di cardiologia di routine nei 12 mesi precedenti
- Farmaci ossei (ad es. Zometa, Prolia, Forteo) Utilizzo nei 2 anni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Attività abituale
I soggetti parteciperanno alle normali attività quotidiane durante questo periodo
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Esercizio per 30 minuti al giorno 5 volte a settimana con una scelta tra allenamento aerobico o di forza.
I soggetti sceglieranno un'attività aerobica per eseguire 3x/settimana (ad es.
camminata veloce, escursioni, jogging).
Inizieranno a 15-20 minuti/giorno a seconda del livello di fitness e si accumulano per intervalli di 5 minuti/settimana come tollerato a 50 minuti/giorno o 150 minuti/settimana per 12 settimane.
I soggetti sceglieranno esercizi di forza per eseguire 2x/settimana, in giorni separati dall'attività aerobica.
Inizieranno con 1-2 esercizi (ad es.
Squat, affondi, assi con e senza resistenza) e aggiungere gradualmente esercizi per includere tutti i gruppi muscolari (braccia, gambe, torace, schiena, addome).
Inizia con 2 set di 10 ripetizioni e lavora fino a 3 set di 15 ripetizioni di determinati esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MASSA PER CONTRO TOTALE BODY (GRAMS)
Lasso di tempo: 12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Massa magra del corpo totale valutata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
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12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Percentuale di grasso corporeo valutato mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
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12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Distance ha camminato durante un 6MWT
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12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Salto verticale
Lasso di tempo: 12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Salto verticale da un'altezza in piedi (cm)
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12 settimane (periodo 1) e 36 settimane (periodo 2)
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Densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 36 settimane (periodo 2)
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Densità minerale ossea alla colonna vertebrale, anca sinistra, raggio distale sinistro e corpo intero come valutato dall'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
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36 settimane (periodo 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thal Exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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